Silvasten Davi Pharm a scăzut lipidele din sânge (4 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 7 comprimate
Specificații Simvastatină, ezetimib

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Simvastatina20 mg
Ezetimib10 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Silvasten sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul modificărilor lipidelor ar trebui să fie doar o componentă a multor intervenții la pacienții cu risc crescut de ateroscleroză din cauza hiperlesterolului. Modificările lipidelor ar trebui folosite pentru a susține dietele (restricționând grăsimile saturate și colesterolul) și atunci când se răspunde la o dietă și terapia fără medicamente este incompletă.

Creșterea colesterolului primar din sânge

Silvasten este destinat să reducă colesterolul total, colesterolul cu lipoproteine cu densitate scăzută (LDL-C), apolipoproteina (APO B), trigliceridele (TG) și colesterolul cu lipoproteine nu au densitate mare (non-HDL-C) și să mărească colesterolul cu lipoproteine în dormitor ridicat (HDL-C) la pacienții cu pacienți cu colesterol pacienți cu colesterol sau pacienți cu colesterol combinat sau fără colesterol din familie. lipide.

Hipertensiune arterială a hematomului din sânge de familie (HOFH)

Silvasten este indicat pentru a reduce colesterolul total și LDL-C la pacienții cu hipertensiune familială homozigotă ca terapie de susținere pentru alte terapii pentru colesterol (cum ar fi separarea LDL) sau alte terapii.

indicații limitate

Nu există o creștere a beneficiului unui membru combinat cu incidența bolilor cardiovasculare și a decesului cardiovascular în comparație cu simvastatină. Comprimatul combinat nu a fost studiat asupra tulburărilor lipidelor sanguine I, III, IV și V Fredrickson.

Farmacocologie

Grupa farmacologică: Inhibitori de HMG-CAA reductaze combinați cu alte aparate de aer condiționat lipidice.

Cod ATC: C10BA02 (Simvastatin și Ezetimibe).

Colesterolul plasmatic are două origini: origine exogenă (absorbită din intestin) și origine endogenă (corp autosintetic). Silvasten este o combinație de simvastatină și ezetimib, care reduce colesterolul plasmatic, inhibă atât absorbția, cât și sinteza.

Simvastatina

Grupa farmacologică: Hiperglicemie lipidică anti-hiperkemotică (inhibitori ai HMG-CoA reductazei, grupa statine).

Cod ATC: C10AA07.

După băut, Simvastatina-o lactonă fără activitate-hidrolizată în ficat sub formă de 3-hidroxiacid, cu activitate de inhibiție puternică HMG-CoA Reductază (3 hidroxi-3-metilutaril-coenzimă a reductază). Această enzimă catalizează procesul de conversie a HMG-COA în acid Mevalonic, care este stadiul incipient și limita de viteză în calea de biosinteză a colesterolului.

Simvastatina arată efectul reducerii LDL-C atât la pacienții cu niveluri normale cât și crescute de LDL-C. LDL este alcătuită din VLDL și este catabolizată în principal de receptorii LDL cu afinitate mare. Mecanismul de reducere a nivelului de LDL-C al SIMVASTATIN poate fi implicat atât în ​​concentrația redusă de VLDL-C, cât și în senzorul receptorului LDL, rezultând o scădere a sintezei și creșterea catabolismului LDL-C. De asemenea, apolipoproteina B a scăzut semnificativ atunci când a fost tratată cu simvastatină. În plus, simvastatina crește, de asemenea, HDL-C moderat și reduce trigliceridele totale din plasmă. Rezultatele au redus rata colesterolului total/ HDL-C și LDL-C/HDL-C.

ezetimibe

Grupa farmacologică: Alte grupe de aer condiționat cu lipide.

Cod ATC: C10AX09.

Ezetimibe aparține noului grup de reducere a lipidelor, inhibitorii inhibă absorbția colesterolului și a sterolilor vegetali în intestinul subțire. Ezetimibul este activ atunci când este administrat oral și are un mecanism diferit față de alte grupe de medicamente hipoglicemiante (cum ar fi statine, medicamente montate pe acid biliar (rășină), derivați de acid fibric și stanoli din plante). Molecula țintă a Ezetimibei este sterolul, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), care joacă un rol în absorbția colesterolului și a fitosterolului în intestinul subțire. biosinteză în ficat și, atunci când sunt utilizate în combinație, cele două mecanisme diferite pentru efecte suplimentare în efectul hipoglicinei.

farmacocinetică

Nu există nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă atunci când se coordonează Ezetimibe cu simvastatină.

Simvastatină și Ezetimibe combinate cu o farmacocinetică similară cu când se iau două persoane cu Simvastatină și Ezetimib.

Simvastatin

absorbție

Simvastatina metabolizează și se elimină inițial prin ficat puternic, cantitatea de metaboliți cu activitate 3-hidroxiacida se găsește în timpul circulației după administrarea unei doze de Simvastatina, reprezentând mai puțin de 5% din doza orală.

farmacocinetica inhibitorilor activi și sumele inhibitorilor plasmatici nu sunt afectate atunci când luați simvastatină chiar înainte de mesele cu conținut scăzut de grăsimi.

Distribuție

atât simvastatina, cât și 3-hidroxiacidul se formează cu proteine ​​plasmatice umane (95%). Concentrația maximă a inhibitorului atinge 1,3 - 2,4 ore după băut. Când șoarecele pentru ca șoarece să bea simvastatină are un izotop îndepărtat, derivatul radioizotopului simvastatinului trece prin bariera sângeroasă.

Metabolism

Simvastatina este o lactonă inactivă, ușor de hidrolizat in vivo, formând 3 hidroxiacide, un inhibitor puternic de HMG-Coa Reductază. Hidroliza a avut loc în principal în ficat, viteza de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.

Inhibitorii HMG-CoA reductazei sunt utilizați ca bază pentru evaluarea farmacocineticii metabolice a 3-hidroxiacidelor (substanțe active inhibate) și a sumei inhibitorilor plasmatici după administrarea simvastatinei. Principalii metaboliți prezenți în plasma umană sunt 3-hidroxiacidul simvastatinului și derivații 6’-hidroxi, 6’-hidroximetil și 6’-exametilen.

În simvastatina oamenii sunt bine absorbiți și sunt supuși metabolismului și eliminării în ficat. Metabolismul și eliminarea în ficat depind de rata fluxului sanguin în ficat. Ficatul este un loc pentru metabolizarea și eliminarea principalului, cu cea mai mare parte a excreției medicamentului prin bilă. Prin urmare, cantitatea de substanță activă din circulație este scăzută.

După metabolizarea intravenoasă a 3-hidroxiacidului, timpul mediu de vânzare este de 1,9 ore.

Eliminare

Simvastatina este introdusă în celulele hepatice sub mecanismul activ al transportului OatP1B1.

La om, după administrarea a 1 doză de Simvastatin marchează 14C, 13% din doză a fost excretată prin urină și 60% pe parcursul a 96 de ore. Cantitatea de medicamente de eliminare din fecale include cantitatea de medicamente absorbită în bilă și cantitatea de medicamente care nu este absorbită. După administrarea intravenoasă a substanței metabolice 3-hidroxiacide, o medie de aproximativ 0,3% din doza de injectare este eliminată prin urină sub formă de inhibitor.

ezetimib

absorbție

După băut, Ezetimibe este rapid absorbit și combinat în Ezetimibe Glucuronid. Concentrația maximă în plasmă (CMAX) atinge aproximativ 1-2 ore după consumul de ezetimib-glucuronid și la aproximativ 4-12 ore după consumul de ezetimib. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea Ezetimibei.

Distribuție

Ezetimib și Ezetimibe-Glucuronid asociate cu proteinele plasmatice la 99,7% și 88 ~ 92%.

Metabolism

Ezetimibul este metabolizat în principal în intestinul subțire și ficat printr-o combinație de glucuronizi. Ezetimib și Ezetimibe -Glucuronid sunt principalii compuși găsiți în plasmă, Ezetimibe reprezintă 10-20% și Ezetimibe -Glucuronid reprezintă 80 - 90% din cantitatea totală de medicamente din plasmă. Atât Ezetimibe, cât și Ezetimibe-Glucuronid sunt eliminate lent din plasmă din cauza ciclului intestinal. Timpul de înjumătățire al Ezetimibei și al Ezetimibei-Glucuronid este de aproximativ 22 de ore.

Eliminare

După administrarea 14C-Ezetimibe (20 mg), aproximativ 93% Ezetimib este prezent în plasmă. După 48 de ore, nu se mai găsesc medicamente prezente în plasmă. Aproximativ 78% și 11% se găsesc în fecale și urină în decurs de 10 zile.

Subiecte speciale

Copii

Ezetimib: farmacocinetica ezetimibului similară copiilor cu vârsta între 10 - 18 ani și adulților. Nu există informații complete despre farmacocinetica formei de combinație pentru copii (vezi mai multe „Cauze de precauție atunci când luați medicamentul”).

Vârstnici

Simvastatina: Într-un studiu, există 16 vârstnici (70 - 78 de ani) care utilizează Simvastatina în doză de 40 mg/zi, nivelul mediu de inhibare a HMG-COA la vârstnici crește cu aproximativ 45% comparativ cu 18 persoane cu vârsta cuprinsă între 18 - 30 de ani.

Ezetimib: concentrația plasmatică de Ezetimibe este de 2 ori mai mare la vârstnici (> 65 de ani) comparativ cu tinerii (18 până la 45 de ani). Efectul reducerii LDL-C și siguranța medicamentului este echivalent cu cei în vârstă și tineri.

Insuficiență hepatică

Ezetimib: ASC a ezetimibului crește la pacienții cu insuficiență hepatică. Fără ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child -Pugh de la 5 la 6). Datorită efectului necunoscut al creșterii ASC la pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child-Pugh de la 7-9) sau severă (Child-Pugh> 9), nu se recomandă utilizarea ezetimibului la acest pacient.

insuficiență renală

Simvastatina: cercetarea farmacocinetică dinamică asupra altor statine are aceeași linie de eliminare cu simvastatina, demonstrând că, cu același sistem de expunere a sistemului, poate crește la pacienții cu insuficiență renală severă.

Ezetimib: La pacienții cu insuficiență renală severă (CLCR

La pacienții cu transplant de rinichi și care utilizează multe medicamente, inclusiv ciclosporină, expunerea la ezetimib a crescut de 12 ori.

Sex

Ezetimib: concentrațiile plasmatice la femei sunt ușor mai mari decât la bărbați (aproximativ 20%). Eficacitatea LDL-C și siguranța medicamentului este echivalentă cu bărbații și femeile. Nu este nevoie de doză în funcție de sex.

genotipuri polimorfe

Simvastatina: La persoanele cu genotip SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 are activitate mai scăzută. Expunerea medie a metaboliților are o activitate majoră, acidul simvastatina este de 120% la persoanele cu heterozigoți (CT) și de 221% la persoanele cu alene homozigote (CC) comparativ cu persoanele cu genotipul cel mai frecvent (TT). Alen C are o frecvență de 18% în populația europeană. În gena polimorfă SLCO1B1, există riscul creșterii expunerii sistemului la simvastatină, ceea ce poate crește riscul de model muscular.

Înainte de a lua Silvasten Davi Pharm a scăzut lipidele din sânge (4 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

Silvasten se utilizează pe cale orală, o dată pe zi, seara, neafectat de alimente. Nu părăsiți tableta.

Pacienții trebuie să urmeze o dietă cu conținut scăzut de colesterol atunci când încep să utilizeze medicamentul și să continue în conformitate cu această dietă în timpul tratamentului.

Dozaj

Adulți

Doza uzuală este de 1 comprimat/zi.

Doza de simvastatină trebuie ajustată la fiecare pacient în funcție de nivelurile lipidelor plasmatice. Este indicat să începeți tratarea cu cea mai mică doză pe care medicamentul funcționează, apoi dacă este necesar, se poate ajusta doza în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei de fiecare dată în afară de mai puțin de 4 săptămâni și trebuie să monitorizeze reacția dăunătoare a medicamentului, în special reacția este dăunătoare sistemului muscular.

Doza inițială de simvastatină este de obicei de 10 mg sau 20 mg/zi, crescând doza după 4 săptămâni dacă este necesar, doza maximă este de 80 mg/zi. Datorită riscului de apariție a efectului nedorit, doza maximă de 40mg este utilizată doar atunci când este necesar și sub supravegherea specialiștilor.

Silvasten este un comprimat combinat care conține Simvastatin 20 mg Ezetimib 10 mg, utilizat pentru a înlocui Simvastatin 20 mg și Ezetimibe 10 mg individual sau utilizat pentru a coordona Ezetimibe atunci când este tratat cu Simvastatin 20 mg nu atinge obiectivele de tratament. Silvasten nu este potrivit pentru alte indicații de dozare.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei la acești pacienți.

Copii

Începerea tratamentului trebuie efectuată sub monitorizarea unui specialist.

Copii> 10 ani (pubertate: băieții au bronzant> II și fetele la cel puțin 1 an după menstruație)

Informațiile clinice la copii (10 - 17 ani) sunt limitate. Doza de simvastatină trebuie ajustată la fiecare pacient, doza inițială este de obicei de 10 mg/zi, maxim 40 mg/zi.

Copii

Nu se recomandă utilizarea Silvasten la copiii

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu se ajustează doza la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child Pugh 5 - 6). Nu se recomandă utilizarea Silvasten la pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child-Pugh 7-9) și severă (Child-Pugh> 9). Contraindicații pentru pacienții cu boală hepatică progresivă sau transaminaze serice prelungite din motive necunoscute.

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (nivel de filtrare glomerulară> 60 ml/min/1,73 m2). La pacientii cu insuficienta renala cronica si cu filtrare glomerulara

Utilizat cu Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi.

Utilizarea simultană a Verapamil, Diltiazem, Droneedaron: Contraindicații.

Utilizarea simultană a Lomitapid: Nu utilizați simvastatină mai mult de 40 mg atunci când este combinată cu Lomitapid.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Silvasten

În caz de supradozaj, tratament simptomatic și sprijin. Utilizarea simultană a ezetimibului (1000 mg/kg) și simvastatinului (1000 mg/kg) este bine tolerată în studiul toxicității acute atunci când este administrată la șobolani și șoareci. Nu există semne de toxicitate clinică la animalele de cercetare. LD50 prezice că ambii șoareci sunt simvastatina> 1000 mg/kg, ezetimib> 1000 mg/kg.

Simvastatina

Sunt raportate doar câteva schimbări de supradozaj. Cea mai mare doză utilizată este de 3,6 g. Toți pacienții se recuperează fără sechele.

ezetimibe

În cercetările clinice care utilizează Ezetimibe 50 mg/zi la 15 persoane sănătoase în 14 zile sau 40 mg/zi la 18 pacienți cu hipercolesterolemie în 56 de zile, medicamentul este bine tolerat.

Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu Ezetimibe, majoritatea având efecte nedorite. Efectele nedorite nu sunt grave. În caz de supradozaj, pacienții trebuie tratați cu simptome și aplicate măsuri de susținere atunci când este necesar.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați Silvasten, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Efectul nedorit al unui membru de coordonare mai mare decât placebo.

Frecvente (1/100

  • Biochimic: creșterea ALT sau AST, creșterea îngrijirii sângelui.
  • biochimic: hiperburin bilirubină sanguină, hiperuricemie, gamma-glutamiltransferaza, Inr, proteinurie, scădere în greutate.
    • nerv: amețeli, cefalee. Mâncărime. 1/10)
  • Biochimic: Creșteți ALT sau AST.
  • biochimic: creșterea bilirubinei sanguine; hipercemie, gamma-glutamiltransferaza. patru membre.
  • Sânge și limfa: trombocitopenie, vas anemie. Durere. Inclusiv câteva manifestări: Evala, sindrom lupus, dureri musculare scăzute, inflamații musculare multiple, vasculite, trombocite, eozinofilie, creșterea vitezei globulelor roșii, artrită și dureri articulare, urticarie, sensibilitate la lumină, febră, roșeață, dificultăți de respirație și oboseală.

    Au existat unele raportări rare de declin cognitiv (de exemplu: demență, uitare, pierderi de memorie, confuzie) legate de utilizarea statinei. Declinul cognitiv a fost raportat la toate statinele. Adesea nu este grav și capabil să restabilească statina, cu timpul de schimbare a simptomelor (de la 1 zi la mulți ani) și capacitatea de a recupera diferite simptome (în medie 3 săptămâni).

    HBA1C și glicemia au fost raportate cu statine, inclusiv simvastatina.

    În plus, la câteva statine sunt raportate următoarele efecte nedorite:

  • Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.
  • Disfuncție sexuală. Este necesar să se monitorizeze îndeaproape și să se recomande pacientul să anunțe medicul cu efecte nedorite atunci când utilizează medicamentul.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

    • Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Medicamentele Silvasten contraindicate în următoarele cazuri:

  • Pacienți cu sensibilitate la simvastatină, ezetimib sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

    Pacienți cu boală hepatică progresivă sau transaminaze serice prelungite fără cauză necunoscută.

    Folosit cu inhibitori puternici CYP3A4 (cum ar fi Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Eritromicină, Claritromicină, Telitromicină, inhibitori ai proteazei HIV (cum ar fi Nelfinavir), BoCeprevir, Telaprevid, Nefazbrodon, GemfibroDon, GemfiemfiDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon, GemfibroDon Cyclosporin, Danazol și medicamente care conțin COBICISTAT).

    Colaborează cu Verapamil, Diltiazem, Droneedaron.

    Nu utilizați simvastatină mai mult de 40 mg atunci când este combinată cu lomitapid.

    Precauții la utilizarea

    înainte și în timpul tratamentului cu statină, se recomandă combinarea controlului colesterolului din sânge prin măsuri precum dieta, pierderea în greutate, exercițiile fizice și tratamentul bolilor care pot fi cauza hiperplației lipidelor. Verificați periodic lipidele din sânge și ajustați doza în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este reducerea colesterolului LDL, de aceea este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe tratamentul și a evalua tratamentul. Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.

    boli musculare/musculare

    au fost raportate boli musculare și pilot muscular la utilizarea ezetimibului. Cele mai multe dintre cazurile raportate apar la pacienții care utilizează Ezetimibe în asociere cu statine. Cu toate acestea, modelul muscular este foarte rar la pacienții care utilizează monomeri Ezetimibe, precum și atunci când este utilizat concomitent Ezetimibe cu alte medicamente poate crește riscul de model muscular. Riscul de model muscular crește atunci când activitatea inhibă HMG-COA Reductaza în plasmă ridicată.

    Luați în considerare boala musculară la orice pacient care tratează statine și care are o durere musculară, un mușchi slab sau o durere în durere și are o creștere a nivelurilor serice (de 5 ori mai mare decât limita normală a normalului). Terapia cu statine trebuie oprită dacă crește concentrația serică sau dacă este diagnosticat sau suspectat de boală musculară. În cazul în care durerile musculare nu cresc sau cresc moderat serul ( Terapia cu statine trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care prezintă semne de boală musculară acută și severă sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, cum ar fi infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și traumatisme mari, metabolism anormal, endocrin, electroliți sau convulsii necontrolate.

    Reduceți funcția proteinei de transport

    Reducerea funcției proteinei de transport a ficatului în ficat poate crește expunerea la sistemul de acid simvastatină și poate crește riscul de boli musculare și model muscular. Cauza se poate datora inhibării datorate interacțiunilor medicamentoase (cum ar fi ciclosporina) sau la pacienții cu SLCO1B1 C.521T> c.

    Urmăriți creatinkinaza (CK)

    Luați în considerare monitorizarea creatininei kinazei (CK) în cazul:

    Înainte de tratament

    Testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, femei, hipotiroidism, antecedente proprii sau familii care suferă de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică sau consum mult de alcool, pacienții vârstnici (> 70 de ani) au factori de risc pentru modelul muscular, posibilitatea unor interacțiuni medicamentoase speciale. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizate clinic atunci când sunt tratate cu statină.

    Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori LSN nu ar trebui să înceapă tratamentul cu statine.

    În timpul tratamentului cu statine

    Pacienții trebuie să sesizeze imediat durerile musculare, slăbiciunea musculară sau spasmele musculare din cauze necunoscute, în special cu disconfort și febră... Când există aceste manifestări, pacientul trebuie să facă testul CK pentru a lua intervenții adecvate.

    enzima hepatică

    În studiile clinice, un număr mic de persoane care iau ezetimib în combinație cu simvastatină au observat o creștere semnificativă a transaminazelor serice (> 3 ori LSN). Recomandat testul enzimelor hepatice înainte de începerea tratamentului și în cazul indicațiilor clinice pentru solicitări de testare ulterioară (cum ar fi manifestări sugerate cu afectare hepatică). Monitorizarea periodică a funcției hepatice, așa cum s-a recomandat anterior, adesea nu ajută din cauza leziunilor hepatice severe din cauza utilizării rare de statine și imprevizibile la fiecare pacient, cu prudență atunci când se utilizează simvastatină la pacienții cu alcool sever sau cu antecedente de boală hepatică. Simvastatina trebuie oprită sau redusă dacă concentrația transaminazelor serice este de 3 ori limita superioară a nivelurilor normale. Rețineți că ALT poate avea origine musculară, așa că dacă ALT crește cu CK, poate fi o boală musculară.

    Insuficiență hepatică

    Datorită efectului necunoscut la creșterea concentrației de ezetimib la pacienții cu insuficiență hepatică medie sau severă, nu se utilizează la acești pacienți.

    diabetul zaharat

    Grupurile cu statine pot crește glicemia, HBA1C la unii pacienți. Monitorizarea zahărului din sânge la pacienți prezintă riscuri și tratamentul adecvat în cazul hiperglicemiei. Beneficiile reducerii riscului de evenimente cardiovasculare mai mari decât riscul de diabet nu ar trebui să înceteze tratamentul cu statine.

    Copii

    Sigur și eficient atunci când se utilizează Simvastatin și Ezetimibe la copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu hiperplobe hiperplanate, heterosexuali de familie hiperplanați au fost evaluate într-un studiu clinic la băieți (tanner> II) și fete la cel puțin 1 an după menstruație.

    În acest studiu, nu a existat niciun efect asupra dezvoltării și maturității băieților și fetelor sau asupra ciclului menstrual al fetelor. Cu toate acestea, influența ezetimibului asupra dezvoltării și maturității atunci când este utilizat timp de > 33 de săptămâni nu a fost studiată.

    Ezetimiba nu a fost studiat la copiii

    Nu s-a studiat eficient când se utilizează Ezetimibe la copii cu vârsta

    Fibrate

    Nu există informații despre siguranța și eficacitatea Ezetimibei în asociere cu Fibrat.

    Folosit simultan cu medicamente anticoagulante

    Când utilizați Silvasten cu warfarină sau medicamente anticoagulante sau fluindion, este necesar să monitorizați Inr cu atenție.

    Boală pulmonară interstițială

    A existat un raport de boală pulmonară interstițială cu unele statine, inclusiv simvastatina, mai ales în cazul tratamentului pe termen lung. Expresiile pot include dificultăți de respirație, tuse uscată și tulburări de sănătate (oboseală, scădere în greutate și febră). Dacă există un pacient suspectat cu boală pulmonară interstițială, statina trebuie oprită.

    Alte precauții

    Folosiți statine doar pentru femeile de vârstă fertilă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hipercestingului colesterolului din sânge este foarte mare, fără a răspunde la alte medicamente.

    Silvasten conține lactoză, nu trebuie utilizate pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază lapp sau tulburări de absorbție a glucozei-galactozei.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Rețineți că utilizarea medicamentului poate provoca amețeli, de aceea este necesar să fiți precaut când conduceți.

    sau operați utilaje cât timp există încă simptome.

    Sarcina

    Silvasten

    Contraindicat Silvasten la gravide, femeile intenționează să rămână însărcinate sau suspectează o sarcină, utilizează statine doar pentru femeile de vârstă reproductivă atunci când cu siguranță nu sunt însărcinate și numai în cazul hipercestării colesterolului din sânge foarte mare fără a răspunde la alte medicamente. Nu există informații despre utilizarea formelor combinate de simvastatină/ezetimib la femeile însărcinate. Cercetările pe animale arată toxicitate asupra reproducerii.

    ezetimibe

    Nu există informații despre utilizarea ezetimibului la femeile însărcinate. Utilizarea mono-tratamentului cu Ezetimibe la animalele gestante nu vede efecte dăunătoare indirecte și directe asupra animalelor gestante, dezvoltarea fătului, nașterea și dezvoltarea după naștere.

    Simvastatina

    Nu există suficiente informații despre siguranța simvastatinei la femeile gravide. Deoarece statinele reduc sinteza colesterolului și poate multe alte substanțe cu activitate biologică derivate din colesterol, medicamentul poate fi dăunător pentru făt dacă este utilizat pentru femeile însărcinate. Deci contraindicată utilizarea statinei în timpul sarcinii.

    Perioada de alăptare

    ezetimibul distribuit în laptele animal, indiferent dacă medicamentul este distribuit în laptele uman sau nu. Utilizarea Silvasten contraindicată la femeile care alăptează.

    Interacțiune medicamentoasă

    Interacțiune farmacologică

    Interacțiunea cu medicamentele pentru lipide din sânge poate provoca boli musculare.

    Creșteți riscul de afectare musculară atunci când utilizați statine simultan cu următoarele medicamente:

  • gemfibrozil.

    Fibratul crește eliminarea colesterolului prin bilă, provocând calculi biliari. Cercetarea câinilor, ezetimibul crește colesterolul din bilă din vezica biliară. Efectele clinice asupra oamenilor sunt necunoscute, nu se recomandă utilizarea silvastenului cu fibrat.

    Interacțiune farmacocinetică

    Interacțiunile pot crește riscul de boli musculare și musculare.

    Inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi otraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori ai proteazei HIV (cum ar fi Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODon și alți cobiciști, medicamente, Cyclosfibrozile și Danitromicina: Contraindicații.

    Alți fibrați, acid fusidic: nu se recomandă coordonarea.

    Doze mari de niacină (acid nicotinic)> 1 g/zi: nu se recomandă coordonarea la pacienții asiatici.

    verapamil, diltiazem, droneedaronă: nu utilizați mai mult de 10 mg simvastatină/zi. Contraindicat în asociere cu preparate cu simvastatină>20mg.

    Amidodaron, Amlodipin, Ranolazină: Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi.

    Lomitapid: la pacienții cu hipertensiune arterială homosexuală a colesterolului, nu utilizați mai mult de 40 mg de simvastatină/zi.

    Suc de grapefruit: evitați să utilizați cantități mari de suc de grepfrut (> 1 l/zi).

    Efectul altor medicamente asupra Silvasten

    Niacină: Niacină comună cu o combinație de simvastatină/ezetimib 20/10 mg absorbție ușor crescută a niacinei și acidului nicotiniric, ezetimib, simvastatină, acid simvastatin.

    ezetimibe

    Medicamente antiacide: reduce absorbția ezetimibului, dar nu afectează biodisponibilitatea ezetimibului. Această reducere a absorbției nu are semnificație clinică.

    colestiramină: atunci când este utilizat împreună cu Ezetimibe, poate reduce absorbția Ezetimibei.

    ciclosporină: utilizați simultan Ezetimibe cu ciclosporină, crescând concentrația sanguină a ambelor medicamente speciale la pacienții cu insuficiență renală severă. Ar trebui să fiți precauți când începeți să utilizați ezetimib la pacienții care iau ciclosporină.

    Grupe de fibrot: împărțirea ezetimibului cu Fenofibrat sau Gemfibrozil crește concentrația totală de ezetimib la 1,5 și, respectiv, 1,7 ori. Deși interacțiunea de mai sus este considerată a nu avea semnificație clinică. Contraindicat cu Gemfibrozil, nu se recomandă utilizarea cu alți fibrați.

    Simvastatina

    Inhibitor CYP3A4: Simvastatina este substratul CYP3A4. Utilizat cu inhibitori ai CYP3A4 crește riscul de apariție a bolilor musculare și a modelului muscular din cauza creșterii inhibitorilor HMG-Coa reductazei în ser. Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, G. și medicamente care conțin cobicistat).

    Fiți precauți atunci când sunt combinați cu inhibitori mai slabi ai CYP 3A4, cum ar fi fluconazolul, există un raport de model muscular atunci când este distribuit. Fiți precauți atunci când vă coordonați cu inhibitorul mediu CYP 3A4.

    Evitați să folosiți cantități mari de suc de grepfrut (> 1 l/zi).

    Inhibitori de protează ai HIV și ai hepatitei C (HCV): concomitent cu medicamentele clinice lipidice din grupul Statin cu HIV și hepatita C (HCV) poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav mușchi, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

    Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi atunci când sunt utilizate în asociere.

    Acidul fusidic: crește riscul de boli musculare și model muscular atunci când este distribuit. Partajat, crescând concentrația serică a ambelor medicamente. Mecanismul nu este bine înțeles. Nu utilizați simvastatină cu acid fusidic. Cazul a fost înregistrat la utilizarea acelorași două medicamente. Statina trebuie oprită în timpul utilizării acidului fusidic. Statina poate fi utilizată după 7 zile după oprirea acidului fusidic. Când este necesară utilizarea acidului fusidic la pacienții care iau statine (infecție severă), luați în considerare starea pacientului și trebuie monitorizat îndeaproape.

    Lomitapid: Folosit în combinație poate crește riscul de boli musculare și model muscular. La pacienții cu colesterol hiperlestat din familie, nu utilizați o combinație de simvastatină/ezetimib mai mult de 40/10 mg pe zi.

    Inhibitori ai proteinei de transport Oatp1b1: utilizați în mod similar cu inhibitorii OatP1B1 pot crește riscul de boli musculare și model muscular cauzat de simvastatină.

    Colchicina: Utilizată în combinație poate crește riscul de boli musculare și model muscular.

    Rifampicină: datorită CYP3A4 atingeți rifampicina, la pacienții care utilizează rifampicină prelungită, simvastatina poate fi ineficientă.

    Niacina: a existat un raport privind modelul muscular atunci când se utilizează o combinație de simvastatină cu niacină (> 1 g/zi).

    Rășini montate pe acid biliar: pot reduce semnificativ biodisponibilitatea statinei atunci când sunt luate împreună, astfel încât timpul de utilizare a acestor două medicamente trebuie să fie separat.

    Efectul Silvasten asupra farmacocineticii altor medicamente

    Anticoagulant: este necesar să se monitorizeze INR-ul pacientului atunci când este utilizat concomitent cu warfarină, medicamente anticoagulante sau fluindion.

    Ezetimibul nu atinge enzima Cytochrom P450, nicio interacțiune farmacocinetică clinică nu are vreo semnificație clinică cu medicamentele metabolice prin citocrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 și 3A4 sau N-acetiltransferaza.

    Simvastatina nu inhibă CYP3A4. Prin urmare, simvastatina nu afectează concentrația plasmatică a metaboliților prin CYP3A4.

    Copii: cercetarea interactivă se face numai pe adulți.

    • Depozitare

    Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura nu depășește 30 ° C.

    Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

    Producător: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare