قطرات العين Simbrinza Novartis تدعم تقليل الضغط الداخلي (5 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 5 مل
المواصفات بريمونيدين تارترات، برينزولاميد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريمونيدين طرطرات	10 ملغ
برينزولاميد	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستطب علاج أرصفة سيمبرينزا في الحالات التالية:

خفض ضغط العين (IOP) لدى المرضى البالغين الذين يعانون من زاوية مفتوحة أو الجلوكوما دون التحكم الكافي في المونومر.

الدوائية

المجموعة الدوائية: أدوية العين. الأدوية المضادة لمرض الجلوكوما وبؤبؤ العين.

ايه تي سي: S01EC54

آلية العمل

يحتوي Simbrinza على مكونين نشطين: Brinzolamid وBrimonidin Tartrat. يعمل هذان المكونان على خفض الجلوكوما (IOP) لدى المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المفتوحة والزرق (OHT) عن طريق تثبيط تكوين السائل من عملية تكوين الجفن في شكل الجفن في العين. على الرغم من أن كلا من برينزولاميد وبريمونيدين يخفضان الجلوكوما عن طريق تثبيط تكوين السائل، إلا أن آلية عملهما مختلفة.

يثبط البرينزولاميد إنزيم الكربونيك الأنهيدراز (CA-II) في ظهارة الجفن مما يقلل من تكوين أيونات البيكربونات مع تقليل الصوديوم وسائل الشحن عبر ظهارة الجفن، مما يؤدي إلى تقليل تكوين الوباء. بريمونيدين، عامل ألفا 2 الأدرينالي، مثبطات إنزيم أدينيليل سيكليز وتمنع تكوين المعسكر. علاوة على ذلك، فإن استخدام البريمونيدين يمكن أن يؤدي إلى زيادة تدفق الدم عبر جهاز القياس.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص البرينزولاميد من خلال القرنية بعد قطرات العين. يتم امتصاص هذا العنصر النشط أيضًا في الدورة الدموية العامة ومن ثم يرتبط الدواء بقوة بثاني أكسيد الكربون في خلايا الدم الحمراء. تركيز الدواء في البلازما منخفض جدا. مدة البقاء في الدم (> 100 يوم) عند البشر بسبب الأدوية المرتبطة بثاني أكسيد الكربون في كريات الدم الحمراء.

يمتص البريمونيدين بسرعة في العين بعد الاستخدام.

عند الأرانب يصل الحد الأقصى للتركيز في العين إلى أقل من ساعة واحدة في معظم الحالات. يصل التركيز الأقصى في البلازما البشرية إلى أقل من 1 نانوجرام/مل ويتحقق خلال أقل من ساعة واحدة. يتناقص تركيز الدواء في البلازما مع الدورة شبه المفرزة التي تبلغ حوالي 2-3 ساعات. ولا يتراكم الدواء عند استخدامه لفترة طويلة.

في دراسة سريرية باستخدام خطوط العين الصغيرة، مقارنة الحرائك الدوائية الجهازية في الحالة المستقرة لسيمبرينزا المستخدمة 2 أو 3 مرات في اليوم مع استخدام برينزولاميد وبريمونيدين بمفردهما بنفس مستوى الجرعة، تم دمج دم برينزولاميد و ن-ديسيثيلبرينزولاميد في الدواء بشكل مشابه لكونه منفردًا. وبالمثل، فإن الحرائك الدوائية في البلازما في حالة مستقرة من شكل بريمونيدين مجتمعة مماثلة للنتائج المسجلة عند استخدام بريمونيدين وحده باستثناء مجموعة سيمبرينزا مرتين في اليوم، في هذه المجموعة AUC-12 ساعة أقل بحوالي 25% من استخدام بريمونيدين مرتين في اليوم.

التوزيع

أظهرت دراسات الأرانب أن ذروة تركيز البرينزولاميد في العين بعد استخدامه في البقعة كانت في الأنسجة السابقة مثل القرنية، الملتحمة، السائل المائي، الرموش – القزحية. يتم حفظ الدواء في أنسجة العين بسبب الارتباط بثاني أكسيد الكربون. يعتبر البرينزولاميد معتدلاً (حوالي 60%) مع بروتينات البلازما.

يظهر بريمونيدين تقاربًا لأنسجة العين الخاصة في القزحية بسبب خاصية الميلانين المعروفة. ومع ذلك، تظهر بيانات السلامة السريرية وغير السريرية أن الدواء جيد التحمل وآمن للاستخدام على المدى الطويل.

التغير البيولوجي

يتم استقلاب برينزولاميد بواسطة إنزيم السيتوكروم P450 في الكبد، وخاصة CYP3A4، CYP2A6، CYP2B6، CYP2C8 وCYP2C9. المستقلب الرئيسي هو N-Desethylbrinzolamid، ثم مستقلبات n-Desmethoxypropyl وO-Desmethyl بالإضافة إلى مشتقات حمض N-Propionic التي تتكون من أكسدة فرع N-Propyl لـ O-Desmethyl Brinzolamid.

لا يثبط كل من Brinzolamid وN-Desethylbrinzolamid إزيم السيتوكروم P450 بتركيز أعلى 100 مرة على الأقل أثناء الدورة الدموية.

يتم استقلاب البريمونيدين بقوة بواسطة ألدهيد الكبد، مع تكوين 2-أوبوبونيدين، 3-أوكسوبريمونيدين و2.3-ديوكسوبوبونيدين هي المستقلبات الرئيسية. كما تم تسجيل أكسدة فصل الإيميدازولين إلى 5-برومو-6-جوانيدينوكوينوكسالين.

القضاء

يتم إخراج البرينزولاميد بشكل رئيسي في البول في صورة غير متغيرة. بالنسبة للإنسان، يشكل كل من Brinzolamid وN-Desethylbrinzolamid في البول حوالي 60% و6% من الجرعة. تظهر البيانات على الفئران أن الدواء يُفرز جزئيًا (حوالي 30%)، بشكل رئيسي على شكل مستقلبات.

يتم طرح بريمونيدين طرطرات بشكل رئيسي في البول على شكل مستقلبات. على الفئران ومتى، تمثل المستقلبات الموجودة في البول حوالي 60% إلى 70% من الجرعات الفموية أو الوريدية.

قبل اتخاذ قطرات العين Simbrinza Novartis تدعم تقليل الضغط الداخلي (5 مل)

طريقة الاستخدام

يستخدم سيمبرينزا فقط في قطرات العين.

يجب توجيه المرضى إلى رج القارورة قبل الاستخدام.

اضغط على الأنبوب الأنفي وأغمض عينيك لمدة 02 دقيقة للمساعدة في تقليل امتصاص الجسم بأكمله. يمكن أن تساعد هذه الحركة في تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها وزيادة التأثير على الفور.

لتجنب انتقال العدوى إلى الطرف الصغير من الدواء والمحلول، احرص على عدم ترك الرأس الصغير للقارورة يلمس الجفون أو المنطقة المحيطة أو الأسطح الأخرى. يجب توجيه المرضى لإغلاق الجرة عند عدم استخدامها.

يمكن استخدامه في وقت واحد مع قطرات العين في مكان آخر لتقليل ضغط العين. في حالة استخدام أكثر من قطرة للعين، يجب استخدام هذه الأدوية بفارق 05 دقائق على الأقل.

إذا نسيت جرعة ما، استمر في استخدام الجرعة التالية كما هو مخطط لها.

لا تضع أكثر من قطرة واحدة في العين مرتين في اليوم.

الجرعة

المستخدمة للبالغين (بما في ذلك كبار السن): الجرعة الموصى بها هي قطرة من قطرات عين سيمبرينزا في العين مرتين في اليوم.

فشل الكبد و/أو الفشل الكلوي:

لم تتم دراسة عقار سيمبرينزا لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، لذلك يجب توخي الحذر عند تناول الدواء لهذا المريض.

لم تتم دراسة Simbrinza في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (CrCl أقل من 30 مل / دقيقة) أو على المرضى الذين يعانون من hymcellation hymcellation والكلور المفرط. نظرًا لتركيبة البرينزولاميد في سيمبرينزا ومستقلباته تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى، يُمنع استخدام سيمبرينزا لهؤلاء المرضى.

الأطفال:

لم يتم إثبات سلامة وفعالية سيمبرينزا لدى الأطفال والقاصرين من سن 02 إلى 17 عامًا. لا توجد حاليا أية بيانات.

لا توجد توصية باستخدام سيمبرينزا للأطفال أو المراهقين.

لا تستخدم سيمبرينزا للرضع والأطفال أقل من عامين بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يجب الحفاظ على مجرى الهواء للمريض.

بسبب مكون البرينزولاميد الموجود في سيمبرينزا، قد تحدث اضطرابات إلكتروليتية وحماض وتأثيرات على الجهاز العصبي. من الضروري مراقبة تركيز الشوارد في المصل
(خاصة البوتاسيوم) ودرجة الحموضة.

المعلومات حول الحدث عند ابتلاع مكون البريمونيدين الموجود في قطرة سيمبرينزا للعين لدى
البالغين محدودة للغاية. رد الفعل السلبي الوحيد الذي تم تسجيله حتى الآن هو نزيف الضغط. وقد ورد تقرير بعد انخفاض ضغط الدم بأنه ارتفاع ضغط الدم في الاتجاه المعاكس.

تم الإبلاغ عن أن الجرعة الزائدة عن طريق الفم من أدوية الترجمة Alpha-2 تسبب أعراضًا مثل انخفاض ضغط الدم، والضعف، والتقيؤ، والنعاس، والنعاس، وبطء معدل ضربات القلب، وعدم انتظام ضربات القلب، والحدقة، وتوقف التنفس، وتقليل النغمة، وانخفاض حرارة الجسم، وفشل الجهاز التنفسي، والتشنجات.

الأطفال

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية الخطيرة الموضحة أدناه بعد أن قام المريض بابتلاع عنصر البريمونيدين في Simbrinza عن غير قصد. تشمل الأعراض تثبيط الجهاز العصبي المركزي، والغيبوبة المؤقتة أو انخفاض الوعي، والغيبوبة، والنعاس، وانخفاض النغمة، وبطء معدل ضربات القلب، وانخفاض الحرارة، والشحوب، وفشل الجهاز التنفسي، وانقطاع التنفس، والحاجة إلى دخول المستشفى للحصول على رعاية خاصة والتنبيب إذا لزم الأمر. وقد تعافى المرضى المُبلغ عنهم تمامًا، عادةً خلال 6 إلى 24 ساعة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

في الدراسات السريرية المتعلقة بالسيمبرينزا بجرعة مرتين في اليوم، فإن التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي احتقان العين وتحدث تفاعلات حساسية العين في حوالي 6-7٪ من المرضى، وتحدث اضطرابات الذوق (الطعم المر أو الطعم غير الطبيعي في الفم بعد تناول الأدوية الصغيرة) في حوالي 3٪ من المرضى. البيانات المتعلقة بسلامة سيمبرينزا مماثلة لتلك الموجودة في كل مكون من مكونات الدواء (Brinzolamid 10 mg/mLL و Brimonidin 2 mg/ml).

تم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية من التجارب السريرية مع سيمبرينزا بجرعة مرتين في اليوم وفي الدراسات السريرية ومراقبة ما بعد البيع باستخدام قائمة برينزولاميد وبريمونيدين. يتم ترتيب التفاعلات الجانبية وفقًا للاصطلاحات التالية: شائع (≥ 1/10) ، شائع (≥ 1/100 إلى العدوى والطفيليات:

غير شائع: التهاب الأنف 2، التهاب الحلق 2، التهاب الجيوب الأنفية 2.

غير معروف: التهاب الأنف 2.

غير شائع: انخفاض خلايا الدم الحمراء 2، زيادة الكلور 2.

اضطرابات الجهاز المناعي:

غير شائع: فرط الحساسية 3.

الاضطرابات النفسية:

أقل: قريب 2، الاكتئاب2،3 مزاج مكتئب2، أرق 1، انخفاض الرغبة الجنسية 2، كوابيس 2، الإجهاد 2.

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائعة: النوم 1، الدوخة 1، الاضطرابات 1.

شائعة: حساسية العين 1، التهاب المعادن 1، ألم العين 1، عدم الراحة في العين 1، عدم وضوح الرؤية 1، رؤية غير طبيعية 3، عين احتقان 1، شحوب الملتحمة 3.

غير شائع: تآكل القرنية، 1 وذمة القرنية، وذمة mi1، رواسب القرنية (مواد تسوية القرنية) 1، اضطرابات الملتحمة (الحليمات) 1، الخوف من الضوء 1، الدوخة 1، تورم العين 2، وذمة الجفن 1، وذمة الملتحمة 1، جفاف العين 1، صدأ العين 1، انخفاض الرؤية 1، زيادة ماء العين مزدوج 2، إبهار 2، تقليل الإحساس في العين 2، أصباغ وماك 2، كيس القرنية 2، إحساس غير طبيعي في العين 1، إجهاد العين 1.

أقل: دوخة 1، طنين الأذن 2.

اضطرابات القلب:

غير شائعة: فشل الجهاز التنفسي 2، الذبحة الصدرية 2، عدم انتظام ضربات القلب 3، كسر طبلة الصدر 2،3، معدل ضربات القلب غير الطبيعي 2، بطء معدل ضربات القلب 2، 3، عدم انتظام دقات القلب.

غير شائع: انخفاض ضغط الدم 1.

نادر جدًا: ارتفاع ضغط الدم 3.

غير شائع: ضيق في التنفس 2، فرط الحساسية القصبية 2، التهاب الحلق 2، جفاف الحلق 2، هرمون، كام 2 نزيف، انسداد الجهاز التنفسي العلوي 2، سيلان الأنف 2، تهيج الحلق 2، جفاف الأنف 1، سائل الأنف بعد 1، العطس 2. الإدارة2.

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائع: جفاف الفم 1.

غير معروف: اختبار وظائف الكبد غير عادي 2.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

غير شائع: التهاب الجلد التماسي 1، الشرى 2، الحمامي 2، طفح جلدي مع حب الشباب الصغير في DA2، حكة الجسم 2، تساقط الشعر 2، تمدد DA2.

أقل: آلام الظهر 2، تشنج العضلات 2، آلام العضلات 2.

أقل: آلام الكلى 2.

غير شائعة: ضعف الانتصاب 2.

أقل: ألم 2، صدر غير طبيعي 2، شعور غير طبيعي 2، إحساس بعدم الراحة 2، تهيج 2، توفير الدواء 1.

2: يتم تسجيل ردود فعل سلبية إضافية عند استخدام مكونات Brinzolamid.

3: يتم تسجيل آثار جانبية إضافية عند استخدام مكونات البريمونيدين.

قم بوصف التفاعلات الضارة الانتقائية

يعد اضطراب التذوق هو التفاعل السلبي الأكثر شيوعًا والمتعلق باستخدام سيمبرينزا (3.4%). يحدث هذا التفاعل بسبب مرور الدواء عبر خط الأنف والحنجرة ويرجع ذلك أساسًا إلى تركيبة البرينزولاميد الموجودة في سيمبرينزا.

انقر على الأنبوب الأنفي أو أغمض عينيك بعد أن يقلل الدواء من هذا التأثير الضار (راجع الجرعة والاستخدام).

يحتوي سيمبرينزا على مادة البرينزولاميد وهو موصل السلفوناميد الذي يثبط الأنهيدراز ثاني أكسيد الكربون. ترتبط التأثيرات على الجهاز الهضمي والجهاز العصبي وأمراض الدم والكلى والتمثيل الغذائي بشكل أساسي بمثبطات دراس الجسم. ويعتقد أن التأثيرات غير المرغوب فيها من نفس النوع ناتجة عن مثبطات ثاني أكسيد الكربون التي يمكن أن تظهر عند معالجتها على الفور.

تشمل التفاعلات الجانبية الشائعة المرتبطة بمكون البريمونيدين الموجود في سيمبرينزا حساسية العين والتعب و/أو النعاس وجفاف الفم. استخدام بريمونيدين يخفف من ضغط الدم. يعاني بعض المرضى عند استخدام سيمبرينزا من انخفاض مماثل في ضغط الدم عند استخدام بريمونيدين منفرد.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عين سيمبرينزا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون سواغ في قسم المكونات أو للسلفوناميدات. فشل كلوي حاد.

كن حذرا عند استخدامه

لا يستخدم هذا الدواء عن طريق الحقن. ينبغي توجيه المرضى بعدم ابتلاع دواء سيمبرينزا.

التأثيرات على العيون

لم تتم دراسة دواء سيمبرينزا على المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية ولا ينصح باستخدام الأدوية لهؤلاء المرضى.

لم يتم دراسة الدور المحتمل لبرينزولاميد على بطانة القرنية لدى المرضى الذين يعانون من تلف القرنية (خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الخلايا البطانية). على وجه الخصوص، لم يتم إجراء أبحاث على المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة، وأوصت بمراقبة هؤلاء المرضى بعناية عند استخدام البرينزولاميد لأن مثبط الكربون الأنهيدراز قد يؤثر على ترطيب القرنية والعدسات اللاصقة التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض القرنية. مراقبة المريض الذي يعاني من القرنية التالفة بعناية مثل مرضى السكري أو خلل التنسج القرني. يمكن استخدام سيمبرينزا أثناء ارتداء العدسات اللاصقة تحت إشراف دقيق (انظر أدناه "كلوريد البنزالكونيوم").

يمكن أن يسبب بريمونيدين طرطرات حساسية العين. في حالة ظهور تفاعلات حساسية يجب إيقاف العلاج.

تم تسجيل رد فعل تحسسي بطيء في العين لبريمونيدين تارترات مع عدد من التقارير المتعلقة بزيادة الضغط الداخلي.

الآثار المحتملة بعد التوقف عن العلاج باستخدام سيمبرينزا دون تغيير. في حين لم يتم دراسة الوقت اللازم لتقليل الضغط الداخلي لـ Simbrinza، فمن المتوقع أن يستمر تأثير تقليل الضغط الداخلي لـ Brinzolamid من 5 إلى 7 أيام. قد يكون تأثير خفض ضغط العين باستخدام بريمونيدين أطول.

التأثير النظامي

يحتوي سيمبرينزا على مادة برينزولاميد، وهو مثبط السلفوناميد لثاني أكسيد الكربون الأنهيدراز، وعلى الرغم من استخدامه على الفور، إلا أنه يتم امتصاصه في الجسم. قد تحدث تفاعلات عكسية مماثلة تتعلق بالسلفوناميد عند الاستخدام الموضعي.

في حالة ظهور علامات تفاعلات خطيرة أو حساسية مفرطة، يجب إيقاف هذا الدواء.

اضطرابات القلب

بعد استخدام سيمبرينزا، لوحظ انخفاض طفيف في ضغط الدم لدى بعض المرضى. يجب توخي الحذر عند استخدام سيمبرينزا في وقت واحد مع أدوية أخرى مثل الأدوية الخافضة للضغط و/أو جليكوسيدات القلب أو على المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة أو غير المستقرة وغير المنضبط. كن حذرًا عند استخدام سيمبرينزا للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب أو فقر الدم الدماغي أو الشريان التاجي أو متلازمة رينود أو انخفاض ضغط الدم أو التهاب الأوعية الدموية.

اضطراب التوازن الحمضي القاعدي

تم تسجيل اضطرابات التوازن الحمضي القاعدي عند تناول مثبطات ثاني أكسيد الكربون عن طريق الفم. يحتوي Simbrinza على مادة Brinzolamid، وهو مثبط الأنهيدراز الكربوني، على الرغم من استخدامه على الفور ولكن يتم امتصاصه في الجسم بأكمله. قد تظهر التفاعلات الضارة لمثبطات الكربون عن طريق الفم (مثل اضطرابات التوازن الحمضي القاعدي) عند استخدامها على الفور.

استخدم بحذر للمرضى الذين يعانون من خطر القصور الكلوي بسبب خطر حدوث الحماض الاستقلابي. موانع استخدام سيمبرينزا للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (انظر عنصر التحكم).

فشل كبدي

لم تتم دراسة دواء سيمبرينزا لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي. وينبغي توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.

اليقظة

يمكن أن تؤثر مثبطات الكربونيك عن طريق الفم على القدرة على أداء الوظائف التي تتطلب اليقظة أو التنسيق بين أجزاء الجسم لدى المرضى المسنين. يتم امتصاص قطرات سيمبرينزا للعين في جميع أنحاء الجسم وبالتالي يمكن أن يظهر هذا التأثير عند استخدامها على الفور.

كلوريد البنزالكونيوم

يحتوي سيمبرينزا على كلوريد البنزالكونيوم الذي يمكن أن يسبب تهيج العين ومن المعروف أنه يغير العدسات اللاصقة اللينة. تجنب التعرض للعدسات اللاصقة اللينة. يجب توجيه المرضى إلى إزالة العدسات اللاصقة قبل استخدام سيمبرينزا والانتظار لمدة 15 دقيقة على الأقل قبل ارتدائها مرة أخرى.

تم تسجيل أن كلوريد البنزالكونيوم يسبب التهاب القرنية و/أو قرحة القرنية. ويجب المراقبة الدقيقة عند استخدام الدواء بشكل منتظم أو لفترة طويلة.

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية Simbriza عند الأطفال والقاصرين من عمر 2 إلى 17 عامًا. تم تسجيل أعراض الجرعة الزائدة من بريمونيدين (بما في ذلك الوعي، انخفاض ضغط الدم، انخفاض النغمة، بطء ضربات القلب، انخفاض حرارة الجسم، زرقة وضيق في التنفس) عند الرضع والأطفال الصغار الذين يستخدمون قطرات عين بريمونيدين، جزئيًا في علاج الجلوكوما الخلقية. لذلك يمنع استخدام سيمبرينزا للأطفال أقل من عامين.

لا يُنصح بالعلاج للأطفال بعمر سنتين فما فوق (خاصة بين 2-7 سنوات و/أو الوزن أقل من 20 كجم) بسبب التأثير السلبي على الجهاز العصبي المركزي (CNS).

تأثير الأدوية على القيادة وتشغيل الآلات

Simbrinza له تأثير معتدل على القيادة وتشغيل الآلات.

Simbrinza يمكن أن يسبب الدوخة، التعب و/أو النعاس، لذلك يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. قد تؤثر الرؤية غير الواضحة المؤقتة أو اضطرابات الرؤية الأخرى على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. إذا ظهر عدم وضوح الرؤية بعد تناول الدواء، فيجب على المريض الانتظار حتى تصبح الرؤية واضحة قبل القيادة أو تشغيل الآلات.

يمكن أن تقلل مثبطات ثاني أكسيد الكربون عن طريق الفم من القدرة على أداء الوظائف التي تتطلب اليقظة أو تحتاج إلى التنسيق بين أجزاء الجسم لدى كبار السن.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا توجد بيانات أو بيانات قليلة جدًا عن استخدام سيمبرينزا للنساء الحوامل. يسبب البرينزولاميد تشوهات الحمل في الجرذان ولكنه لا يسبب تشوهات في الأرانب بعد استخدام السكر الجهازي. الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام البريمونيدين عن طريق الفم لا تظهر أي آثار ضارة على السمية الإنجابية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، يمر البريمونيدين عبر المشيمة ويدخل إلى الدورة الدموية للجنين بمستوى محدود.

لا يُنصح باستخدام سيمبرينزا أثناء الحمل وللنساء اللاتي من المحتمل ألا يستخدمن وسائل منع الحمل.

المرأة المرضع:

ليس من الواضح ما إذا كان نبات سيمبرينزا المستخدم محليًا سيفرز في حليب الأم. تظهر البيانات الدوائية/السمية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه بعد الاستخدام عن طريق الفم، تم العثور على الحد الأدنى من تركيز برينزولاميد في حليب الثدي. يستخدم بريمونيدين ليتم إفرازه في حليب الثدي.

لا تستخدم سيمبرينزا للنساء المرضعات.

القدرة الإنجابية:

لا يُنصح باستخدام سيمبرينزا أثناء الحمل وللنساء اللاتي من المحتمل ألا يستخدمن وسائل منع الحمل.

لا تظهر بيانات الأبحاث السريرية غير السريرية أي تأثير لبرينزولاميد على الخصوبة. لا يوجد تقييم لبيانات تأثير السيمبرينزا المستخدم على الفور على الخصوبة لدى البشر.

الدواء التفاعلي

لم يتم إجراء بحث محدد حول التفاعل الدوائي مع سيمبرينزا.

يمنع استخدام سيمبرينزا للمرضى الذين يتناولون مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين والمرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب التي تؤثر على انتقال النورأدرينالين (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة والميانسيرين). يمكن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة أن تقلل من الاستجابة العينية لعقار سيمبرينزا.

يجب توخي الحذر بسبب القدرة على الجمع أو تعزيز التثبيط العصبي المركزي (مثل الكحول أو الباربيتورات أو الأفيون أو المهدئ أو المخدر).

لا توجد بيانات عن تركيز الكاتيكولامين أثناء الدورة الدموية بعد استخدام سيمبرينزا. ومع ذلك، يجب على المرضى الذين يستخدمون الأدوية التي تؤثر على عملية التمثيل الغذائي وامتصاص الأمينات أثناء الدورة الدموية (مثل الكلوربرومازين، ميثيلفينيديت، ريسيربين، مثبطات استرداد السيروتونين والنورادرينالين) توخي الحذر.

قد تؤدي مجموعة ناهضات ألفا الأدرينالية (مثل بريمونيدين تارترات) إلى تقليل معدل ضربات القلب وضغط الدم. تم تسجيل انخفاض طفيف في ضغط الدم لدى بعض المرضى بعد استخدام سيمبرينزا. كن حذرًا عند استخدام أدوية مثل أدوية ارتفاع ضغط الدم أو جليكوسيدات القلب في وقت واحد مع سيمبرينزا.

كن حذرًا عند البدء (أو تغيير الجرعة) للدواء وله تأثير جهازي (بغض النظر عن شكل الجرعة) يمكن أن يتفاعل مع صاحب ألفا الأدرينالي أو يؤثر على تأثيرات هذه الأدوية مثل النحاس أو العداء مع المستقبلات الأدرينالية (مثل الأيزوبرينالين والبرازوسين).

يعتبر برينزولاميد مثبط ثنائي الكربون للأنهيدراز، على الرغم من استخدامه على الفور ولكن يتم امتصاصه في الجسم بأكمله. تم تسجيل اضطرابات التوازن الحمضي القاعدي عند تناول مثبطات ثاني أكسيد الكربون عن طريق الفم. بحاجة إلى النظر في القدرة على التفاعل في المرضى الذين يستخدمون سيمبرينزا.

لديه القدرة على أن يكون له تأثير جيد على التأثير النظامي المعروف لمثبط ثاني أكسيد الكربون الأنهيدراز في المرضى الذين يستخدمون مثبط الكربونيك عن طريق الفم أو عن طريق الفم وBrinzolamide المستخدم على الفور. لا يُنصح باستخدام دواء سيمبرينزا مع مثبطات ثاني أكسيد الكربون عن طريق الفم في نفس الوقت.

إنزيمات السيتوكروم P-450 المشاركة في استقلاب البرينزولاميد بما في ذلك CYP3A4 (الإنزيم الرئيسي)، CYP2A6، CYP2B6، CYP2C8 وCYP2C9. ومن المتوقع أن مثبطات CYP3A4 مثل الكيتوكونازول، إيتراكونازول، كلوتريمازول، ريتونافير وترولياندومايسين سوف تمنع استقلاب البرينزولاميد من خلال CYP3A4. يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات CYP3A4. ومع ذلك، لا يوجد برينزولاميد تراكمي بسبب إفراز الكلى هو مسار الإفراز الرئيسي. لا يثبط البرينزولاميد إنزيم السيتوكروم P-450.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.