Сільвастен Даві Фарм знижує ліпіди крові (4 блістери х 7 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Симвастатин, езетиміб
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Симвастатин | 20 мг |
| Езетиміб | 10 мг |
Використання
Показання до застосування
Препарати Сільвастен показані в таких випадках:
Лікування змін ліпідів має бути лише компонентом багатьох втручань у пацієнтів із високим ризиком атеросклерозу через гіперлестерин. Зміни рівня ліпідів слід використовувати для підтримки дієти (обмеження насичених жирів і холестерину), а також у разі відповіді на дієту, а немедикаментозна терапія є неповною.
Підвищення основного холестерину в крові
Сільвастен призначений для зниження рівня загального холестерину, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНЩ), аполіпопротеїну (АПО В), тригліцеридів (ТГ) і холестерину ліпопротеїдів невисокої щільності (ХС не-ЛПВЩ), а також підвищення рівня холестерину ліпопротеїнів з високим вмістом холестерину (ХС-ЛПВЩ) у пацієнтів із холестерином у пацієнтів із холестерином у пацієнтів із холестерином пацієнти з холестерином, пацієнти сімейства гопатиків чи ні) або підвищення змішаних ліпідів крові.
Гіпертонія сімейної гематоми крові (ГГКГ)
Сільвастен показаний для зниження рівня загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів із гомозиготною сімейною гіпертензією як підтримуюча терапія для іншої терапії холестерину (наприклад, виділення ЛПНЩ) або іншої терапії.
Обмежені показання
Порівняно з симвастатином немає збільшення користі члена в поєднанні з частотою серцево-судинних захворювань і серцево-судинної смерті. Комбінована таблетка не досліджувалася щодо розладів ліпідів крові I, III, IV та V за Фредріксоном.
Фармакологія
Фармакологічна група: інгібітори HMG-CAA редуктази в поєднанні з іншими ліпідними кондиціонерами.
Код ATC: C10BA02 (симвастатин і езетиміб).
Холестерин плазми має два походження: екзогенне походження (всмоктується з кишечника) та ендогенне походження (самосинтетичний організм). Сільвастен — це комбінація симвастатину та езетимібу, яка знижує рівень холестерину в плазмі, пригнічуючи всмоктування та синтез.
Симвастатин
Фармакологічна група: Антигіперкемотична ліпідна гіперглікемія (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, група статинів).
Код ATC: C10AA07.
Після вживання симвастатин - неактивний лактон, що гідролізується в печінці у формі 3-гідроксикислоти, з сильною інгібіторною активністю ГМГ-КоА-редуктази (3-гідрокси-3-метилутарил-коензим а-редуктази). Цей фермент каталізує процес перетворення ГМГ-КоА в мевалонову кислоту, що є ранньою стадією та межею швидкості на шляху біосинтезу холестерину.
Симвастатин демонструє ефект зниження холестерину ЛПНЩ як у пацієнтів із нормальним, так і з підвищеним рівнем холестерину ЛПНЩ. ЛПНЩ складається з ЛПДНЩ і в основному катаболізується рецепторами ЛПНЩ з високою спорідненістю. Механізм зниження рівня ХС-ЛПНЩ СИМВАСТАТИНУ може бути залучений як до зниження концентрації ХС-ЛПДНЩ, так і до сенсора рецептора ЛПНЩ, що призводить до зниження синтезу та посилення катаболізму ХС-ЛПНЩ. Аполіпопротеїн B також значно знизився при лікуванні симвастатином. Крім того, симвастатин також помірно підвищує рівень ЛПВЩ і знижує загальний рівень тригліцеридів у плазмі. Результати знизили рівень загального холестерину/ХС-ЛПВЩ і ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ.
езетиміб
Фармакологічна група: Інші групи ліпідів.
Код ATC: C10AX09.
Езетиміб належить до нової гіполіпідемічної групи, інгібітори пригнічують всмоктування холестерину та рослинних стеролів у тонкій кишці. Езетиміб активний при пероральному прийомі та має інший механізм, ніж інші групи гіпоглікемічних препаратів (таких як статини, препарати, що містять жовчні кислоти (смола), похідні фібринової кислоти та рослинні станоли). Цільовою молекулою езетимібу є стерин, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), який відіграє важливу роль у всмоктуванні холестерину та фітостеролу в тонкій кишці. стерини зменшують біосинтез холестерину в печінці, а при комбінованому застосуванні два різні механізми додаткового впливу на ефект гіпогліцину.
Фармакокінетика
Немає значної фармакокінетичної взаємодії при поєднанні езетимібу з симвастатином.
Симвастатин та езетиміб поєднуються з фармакокінетикою, подібною до такої, як при прийомі двох осіб симвастатину та езетимібу.
Симвастатин
поглинання
Симвастатин метаболізується та виводиться спочатку через сильну печінку, кількість метаболітів з активністю 3-гідроксикислоти виявляється під час кровообігу після прийому дози симвастатину, що становить менше 5% пероральної дози.
Фармакокінетика активних інгібіторів і суми інгібіторів плазми не змінюються при прийомі симвастатину безпосередньо перед їжею з низьким вмістом жиру.
Розповсюдження
як симвастатин, так і 3-гідроксикислота утворюються з білками плазми людини (95%). Максимальна концентрація інгібітору досягається через 1,3 - 2,4 години після вживання. Коли миша для миші пити симвастатин має віддалений ізотоп, похідна радіоізотопу симвастатину проходить крізь кривавий бар’єр.
Обмін речовин
Симвастатин є неактивним лактоном, який легко гідролізується in vivo з утворенням 3-гідроксикислоти, сильний інгібітор ГМГ-Коа-редуктази. Гідроліз відбувався переважно в печінці, швидкість гідролізу в плазмі крові людини дуже повільна.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази використовуються як основа для оцінки метаболічної фармакокінетики 3-гідроксикислоти (інгібованих активних речовин) і суми інгібіторів плазми після прийому симвастатину. Основними метаболітами, присутніми в плазмі крові людини, є 3-гідроксикислота симвастатину та 6'-гідроксипохідні, 6'-гідроксиметил і 6'-екзаметилен.
Симвастатин добре всмоктується, піддається метаболізму та виведенню в печінці. Метаболізм і виведення в печінці залежать від швидкості кровотоку в печінці. Печінка є місцем метаболізму та виведення основного, причому більша частина препарату виводиться через жовч. Тому кількість діючої речовини в кровообігу низька.
Після внутрішньовенного метаболічного метаболізму 3-гідроксикислоти середній час продажу становить 1,9 години.
Усунення
Симвастатин потрапляє в клітини печінки за допомогою активного механізму транспортування OatP1B1.
У людей після прийому 1 дози симвастатину марки 14C 13% дози виводиться із сечею та 60% протягом 96 годин. Кількість елімінаційних препаратів у калі включає кількість ліків, абсорбованих у жовчі, та кількість ліків, які не абсорбуються. Після внутрішньовенного введення метаболічної речовини 3-гідроксикислоти в середньому приблизно 0,3% ін’єкційної дози виводиться із сечею у формі інгібітора.
езетиміб
поглинання
Після вживання езетиміб швидко всмоктується та перетворюється в езетиміб глюкуронід. Максимальна концентрація в плазмі (CMAX) досягається приблизно через 1-2 години після вживання езетимібу-глюкуроніду та приблизно через 4-12 годин після вживання езетимібу. Їжа не впливає на біодоступність езетимібу.
Розповсюдження
Езетиміб і езетиміб-глюкуронід зв'язуються з білками плазми на 99,7% і 88 ~ 92%.
Метаболізм
Езетиміб метаболізується головним чином у тонкій кишці та печінці через поєднання глюкуроніду. Езетиміб і езетиміб-глюкуронід є основними сполуками, що містяться в плазмі, езетиміб становить 10-20%, а езетиміб-глюкуронід становить 80-90% від загальної кількості препаратів у плазмі. І езетиміб, і езетиміб-глюкуронід повільно виводяться з плазми завдяки кишковому циклу. Період напіввиведення езетимібу та езетиміб-глюкуроніду становить приблизно 22 години.
Усунення
Після прийому 14C-езетимібу (20 мг) приблизно 93% езетимібу присутні в плазмі. Через 48 годин препарати в плазмі більше не виявлено. Близько 78% і 11% виявляються в калі та сечі протягом 10 днів.
Спеціальні предмети
Діти
Езетиміб: фармакокінетика езетимібу подібна до дітей віком 10–18 років і дорослих. Немає повної інформації про фармакокінетику форми дитячої комбінованої (див. докладніше «Причини обережності при прийомі препарату»).
Люди похилого віку
Симвастатин: у дослідженні за участю 16 людей похилого віку (70–78 років), які застосовували симвастатин у дозі 40 мг/день, середній рівень інгібування ГМГ-КоА у людей похилого віку підвищується приблизно на 45% порівняно з 18 людьми віком 18–30 років.
Езетиміб: концентрація езетимібу в плазмі вдвічі вища у людей похилого віку (> 65 років) порівняно з молодими людьми (віком від 18 до 45 років). Ефект зниження холестерину ЛПНЩ і безпека препарату еквівалентний літнім і молодим людям.
Печінкова недостатність
Езетиміб: AUC езетимібу підвищується у пацієнтів із печінковою недостатністю. Корекція дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня (від 5 до 6 років за Чайлдом-П’ю) не потрібна. Через невідомий ефект підвищення AUC у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього ступеня (7-9 за Чайлдом-П’ю) або тяжкою (за Чайлдом-П’ю> 9), не рекомендується застосовувати езетиміб у цього пацієнта.
ниркова недостатність
Симвастатин: Динамічне дослідження фармакокінетики інших статинів має таку саму лінію виведення з симвастатином, показуючи, що за тієї самої системи системна експозиція може збільшуватися у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
Езетиміб: у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (CLCR
У пацієнтів із трансплантацією нирки та прийомом багатьох препаратів, зокрема циклоспорину, експозиція езетимібу зросла у 12 разів.
Стать
Езетиміб: концентрації в плазмі крові у жінок дещо вищі, ніж у чоловіків (приблизно 20%). Ефективність холестерину ЛПНЩ і безпека препарату однакові для чоловіків і жінок. Не потрібна доза залежно від статі.
поліморфні генотипи
Симвастатин: у людей з генотипом SLCO1B1 C.521T> C OATP1B1 має меншу активність. Середня експозиція метаболітів має основну активність, кислота симвастатину становить 120% у людей з гетерозиготними (CT) і 221% у людей з гомозиготними аленами (CC) порівняно з людьми з найбільш поширеним генотипом (TT). Alen C має частоту 18% серед європейської популяції. У поліморфному гені SLCO1B1 існує ризик збільшення системного впливу симвастатину, що може збільшити ризик розвитку м’язової структури.
Перед прийомом Сільвастен Даві Фарм знижує ліпіди крові (4 блістери х 7 таблеток)
Спосіб застосування
Сільвастен застосовують перорально 1 раз на добу ввечері, не приймаючи їжі. Не виходьте з планшета.
Пацієнти повинні дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину на початку застосування препарату та продовжувати дотримуватися цієї дієти під час лікування.
Дозування
Дорослі
Звичайна доза становить 1 таблетку на день.
Дозу симвастатину слід коригувати для кожного пацієнта залежно від рівня ліпідів у плазмі. Бажано починати лікування з найнижчої дози препарату, яка діє, а потім, якщо необхідно, можна регулювати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу кожного разу, крім менш ніж 4 тижнів, і слід контролювати шкідливу реакцію препарату, особливо реакцію, яка є шкідливою для м’язової системи.
Початкова доза симвастатину зазвичай становить 10 або 20 мг/добу, за необхідності дозу збільшують через 4 тижні, максимальна доза становить 80 мг/добу. Через ризик небажаного ефекту максимальна доза 40 мг використовується лише за необхідності та під наглядом спеціалістів.
Silvasten — це комбінована таблетка, що містить симвастатин 20 мг і езетиміб 10 мг, яка використовується для заміни симвастатину 20 мг і езетимібу 10 мг окремо або використовується для координації езетимібу, коли лікування симвастатином 20 мг не досягає цілей лікування. Сільвастен не підходить для інших дозувань.
Люди похилого віку
Немає коригування дози для цих пацієнтів.
Діти
Початок лікування повинен проходити під наглядом фахівця.
Діти> 10 років (статеве дозрівання: хлопчики мають таннер> II, а дівчатка принаймні 1 рік після менструації)
Клінічна інформація щодо дітей (10 - 17 років) обмежена. Дозу симвастатину слід коригувати для кожного пацієнта, початкова доза зазвичай становить 10 мг/добу, максимум 40 мг/добу.
Діти
Не рекомендується застосовувати Сільвастен дітям віком до 10 років, оскільки даних щодо безпеки та ефективності недостатньо. Досвід застосування дітям до статевого дозрівання обмежений.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Немає коригування дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня (5-6 за Чайлдом-П’ю). Не рекомендується застосовувати Сільвастен пацієнтам із середньою печінковою недостатністю (7-9 за Чайлдом-П’ю) та тяжкою (>9 за Чайлдом-П’ю). Протипоказання для пацієнтів із прогресуючою хворобою печінки або тривалою сироватковою трансаміназою з невідомих причин.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Немає коригування дози для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (рівень клубочкової фільтрації> 60 мл/хв/1,73 м2). Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю та клубочковою фільтрацією
Застосовується з аміодароном, амлодипіном, ранолазином: не використовуйте більше 20 мг симвастатину на день.
Одночасне застосування Верапамілу, Дилтіазему, Дронедарону: Протипоказання.
Одночасне застосування ломітапіду: не використовуйте більше 40 мг симвастатину в комбінації з ломітапідом.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
Сільвастен
У разі передозування симптоматичне лікування та підтримка. Одночасне застосування езетимібу (1000 мг/кг) і симвастатину (1000 мг/кг) добре переносилося у дослідженні гострої токсичності при прийомі щурами та мишами. Ознак клінічної токсичності на дослідних тваринах немає. LD50 передбачає, що в обох мишей симвастатин > 1000 мг/кг, езетиміб > 1000 мг/кг.
Симвастатин
Повідомляється лише про кілька змін у разі передозування. Найбільша використовувана доза становить 3,6 г. Усі пацієнти одужують без наслідків.
езетиміб
У клінічних дослідженнях із застосуванням езетимібу у дозі 50 мг/день у 15 здорових людей протягом 14 днів або в дозі 40 мг/день у 18 пацієнтів з гіперхолестеринемією протягом 56 днів препарат добре переносився.
Повідомлялося про кілька випадків передозування Езетимібом, більшість із них мали небажані ефекти. Небажані ефекти не є серйозними. У разі передозування пацієнтів слід лікувати симптомами та застосовувати підтримуючі заходи, якщо це необхідно.
У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.
Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.
Побічні ефекти
Під час використання Сільвастену у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).
Небажаний ефект вищого рівня координації, ніж плацебо.
Часто (1/100 Було кілька рідкісних повідомлень про погіршення когнітивних функцій (наприклад: деменція, забудькуватість, втрата пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язане із застосуванням статинів. Повідомлялося про погіршення когнітивних функцій при прийомі всіх статинів. Часто несерйозні та здатні відновити статини, з часом зміни симптомів (від 1 дня до багатьох років) і можливістю відновлення різних симптомів (в середньому 3 тижні). Повідомлялося про підвищення рівня HBA1C і глюкози в крові при застосуванні статинів, включаючи симвастатин. Крім того, для деяких статинів також повідомляють про такі небажані ефекти: Інструкції щодо поводження з ADR При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарати Сільвастен протипоказані в таких випадках:
Пацієнти з прогресуючою хворобою печінки або тривалою сироватковою трансаміназою без невідомої причини.
Застосовується з сильними інгібіторами CYP3A4 (такими як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ (такі як нелфінавір), боцепревір, телапревід, нефазрондон, гемфібродон, гемфібродон, гемфібродон, ГемфіброДон, ГемфіброДон, ГемфіброДон, ГемфіброДон, ГемфіброДон Циклоспорин, Даназол та препарати, що містять КОБІЦИСТАТ).
Співпрацюйте з Verapamil, Diltiazem, Droneedaron.
Не використовуйте більше 40 мг симвастатину в комбінації з ломітапідом.
Запобіжні заходи при застосуванні
до та під час лікування статинами рекомендується поєднувати контроль рівня холестерину в крові з такими заходами, як дієта, зниження ваги, фізичні вправи та лікування захворювань, які можуть бути причиною гіперплазії ліпідів. Періодично перевіряйте ліпіди крові та регулюйте дозування відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли рівень холестерину ЛПНЩ не перевірено.
м'яз/захворювання м'язів
При застосуванні езетимібу повідомлялося про захворювання м’язів і м’язовий пілот. Більшість повідомлень про шаблони спостерігаються у пацієнтів, які застосовують езетиміб у комбінації зі статинами. Однак у пацієнтів, які застосовують мономери езетимібу, м’язовий малюнок зустрічається дуже рідко, а також при одночасному застосуванні езетимібу з іншими препаратами може збільшити ризик розвитку м’язового малюнка. Ризик розвитку м’язової патології зростає, коли активність пригнічує ГМГ-КоА-редуктазу у високих концентраціях плазми.
Розглянемо захворювання м’язів у будь-якого пацієнта, який лікується статинами та має м’язовий біль, слабкість м’язів або біль під час болю, а також має підвищення рівнів у сироватці (у 5 разів більше, ніж нормальна межа норми). Терапію статинами необхідно припинити, якщо концентрація в сироватці крові підвищується або якщо діагностовано чи підозрюється захворювання м’язів. Якщо біль у м’язах не посилюється або підвищується помірно в сироватці крові (Терапію статинами необхідно призупинити або припинити у будь-якого пацієнта, у якого є ознаки гострого та важкого м’язового захворювання або фактори ризику, що спричиняють гостру ниркову недостатність через структуру м’язів, наприклад важкі гострі бактеріальні інфекції, гіпотензія, хірургічне втручання та значні травми, порушення метаболізму, ендокринної системи, електролітів або неконтрольовані судоми.
Знижують функцію транспортного білка
Зниження функції печінкового транспортного білка в печінці може збільшити вплив симвастатинової кислоти на систему та збільшити ризик захворювання м’язів і структуру м’язів. Причина може полягати в інгібуванні внаслідок взаємодії лікарських засобів (таких як циклоспорин) або у пацієнтів із SLCO1B1 C.521T> c.
Відстеження креатинкінази (CK)
Розгляньте можливість моніторингу креатинінкінази (КК) у випадку:
Перед лікуванням
Тести КК слід проводити в таких випадках: порушення функції нирок, жінки, гіпотиреоз, анамнез у них самих або сімей, які страждають на генетичне захворювання м’язів, історія захворювання м’язів через використання статинів або фібратів в анамнезі, захворювання печінки або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) мають фактори ризику для м’язової структури, можливість взаємодії ліків та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та клінічно контролювати лікування статинами.
Якщо результати тесту CK> у 5 разів перевищують ВМН, не слід починати лікування статинами.
Під час лікування статинами
Пацієнтам необхідно негайно повідомити про біль у м’язах, м’язову слабкість або м’язові спазми з невідомих причин, особливо з дискомфортом і лихоманкою ... Коли є ці прояви, пацієнту необхідно зробити тест на КК, щоб прийняти відповідні заходи.
печінковий фермент
У клінічних випробуваннях невелика кількість людей, які приймають езетиміб у поєднанні з симвастатином, спостерігають значне підвищення сироваткових трансаміназ (> 3 рази ВМН). Рекомендований тест на ферменти печінки перед початком лікування та у випадку клінічних показань для тестування запитів пізніше (наприклад, передбачувані прояви з пошкодженням печінки). Періодичний моніторинг функції печінки, рекомендований раніше, часто не допомагає через серйозне ураження печінки через рідкісне застосування статинів і непередбачуване у кожного пацієнта, обережність при застосуванні симвастатину пацієнтам із сильним алкоголізмом або захворюванням печінки в анамнезі. Прийом симвастатину слід припинити або зменшити, якщо концентрація сироваткових трансаміназ у 3 рази перевищує верхню межу нормального рівня. Зауважте, що АЛТ може мати м’язове походження, тому якщо АЛТ підвищується разом із КК, це може бути захворюванням м’язів.
Печінкова недостатність
Через невідомий ефект при підвищенні концентрації езетимібу у пацієнтів із середньою або тяжкою печінковою недостатністю, він не використовується для цих пацієнтів.
діабет
Групи статинів можуть підвищувати рівень цукру в крові, HBA1C у деяких пацієнтів. Моніторинг рівня цукру в крові у пацієнтів під загрозою та відповідне лікування у разі гіперглікемії. Переваги зниження ризику серцево-судинних подій перевищують ризик діабету, не слід припиняти лікування статином.
Діти
Безпечність та ефективність застосування симвастатину та езетимібу у дітей віком від 10 до 17 років із гетеросексуальними гетеросексуальними сім’ями було оцінено в клінічному дослідженні за участю хлопчиків (Танер> II) та дівчат принаймні через 1 рік після менструації.
У цьому дослідженні не виявлено впливу на розвиток і зрілість хлопчиків і дівчаток або впливу менструального циклу на менструальний цикл дівчаток. Однак вплив езетимібу на розвиток і зрілість при застосуванні протягом >33 тижнів не вивчався.
Езетиміб не вивчався у дітей віком до 10 років або дівчат, у яких не було менструації.
Ефективність при застосуванні пролонгованої Езетимібу дітям віком до 17 років для зменшення захворювань і смертності у дорослих не досліджувалася.
Фібрати
Немає інформації про безпеку та ефективність Езетимібу в комбінації з Фібратом.
Застосовують одночасно з антикоагулянтами
При застосуванні Силвастену з варфарином або антикоагулянтами або флюіндіоном необхідно ретельно контролювати Inr.
Інтерстиціальне захворювання легень
Було повідомлення про інтерстиціальне захворювання легенів при застосуванні деяких статинів, у тому числі симвастатину, особливо при тривалому лікуванні. Прояви можуть включати задишку, сухий кашель і погіршення здоров'я (втома, втрата ваги і лихоманка). Якщо є підозра на інтерстиціальне захворювання легенів, прийом статину слід припинити.
Інші застереження
Використовуйте статини лише жінкам репродуктивного віку, якщо вони точно не вагітні, і лише у випадку гіперцестації, рівень холестерину в крові дуже високий, не реагуючи на інші препарати.
Силвастен містить лактозу, не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Зверніть увагу, що застосування препарату може спричинити запаморочення, тому необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом.
або керуйте механізмами, поки симптоми ще є.
Вагітність
Сільвастен
Сільвастен протипоказаний вагітним жінкам, жінкам, які мають намір завагітніти або підозрюють вагітність, застосовувати статини жінкам репродуктивного віку лише тоді, коли вони точно не вагітні, і лише у випадку гіперцестації дуже високого рівня холестерину в крові без відповіді на інші препарати. Немає інформації про застосування комбінації симвастатин/езетиміб у вагітних жінок. Дослідження на тваринах показують репродуктивну токсичність.
езетиміб
Відомостей щодо застосування езетимібу вагітним жінкам немає. Застосування монотерапії Езетимібом на вагітних тваринах не спостерігає непрямого та прямого шкідливого впливу на вагітних тварин, розвиток плода, пологи та розвиток після народження.
Симвастатин
Немає достатньої інформації про безпеку застосування симвастатину вагітним жінкам. Оскільки статини знижують синтез холестерину і, можливо, багатьох інших речовин з біологічною активністю, отриманих від холестерину, препарат може бути шкідливим для плоду, якщо застосовувати його вагітним жінкам. Тому протипоказаний прийом статинів під час вагітності.
Період грудного вигодовування
езетиміб потрапляє в молоко тварин, незалежно від того, потрапляє препарат у молоко людини чи ні. Протипоказано застосування Сільвастену жінкам, які годують груддю.
Лікарська взаємодія
Фармакологічна взаємодія
Взаємодія з ліпідними препаратами крові може спричинити захворювання м’язів.
Збільшення ризику пошкодження м’язів при застосуванні статинів одночасно з такими препаратами:
Фібрат збільшує виведення холестерину через жовч, спричиняючи жовчні камені. Собачі дослідження показали, що езетиміб підвищує рівень холестерину в жовчі в жовчному міхурі. Клінічні ефекти на людей невідомі, не рекомендують спільне використання силвастену з фібратом.
Фармакокінетична взаємодія
Взаємодії можуть збільшити ризик захворювання м’язів і м’язів.
Сильні інгібітори CYP3A4, такі як отраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ (такі як Нелфінавір), Боцепревір, Телапревір, НефазОДон та інші кобіцисти, препарати та препарати Гемфіброзил, Циклоспорин, Даназол: Протипоказання.
Інші фібрати, фузидова кислота: не рекомендується координація.
Високі дози ніацину (нікотинова кислота)> 1 г/день: не рекомендується координація у пацієнтів азіатського походження.
верапаміл, дилтіазем, дронедарон: не використовуйте більше 10 мг симвастатину на день. Протипоказаний у поєднанні з препаратами з симвастатином> 20 мг.
Амідодарон, Амлодипін, Ранолазин: не використовуйте більше 20 мг симвастатину на день.
Ломітапід: у пацієнтів з гомосексуальною гіпертензією холестерину не використовуйте більше 40 мг симвастатину на день.
Грейпфрутовий сік: уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л/день).
Вплив інших лікарських засобів на Сільвастен
Ніацин: спільний прийом ніацину з комбінацією симвастатин/езетиміб 20/10 мг дещо підвищує всмоктування ніацину та нікотинової кислоти, езетимібу, симвастатину, симвастатинової кислоти.
езетиміб
Антиацидні препарати: зменшують всмоктування езетимібу, але не впливають на біодоступність езетимібу. Це зниження абсорбції не має клінічного значення.
холестирамін: при застосуванні з езетимібом він може зменшити всмоктування езетимібу.
циклоспорин: одночасно застосовувати езетиміб з циклоспорином, підвищуючи концентрацію обох спеціальних препаратів у крові у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. Слід бути обережними, починаючи використовувати езетиміб пацієнтам, які приймають циклоспорин.
Групи фібратів: спільне використання езетимібу з фенофібратом або гемфіброзилом підвищує загальну концентрацію езетимібу в 1,5 та 1,7 рази відповідно. Хоча вищезазначена взаємодія вважається не має клінічного значення. Протипоказаний з гемфіброзилом, не рекомендується використовувати з іншими фібратами.
Симвастатин
Інгібітор CYP3A4: симвастатин є субстратом CYP3A4. Застосування разом з інгібіторами CYP3A4 підвищує ризик захворювання м’язів і структуру м’язів через підвищення вмісту інгібіторів ГМГ-Коа-редуктази в сироватці.
Протипоказано застосовувати з сильними інгібіторами CYP3A4 (такими як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ (такі як Нелфінавір), боцепревір, телапревірон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, нефазодон, гемфіброзил, циклоспорин, Даназол і препарати, що містять кобіцистат).
Будьте обережні при поєднанні з слабшими інгібіторами CYP 3A4, такими як флуконазол, якщо надати інформацію про м’язову структуру. Будьте обережні при взаємодії із середнім інгібітором CYP 3A4.
Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л/день).
Інгібітори протеази ВІЛ і гепатиту С (ВГС): одночасне застосування клінічних ліпідних препаратів групи статинів з ВІЛ і гепатитом С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйозніше пошкодження м’язів, нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.
Аміодарон, амлодипін, ранолазин: не використовуйте більше 20 мг симвастатину на день у комбінації.
Фузидієва кислота: збільшує ризик захворювання м’язів і структуру м’язів при спільному використанні. Спільне, збільшуючи сироваткову концентрацію обох препаратів. Механізм недостатньо зрозумілий. Не використовуйте симвастатин з фузидовою кислотою. Зафіксовано випадок при вживанні одних і тих же двох препаратів. Прийом статинів слід припинити на час застосування фузидової кислоти. Статин можна застосовувати через 7 днів після припинення прийому фузидової кислоти. Коли необхідно застосовувати фузидієву кислоту пацієнтам, які приймають статини (важка інфекція), це необхідно враховувати на основі стану пацієнта та потребує ретельного спостереження.
Ломітапід: застосування в комбінації може підвищити ризик захворювання м’язів і структури м’язів. Пацієнтам із підвищеним рівнем холестерину в сім’ї не використовуйте комбінацію симвастатину/езетимібу більше ніж 40/10 мг на добу.
Інгібітори транспортного протеїну Oatp1b1: подібне застосування з інгібіторами OatP1B1 може збільшити ризик захворювання м’язів і структуру м’язів, викликаних симвастатином.
Колхіцин: використання в комбінації може збільшити ризик захворювань м’язів і структуру м’язів.
Рифампіцин: через контакт із рифампіцином CYP3A4 симвастатин може бути неефективним у пацієнтів, які застосовують рифампіцин протягом тривалого часу.
Ніацин. Було повідомлення про зміни м’язової структури при застосуванні комбінації симвастатину з ніацином (> 1 г/день).
Змішані з жовчною кислотою смоли: це може значно знизити біодоступність статину при одночасному прийомі, тому час для використання цих двох препаратів має бути розділеним.
Вплив Силвастену на фармакокінетику інших препаратів
Антикоагулянт: необхідно контролювати INR пацієнта при одночасному застосуванні з варфарином, антикоагулянтами або флюіндіоном.
Езетиміб не впливає на фермент цитохрому P450, жодна клінічна фармакокінетична взаємодія не має клінічного значення з метаболічними препаратами цитохрому P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 і 3A4 або N-ацетилтрансферази.
Симвастатин не інгібує CYP3A4. Тому симвастатин не впливає на концентрацію метаболітів у плазмі через CYP3A4.
Діти: інтерактивні дослідження проводяться лише серед дорослих.
Зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °C.
Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.
Виробник: АТ «Фармацевтичне акціонерне товариство «Дат Ві».
Інші препарати
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Revolade
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions