Simbrinza Novartis oční kapky podporují snížení vnitřního tlaku (5 ml)
Léková forma Krabička x 5ml
Specifikace Brimonidin tartrat, brinzolamid
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| Brimonidin tartrát | 10 mg |
| Brinzolamid | 50 mg |
Použití
Indikace
Oční chodníky Simbrinza jsou indikovány k léčbě v následujících případech:
Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s otevřeným úhlem nebo glaukomem bez adekvátní kontroly monomeru.
Farmakologické
Farmakologická skupina: Oční léky. Léky proti glaukomu a zornice.
ATC: S01EC54
Mechanismus působení
Simbrinza obsahuje dvě účinné látky: Brinzolamid a Brimonidin Tartrat. Tyto dvě složky snižují glaukom (IOP) u pacientů s otevřeným úhlem a glaukomem (OHT) inhibicí tvorby tekutiny z procesu vytváření epidemie ve formě očních víček v oku. Ačkoli brinzolamid i brimonidin snižují glaukom inhibicí tvorby tekutiny, jejich mechanismus účinku je odlišný.
Brinzolamid inhibuje anhydrázový uhličitý enzym (CA-II) v epitelu očního víčka, který snižuje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů s redukcí sodíku a transportu tekutiny přes epitel očního víčka, což vede ke snížení vzniku epidemie. Brimonidin, alfa-2 adrenergní činidlo, inhibitory enzymu adenylylcyklázy a inhibují tvorbu Camp. Kromě toho může použití brimonidinu vést ke zvýšenému průtoku průtokoměrem.
Farmakokinetika
absorpce
Brinzolamid se po očních kapkách vstřebává rohovkou. Tato aktivní složka je také absorbována v celkovém oběhu a poté je lék pevně spojen s oxidem uhličitým v červených krvinkách. Koncentrace léčiva v plazmě je velmi nízká. Doba prodeje v krvi (> 100 dní) u lidí kvůli lékům spojeným s oxidem uhličitým v erytrocytech.
Brimonidin se po použití rychle vstřebává do očí.
U králíků dosahuje maximální koncentrace v oku ve většině případů méně než 1 hodinu. Maximální koncentrace v lidské plazmě je
V klinické studii s použitím malých očních vrásek, porovnávající systémovou farmakokinetiku ve stabilním stavu simbrinzy užívané 2 nebo 3krát denně s Brinzolamidem a Brimonidinem užívaným samostatně se stejnou hladinou dávky, krev z krve Brinzolamidu a N-desethylbrinzolamidu v léku byla kombinována podobně jako při samostatném podávání. Podobně farmakokinetika v plazmě ve stabilním stavu formy brimonidinu kombinovaná podobně jako výsledky zaznamenané při použití samotného Brimonidinu s výjimkou skupiny Simbrinza dvakrát denně, v této skupině je AUC-12 hodin asi o 25 % nižší než při použití brimonidinu 2krát denně.
Distribuce
Studie na králících ukazují, že maximální koncentrace Brinzolamidu v očích po použití v místě předchozí tkáně, jako je rohovka, spojivka, vodní tekutina, řasy - duhovka. Lék je udržován v oční tkáni díky vazbě s oxidem uhličitým. Brinzolamid je středně silný (asi 60 %) s plazmatickými proteiny.
Brimonidin vykazuje afinitu ke speciální oční tkáni v mi - duhovce díky známé vlastnosti melaninu. Klinické a neklinické údaje o bezpečnosti však ukazují, že lék je dobře snášen a bezpečný pro dlouhodobé užívání.
Biologická změna
Brinzolamid je metabolizován iszymovým cytochromem P450 v játrech, zejména CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9. Hlavním metabolitem je N-desethylbrinzolamid, dále n-desmethoxypropyl a O-desmethyl metabolity a také deriváty kyseliny N-propionové vzniklé oxidací O-desmethylbrinzolamidu na N-propylové větvi.
Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid neinhibují iszym Cytochrom P450 v alespoň 100krát vyšší koncentraci během oběhu.
Brimonidin je silně metabolizován jaterním aldehydem, přičemž hlavními metabolity jsou 2-obobonidin, 3-oxobrimonidin a 2,3-dioxobobonidin. Byla také zaznamenána oxidace separace imidazolinu na 5-brom-6-guanidinochinoxalin.
Eliminace
Brinzolamid se vylučuje hlavně močí v neměnné formě. U lidí tvoří Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid v moči asi 60 % a 6 % dávky. Údaje na myších ukazují, že lék je částečně vylučován (asi 30 %), hlavně ve formě metabolitů.
Brimonidin tartrát se vylučuje hlavně močí ve formě metabolitů. U myší a kdy tvoří metabolity v moči asi 60 % až 70 % perorálních nebo intravenózních dávek.
Před odběrem Simbrinza Novartis oční kapky podporují snížení vnitřního tlaku (5 ml)
Jak se používá
Simbrinza se používá pouze pro oční kapky.
Pacienti by měli být poučeni, aby lahvičku před použitím protřepali.
stiskněte nosní trubici a zavřete oči na 02 minut, aby se snížilo vstřebávání celého těla. Tento pohyb může pomoci snížit nežádoucí účinky a zvýšit účinek na místě.
Abyste se vyhnuli infekci do malé špičky léku a roztoku, dávejte pozor, aby se malá hlava lahvičky nedotkla očních víček, okolní oblasti nebo jiných povrchů. Pacienti by měli být poučeni, aby zavřeli sklenici, když ji nepoužíváte.
Lze použít současně simbrinzu s očními kapkami jinde ke snížení nitroočního tlaku. Pokud používáte více než očních kapek, musí být tyto léky použity s odstupem alespoň 5 minut.
Pokud vynecháte dávku, pokračujte v užívání další dávky podle plánu.
Nekapejte do očí více než 1 kapku 2krát denně.
Dávkování
používané pro dospělé (včetně starších osob): Doporučená dávka je kapka očních kapek Simbrinza do očí 2krát denně.
selhání jater a/nebo selhání ledvin:
Simbrinza nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater, proto je při užívání léku u tohoto pacienta opatrný.
Simbrinza nebyla studována u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl Děti:
Bezpečná bezpečnost a účinnost přípravku Simbrinza u dětí a mladistvých ve věku od 2 do 17 let nebyla stanovena. Momentálně nejsou k dispozici žádná data.
Neexistuje žádné doporučení používat simbrinzu u dětí nebo dospívajících.
Z bezpečnostních důvodů nepoužívejte simbrinzu pro kojence a děti do 2 let.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.
Co dělat při předávkování?
Pacientovi je třeba udržovat dýchací cesty.
Vzhledem k brinzolamidové složce přípravku simbrinza se mohou objevit poruchy elektrolytů, acidóza a účinky na nervový systém. Je třeba sledovat koncentraci elektrolytů v séru
(speciální draslík) a pH.
Informace o události při požití brimonidinu v očních kapkách Simbrinza u dospělých
jsou velmi omezené. Jedinou nežádoucí reakcí, která byla dosud zaznamenána, je tlakové krvácení. Existuje zpráva, že hypotenze je naopak hypertenze.
hypotenze, slabost, zvracení, ospalost, ospalost, pomalá srdeční frekvence, arytmie, zorničky, pozastavené
dýchání, snížení tonusu, nižší tělesná teplota, respirační selhání a křeče.
Děti
Byly hlášeny níže uvedené závažné nežádoucí reakce poté, co pacient nedopatřením spolkl brimonidinu v přípravku Simbrinza. Symptomy zahrnují centrální neurologickou inhibici, dočasné kóma nebo snížené vědomí, kóma, ospalost, snížený tonus, pomalou srdeční frekvenci, snížení tepla, bledost, respirační selhání a apnoe, vyžadující hospitalizaci kvůli zvláštní péči a intubaci, pokud je to indikováno. Hlášení pacienti se zcela uzdravili, obvykle během 6–24 hodin.
V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.
Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.
Vedlejší efekty
V klinických studiích souvisejících se simbrinzou při dávce 2krát denně jsou nejčastějšími nežádoucími reakcemi kongesce oka a alergické reakce oka se vyskytují asi u 6–7 % pacientů a poruchy chuti (hořká chuť nebo abnormální chuť v ústech po malých lécích) se vyskytují asi u 3 % pacientů. Údaje o bezpečnosti simbrinzy jsou podobné jako u každé složky léčiva (Brinzolamid 10 mg/ml a Brimonidin 2 mg/ml).
Následující nežádoucí účinky jsou zaznamenány z klinických studií se simbrinzou v dávce 2krát denně az klinických studií a poprodejního sledování s menu Brinzolamid a Brimonidin. Nežádoucí účinky jsou uspořádány podle následujících konvencí: Populární (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až Infekce a paraziti:poruchy imunitního systému:
Duševní poruchy:
Poruchy nervového systému:
Časté: Alergie oka 1, zánět kovu 1, nepříjemné pocity v očích 1, zarudlé vidění 3, překrvení oka 1, bledá spojivka 3.
Srdeční poruchy:
Gastrointestinální poruchy:
Poruchy kůže a podkoží:
2: Další nežádoucí reakce jsou zaznamenány při použití Brpzolamidu.
3: Při použití složek Brimonidin jsou zaznamenány další nežádoucí účinky.
Popište selektivní nežádoucí nežádoucí účinky
Porucha chuti je nejčastějším nežádoucím účinkem souvisejícím s užíváním simbrinzy (3,4 %). K této reakci dochází v důsledku průchodu léku nosní a krční linií a hlavně v důsledku složení přípravku Simbrinza Brinzolamid.
Klikněte na nosní trubici nebo zavřete oči poté, co lék může snížit tento nežádoucí účinek (viz dávkování a použití).
Simbrinza obsahuje brinzolamid je sulfonamidový vodič, který inhibuje anhydrázu oxidu uhličitého. Účinky na gastrointestinální, nervový systém, hematologii, ledviny a metabolismus souvisí hlavně s inhibitory bodydrasy. Předpokládá se, že nežádoucí účinky stejného typu jsou způsobeny inhibitory oxidu uhličitého, které se mohou objevit při ošetření na místě.
Mezi běžné nežádoucí účinky související se složkou Brimonidin přípravku Simbrinza patří oční alergie, únava a/nebo ospalost a sucho v ústech. Užívání brimonidinu snižuje krevní tlak. Někteří pacienti užívající simbrinzu mají podobnou ztrátu krevního tlaku při použití jednotlivého brimonidinu.
Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
Kontraindikováno
Simbrinza eye je kontraindikován v následujících případech:
Při užívání buďte opatrní
Tento lék se nepoužívá injekčně. Pacienti by měli být poučeni, aby Simbrinzu nepolykali.
Účinky na oči
Simbrinza nebyla studována u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem a nedoporučuje u těchto pacientů užívání léků.
Možná role Brinzolamidu na endotel rohovky nebyla studována u pacientů s poškozenou rohovkou (zejména u pacientů s nízkým počtem endotelových buněk). Zejména pacienti nosící kontaktní čočky nebyli zkoumáni, doporučuje se tyto pacienty při používání brinzolamidu pečlivě sledovat, protože inhibitor uhlíku Anhydrase může ovlivnit hydrataci rohovky a kontaktní čočky, což může zvýšit riziko onemocnění rohovky. Pečlivě sledujte pacienta s poškozenou rohovkou, jako jsou diabetici nebo dysplazie rohovky. Simbrinza lze používat při nošení kontaktních čoček pod pečlivým dohledem (viz níže „Benzalkonium-chlorid“).
Brimonidin tartrát může způsobit oční alergie. Pokud se objeví alergické reakce, léčba by měla být ukončena.
Na Brimonidin Tartrat byla zaznamenána pomalá reakce přecitlivělosti v oku s řadou hlášení souvisejících se zvýšením vnitřního tlaku.
Možné účinky po ukončení léčby nezměněnou simbrinzou. Zatímco doba ke snížení vnitřního tlaku přípravku Simbrinza nebyla studována, očekává se, že účinek snížení vnitřního tlaku přípravku Brinzolamid bude trvat 5–7 dní. Účinek snížení nitroočního tlaku Brimonidinu může být delší.
Systémový účinek
Simbrinza obsahuje brinzolamid, sulfonamidový inhibitor anhydrázy oxidu uhličitého, a přestože se lék používá na místě, v těle se vstřebává. Podobné nežádoucí účinky související se sulfonamidem se mohou objevit při lokálním použití.
Pokud se objeví známky závažných reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti, je třeba tento lék vysadit.
Poruchy srdcePo použití simbrinzy je u některých pacientů pozorován mírný pokles krevního tlaku. Měli byste být opatrní při užívání přípravku Simbrinza současně s jinými léky, jako jsou antihypertenziva a/nebo srdeční glykosidy, nebo u pacientů se závažnými nebo nestabilními kardiovaskulárními poruchami a nekontrolovaných. Buďte opatrní při používání přípravku Simbrinza u pacientů s depresí, cerebrální anémií nebo koronární arterií, raynaudovým syndromem, hypotenzí nebo zánětem cév.
Poruchy acidobazické rovnováhy
Poruchy acidobazické rovnováhy byly zaznamenány u perorálních inhibitorů oxidu uhličitého. Simbrinza obsahuje brinzolamid, anhydrázový uhličitý inhibitor, i když se používá na místě, ale je absorbován celým tělem. Nežádoucí účinky perorálních inhibitorů uhlíku (jako jsou poruchy acidobazické rovnováhy) se mohou objevit při použití na místě.
Používejte opatrně u pacientů s rizikem poškození ledvin kvůli riziku metabolické acidózy. Kontraindikované použití simbrinzy u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz kontrolní položka).
Jaterní selhání
Simbrinza nebyla studována u pacientů s jaterním selháním; Při léčbě těchto pacientů byste měli být opatrní.
bdělost
Perorální inhibitory uhlíku mohou u starších pacientů ovlivnit schopnost vykonávat činnosti, které vyžadují bdělost nebo koordinaci mezi částmi těla. Oční kapky Simbrinza se vstřebávají do celého těla a proto se tento účinek může dostavit při použití na místě.
benzalkoniumchlorid
Simbrinza obsahuje benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění očí a je známo, že mění měkké kontaktní čočky. Vyhněte se kontaktu s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím simbrinzy vyjmuli kontaktní čočky a před dalším nošením počkali alespoň 15 minut.
Bylo zjištěno, že benzalkoniumchlorid způsobuje keratitidu a/nebo rohovkový vřed. Při pravidelném nebo dlouhodobém užívání léku je třeba pečlivě sledovat.
Děti
Bezpečnost a účinnost přípravku Simbriza u dětí a mladistvých ve věku od 2 do 17 let nebyla stanovena. Příznaky předávkování brimonidinem (včetně vědomí, hypotenze, sníženého tonusu, pomalého srdečního tepu, hypotermie, cyanózy a dušnosti) byly zaznamenány u kojenců a malých dětí užívajících oční kapky Brimonidin, částečně při léčbě vrozeného glaukomu. Therefore contraindicated use of simbrinza for children under 2 years old.
Léčba dětí ve věku 2 let a starších (zejména mezi 2-7 lety a/nebo tělesnou hmotností Účinek léků na řízení a obsluhu strojů
Simbrinza má mírný vliv na řízení a obsluhu strojů.
Simbrinza může způsobit závratě, únavu a/nebo ospalost, takže může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po podání léku objeví rozmazané vidění, pacient musí před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud nebude jasné.
Perorální inhibitory oxidu uhličitého mohou u starších osob snížit schopnost vykonávat práce, které vyžadují bdělost nebo potřebu koordinace mezi částmi těla.
Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení
Těhotné ženy:
Žádné nebo jen velmi málo údajů o užívání simbrinzy u těhotných žen. Brinzolamid způsobuje těhotenské deformity u potkanů, ale nezpůsobuje králíky po použití systémového cukru. Studie na zvířatech s perorálním brimonidinem neprokázaly škodlivé účinky na reprodukční toxicitu. Ve studiích na zvířatech Brimonidin prochází placentou a vstupuje do fetálního oběhu s omezenou hladinou.
Nedoporučuje se užívat simbrinzu během těhotenství a ženám, které pravděpodobně nebudou užívat antikoncepci.
kojící ženy:
Není jasné, zda se lokálně používaná simbrinza bude vylučovat do lidského mléka. Farmakologické/toxické údaje ze studií na zvířatech ukazují, že po perorálním podání byla minimální koncentrace brinzolamidu zjištěna v mateřském mléce. Brimonidin se používá k vylučování do mateřského mléka.
Nepoužívejte simbrinzu pro kojící ženy.
reprodukční schopnost:
Nedoporučuje se užívat simbrinzu během těhotenství a ženám, které pravděpodobně nebudou užívat antikoncepci.
Údaje z klinického neklinického výzkumu neprokazují žádný účinek Brinzolamidu na fertilitu. Neexistují žádné údaje o hodnocení účinku simbrinzy na místě na plodnost u lidí.
Interaktivní lék
Se simbrinzou neprovádí žádný specifický výzkum lékových interakcí.
Užívání simbrinzy je kontraindikováno u pacientů, kteří užívají monoaminové inhibitory oxidázy a pacientů užívajících antidepresiva ovlivňující noradrenergní přenos (jako jsou tříkolová antidepresiva a mianserin). Tříkolová antidepresiva mohou snížit oftalmickou odpověď simbrinzy.
Měli byste být opatrní kvůli schopnosti kombinovat nebo zvyšovat centrální neurologickou inhibici (jako je alkohol, barbituráty, opium, sedativa nebo anestetika).
Neexistují žádné údaje o koncentraci katecholaminů během oběhu po použití simbrinzy. Pacienti užívající léky, které ovlivňují metabolismus a absorpci aminů během oběhu (jako je chlorpromazin, methylfenidát, reserpin, inhibitory obnovy serotoninu-noradrenalinu), by však měli být opatrní.
Skupina α-adrenergních agonistů (jako je Brimonidin Tartrat) může snižovat srdeční frekvenci a krevní tlak. U některých pacientů byl po použití simbrinzy zaznamenán mírný pokles krevního tlaku. Buďte opatrní, když současně se simbrinzou užíváte léky, jako jsou léky na hypertenzi nebo srdeční glykosidy.
Buďte opatrní při zahájení (nebo změně dávky) léku a má systémový účinek (bez ohledu na lékovou formu), který může interagovat s vlastníkem α-adrenergních látek nebo ovlivnit účinky těchto léků, jako je měď nebo antagonismus s adrenergními receptory (jako je isoprenalin, prazosin).
Brinzolamid je anhydrázový inhibitor uhlíku, i když se používá na místě, ale je absorbován celým tělem. Poruchy acidobazické rovnováhy byly zaznamenány u perorálních inhibitorů oxidu uhličitého. Je třeba zvážit schopnost interakce u pacientů používajících simbrinzu.
Má potenciál dobře ovlivnit známý systémový účinek inhibitoru oxidu uhličitého anhydrázy u pacientů užívajících perorální inhibitor uhličitosti nebo perorálně a brinzolamid použitý na místě. Současné užívání simbrinzy s perorálními inhibitory oxidu uhličitého se nedoporučuje.
Cytochrom P-450 iszymy účastnící se metabolismu brinzolamidu včetně CYP3A4 (hlavní enzym), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9. Očekává se, že inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou inhibovat metabolismus brinzolamidu prostřednictvím CYP3A4. Při současném užívání s inhibitory CYP3A4 je třeba postupovat opatrně. Neexistuje však žádný kumulativní brinzolamid, protože hlavní cestou vylučování je renální vylučování. Brinzolamid neinhibuje iszym cytochromu P-450.
Skladování
Nechte chladné místo, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.
Jiné drogy
- CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- Fortacin
- Ganfort
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions