Simbrinza Novartis Augentropfen unterstützen die Senkung des inneren Drucks (5 ml)

Darreichungsform Packung x 5 ml
Spezifikationen Brimonidintartrat, Brinzolamid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Brimonidin-Tartrat	10 mg
Brinzolamid	50 mg

Verwendet

Indikationen

Simbrinza Augenpflaster sind in folgenden Fällen zur Behandlung indiziert:

Reduziert den Augeninnendruck (IOD) bei erwachsenen Patienten mit offenem Augenwinkel oder Glaukom ohne ausreichende Kontrolle des Monomers.

Pharmakologisch

Pharmakologische Gruppe: Augenmedikament. Anti-Glaukom-Medikamente und Schüler.

ATC: S01EC54

Wirkmechanismus

Simbrinza enthält zwei Wirkstoffe: Brinzolamid und Brimonidin Tartrat. Diese beiden Komponenten senken den Glaukom (IOD) bei Patienten mit Offenwinkel- und Glaukom (OHT), indem sie die Bildung der Flüssigkeit aus dem Prozess der Epidemiebildung in der Augenlidform im Auge hemmen. Obwohl sowohl Brinzolamid als auch Brimonidin das Glaukom senken, indem sie die Flüssigkeitsbildung hemmen, ist ihr Wirkungsmechanismus unterschiedlich.

Brinzolamid hemmt das Carboenzym Anhydrase (CA-II) im Augenlidepithel, das die Bildung von Bikarbonat-Ionen reduziert, indem es Natrium und Transportflüssigkeit durch das Augenlidepithel reduziert, was zu einer Verringerung der Epidemiebildung führt. Brimonidin, Alpha-2-adrenerger Wirkstoff, Adenylylcyclase-Enzym-Inhibitoren und hemmen die Bildung des Camps. Darüber hinaus kann die Verwendung von Brimonidin zu einem erhöhten Durchfluss durch das Messgerät führen.

Pharmakokinetik

Absorption

Brinzolamid wird nach Augentropfen über die Hornhaut absorbiert. Dieser Wirkstoff wird auch im allgemeinen Kreislauf absorbiert und dann wird das Medikament stark an das Kohlendioxid der roten Blutkörperchen gebunden. Die Wirkstoffkonzentration im Plasma ist sehr niedrig. Verkaufszeit im Blut (> 100 Tage) beim Menschen aufgrund von Medikamenten, die mit Erythrozyten-Kohlendioxid assoziiert sind.

Brimonidin wird nach der Anwendung schnell in die Augen aufgenommen.

Bei Kaninchen erreicht die maximale Konzentration im Auge in den meisten Fällen weniger als eine Stunde. Die Spitzenkonzentration im menschlichen Plasma beträgt

In einer klinischen Studie unter Verwendung kleiner Augenfalten, bei der die systemische Pharmakokinetik im stabilen Zustand von Simbrinza bei zwei- oder dreimal täglicher Anwendung mit Brinzolamid und Brimonidin allein bei gleicher Dosierung verglichen wurde, wurden die Blutwerte von Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid im Arzneimittel ähnlich wie bei einer Einzeldosis kombiniert. In ähnlicher Weise ähnelt die Pharmakokinetik im Plasma in einem stabilen Zustand der Brimonidin-Form den Ergebnissen, die bei der alleinigen Anwendung von Brimonidin aufgezeichnet wurden, außer in der Simbrinza-Gruppe zweimal täglich. In dieser Gruppe ist die AUC-12 Stunden etwa 25 % niedriger als bei der Verwendung von Brimonidin zweimal täglich.

Verteilung

Kaninchenstudien zeigen, dass die Spitzenkonzentration von Brinzolamid in den Augen nach der Anwendung an der Stelle in den vorherigen Geweben wie Hornhaut, Bindehaut, Wasserflüssigkeit, Wimpern und Iris erreicht wird. Durch die Bindung an das Kohlendioxid bleibt der Wirkstoff im Augengewebe erhalten. Brinzolamid ist mäßig (ca. 60 %) mit Plasmaproteinen.

Brimonidin zeigt aufgrund der bekannten Eigenschaft von Melanin eine Affinität zum speziellen Augengewebe in der Mi-Iris. Klinische und nichtklinische Sicherheitsdaten zeigen jedoch, dass das Medikament gut verträglich und sicher für die Langzeitanwendung ist.

Biologische Veränderung

Brinzolamid wird durch das Enzym Cytochrom P450 in der Leber metabolisiert, insbesondere durch CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9. Der Hauptmetabolit ist N-Desethylbrinzolamid, dann n-Desmethoxypropyl- und O-Desmethyl-Metaboliten sowie N-Propionsäurederivate, die durch N-Propylzweigoxidation von O-Desmethylbrinzolamid entstehen.

Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid hemmen das Iszym Cytochrom P450 nicht in einer mindestens 100-fach höheren Konzentration während des Kreislaufs.

Brimonidin wird stark durch den Leberaldehyd metabolisiert, wobei 2-Obobonidin entsteht, wobei 3-Oxobrimonidin und 2,3-Dioxobobonidin die Hauptmetaboliten sind. Es wurde auch eine Oxidation der Imidazolin-Abspaltung zu 5-Brom-6-guanidinoquinoxalin aufgezeichnet.

Eliminierung

Brinzolamid wird hauptsächlich im Urin in unveränderlicher Form ausgeschieden. Beim Menschen machen Brinzolamid und N-Desethylbrinzolamid im Urin etwa 60 % bzw. 6 % der Dosis aus. Daten an Mäusen zeigen, dass das Medikament teilweise (ca. 30 %) ausgeschieden wird, hauptsächlich in Form von Metaboliten.

Brimonidintartrat wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden. Bei der Maus und wann machen die Metaboliten im Urin etwa 60 % bis 70 % der oralen oder intravenösen Dosen aus.

Vor der Einnahme Simbrinza Novartis Augentropfen unterstützen die Senkung des inneren Drucks (5 ml)

Anwendung

Simbrinza wird nur für Augentropfen verwendet.

Patienten sollten angewiesen werden, die Durchstechflasche vor Gebrauch zu schütteln.

Drücken Sie den Nasenschlauch und schließen Sie die Augen für 02 Minuten, um die Aufnahme durch den gesamten Körper zu reduzieren. Diese Bewegung kann dazu beitragen, unerwünschte Effekte zu reduzieren und die Wirkung vor Ort zu verstärken.

Um eine Infektion der kleinen Spitze des Arzneimittels und der Lösung zu vermeiden, achten Sie darauf, dass der kleine Kopf der Durchstechflasche nicht die Augenlider, die Umgebung oder andere Oberflächen berührt. Patienten sollten angewiesen werden, das Gefäß zu schließen, wenn es nicht verwendet wird.

Kann simbrinza gleichzeitig mit Augentropfen an anderer Stelle verwendet werden, um den Augeninnendruck zu senken. Wenn mehr als ein Augentropfen verwendet wird, müssen diese Medikamente im Abstand von mindestens 05 Minuten angewendet werden.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, verwenden Sie die nächste Dosis wie geplant weiter.

Nicht mehr als 2-mal täglich 1 Tropfen in die Augen geben.

Dosierung

für Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen Simbrinza-Augentropfen zweimal täglich in die Augen.

Leberversagen und/oder Nierenversagen:

Simbrinza wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Daher ist bei der Einnahme des Arzneimittels bei diesem Patienten Vorsicht geboten.

Simbrinza wurde nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl Kinder:

Die sichere Sicherheit und Wirksamkeit von Simbrinza bei Kindern und Minderjährigen im Alter von 02 bis 17 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Derzeit liegen keine Daten vor.

Es gibt keine Empfehlung zur Anwendung von Simbrinza bei Kindern oder Jugendlichen.

Verwenden Sie Simbrinza aus Sicherheitsgründen nicht für Babys und Kinder unter 2 Jahren.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Die Atemwege des Patienten sollten erhalten bleiben.

Aufgrund der Brinzolamid-Komponente von Simbrinza kann es zu Elektrolytstörungen, Azidose und Auswirkungen auf das Nervensystem kommen. Die Konzentration der Elektrolyte im Serum (spezielles Kalium) und der pH-Wert müssen überwacht werden.

Informationen über das Ereignis beim Verschlucken des Brimonidin-Inhaltsstoffs in Simbrinza-Augentropfen bei
Erwachsenen sind sehr begrenzt. Die einzige bislang beobachtete Nebenwirkung ist eine Druckblutung. Es gibt einen Bericht, bei dem Hypotonie das Gegenteil von Hypertonie ist.

Es wurde berichtet, dass die orale Überdosierung von Alpha-2-Translationsmedikamenten Symptome wie Hypotonie, Schwäche, Erbrechen, Benommenheit, Benommenheit, langsame Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Pupillen, Atemstillstand, verminderten Tonus, verminderte Körpertemperatur, Atemversagen und Krämpfe verursacht.

Kinder

Über die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde berichtet, nachdem der Patient versehentlich den Inhaltsstoff Brimonidin in Simbrinza verschluckt hatte. Zu den Symptomen gehören eine zentrale neurologische Hemmung, vorübergehendes Koma oder vermindertes Bewusstsein, Koma, Schläfrigkeit, verringerter Tonus, langsame Herzfrequenz, verminderte Körpertemperatur, Blässe, Atemversagen und Apnoe, die einen Krankenhausaufenthalt zur besonderen Pflege und ggf. Intubation erfordern. Die gemeldeten Patienten haben sich in der Regel innerhalb von 6 bis 24 Stunden vollständig erholt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien zu Simbrinza bei einer Dosierung von 2 Mal pro Tag waren die häufigsten Nebenwirkungen verstopfte Augen und allergische Augenreaktionen, die bei etwa 6–7 % der Patienten auftraten, und Geschmacksstörungen (bitterer Geschmack oder abnormaler Geschmack im Mund nach kleinen Medikamenten) traten bei etwa 3 % der Patienten auf. Die Daten zur Sicherheit von Simbrinza ähneln denen der einzelnen Inhaltsstoffe des Arzneimittels (Brinzolamid 10 mg/ml und Brimonidin 2 mg/ml).

Die folgenden Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Simbrinza in einer Dosierung von 2-mal täglich sowie aus klinischen Studien und der Überwachung nach dem Verkauf mit Brinzolamid und Brimonidin aufgezeichnet. Die Nebenwirkungen werden gemäß den folgenden Konventionen geordnet: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis Infektionen und Parasiten:

Gelegentlich: Nasomitis 2, Halsschmerzen 2, Sinusitis 2.

Unbekannt: Rhinitis 2.

Gelegentlich: verminderte rote Blutkörperchen 2, erhöhter Chlorgehalt 2.

Störungen des Immunsystems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeit 3.

Psychische Störungen:

Weniger: Nahezu 2, Depression2,3 depressive Verstimmung2, Schlaflosigkeit 1, verminderte Libido 2, Albträume 2, Stress 2.

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Schlaf 1, Schwindel 1, Störungen 1.

Häufig: Augenallergien 1, Metallentzündung 1, Augenschmerzen 1, Beschwerden im Auge 1, verschwommenes Sehen 1, abnormales Sehen 3, verstopfte Augen 1, blasse Bindehaut 3.

Gelegentlich: Hornhautabnutzung, 1 Hornhautödem, mi1-Ödem, Hornhautsediment (Hornhautabsetzsubstanzen) 1, Bindehautstörungen (Papillen) 1, Angst vor Licht 1, Schwindel 1, Schwellung des Auges 2, Augenlidödem 1, Bindehautödem 1, trockenes Auge 1, Augenrost 1, Sehminderung 1, vermehrtes Augenwasser Doppelt 2, Blendung 2, vermindertes Gefühl im Auge 2, Pigmente und Mac2, Hornhautzyste 2, abnormales Gefühl im Auge 1, Überanstrengung der Augen 1.

Weniger: Schwindel 1, Tinnitus 2.

Herzerkrankungen:

Gelegentlich: Atemversagen2, Angina pectoris 2, Arrhythmie3, Trommelfellbruch2,3, abnormale Herzfrequenz 2, langsame Herzfrequenz 2, 3, Tachykardie.

Gelegentlich: Niedriger Blutdruck 1.

Sehr selten: Bluthochdruck 3.

Gelegentlich: Kurzatmigkeit 2, bronchiale Überempfindlichkeit 2, Halsschmerzen 2, trockener Hals 2, Hormon, Cam 2 Blutungen, Verstopfung der oberen Atemwege 2, laufende Nase 2, Rachenreizung 2, trockene Nase 1, Nasenflüssigkeit nach 1, Niesen 2. Management2.

Magen-Darm-Erkrankungen:

Häufig: Mundtrockenheit 1.

Unbekannt: Ungewöhnlicher Leberfunktionstest 2.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Gelegentlich: Kontaktdermatitis 1, Urtikaria 2, Erythem 2, Ausschlag mit kleiner Akne in DA2, Juckreiz am Körper 2, Haarausfall 2, Dehnung DA2.

Weniger: Rückenschmerzen2, Muskelkrämpfe 2, Muskelschmerzen 2.

Weniger: Nierenschmerzen 2.

Gelegentlich: erektile Dysfunktion 2.

Weniger: Schmerzen 2, abnormale Brust 2, abnormales Gefühl 2, Unruhegefühl 2, Reizung 2, Medikamenteneinsparung 1.

2: Zusätzliche Nebenwirkungen werden bei der Verwendung von Brinzolamid-Komponenten aufgezeichnet.

3: Bei der Verwendung von Brimonidin-Komponenten werden zusätzliche Nebenwirkungen erfasst.

Beschreiben Sie die selektiven Nebenwirkungen

Die Geschmacksstörung ist die häufigste Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Anwendung von Simbrinza (3,4 %). Diese Reaktion tritt aufgrund der Passage des Arzneimittels durch die Nase und des Rachenraums und hauptsächlich aufgrund der Brinzolamid-Zusammensetzung von Simbrinza auf.

Klicken Sie auf den Nasenschlauch oder schließen Sie die Augen, nachdem das Medikament diese unerwünschte Wirkung verringern kann (siehe Dosierung und Anwendung).

Simbrinza enthält Brinzolamid, einen Sulfonamidleiter, der die Kohlendioxidanhydrase hemmt. Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt, das Nervensystem, die Hämatologie, die Nieren und den Stoffwechsel hängen hauptsächlich mit den Bodydrase-Hemmern zusammen. Unerwünschte Wirkungen der gleichen Art werden vermutlich durch die Kohlendioxid-Inhibitoren verursacht, die bei der Behandlung vor Ort auftreten können.

Zu den häufigen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Brimonidin-Komponente von Simbrinza gehören Augenallergien, Müdigkeit und/oder Schläfrigkeit sowie Mundtrockenheit. Die Verwendung von Brimonidin senkt den Blutdruck. Einige Patienten haben bei der Anwendung von Simbrinza einen ähnlichen Blutdruckabfall wie bei der alleinigen Anwendung von Brimonidin.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Simbrinza Auge ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile im Abschnitt „Zutaten“ oder gegen Sulfonamide. schweres Nierenversagen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Dieses Medikament wird nicht durch Injektion angewendet. Patienten sollten angewiesen werden, Simbrinza nicht zu schlucken.

Auswirkungen auf die Augen

Simbrinza wurde bei Patienten mit Engwinkelglaukom nicht untersucht und empfiehlt die Verwendung von Medikamenten für diese Patienten nicht.

Die mögliche Rolle von Brinzolamid auf das Hornhautendothel wurde bei Patienten mit geschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer geringen Anzahl an Endothelzellen) nicht untersucht. Insbesondere Patienten, die Kontaktlinsen tragen, wurden nicht untersucht. Es wird empfohlen, diese Patienten bei der Anwendung von Brinzolamid sorgfältig zu überwachen, da der Anhydrase-Kohlenstoff-Inhibitor die Hornhautfeuchtigkeit und Kontaktlinsen beeinträchtigen kann, was das Risiko einer Hornhauterkrankung erhöhen kann. Überwachen Sie sorgfältig Patienten mit geschädigter Hornhaut, z. B. Patienten mit Diabetes oder Hornhautdysplasie. Simbrinza kann unter sorgfältiger Aufsicht beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden (siehe unten „Benzalkoniumchlorid“).

Brimonidintartrat kann Augenallergien verursachen. Wenn allergische Reaktionen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Es wurden langsame Überempfindlichkeitsreaktionen im Auge auf Brimonidin Tartrat sowie eine Reihe von Berichten im Zusammenhang mit einem erhöhten Innendruck beobachtet.

Mögliche Auswirkungen nach Beendigung der Behandlung mit unverändertem Simbrinza. Während die Zeit bis zur Senkung des Innendrucks von Simbrinza nicht untersucht wurde, wird erwartet, dass die Wirkung der Senkung des Innendrucks von Brinzolamid 5–7 Tage anhält. Die Wirkung der Senkung des Augeninnendrucks von Brimonidin kann länger anhalten.

Systemische Wirkung

Simbrinza enthält Brinzolamid, einen Sulfonamid-Hemmer der Anhydrase-Kohlendioxid-Hemmung, und obwohl das Medikament direkt vor Ort angewendet wird, wird es vom Körper absorbiert. Ähnliche Nebenwirkungen wie bei Sulfonamid können bei lokaler Anwendung auftreten.

Wenn Anzeichen schwerwiegender Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, sollte dieses Medikament abgesetzt werden.

Herzerkrankungen

Nach der Anwendung von Simbrinza wird bei einigen Patienten ein leichter Blutdruckabfall beobachtet. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Simbrinza mit anderen Arzneimitteln wie blutdrucksenkenden Arzneimitteln und/oder Herzglykosiden oder bei Patienten mit schweren oder instabilen und unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Vorsicht geboten. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Simbrinza bei Patienten mit Depression, zerebraler oder koronarer Anämie, Raynaud-Syndrom, Hypotonie oder Gefäßentzündung.

Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts

Bei oralen Kohlendioxidhemmern wurden Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts beobachtet. Simbrinza enthält Brinzolamid, einen Anhydrase-Kohlensäurehemmer, der zwar punktuell angewendet wird, aber vom gesamten Körper absorbiert wird. Bei der sofortigen Anwendung können Nebenwirkungen oraler Kohlenstoffhemmer (z. B. Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts) auftreten.

Bei Patienten mit dem Risiko einer Nierenfunktionsstörung vorsichtig anwenden, da das Risiko einer metabolischen Azidose auftreten kann. Die Anwendung von Simbrinza ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Kontrollpunkt).

Leberversagen

Simbrinza wurde bei Patienten mit Leberversagen nicht untersucht; Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.

Wachsamkeit

Orale Carboinhibitoren können bei älteren Patienten die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die Aufmerksamkeit erfordern, oder die Koordination zwischen Körperteilen. Simbrinza-Augentropfen werden im gesamten Körper absorbiert und daher kann dieser Effekt bei punktueller Anwendung auftreten.

Benzalkoniumchlorid

Simbrinza enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen kann und bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen verändert. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Patienten sollten angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von Simbrinza zu entfernen und vor dem erneuten Tragen mindestens 15 Minuten zu warten.

Es wurde festgestellt, dass Benzalkoniumchlorid Keratitis und/oder Hornhautgeschwür verursacht. Bei regelmäßiger oder längerer Einnahme des Arzneimittels ist eine strenge Überwachung erforderlich.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simbriza bei Kindern und Minderjährigen im Alter von 2 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen. Bei Säuglingen und Kleinkindern, die Brimonidin-Augentropfen verwendeten, teilweise bei der Behandlung des angeborenen Glaukoms, wurden Symptome einer Brimonidin-Überdosierung (einschließlich Bewusstsein, Hypotonie, verminderter Tonus, langsamer Herzschlag, Unterkühlung, Zyanose und Kurzatmigkeit) beobachtet. Daher ist die Anwendung von Simbrinza bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

Eine Behandlung für Kinder ab 2 Jahren (insbesondere im Alter zwischen 2 und 7 Jahren und/oder mit einem Gewicht Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Simbrinza hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Simbrinza kann Schwindel, Müdigkeit und/oder Schläfrigkeit verursachen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Vorübergehende verschwommene Sicht oder andere Sehstörungen können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn nach der Einnahme des Arzneimittels eine verschwommene Sicht auftritt, muss der Patient warten, bis die Sicht wieder klar ist, bevor er Auto fährt oder Maschinen bedient.

Orale Kohlendioxidhemmer können bei älteren Menschen die Fähigkeit zur Ausführung von Aufgaben verringern, die Aufmerksamkeit oder die Koordination zwischen Körperteilen erfordern.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Schwangere Frauen:

Keine oder nur sehr wenige Daten zur Anwendung von Simbrinza bei schwangeren Frauen. Brinzolamid führt bei Ratten zu Trächtigkeitsdeformitäten, bei Kaninchen jedoch nicht, wenn systemischer Zucker verabreicht wird. Tierstudien mit oralem Brimonidin zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität. In Tierversuchen passiert Brimonidin die Plazenta und gelangt in begrenzten Mengen in den fötalen Kreislauf.

Die Anwendung von Simbrinza während der Schwangerschaft und bei Frauen, die wahrscheinlich keine Verhütungsmittel anwenden, wird nicht empfohlen.

stillende Frauen:

Es ist unklar, ob das lokal verwendete Simbrinza in die Muttermilch übergeht. Die pharmakologischen/toxischen Daten aus Tierversuchen zeigen, dass nach oraler Anwendung die minimale Konzentration von Brinzolamid in der Muttermilch gefunden wurde. Brimonidin wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Verwenden Sie Simbrinza nicht bei stillenden Frauen.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Die Anwendung von Simbrinza während der Schwangerschaft und bei Frauen, die wahrscheinlich keine Verhütungsmittel anwenden, wird nicht empfohlen.

Klinische, nichtklinische Forschungsdaten zeigen keine Wirkung von Brinzolamid auf die Fruchtbarkeit. Es liegen keine Daten zur Wirkung von vor Ort angewendetem Simbrinza auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.

Interaktives Arzneimittel

Es wurden keine spezifischen Untersuchungen zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Simbrinza durchgeführt.

Die Anwendung von Simbrinza ist bei Patienten kontraindiziert, die Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen, und bei Patienten, die Antidepressiva einnehmen, die die noradrenerge Übertragung beeinflussen (z. B. Drei-Runden-Antidepressiva und Mianserin). Die dreistufigen Antidepressiva können die ophthalmologische Reaktion von Simbrinza verringern.

Aufgrund der Fähigkeit, die zentrale neurologische Hemmung zu kombinieren oder zu verstärken (wie Alkohol, Barbiturate, Opium, Beruhigungsmittel oder Anästhetika), sollte Vorsicht geboten sein.

Es liegen keine Daten zur Konzentration von Katecholamin im Kreislauf nach der Anwendung von Simbrinza vor. Patienten sollten jedoch vorsichtig sein, wenn sie Medikamente einnehmen, die den Stoffwechsel und die Absorption von Aminen im Kreislauf beeinträchtigen (wie Chlorpromazin, Methylphenidat, Reserpin, Serotonin-Noradrenalin-Wiederherstellungshemmer).

Die Gruppe der α-adrenergen Agonisten (wie Brimonidin Tartrat) kann die Herzfrequenz und den Blutdruck senken. Bei einigen Patienten wurde nach der Anwendung von Simbrinza ein leicht erniedrigter Blutdruck beobachtet. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie gleichzeitig mit Simbrinza Arzneimittel wie Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzglykoside einnehmen.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen (oder die Dosis ändern), und es hat eine systemische Wirkung (unabhängig von der Dosierungsform), die mit dem α-adrenergen Wirkstoff interagieren oder die Wirkung dieser Arzneimittel wie Kupfer oder Antagonismus mit adrenergen Rezeptoren (wie Isoprenalin, Prazosin) beeinflussen kann.

Brinzolamid ist ein Anhydrase-Kohlenstoffdimininhibitor, der zwar punktuell angewendet wird, aber vom gesamten Körper absorbiert wird. Unter oralen Kohlendioxidhemmern wurden Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts beobachtet. Bei Patienten, die Simbrinza anwenden, muss die Interaktionsfähigkeit berücksichtigt werden.

Hat das Potenzial, eine weitreichende Wirkung auf die bekannte systemische Wirkung des Anhydrase-Kohlendioxid-Hemmers bei Patienten auszuüben, die einen oralen Kohlensäure-Hemmer oder oral und vor Ort angewendetes Brinzolamid verwenden. Es wird nicht empfohlen, Simbrinza gleichzeitig mit oralen Kohlendioxidhemmern anzuwenden.

Cytochrom P-450-Iszyme, die am Metabolismus von Brinzolamid beteiligt sind, einschließlich CYP3A4 (Hauptenzym), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9. Es wird erwartet, dass CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin den Metabolismus von Brinzolamid über CYP3A4 hemmen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten. Allerdings gibt es kein kumulatives Brinzolamid, da die renale Ausscheidung der Hauptausscheidungsweg ist. Brinzolamid hemmt das Cytochrom P-450-Iszym nicht.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

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