Silvasten Davi Pharm reduziu os lipídios no sangue (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Sinvastatina, ezetimiba
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Sinvastatina | 20mg |
| Ezetimiba | 10mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Silvasten são indicados nos seguintes casos:
O tratamento das alterações lipídicas deve ser apenas um componente de muitas intervenções em pacientes com alto risco de aterosclerose devido ao hiperlesterol. As alterações lipídicas devem ser usadas para apoiar dietas (restringindo gordura saturada e colesterol) e quando a resposta a uma dieta e a terapia não isenta de medicamentos é incompleta.
Aumento do colesterol primário no sangue
Silvasten é designado para reduzir o colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), apolipoproteína (APO B), triglicerídeos (TG) e colesterol de lipoproteína não são de alta densidade (não-HDL-C) e aumentar o colesterol de lipoproteína de dormitório alto (HDL-C) em pacientes com colesterol pacientes com colesterol com pacientes com colesterol com pacientes com colesterol com pacientes com colesterol família hopática ou não) ou aumentar lipídios no sangue misto.
Hipertensão do hematoma sanguíneo familiar (HOFH)
Silvasten é indicado para reduzir o colesterol total e o LDL-C em pacientes com hipertensão familiar homozigótica como terapia de suporte para outras terapias de colesterol (como separação de LDL) ou outras terapias.
indicações limitadas
Não há aumento no benefício de um membro combinado com a incidência de doenças cardiovasculares e morte cardiovascular em comparação com a sinvastatina. O comprimido combinado não foi estudado em distúrbios dos lipídios sanguíneos I, III, IV e V Fredrickson.
Farmacocologia
Grupo farmacológico: Inibidores da HMG-CAA Redutase combinados com outros condicionadores lipídicos.
Código ATC: C10BA02 (Sinvastatina e Ezetimiba).
O colesterol plasmático tem duas origens: origem exógena (absorvido no intestino) e origem endógena (corpo auto-sintético). Silvasten é uma combinação de sinvastatina e ezetimiba, que reduz o colesterol plasmático inibindo a absorção e a síntese.
Sinvastatina
Grupo farmacológico: Hiperglicemia lipídica anti-hipercemótica (inibidores da HMG-CoA Redutase, grupo Estatina).
Código ATC: C10AA07.
Depois de beber, Sinvastatina-uma lactona sem atividade hidrolisada no fígado forma 3-hidroxiácido, com forte atividade de inibição HMG-CoA Redutase (3 hidroxi-3-metilutaril-coenzima a redutase). Esta enzima catalisa o processo de conversão de HMG-COA em ácido mevalônico, que é o estágio inicial e o limite de velocidade no caminho da biossíntese do colesterol.
A sinvastatina mostra o efeito de redução do LDL-C em pacientes com níveis normais e aumentados de LDL-C. O LDL é composto por VLDL e é catabolizado principalmente por receptores de LDL com alta afinidade. O mecanismo de redução do nível de LDL-C da SIMVASTATINA pode estar envolvido tanto na redução da concentração de VLDL-C quanto no sensor do receptor de LDL, resultando em uma diminuição na síntese e aumento do catabolismo de LDL-C. A apolipoproteína B também diminuiu significativamente quando tratada com sinvastatina. Além disso, a sinvastatina também aumenta o HDL-C moderado e reduz os triglicerídeos totais no plasma. Os resultados reduziram a taxa de colesterol total/HDL-C e LDL-C/HDL-C.
ezetimiba
Grupo farmacológico: Outros grupos lipídicos de ar condicionado.
Código ATC: C10AX09.
A ezetimiba pertence ao novo grupo hipolipemiante, os inibidores inibem a absorção de colesterol e esteróis vegetais no intestino delgado. A ezetimiba é ativa quando tomada por via oral e tem um mecanismo diferente de outros grupos de medicamentos hipoglicêmicos (como estatinas, medicamentos montados em ácidos biliares (resina), derivados de ácido fíbrico e estanóis vegetais). A molécula alvo da Ezetimiba é o esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), que desempenha um papel na absorção de colesterol e fitoesterol no intestino delgado.
A ezetimiba localizada na escova da escova e inibe a absorção do colesterol, reduzindo o transporte do colesterol no intestino delgado para o fígado, enquanto as esterinas reduzem a biossíntese do colesterol no fígado e, quando usadas em combinação, os dois mecanismos diferentes para efeitos suplementares na hipoglicina efeito.
farmacocinética
Não há interação farmacocinética significativa ao coordenar Ezetimiba com sinvastatina.
Sinvastatina e Ezetimiba combinadas com farmacocinética semelhante à de dois indivíduos com Sinvastatina e Ezetimiba.
Sinvastatina
absorção
A sinvastatina metaboliza e elimina inicialmente através do fígado forte, a quantidade de metabólitos com atividade 3-hidroxiácido é encontrada durante a circulação após tomar uma dose de sinvastatina, representando menos de 5% da dose oral.
a farmacocinética dos inibidores ativos e a soma dos inibidores plasmáticos não são afetadas quando se toma sinvastatina logo antes das refeições com baixo teor de gordura.
Distribuição
tanto a sinvastatina quanto o 3-hidroxiácido formam-se com proteínas plasmáticas humanas (95%). A concentração máxima do inibidor atinge 1,3 - 2,4 horas após a ingestão. Quando o rato para o rato beber sinvastatina tem um isótopo distante, o derivado do radioisótopo da sinvastatina passa através da barreira sangüínea.
Metabolismo
A sinvastatina é uma lactona inativa, fácil de hidrolisar in vivo formando a forma de 3 hidroxiácidos, um forte inibidor da HMG-Coa Redutase. A hidrólise ocorreu principalmente no fígado, a taxa de hidrólise no plasma humano é muito lenta.
Os inibidores da HMG-CoA Redutase são utilizados como base para avaliar a farmacocinética metabólica dos 3-hidroxiácidos (substâncias ativas inibidas) e da soma dos inibidores plasmáticos após a administração de sinvastatina. Os principais metabólitos presentes no plasma humano são o 3-hidroxiácido da sinvastatina e os derivados 6'-hidroxi, 6'-Hidroximetil e 6'-Exametileno.
Na Sinvastatina as pessoas são bem absorvidas e sofrem metabolismo e eliminação no fígado. O metabolismo e a eliminação no fígado dependem da taxa de fluxo sanguíneo no fígado. O fígado é o local de metabolização e eliminação dos principais, sendo a maior parte da excreção do medicamento pela bile. Portanto, a quantidade de substância ativa na circulação é baixa.
Após o metabolismo intravenoso de 3-hidroxiácidos, o tempo médio de venda é de 1,9 horas.
Eliminação
A sinvastatina é colocada nas células do fígado sob o mecanismo ativo de transporte OatP1B1.
Em humanos, após tomar 1 dose de Sinvastatina marca 14C, 13% da dosagem é excretada pela urina e 60% pela parte durante 96 horas. A quantidade de medicamentos de eliminação nas fezes inclui a quantidade de medicamentos absorvidos na bile e a quantidade de medicamentos não absorvidos. Após a substância metabólica metabólica 3-hidroxiácido intravenosa, uma média de cerca de 0,3% da dose de injeção é eliminada pela urina na forma de inibidor.
ezetimiba
absorção
Depois de beber, a Ezetimiba é rapidamente absorvida e combinada em Ezetimiba Glucuronida. A concentração plasmática máxima (CMAX) atinge cerca de 1-2 horas após a ingestão de ezetimiba-glicuronídeo e cerca de 4-12 horas após a ingestão de ezetimiba. Os alimentos não afetam a biodisponibilidade da Ezetimiba.
Distribuição
Ezetimiba e Ezetimiba-Glucuronídeo associados às proteínas plasmáticas em 99,7% e 88 ~ 92%.
Metabolismo
A ezetimiba é metabolizada principalmente no intestino delgado e no fígado através de uma combinação de glicuronídeos. Ezetimiba e Ezetimiba -Glucuronídeo são os principais compostos encontrados no plasma, a Ezetimiba é responsável por 10-20% e a Ezetimiba -Glucuronídeo é responsável por 80 - 90% da quantidade total de medicamentos no plasma. Tanto a ezetimiba quanto a ezetimiba-glucuronida são lentamente eliminadas do plasma devido ao ciclo intestinal. A meia-vida da Ezetimiba e da Ezetimiba-Glucuronida é de cerca de 22 horas.
Eliminação
Depois de tomar 14C-Ezetimiba (20 mg), cerca de 93% da Ezetimiba está presente no plasma. Após 48 horas, não foram mais encontrados fármacos presentes no plasma. Cerca de 78% e 11% são encontrados nas fezes e na urina em 10 dias.
Assuntos especiais
Crianças
Ezetimiba: Farmacocinética da ezetimiba semelhante à de crianças de 10 a 18 anos e adultos. Não há informações completas sobre a farmacocinética da forma de combinação infantil (veja mais "Causas de cautela ao tomar o medicamento").
Idosos
Sinvastatina: Em um estudo, há 16 idosos (70 - 78 anos) usando Sinvastatina na dose de 40mg/ dia, o nível médio de inibição de HMG -COA em idosos aumenta cerca de 45% em comparação com 18 pessoas de 18 a 30 anos.
Ezetimiba: A concentração plasmática de Ezetimiba é 2 vezes maior em idosos (> 65 anos) em comparação com jovens (18 a 45 anos). O efeito de redução do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes aos idosos e jovens.
Insuficiência hepática
Ezetimiba: A AUC da ezetimiba aumenta em pacientes com insuficiência hepática. Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh de 5 a 6). Devido ao efeito desconhecido do aumento da AUC em pacientes com insuficiência hepática média (Child-Pugh de 7-9) ou grave (Child-Pugh> 9), não é recomendado o uso de ezetimiba neste paciente.
insuficiência renal
Sinvastatina: A pesquisa farmacocinética dinâmica de outras estatinas tem a mesma linha de eliminação da sinvastatina, mostrando que com o mesmo sistema de exposição do sistema pode aumentar em pacientes com insuficiência renal grave.
Ezetimiba: Em pacientes com insuficiência renal grave (CLCR
Em pacientes submetidos a transplante renal e em uso de vários medicamentos, incluindo ciclosporina, a exposição à ezetimiba aumentou 12 vezes.
Gênero
Ezetimiba: As concentrações plasmáticas nas mulheres são ligeiramente superiores às dos homens (cerca de 20%). A eficácia do LDL-C e a segurança do medicamento são equivalentes às de homens e mulheres. Não há necessidade de dose por sexo.
genótipos polimórficos
Sinvastatina: Em pessoas com genótipo SLCO1B1 C.521T> C, o OATP1B1 tem atividade mais baixa. A exposição média dos metabólitos tem uma atividade importante, o ácido sinvastatina é de 120% em pessoas com heterozigotos (CT) e 221% em pessoas com alenos homozigotos (CC) em comparação com pessoas com o genótipo mais comum (TT). Alen C tem uma frequência de 18% na população europeia. No gene polimórfico SLCO1B1, existe o risco de aumentar a exposição do sistema à sinvastatina, o que pode aumentar o risco de padrão muscular.
Antes de tomar Silvasten Davi Pharm reduziu os lipídios no sangue (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Silvasten é usado por via oral, uma vez ao dia à noite, não afetado pelos alimentos. Não saia do tablet.
Os pacientes devem seguir uma dieta com baixo teor de colesterol ao iniciar o uso do medicamento e continuar de acordo com essa dieta durante o tratamento.
Dosagem
Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido/dia.
A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente com base nos níveis lipídicos plasmáticos. É aconselhável iniciar o tratamento com a dose mais baixa que o medicamento funciona, depois se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa aumentando a dose de cada vez com exceção de menos de 4 semanas e deve-se monitorar a reação nociva do medicamento, principalmente a reação que é prejudicial ao sistema muscular.
A dose inicial de sinvastatina geralmente é de 10mg ou 20mg/dia, aumentando a dose após 4 semanas se necessário, a dose máxima é de 80mg/dia. Devido ao risco de efeito indesejado, a dose máxima de 40mg só é utilizada quando necessário e sob acompanhamento de especialistas.
Silvasten é um comprimido combinado contendo Sinvastatina 20 mg Ezetimiba 10 mg, usado para substituir Sinvastatina 20 mg e Ezetimiba 10 mg individualmente ou usado para coordenar Ezetimiba quando tratado com Sinvastatina 20 mg não atinge os objetivos do tratamento. Silvasten não é adequado para outras indicações posológicas.
Idosos
Não há ajuste de dose nesses pacientes.
Crianças
O início do tratamento deve ser realizado sob acompanhamento de um especialista.
Crianças> 10 anos (puberdade: meninos têm bronzeamento> II e meninas pelo menos 1 ano após a menstruação)
As informações clínicas em crianças (10 a 17 anos) são limitadas. A dose de sinvastatina deve ser ajustada a cada paciente, a dose inicial geralmente é de 10mg/dia, máximo de 40mg/dia.
Crianças
Não é recomendado o uso de Silvasten em crianças
Pacientes com insuficiência hepática
Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Child Pugh 5 - 6). Não é recomendado o uso de Silvasten em pacientes com insuficiência hepática média (Child-Pugh 7-9) e grave (Child-Pugh>9). Contra-indicações para pacientes com doença hepática progressiva ou transaminase sérica prolongada por razões desconhecidas.
Pacientes com insuficiência renal
Não há ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve (nível de filtração glomerular > 60ml/min/1,73m2). Em pacientes com insuficiência renal crônica e com filtração glomerular
Usado com Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin: Não use mais de 20mg de sinvastatina/dia.
Uso simultâneo de Verapamil, Diltiazem, Droneedaron: Contra-indicações.
Uso simultâneo de Lomitapid: Não use sinvastatina mais de 40mg quando combinada com Lomitapid.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Silvasten
Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e suporte. O uso simultâneo de Ezetimiba (1000mg/kg) e sinvastatina (1000mg/kg) é bem tolerado no estudo de toxicidade aguda quando administrado em ratos e camundongos. Não há sinais de toxicidade clínica em animais de pesquisa. O LD50 prevê que ambos os ratos são sinvastatina > 1000 mg/kg, ezetimiba > 1000 mg/kg.
Sinvastatina
Apenas algumas mudanças de overdose são relatadas. A maior dose utilizada é de 3,6g. Todos os pacientes se recuperam sem sequelas.
ezetimiba
Em pesquisas clínicas utilizando Ezetimiba 50 mg/dia em 15 pessoas saudáveis em 14 dias, ou 40 mg/dia em 18 pacientes com hipercolesterolemia em 56 dias, o medicamento é bem tolerado.
Foram relatados alguns casos de sobredosagem com ezetimiba, a maioria deles com efeitos indesejáveis. Os efeitos indesejados não são graves. Em caso de sobredosagem, os pacientes devem ser tratados com sintomas e aplicadas medidas de suporte quando necessário.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.
Efeitos colaterais
Ao usar Silvasten, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
O efeito indesejado de um membro de coordenação superior ao Placebo.
Comum (1/100 Houve alguns raros relatos de declínio cognitivo (por exemplo: demência, esquecimento, perda de memória, confusão) relacionados ao uso de estatinas. O declínio cognitivo foi relatado para todas as estatinas. Muitas vezes não é grave e é capaz de restaurar as estatinas, com o tempo de mudança dos sintomas (de 1 dia a muitos anos) e a capacidade de recuperação de diferentes sintomas (em média 3 semanas). HBA1C e glicose no sangue foram relatados com estatinas, incluindo sinvastatina. Além disso, os seguintes efeitos indesejados também são relatados para algumas estatinas: Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamentos Silvasten contra-indicados nos seguintes casos:
Pacientes com doença hepática progressiva ou transaminase sérica prolongada sem causa desconhecida.
Usado com inibidores fortes do CYP3A4 (como Itraconazol, Cetoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inibidores da protease do HIV (como Nelfinavir), BoCeprevir, Telaprevid, Nefazrondon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon Ciclosporina, Danazol e medicamentos contendo COBICISTAT).
Colabore com Verapamil, Diltiazem, Droneedaron.
Não use mais de 40 mg de sinvastatina quando combinada com lomitapida.
Cuidados ao usar
antes e durante o tratamento com estatina, recomenda-se combinar o controle do colesterol no sangue com medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa da hiperplasia lipídica. Verifique periodicamente os lipídios no sangue e ajuste a dosagem de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.
músculo/doença muscular
foram relatadas doenças musculares e piloto muscular durante o uso de ezetimiba. A maioria dos padrões relatados ocorre em pacientes em uso de ezetimiba em combinação com estatina. No entanto, o padrão muscular é muito raro em pacientes que utilizam monômeros de Ezetimiba, bem como quando usado simultaneamente, a Ezetimiba com outros medicamentos pode aumentar o risco de padrão muscular. O risco de padrão muscular aumenta quando a atividade inibe a HMG-COA redutase no plasma elevado.
Considere doença muscular em qualquer paciente que esteja em tratamento com estatinas e tenha dor muscular, fraqueza muscular ou dor na dor, e tenha aumento nos níveis séricos (5 vezes maior que o limite normal do normal). A terapia com estatinas deve ser interrompida se a concentração sérica aumentar ou se for diagnosticada ou suspeita de doença muscular. Se as dores musculares não aumentarem ou aumentarem moderadamente ( A terapia com estatinas deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos a insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e grandes traumas, metabolismo anormal, alterações endócrinas, eletrólitos ou convulsões descontroladas.
Reduz a função da proteína de transporte
A redução da função da proteína de transporte do fígado no fígado pode aumentar a exposição do sistema ao ácido sinvastatina e aumentar o risco de doenças musculares e padrão muscular. A causa pode ser devido à inibição devido a interações medicamentosas (como ciclosporina) ou em pacientes com SLCO1B1 C.521T> c.
Rastrear Creatina Quinase (CK)
Considere monitorar a creatinina quinase (CK) nos seguintes casos:
Antes do tratamento
Os testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, mulheres, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso anterior de estatina ou fibrato, história de doença hepática ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) apresentam fatores de risco para padrão muscular, possibilidade de interações medicamentosas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente quando tratados com estatina.
Se os resultados do teste de CK forem > 5 vezes o LSN, não se deve iniciar o tratamento com estatinas.
Durante o tratamento com estatinas
Os pacientes precisam notificar imediatamente dores musculares, fraqueza muscular ou espasmos musculares de causas desconhecidas, principalmente com desconforto e febre... Quando há essas manifestações, o paciente precisa fazer teste de CK para tomar as intervenções adequadas.
enzima hepática
Em ensaios clínicos, um pequeno número de pessoas que tomam ezetimiba combinada com sinvastatina observam um aumento significativo da transaminase sérica (> 3 vezes o LSN). Recomendado o teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento e no caso de indicações clínicas para solicitação de exames posteriormente (como manifestações sugeridas com lesão hepática). O monitoramento periódico da função hepática conforme recomendado anteriormente muitas vezes não ajuda devido a danos hepáticos graves devido ao uso raro de estatinas e imprevisíveis em todos os pacientes, cauteloso ao usar sinvastatina em pacientes alcoólatras graves ou com história de doença hepática. A sinvastatina deve ser interrompida ou reduzida se a concentração sérica de transaminases for 3 vezes o limite superior dos níveis normais. Observe que a ALT pode ter origem muscular, portanto, se a ALT aumentar com a CK, pode ser uma doença muscular.
Insuficiência hepática
Devido ao efeito desconhecido ao aumentar a concentração de ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática média ou grave, ela não é utilizada nesses pacientes.
diabetes
Os grupos de estatinas podem aumentar o açúcar no sangue, HBA1C, em alguns pacientes. O monitoramento do açúcar no sangue em pacientes está em risco e o tratamento adequado em caso de hiperglicemia. Os benefícios da redução do risco de eventos cardiovasculares maiores que o risco de diabetes não devem interromper o tratamento com estatinas.
Crianças
Seguro e eficaz ao usar sinvastatina e ezetimiba em crianças de 10 a 17 anos com hiperplóbio hiperplanado heterossexuais familiares hiperplanificados foram avaliados em um estudo clínico em meninos (tanner> II) e meninas pelo menos 1 ano após a menstruação.
Neste estudo, não houve efeito no desenvolvimento e maturidade de meninos e meninas, nem efeito menstrual no ciclo menstrual de meninas. No entanto, a influência da ezetimiba no desenvolvimento e maturidade quando usada por >33 semanas prolongadas não foi estudada.
A ezetimiba não foi estudada em crianças
Eficaz ao usar Ezetimiba por período prolongado em crianças
Fibratos
Não há informações sobre a segurança e eficácia da Ezetimiba em combinação com Fibrat.
Usado simultaneamente com medicamentos anticoagulantes
Ao usar Silvasten com varfarina ou medicamentos anticoagulantes, ou fluindion, é necessário monitorar o Inr com cautela.
Doença pulmonar intersticial
Houve relato de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, incluindo sinvastatina, especialmente em tratamento de longo prazo. As expressões podem incluir falta de ar, tosse seca e problemas de saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se houver suspeita de paciente com doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.
Outros cuidados
Use estatina apenas para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e apenas no caso de hiperceste o colesterol no sangue está muito alto sem responder a outros medicamentos.
Silvasten contém lactose, pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou distúrbios de absorção de glicose-galactose não devem ser usados.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Observe que o uso do medicamento pode causar tontura, por isso é necessário ter cautela ao dirigir.
ou operar máquinas enquanto ainda houver sintomas.
Gravidez
Silvasten
Silvasten contraindicado em gestantes, mulheres que pretendem engravidar ou suspeitam de gravidez, só usar estatina para mulheres em idade reprodutiva quando certamente não estão grávidas e somente em caso de hipercestação de colesterol no sangue muito alto sem responder a outros medicamentos. Não há informações sobre o uso de formatos combinados de sinvastatina/ezetimiba em mulheres grávidas. Pesquisas em animais mostram toxicidade reprodutiva.
ezetimiba
Não há informações sobre o uso de ezetimiba em mulheres grávidas. O uso do monotratamento com ezetimiba em animais prenhes não apresenta efeitos nocivos indiretos e diretos em animais prenhes, no desenvolvimento fetal, no parto e no desenvolvimento após o nascimento.
Sinvastatina
Não há informações suficientes sobre a segurança da sinvastatina em mulheres grávidas. Como as estatinas reduzem a síntese do colesterol e talvez de muitas outras substâncias com atividade biológica derivada do colesterol, a droga pode ser prejudicial ao feto se usada em mulheres grávidas. Portanto, é contra-indicado o uso de estatinas durante a gravidez.
Período de amamentação
ezetimiba distribuída no leite animal, independentemente de o medicamento ser distribuído no leite humano ou não. Uso contraindicado de Silvasten em mulheres que amamentam.
Interação medicamentosa
Interação farmacológica
A interação com medicamentos lipídicos no sangue pode causar doenças musculares.
Aumenta o risco de danos musculares ao usar estatinas simultaneamente com os seguintes medicamentos:
Fibrat aumenta a eliminação do colesterol através da bile, causando cálculos biliares. Pesquisa canina, a ezetimiba aumenta o colesterol na bile na vesícula biliar. Os efeitos clínicos nas pessoas são desconhecidos, não recomendamos o compartilhamento de silvasten com fibrato.
Interação farmacocinética
As interações podem aumentar o risco de doenças musculares e musculares.
Inibidores fortes do CYP3A4, como otraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores da protease do HIV (como nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODon e outros cobicistas, medicamentos e medicamentos Gemfibrozil, ciclosporina, danazol: contra-indicações.
Outros fibratos, ácido fusídico: não recomendamos coordenação.
Altas doses de niacina (ácido nicotínico)> 1g/dia: Não recomendamos coordenação em pacientes asiáticos.
verapamil, diltiazem, droneedarona: Não usar mais de 10mg de sinvastatina/dia. Contra-indicado em combinação com preparações com sinvastatina> 20mg.
Amidodaron, Amlodipina, Ranolazina: Não use mais de 20mg de sinvastatina/dia.
Lomitapida: Em pacientes com hipertensão colesterol homossexual, não usar mais de 40mg de sinvastatina/dia.
Suco de toranja: Evite usar grandes quantidades de suco de toranja (> 1l/dia).
O efeito de outras drogas em Silvasten
Niacina: Niacina compartilhada com uma combinação de sinvastatina/ezetimiba 20/10mg aumentou ligeiramente a absorção de niacina e ácido nicotinúrico, ezetimiba, sinvastatina, ácido sinvastatina.
ezetimiba
Medicamentos antiácidos: reduzem a absorção da Ezetimiba, mas não afetam a biodisponibilidade da ezetimiba. Esta redução de absorção não tem significado clínico.
colestiramina: Quando usado com Ezetimiba, pode reduzir a absorção de Ezetimiba.
ciclosporina: usar Ezetimiba e ciclosporina simultaneamente, aumentando a concentração sanguínea de ambos os medicamentos especiais em pacientes com insuficiência renal grave. Deve-se ter cautela ao iniciar o uso de ezetimiba em pacientes que estejam tomando ciclosporina.
Grupos Fibrat: Compartilhar Ezetimiba com Fenofibrat ou Gemfibrozil aumenta a concentração total de Ezetimiba para 1,5 e 1,7 vezes, respectivamente. Embora a interação acima seja considerada sem significado clínico. Contraindicado com Gemfibrozil, não é recomendado o uso com outros fibratos.
Sinvastatina
Inibidor do CYP3A4: A sinvastatina é o substrato do CYP3A4. Usado com inibidores do CYP3A4 aumenta o risco de doença muscular e padrão muscular devido ao aumento dos inibidores da HMG-Coa Redutase no soro.
Contra-indicado para uso com inibidores fortes do CYP3A4 (como Itraconazol, Cetoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicina, Claritromicina, Telitromicina, inibidores da protease do HIV (como Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol e medicamentos contendo cobicistat).
Seja cauteloso quando combinado com inibidores mais fracos do CYP 3A4, como o fluconazol; há um relato de padrão muscular quando compartilhado. Seja cauteloso ao coordenar com o inibidor médio CYP 3A4.
Evite usar grandes quantidades de suco de toranja (> 1l/dia).
Inibidores da protease do HIV e da hepatite C (HCV): A concomitância dos medicamentos lipídicos clínicos do grupo das estatinas com o HIV e a hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves os danos musculares, os danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.
Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin: Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia quando usados em combinação.
Ácido fusídico: aumenta o risco de doenças musculares e padrão muscular quando compartilhado. Compartilhado, aumentando a concentração sérica de ambos os medicamentos. O mecanismo não é bem compreendido. Não use sinvastatina com ácido fusídico. O caso foi registrado com uso dos mesmos dois medicamentos. A estatina deve ser interrompida durante o uso do ácido fusídico. A estatina pode ser usada 7 dias após a interrupção do ácido fusídico. Quando for necessário usar ácido fusídico em pacientes que estejam tomando estatinas (infecção grave), considerar com base na condição do paciente e deve ser monitorado de perto.
Lomitapid: usado em combinação pode aumentar o risco de doenças musculares e padrão muscular. Em pacientes com colesterol hiperlesado da família, não usar uma combinação de sinvastatina/ezetimiba superior a 40/10 mg por dia.
Inibidores da proteína de transporte Oatp1b1: usados de forma semelhante com inibidores OatP1B1 podem aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular causados pela sinvastatina.
Colchicina: usada em combinação pode aumentar o risco de doença muscular e padrão muscular.
Rifampicina: Devido ao toque do CYP3A4 na rifampicina, em pacientes em uso prolongado de rifampicina, a sinvastatina pode ser ineficaz.
Niacina: houve um relato sobre o padrão muscular ao usar uma combinação de sinvastatina com niacina (> 1g/dia).
Resinas montadas em ácidos biliares: podem reduzir significativamente a biodisponibilidade da estatina quando tomadas com elas, portanto o tempo de uso desses dois medicamentos deve ser separado.
O efeito de Silvasten na farmacocinética de outros medicamentos
Anticoagulante: Necessidade de monitorar o INR do paciente quando usado simultaneamente com varfarina, anticoagulantes ou fluindion.
A ezetimiba não toca a enzima do citocromo P450, nenhuma interação farmacocinética clínica tem qualquer significado clínico com medicamentos metabólicos pelo citocromo P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4 ou N-acetiltransferase.
A sinvastatina não inibe o CYP3A4. Portanto, a sinvastatina não afeta a concentração plasmática de metabólitos através do CYP3A4.
Crianças: pesquisas interativas são feitas apenas em adultos.
Armazenamento
Em local seco, evite luz, a temperatura não ultrapassa 30°C.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.
Fabricante: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.
Outras drogas
- DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS
- LIPANTHYL MICRO 200MG CAPSULES
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