Сильвастен Дави Фарм для снижения липидов в крови (4 блистера по 7 таблеток)
Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Симвастатин, эзетимиб
Состав
| Информация о составе | Содержание |
| Симвастатин | 20мг |
| Эзетимиб | 10мг |
Использование
Показания
Препараты Сильвастен показаны в следующих случаях:
Лечение липидных изменений должно быть только компонентом многих вмешательств у пациентов с высоким риском атеросклероза из-за гиперлестерина. Изменения липидов следует использовать для поддержки диеты (ограничения насыщенных жиров и холестерина), и если ответ на диету и немедикаментозную терапию является неполным.
Повышение первичного холестерина в крови
Сильвастен предназначен для снижения общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х), аполипопротеина (АПО В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (Non-HDL-C), а также для повышения уровня холестерина липопротеинов высокого уровня (ЛПВП-Х) у пациентов с холестерином, пациентов с холестерином, пациентов с холестерином, пациентов с холестерином, пациентов из семьи гопатиков или нет) или повышения смешанных липидов крови.
Гипертензионная семейная кровяная гематома (ГОГГ)
Сильвастен показан для снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гипертонией в качестве поддерживающей терапии для другой терапии холестерина (например, отделения ЛПНП) или других методов лечения.
Ограниченные показания
Не выявлено увеличения пользы участника в сочетании с частотой сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с симвастатином. Комбинированная таблетка не исследовалась на нарушения уровня липидов крови I, III, IV и V по Фредриксону.
Фармакокология
Фармакологическая группа: Ингибиторы HMG-CAA-редуктазы в сочетании с другими липидными кондиционерами.
Код АТС: C10BA02 (Симвастатин и Эзетимиб).
Холестерин плазмы имеет два происхождения: экзогенное происхождение (всасывается из кишечника) и эндогенное происхождение (самосинтетический организм). Сильвастен представляет собой комбинацию симвастатина и эзетимиба, которая снижает уровень холестерина в плазме, ингибируя как абсорбцию, так и синтез.
Симвастатин
Фармакологическая группа: Антигиперкемотическая липидная гипергликемия (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, группа статинов).
Код АТС: C10AA07.
После употребления симвастатин - неактивный лактон, гидролизующийся в печени в форме 3-гидроксикислоты, обладающий сильным ингибированием активности ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилутарил-кофермент А-редуктазы). Этот фермент катализирует процесс превращения ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что является ранней стадией и пределом скорости на пути биосинтеза холестерина.
Симвастатин демонстрирует эффект снижения ХС-ЛПНП как у пациентов с нормальным, так и с повышенным уровнем ХС-ЛПНП. ЛПНП состоят из ЛПОНП и в основном катаболизируются рецепторами ЛПНП с высоким сродством. Механизм снижения уровня ХС ЛПНП СИМВАСТАТИНА может быть задействован как в снижении концентрации ХС ЛПОНП, так и в снижении сенсора рецептора ЛПНП, что приводит к снижению синтеза и усилению катаболизма ХС ЛПНП. Аполипопротеин B также значительно снижался при лечении симвастатином. Кроме того, симвастатин также умеренно повышает уровень холестерина ЛПВП и снижает общий уровень триглицеридов в плазме. Результаты снизили уровень общего холестерина/ХС-ЛПВП и Х-ЛПНП/ХС-ЛПВП.
эзетимиб
Фармакологическая группа: Другие липидные кондиционирующие группы.
Код УВД: C10AX09.
Эзетимиб относится к новой группе гиполипидемических средств, ингибиторов, ингибирующих всасывание холестерина и растительных стеринов в тонком кишечнике. Эзетимиб активен при пероральном приеме и имеет другой механизм действия, чем другие группы гипогликемических препаратов (таких как статины, препараты, содержащие желчные кислоты (смола), производные фибровой кислоты и растительные станолы). Целевой молекулой эзетимиба является стерол Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), который играет роль в абсорбции холестерина и фитостерола в тонком кишечнике.
Эзетимиб локализуется на кистях кисти и ингибирует всасывание холестерина, уменьшая транспорт холестерина из тонкого кишечника в печень, в то время как стерины снижают биосинтез холестерина в печени, а при их сочетании используются два разных механизма дополнительного действия. в эффекте гипоглицина.
Фармакокинетика
При сочетании эзетимиба с симвастатином значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено.
Симвастатин и эзетимиб в сочетании с фармакокинетикой аналогичны таковому при приеме двух отдельных лиц симвастатина и эзетимиба.
Симвастатин
поглощение
Симвастатин метаболизируется и выводится первоначально через сильную печень, количество метаболитов с активностью 3-гидроксикислот обнаруживается в кровообращении после приема дозы симвастатина, что составляет менее 5% пероральной дозы.
Прием симвастатина непосредственно перед обезжиренной пищей не влияет на фармакокинетику активных ингибиторов и сумм ингибиторов плазмы.
Распространение
И симвастатин, и 3-гидроксикислота образуют с белками плазмы человека (95%). Пиковая концентрация ингибитора достигает через 1,3 – 2,4 часа после употребления. Когда мышь, пьющая симвастатин, имеет отдаленный изотоп, производное радиоизотопа симвастатина проходит через кровяной барьер.
Метаболизм
Симвастатин представляет собой неактивный лактон, легко гидролизующийся in vivo с образованием формы 3-гидроксикислоты, сильный ингибитор ГМГ-Коа-редуктазы. Гидролиз происходит преимущественно в печени, скорость гидролиза в плазме человека очень медленная.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы используются в качестве основы для оценки фармакокинетики метаболизма 3-гидроксикислот (ингибируемых активных веществ) и суммы ингибиторов плазмы после приема симвастатина. Основными метаболитами, присутствующими в плазме человека, являются 3-гидроксикислота симвастатина и 6'-гидроксипроизводные, 6'-гидроксиметил и 6'-экзаметилен.
Симвастатин у людей хорошо всасывается, подвергается метаболизму и выведению в печени. Метаболизм и выведение в печени зависят от скорости кровотока в печени. Печень является местом метаболизма и выведения основных веществ, при этом большая часть препарата выводится с желчью. Поэтому количество активного вещества в кровообращении невелико.
После внутривенного метаболического метаболизма 3-гидроксикислот среднее время продажи составляет 1,9 часа.
Устранение
Симвастатин попадает в клетки печени под активным механизмом транспорта OatP1B1.
У человека после приема 1 дозы Симвастатина отмечается уровень 14С, 13% дозы выводится с мочой, а 60% - в течение 96 часов. В количество элиминируемых препаратов с калом входит количество препаратов, всосавшихся с желчью, и количество не всасывающихся препаратов. После внутривенного метаболического метаболизма 3-гидроксикислот в среднем около 0,3% введенной дозы выводится через мочу в виде ингибитора.
эзетимиб
поглощение
После употребления эзетимиб быстро всасывается и объединяется в глюкуронид эзетимиб. Максимальная концентрация в плазме (CMAX) достигает примерно через 1-2 часа после приема эзетимиб-глюкуронида и примерно через 4-12 часов после приема эзетимиба. Пища не влияет на биодоступность эзетимиба.
Распространение
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы на 99,7% и 88–92%.
Метаболизм
Эзетимиб метаболизируется преимущественно в тонком кишечнике и печени посредством комбинации глюкуронидов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными соединениями, обнаруживаемыми в плазме, на долю эзетимиб-глюкуронида приходится 10-20%, а на эзетимиб-глюкуронид - 80-90% от общего количества препарата в плазме. И эзетимиб, и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы в результате кишечного цикла. Период полувыведения эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид составляет около 22 часов.
Устранение
После приема 14C-эзетимиба (20 мг) около 93% эзетимиба присутствует в плазме. Через 48 часов уже не обнаруживалось присутствие препарата в плазме. Около 78% и 11% обнаруживаются в кале и моче в течение 10 дней.
Специальные предметы
Дети
Эзетимиб: Фармакокинетика эзетимиба аналогична детской 10–18 лет и взрослым. Полной информации о фармакокинетике детской формы комбинации нет (см. подробнее «Причины осторожности при приеме препарата»).
Пожилые люди
Симвастатин: В исследовании 16 пожилых людей (70–78 лет), принимавших симвастатин в дозе 40 мг/день, средний уровень ингибирования ГМГ-КоА у пожилых людей увеличивается примерно на 45 % по сравнению с 18 людьми в возрасте 18–30 лет.
Эзетимиб: концентрация эзетимиба в плазме в 2 раза выше у пожилых людей (> 65 лет) по сравнению с молодыми людьми (от 18 до 45 лет). Эффект снижения ХС-ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для пожилых и молодых людей.
Печеночная недостаточность
Эзетимиб: AUC эзетимиба увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (от 5 до 6 лет по Чайлд-Пью) не проводится. В связи с неизвестным эффектом увеличения AUC у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (7–9 баллов по Чайлд-Пью) или тяжелой степени (Чилд-Пью > 9) не рекомендуется применять эзетимиб у этих пациентов.
почечная недостаточность
Симвастатин: Динамические фармакокинетические исследования других статинов имеют ту же линию выведения, что и симвастатин, и показывают, что при той же системе системного воздействия экспозиция может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Эзетимиб: У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (CLCR
У пациентов, перенесших трансплантацию почки и принимающих многие препараты, в том числе циклоспорин, воздействие эзетимиба увеличивалось в 12 раз.
Пол
Эзетимиб: концентрации в плазме у женщин несколько выше, чем у мужчин (около 20%). Эффективность ХС-ЛПНП и безопасность препарата эквивалентны для мужчин и женщин. Нет необходимости дозировать по полу.
полиморфные генотипы
Симвастатин: У людей с генотипом SLCO1B1 C.521T>C OATP1B1 имеет более низкую активность. Средняя экспозиция метаболитов обладает основной активностью, симвастатиновая кислота составляет 120% у людей с гетерозиготным (СТ) и 221% у людей с гомозиготными аленами (СС) по сравнению с людьми с наиболее распространенным генотипом (ТТ). Ален C встречается в 18% населения Европы. В полиморфном гене SLCO1B1 существует риск увеличения системного воздействия симвастатина, что может увеличить риск возникновения мышечного паттерна.
Прежде чем принимать Сильвастен Дави Фарм для снижения липидов в крови (4 блистера по 7 таблеток)
Как применять
Сильвастен применяют внутрь, один раз в сутки вечером, независимо от приема пищи. Не выходите из планшета.
Пациенты должны соблюдать низкохолестериновую диету в начале применения препарата и продолжать соблюдать эту диету во время лечения.
Дозировка
Взрослые
Обычная доза — 1 таблетка в день.
Дозу симвастатина следует подбирать для каждого пациента в зависимости от уровня липидов в плазме. Целесообразно начинать лечение с самой низкой дозы, на которую действует препарат, затем при необходимости можно корректировать дозу в соответствии с потребностями и реакцией каждого человека, увеличивая дозу каждый раз, начиная менее чем через 4 недели, и необходимо следить за вредной реакцией препарата, особенно реакцией, вредной для мышечной системы.
Начальная доза симвастатина обычно составляет 10 или 20 мг/день, при необходимости дозу увеличивают через 4 недели, максимальная доза составляет 80 мг/день. Из-за риска нежелательного эффекта максимальная доза 40 мг применяется только при необходимости и под контролем специалистов.
Сильвастен — это комбинированная таблетка, содержащая Симвастатин 20 мг и Эзетимиб 10 мг, используемая для замены Симвастатина 20 мг и Эзетимиб 10 мг по отдельности или используемая для координации Эзетимиб, когда лечение Симвастатином 20 мг не достигает целей лечения. Сильвастен не подходит при других показаниях дозировки.
Пожилые люди
Коррекция дозы у этих пациентов невозможна.
Дети
Начало лечения должно проводиться под наблюдением специалиста.
Дети>10 лет (половое созревание: у мальчиков - загар>II, у девочек - не менее 1 года после менструации)
Клиническая информация у детей (10–17 лет) ограничена. Дозу симвастатина следует подбирать индивидуально для каждого пациента, начальная доза обычно составляет 10 мг/день, максимальная – 40 мг/день.
Дети
Не рекомендуется применять Сильвастен у детей
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Не рекомендуется применять Сильвастен пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (7–9 баллов по Чайлд-Пью) и тяжелой степени тяжести (>9 баллов по Чайлд-Пью). Противопоказания для пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или повышенным уровнем активности сывороточных трансаминаз по неизвестным причинам.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы у пациентов с легким нарушением функции почек (уровень клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/1,73 м2) не требуется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клубочковой фильтрацией
При использовании с амиодароном, амлодипином, ранолазином: не принимайте более 20 мг симвастатина в день.
Одновременное применение Верапамила, Дилтиазема, Дронедарона: Противопоказания.
Одновременное применение ломитапида: не принимайте симвастатин в дозе более 40 мг в сочетании с ломитапидом.
Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.
Что делать при передозировке?
Сильвастен
В случае передозировки — симптоматическое лечение и поддержка. Одновременное применение эзетимиба (1000мг/кг) и симвастатина (1000мг/кг) хорошо переносится при исследовании острой токсичности при приеме на крысах и мышах. На экспериментальных животных признаков клинической токсичности не выявлено. LD50 предсказывает, что у обеих мышей будет симвастатин> 1000 мг/кг, эзетимиб> 1000 мг/кг.
Симвастатин
Сообщается лишь о нескольких случаях передозировки. Максимальная используемая доза составляет 3,6 г. Все пациенты выздоравливают без последствий.
эзетимиб
В клинических исследованиях с применением эзетимиба в дозе 50 мг/день у 15 здоровых людей в течение 14 дней или в дозе 40 мг/день у 18 пациентов с гиперхолестеринемией в течение 56 дней препарат хорошо переносится.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из них имели нежелательные последствия. Нежелательные эффекты не являются серьезными. При передозировке пациентов следует лечить с учетом симптомов и при необходимости применять поддерживающие меры.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.
Побочные эффекты
При использовании Сильвастена могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).
Нежелательный эффект члена с более высоким уровнем координации, чем у Плацебо.
Обычный (1/100 Было несколько редких сообщений о снижении когнитивных функций (например, деменция, забывчивость, потеря памяти, спутанность сознания), связанных с применением статинов. Снижение когнитивных функций отмечалось при применении всех статинов. Часто несерьезные и способные к восстановлению статины, со временем изменения симптомов (от 1 дня до многих лет) и возможностью восстановления различных симптомов (в среднем 3 недели). При применении статинов, включая симвастатин, сообщалось о повышении уровня HBA1C и глюкозы в крови. Кроме того, некоторые статины также сообщают о следующих нежелательных эффектах: Инструкции по обращению с ADR При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.
Предупреждения
Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.
Противопоказано
Препараты Сильвастен противопоказаны в следующих случаях:
Пациенты с прогрессирующим заболеванием печени или длительным увеличением активности сывороточных трансаминаз без неизвестной причины.
Используется с сильными ингибиторами CYP3A4 (такими как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как нельфинавир), боцепревир, телапревид, нефазрондон, гемфибродон, гемфибродон, гемфибродон, гемфибродон, ГемфиброДон, ГемфиброДон, ГемфиброДон, ГемфиброДон, Циклоспорин, Даназол и препараты, содержащие КОБИЦИСТАТ).
Сотрудничайте с Верапамилом, Дилтиаземом, Дронидароном.
Не принимайте симвастатин в дозе более 40 мг в сочетании с ломитапидом.
Меры предосторожности при применении
до и во время лечения статинами, рекомендуется сочетать контроль уровня холестерина в крови такими мерами, как диета, снижение веса, физические упражнения и лечение заболеваний, которые могут быть причиной гиперплазии липидов. Периодически проверяйте уровень липидов в крови и корректируйте дозировку в зависимости от реакции пациента на препарат. Целью лечения является снижение уровня холестерина ЛПНП, поэтому необходимо использовать уровень холестерина ЛПНП, чтобы начать лечение и оценить лечение. Только если уровень холестерина ЛПНП не проверяют, общий уровень холестерина можно будет использовать для мониторинга лечения.
заболевание мышц/мышц
При применении эзетимиба были зарегистрированы мышечные заболевания и мышечный пилот. Большинство сообщений о закономерностях наблюдаются у пациентов, принимавших эзетимиб в сочетании со статинами. Однако у пациентов, принимающих мономеры эзетимиба, мышечный рисунок наблюдается очень редко, а также при одновременном применении эзетимиба с другими препаратами может повышаться риск возникновения мышечного рисунка. Риск мышечного паттерна увеличивается, когда активность ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу в плазме с высоким содержанием.
Рассмотрите возможность заболевания мышц у любого пациента, который принимает статины и у которого наблюдается мышечная боль, слабость мышц или боль в области боли, а также повышение уровня препарата в сыворотке (в 5 раз превышающее нормальный предел нормы). Терапию статинами необходимо прекратить при повышении концентрации в сыворотке крови или при диагностировании или подозрении на мышечное заболевание. Если мышечные боли не усиливаются или усиливаются умеренно в сыворотке крови ( Терапию статинами необходимо приостановить или прекратить у любого пациента, у которого наблюдаются признаки острого и тяжелого заболевания мышц или имеются факторы риска, склонные к острой почечной недостаточности из-за мышечной структуры, такие как тяжелые острые бактериальные инфекции, гипотония, хирургическое вмешательство и обширная травма, нарушения обмена веществ, нарушения эндокринной системы, электролитов или неконтролируемые судороги.
Снижение функции транспортного белка
Снижение функции печеночного транспортного белка в печени может увеличить воздействие на систему симвастатиновой кислоты и увеличить риск развития мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры. Причина может быть связана с ингибированием вследствие взаимодействия лекарств (например, циклоспорина) или у пациентов с SLCO1B1 C.521T>c.
Отслеживание креатинкиназы (CK)
Рассмотрите возможность мониторинга креатининкиназы (CK) в случае:
До лечения
Тесты на КК следует проводить в следующих случаях: нарушение функции почек, женщины, гипотиреоз, сами или семьи в анамнезе, страдающие генетическими заболеваниями мышц, заболевания мышц в анамнезе из-за применения статинов или фибратов ранее, заболевания печени в анамнезе или употребления большого количества алкоголя, пациенты пожилого возраста (> 70 лет) имеют факторы риска развития мышечного рисунка, возможность взаимодействия лекарств и некоторые особые пациенты. В этих случаях следует учитывать и клинически контролировать пользу/риск лечения статинами.
Если результаты теста на КФК превышают верхнюю границу нормы в 5 раз, не следует начинать лечение статинами.
Во время лечения статинами
Пациентам необходимо немедленно сообщить о мышечной боли, мышечной слабости или мышечных спазмах неизвестной причины, особенно при дискомфорте и лихорадке... При появлении этих проявлений пациенту необходимо сделать КК-тест для принятия соответствующих мер.
фермент печени
В клинических исследованиях у небольшого числа людей, принимавших эзетимиб в сочетании с симвастатином, наблюдалось значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза от верхней границы нормы). Рекомендуется провести тест на ферменты печени перед началом лечения, а в случае клинических показаний провести тестирование позже (например, при предполагаемых проявлениях поражения печени). Периодический мониторинг функции печени, рекомендованный ранее, часто не помогает из-за тяжелого поражения печени из-за редкого применения статинов и непредсказуемости у каждого пациента. Будьте осторожны при использовании симвастатина у пациентов с тяжелым алкоголизмом или заболеваний печени в анамнезе. Симвастатин следует отменить или уменьшить его дозу, если концентрация трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхний предел нормального уровня. Обратите внимание, что АЛТ может иметь мышечное происхождение, поэтому, если АЛТ повышается на фоне КФК, это может быть заболеванием мышц.
Печеночная недостаточность
В связи с неизвестным эффектом при повышении концентрации эзетимиба у пациентов со средней и тяжелой печеночной недостаточностью его не применяют у этих пациентов.
диабет
Группы статинов могут повышать уровень сахара в крови, HBA1C у некоторых пациентов. Мониторинг уровня сахара в крови у пациентов находится в зоне риска, а в случае гипергликемии назначается соответствующее лечение. Преимущества снижения риска сердечно-сосудистых событий, превышающие риск развития диабета, не должны прекращать лечение статинами.
Дети
Безопасность и эффективность при применении симвастатина и эзетимиба у детей от 10 до 17 лет с гиперплюсальной гиперплазией гиперпландированной семейной гетеросексуальностью была оценена в клиническом исследовании у мальчиков (Таннер> II) и девочек по меньшей мере через 1 год после менструации.
В этом исследовании не было выявлено влияния на развитие и зрелость мальчиков и девочек, а также менструального влияния на менструальный цикл девочек. Однако влияние эзетимиба на развитие и зрелость при длительном применении >33 недель не изучалось.
Эзетимиб не изучался у детей
Эффективность при пролонгированном применении эзетимиба у детей
Фибраты
Информации о безопасности и эффективности эзетимиба в сочетании с фибратом нет.
Одновременно применяется с антикоагулянтными препаратами
При применении Сильвастена с варфарином или антикоагулянтными препаратами или флуиндионом необходимо осторожно контролировать Инр.
Интерстициальные заболевания легких
Имелись сообщения об интерстициальном заболевании легких при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительном лечении. Выражения могут включать одышку, сухой кашель и ухудшение здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких у пациента прием статинов следует прекратить.
Прочие предостережения
Статины следует применять только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны, и только в случае гиперцеста, очень высокого уровня холестерина в крови, не реагирующего на другие препараты.
Сильвастен содержит лактозу, пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не следует применять.
Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Обратите внимание, что применение препарата может вызвать головокружение, поэтому при управлении транспортными средствами необходимо соблюдать осторожность.
или работать с механизмами, пока симптомы еще сохраняются.
Беременность
Сильвастен
Противопоказан Сильвастен беременным женщинам, женщинам, планирующим забеременеть или подозревающим беременность, статины применяют только женщинам репродуктивного возраста, когда они заведомо не беременны и только в случае гиперцеста, очень высокого уровня холестерина в крови без реакции на другие препараты. Информации о применении комбинации симвастатина/эзетимиба у беременных нет. Исследования на животных показывают репродуктивную токсичность.
эзетимиб
Информации о применении эзетимиба у беременных нет. Применение монотерапии эзетимибом у беременных животных не вызывает косвенного и прямого вредного воздействия на беременных животных, развитие плода, роды и развитие после рождения.
Симвастатин
Достаточной информации о безопасности применения симвастатина у беременных нет. Поскольку статины снижают синтез холестерина и, возможно, многих других веществ с биологической активностью, полученных из холестерина, препарат может быть вреден для плода, если его применять беременным женщинам. Поэтому применение статинов во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
эзетимиб проникает в молоко животных независимо от того, попадает препарат в грудное молоко или нет. Противопоказано применение Сильвастена кормящим женщинам.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое взаимодействие
Взаимодействие с препаратами, содержащими липиды в крови, может вызвать заболевание мышц.
Повышается риск повреждения мышц при одновременном применении статинов со следующими препаратами:
Фибрат увеличивает выведение холестерина через желчь, вызывая образование камней в желчном пузыре. Исследования на собаках показали, что эзетимиб повышает уровень холестерина в желчи желчного пузыря. Клиническое воздействие на людей неизвестно, не рекомендуется совмещать силвастен с фибратом.
Фармакокинетическое взаимодействие
Взаимодействия могут увеличить риск развития мышц и мышечных заболеваний.
Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как отраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ (такие как Нельфинавир), Боцепревир, Телапревир, НефазОДон и другие кобицисты, препараты и препараты Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол: Противопоказания.
Другие фибраты, фузидовая кислота: не рекомендуется координация.
Высокие дозы ниацина (никотиновая кислота)> 1 г/день: не рекомендуется координация у пациентов азиатского происхождения.
Верапамил, дилтиазем, дронедарон: не принимайте более 10 мг симвастатина в день. Противопоказано в сочетании с препаратами с симвастатином >20мг.
Амидодарон, амлодипин, ранолазин: не принимайте более 20 мг симвастатина в день.
Ломитапид: пациентам с гомосексуальной холестериновой гипертензией не следует применять более 40 мг симвастатина в день.
Грейпфрутовый сок: избегайте употребления большого количества грейпфрутового сока (> 1 л/день).
Влияние других препаратов на Сильвастен
Ниацин: совместное использование ниацина с комбинацией симвастатин/эзетимиб 20/10 мг слегка увеличивает абсорбцию ниацина и никотинуровой кислоты, эзетимиба, симвастатина, симвастатиновой кислоты.
эзетимиб
Антикислотные препараты: снижают абсорбцию эзетимиба, но не влияют на биодоступность эзетимиба. Такое снижение абсорбции не имеет клинического значения.
Холестирамин: при использовании с эзетимибом он может снизить абсорбцию эзетимиба.
Циклоспорин: одновременно применяют эзетимиб с циклоспорином, повышая концентрацию в крови обоих специальных препаратов у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Следует соблюдать осторожность при начале применения эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин.
Группы фибратов: Совместное использование эзетимиба с фенофибратом или гемфиброзилом увеличивает общую концентрацию эзетимиба в 1,5 и 1,7 раза соответственно. Хотя считается, что вышеуказанное взаимодействие не имеет клинического значения. Противопоказан с Гемфиброзилом, не рекомендуется применять с другими фибратами.
Симвастатин
Ингибитор CYP3A4: Симвастатин является субстратом CYP3A4. Использование с ингибиторами CYP3A4 увеличивает риск мышечных заболеваний и изменения структуры мышц из-за увеличения количества ингибиторов ГМГ-Коа-редуктазы в сыворотке. Боцепревир, Телапревирон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон, Нефазодон Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол и препараты, содержащие кобицистат).
Будьте осторожны при сочетании с более слабыми ингибиторами CYP 3A4, такими как флуконазол, при их совместном использовании наблюдается отчет о мышечной структуре. Будьте осторожны при сочетании со средним ингибитором CYP 3A4.
Избегайте употребления большого количества грейпфрутового сока (> 1 л/день).
Ингибиторы протеазы ВИЧ и гепатита С (ВГС): одновременное применение клинических липидных препаратов группы статинов с ВИЧ и гепатитом С (ВГС) может увеличить риск повреждения мышц, наиболее серьезные повреждения мышц и почек приводят к почечной недостаточности и могут быть фатальными.
Амиодарон, амлодипин, ранолазин: не принимайте более 20 мг симвастатина в день при их совместном применении.
Фузидовая кислота: увеличивает риск мышечных заболеваний и нарушений структуры мышц при совместном использовании. Совместно повышается концентрация обоих препаратов в сыворотке крови. Механизм не совсем понятен. Не используйте симвастатин с фузидовой кислотой. Зарегистрирован случай при применении одних и тех же двух препаратов. Прием статинов следует прекратить на время применения фузидовой кислоты. Статины можно использовать через 7 дней после прекращения приема фузидовой кислоты. При необходимости применения фузидовой кислоты пациентам, принимающим статины (тяжелая инфекция), следует учитывать состояние пациента и необходимо тщательное наблюдение.
Ломитапид: совместное использование может увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечной структуры. У пациентов с повышенным уровнем холестерина в семье не используйте комбинацию симвастатин/эзетимиб в дозе более 40/10 мг в день.
Ингибиторы транспортного белка Oatp1b1: аналогичное использование с ингибиторами OatP1B1 может увеличить риск мышечных заболеваний и изменения мышечного паттерна, вызванных симвастатином.
Колхицин: использование в комбинации может увеличить риск мышечных заболеваний и мышечного паттерна.
Рифампицин: из-за воздействия рифампицина на CYP3A4 у пациентов, принимающих рифампицин в течение длительного времени, симвастатин может быть неэффективен.
Ниацин: сообщалось об изменении мышечной структуры при использовании комбинации симвастатина с ниацином (> 1 г/день).
Смолы, содержащие желчные кислоты: они могут значительно снизить биодоступность статина при приеме, поэтому время применения этих двух препаратов должно быть разным.
Влияние Сильвастена на фармакокинетику других препаратов
Антикоагулянт: Необходимо контролировать МНО пациента при одновременном применении с варфарином, антикоагулянтами или флуиндионом.
Эзетимиб не влияет на фермент цитохрома P450, клинические фармакокинетические взаимодействия не имеют клинического значения с метаболическими препаратами цитохрома P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 и 3A4 или N-ацетилтрансферазой.
Симвастатин не ингибирует CYP3A4. Следовательно, симвастатин не влияет на концентрацию метаболитов в плазме через CYP3A4.
Дети: интерактивные исследования проводятся только на взрослых.
Хранение
В сухом, защищенном от света месте, температура не превышает 30°С.
Срок годности: 36 месяцев со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.
Производитель: Фармацевтическое акционерное общество «Дат Ви».
Другие препараты
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- MODIODAL 100MG TABLETS
- PANADOL COLD AND FLU
- Pregabalin Pfizer
- Somac Control
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions