Οι οφθαλμικές σταγόνες Simbrinza Novartis υποστηρίζουν τη μείωση της εσωτερικής πίεσης (5 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί x 5ml
Προδιαγραφές Τραρτικό Brimonidin, Brinzolamide

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Τρυγική βριμονιδίνη	10 mg
Μπρινζολαμίδη	50 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα πεζοδρόμια ματιών Simbrinza ενδείκνυνται για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με ανοιχτή γωνία ή γλαύκωμα χωρίς επαρκή έλεγχο του μονομερούς.

Φαρμακολογική

Φαρμακολογική κατηγορία: Οφθαλμικά φάρμακα. Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και των μαθητών.

ATC: S01EC54

Μηχανισμός δράσης

Το Simbrinza περιέχει δύο δραστικά συστατικά: Brinzolamid και Brimonidin Tartrat. Αυτά τα δύο συστατικά μειώνουν το γλαύκωμα (IOP) σε ασθενείς με ανοιχτή γωνία και γλαύκωμα (OHT) αναστέλλοντας το σχηματισμό του υγρού από τη διαδικασία σχηματισμού της επιδημίας στη μορφή των βλεφάρων στο μάτι. Αν και τόσο η βρινζολαμίδη όσο και η βριμονιδίνη μειώνουν το γλαύκωμα αναστέλλοντας τον σχηματισμό του υγρού, ο μηχανισμός δράσης τους είναι διαφορετικός.

Το Brinzolamid αναστέλλει το ανθρακικό ένζυμο ανυδράσης (CA-II) στο επιθήλιο των βλεφάρων που μειώνει τον σχηματισμό διττανθρακικών ιόντων με τη μείωση του νατρίου και του υγρού μεταφοράς μέσω του επιθηλίου των βλεφάρων, οδηγώντας σε μείωση του σχηματισμού επιδημίας. Brimonidin, Alpha-2 αδρενεργικός παράγοντας, αναστολείς του ενζύμου Adenylyl Cyclase και αναστέλλουν το σχηματισμό του Camp. Επιπλέον, η χρήση βριμονιδίνης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ροή ροής μέσω του μετρητή.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το Brinzolamid απορροφάται μέσω του κερατοειδούς μετά από οφθαλμικές σταγόνες. Αυτό το δραστικό συστατικό απορροφάται επίσης στη γενική κυκλοφορία και στη συνέχεια το φάρμακο συνδέεται στενά με το διοξείδιο του άνθρακα των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλή. Χρόνος πώλησης στο αίμα (> 100 ημέρες) σε ανθρώπους λόγω φαρμάκων που σχετίζονται με το διοξείδιο του άνθρακα των ερυθροκυττάρων.

Η βριμονιδίνη απορροφάται γρήγορα στα μάτια μετά τη χρήση.

Στα κουνέλια, η μέγιστη συγκέντρωση στο μάτι φτάνει σε λιγότερο από 1 ώρα στις περισσότερες περιπτώσεις. Η μέγιστη συγκέντρωση στο ανθρώπινο πλάσμα είναι

Σε μια κλινική μελέτη χρησιμοποιώντας μικρές γραμμές στα μάτια, συγκρίνοντας τη συστηματική φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση του simbrinza που χρησιμοποιείται 2 ή 3 φορές/ημέρα με Brinzolamid και Brimonidin που χρησιμοποιούνται μόνα τους με το ίδιο επίπεδο δόσης, το αίμα του αίματος του Brinzolamid και του N-Desethylbrinzolamid στο φάρμακο συνδυάστηκε παρόμοιο με το απλό. Ομοίως, η φαρμακοκινητική στο πλάσμα σε μια σταθερή κατάσταση μορφής βριμονιδίνης συνδυάζεται παρόμοια με τα αποτελέσματα που καταγράφονται όταν χρησιμοποιείται μόνο Brimonidin εκτός από την ομάδα Simbrinza δύο φορές την ημέρα, σε αυτήν την ομάδα η AUC-12 ώρες είναι περίπου 25% χαμηλότερη από ό,τι όταν χρησιμοποιείται Brimonidin 2 φορές/ημέρα.

Διανομή

Μελέτες σε κουνέλια δείχνουν ότι η μέγιστη συγκέντρωση Brinzolamid στα μάτια μετά τη χρήση στο σημείο στους προηγούμενους ιστούς όπως κερατοειδής, επιπεφυκότας, υδάτινο υγρό, βλεφαρίδες - ίριδα. Το φάρμακο διατηρείται στον ιστό των ματιών λόγω της δέσμευσης με το διοξείδιο του άνθρακα. Η βρινζολαμίδη είναι μέτρια (περίπου 60%) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η βριμονιδίνη δείχνει συγγένεια με τον ειδικό οφθαλμικό ιστό στην ίριδα, λόγω του γνωστού χαρακτηριστικού της μελανίνης. Ωστόσο, κλινικά και μη κλινικά δεδομένα ασφάλειας δείχνουν ότι το φάρμακο είναι καλά ανεκτό και ασφαλές για μακροχρόνια χρήση.

Βιολογική αλλαγή

Η βρινζολαμίδη μεταβολίζεται από το ισένζυμο κυτόχρωμα P450 στο ήπαρ, ιδιαίτερα τα CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 και CYP2C9. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το N-Desethylbrinzolamid, στη συνέχεια οι μεταβολίτες n-Desmethoxypropyl και O-Desmethyl καθώς και παράγωγα N-Propionic acid που σχηματίζονται από την οξείδωση του κλάδου N-Propyl του O-Desmethyl Brinzolamid.

Το Brinzolamid και το N-Desethylbrinzolamid δεν αναστέλλουν το ισένζυμο Cytochrome P450 σε τουλάχιστον 100 φορές υψηλότερη συγκέντρωση κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας.

Η βριμονιδίνη μεταβολίζεται έντονα από την ηπατική αλδεΰδη, με το σχηματισμό της 2-οβοβονιδίνης, της 3-οξοβριμονιδίνης και της 2,3-διοξοβομοβονιδίνης είναι οι κύριοι μεταβολίτες. Έχει επίσης καταγραφεί οξείδωση του διαχωρισμού της ιμιδαζολίνης σε 5-βρωμο-6-γουανιδινοκινοξαλίνη.

Εξάλειψη

Η βρινζολαμίδη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε μη μεταβαλλόμενη μορφή. Στους ανθρώπους, το Brinzolamid και το N-Desethylbrinzolamid στα ούρα αντιπροσωπεύουν περίπου το 60% και το 6% της δόσης. Τα δεδομένα σε ποντίκια δείχνουν ότι το φάρμακο απεκκρίνεται μερικώς (περίπου 30%), κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών.

Η τρυγική βριμονιδίνη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Στο ποντίκι και πότε, οι μεταβολίτες στα ούρα αντιπροσωπεύουν περίπου το 60% έως 70% των από του στόματος ή ενδοφλέβιας δόσης.

Πριν τη λήψη Οι οφθαλμικές σταγόνες Simbrinza Novartis υποστηρίζουν τη μείωση της εσωτερικής πίεσης (5 ml)

Τρόπος χρήσης

Το Simbrinza χρησιμοποιείται μόνο για οφθαλμικές σταγόνες.

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να ανακινούν το φιαλίδιο πριν από τη χρήση.

πιέστε το ρινικό σωλήνα και κλείστε τα μάτια σας για 02 λεπτά για να μειώσετε την απορρόφηση ολόκληρου του σώματος. Αυτή η κίνηση μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των ανεπιθύμητων επιπτώσεων και να αυξήσει το αποτέλεσμα επί τόπου.

Για να αποφύγετε τη μόλυνση στο μικρό άκρο του φαρμάκου και του διαλύματος, προσέξτε να μην αφήσετε τη μικρή κεφαλή του φιαλιδίου να αγγίξει τα βλέφαρα, τη γύρω περιοχή ή άλλες επιφάνειες. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να κλείνουν το βάζο όταν δεν το χρησιμοποιούν.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα simbrinza με οφθαλμικές σταγόνες αλλού για μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερες από μία οφθαλμικές σταγόνες, αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με διαφορά τουλάχιστον 05 λεπτών.

Εάν παραλείψετε μια δόση, συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την επόμενη δόση όπως έχει προγραμματιστεί.

Μην ρίχνετε περισσότερο από 1 σταγόνα στα μάτια 2 φορές την ημέρα.

Δοσολογία

που χρησιμοποιείται για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Η συνιστώμενη δόση είναι μια σταγόνα οφθαλμικών σταγόνων Simbrinza στα μάτια 2 φορές/ημέρα.

ηπατική ανεπάρκεια και/ή νεφρική ανεπάρκεια:

Το Simbrinza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, επομένως είναι προσεκτικός όταν παίρνετε το φάρμακο για αυτόν τον ασθενή.

Το Simbrinza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CrCl Παιδιά:

Η ασφαλής ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Simbrinza σε παιδιά και ανηλίκους από 02 έως 17 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Αυτήν τη στιγμή δεν υπάρχουν δεδομένα.

Δεν συνιστάται η χρήση του simbrinza για παιδιά ή εφήβους.

Μην χρησιμοποιείτε το simbrinza για μωρά και παιδιά κάτω των 02 ετών για λόγους ασφαλείας.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Θα πρέπει να διατηρηθεί ο αεραγωγός του ασθενούς.

Λόγω του συστατικού Brinzolamid του simbrinza, ενδέχεται να εμφανιστούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές, οξέωση και επιδράσεις στο νευρικό σύστημα. Ανάγκη παρακολούθησης της συγκέντρωσης ηλεκτρολυτών στον ορό
(ειδικό κάλιο) και το pH.

Οι πληροφορίες σχετικά με το συμβάν κατά την κατάποση του συστατικού βριμονιδίνης των οφθαλμικών σταγόνων Simbrinza σε
ενήλικες είναι πολύ περιορισμένες. Η μόνη ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει καταγραφεί μέχρι τώρα είναι η αιμορραγία υπό πίεση. Υπήρξε μια αναφορά μετά την υπόταση είναι υπέρταση στο αντίθετο.

Η από του στόματος υπερδοσολογία των φαρμάκων μετάφρασης Alpha-2 έχει αναφερθεί ότι προκαλεί συμπτώματα όπως
Υπόταση, αδυναμία, έμετο, υπνηλία, υπνηλία, αργό καρδιακό ρυθμό, αρρυθμία, κόρες των ματιών, αναστολή
αναπνοή, μείωση του τόνου, χαμηλότερη θερμοκρασία σώματος, αναπνευστική ανεπάρκεια και σπασμούς.

Παιδιά

Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ακούσια κατάποση του συστατικού βριμονιδίνης στο Simbrinza από τον ασθενή. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν κεντρική νευρολογική αναστολή, προσωρινό κώμα ή μειωμένη συνείδηση, κώμα, υπνηλία, μείωση του τόνου, αργό καρδιακό ρυθμό, μείωση της θερμοκρασίας, χλωμό, αναπνευστική ανεπάρκεια και άπνοια, ανάγκη νοσηλείας για ειδική φροντίδα και διασωλήνωση εάν ενδείκνυται. Οι αναφερόμενοι ασθενείς έχουν αναρρώσει πλήρως, συνήθως εντός 6 - 24 ωρών.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Σε κλινικές μελέτες που σχετίζονται με το simbrinza σε δόση 2 φορές/ημέρα, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η συμφόρηση των ματιών και οι οφθαλμικές αλλεργικές αντιδράσεις εμφανίζονται σε περίπου 6-7% των ασθενών και διαταραχές γεύσης (πικρή γεύση ή ανώμαλη γεύση στο στόμα μετά από μικρά φάρμακα) εμφανίζονται σε περίπου 3% των ασθενών. Τα δεδομένα για την ασφάλεια του simbrinza είναι παρόμοια με αυτά κάθε συστατικού του φαρμάκου (Brinzolamid 10 mg/mLL και Brimonidin 2 mg/ml).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται από κλινικές δοκιμές με simbrinza σε δόση 2 φορές/ημέρα και σε κλινικές μελέτες και παρακολούθηση μετά την πώληση με το μενού Brinzolamid και Brimonidine. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις: Δημοφιλείς (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως Λοιμώξεις και παράσιτα:

Όχι συχνές: Νασομίτιδα 2, Πονόλαιμος 2, Παραρρινοκολπίτιδα 2.

Άγνωστη: Ρινίτιδα 2.

Όχι συχνές: μειωμένα ερυθρά αιμοσφαίρια 2, αυξημένο χλώριο 2.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Όχι συχνές: Υπερευαισθησία 3.

Ψυχικές διαταραχές:

Λιγότερο: Σχεδόν 2, κατάθλιψη2,3 καταθλιπτική διάθεση2, αϋπνία 1, μειωμένη λίμπιντο 2, εφιάλτες 2, άγχος 2.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές: ύπνος 1, ζάλη 1, διαταραχές 1.

Συχνές: πόνοι στα μάτια 1, πόνος στα μάτια στο μάτι 1, θολή όραση 1, μη φυσιολογική όραση 3, οφθαλμική συμφόρηση 1, ωχρός επιπεφυκότας 3.

Όχι συχνές: φθορά του κερατοειδούς, 1 οίδημα κερατοειδούς, οίδημα mi1, ίζημα κερατοειδούς (ουσίες καθίζησης του κερατοειδούς) 1, διαταραχές του επιπεφυκότα (θηλώματα) 1, φόβος του φωτός 1, ζάλη 1, οίδημα του ματιού 2, οίδημα βλεφάρου 1, μείωση των οφθαλμών ξηροδερμία 1, οίδημα του επιπεφυκότα όρασης 1, αυξημένο νερό στα μάτια Διπλό 2, εκθαμβωτικό 2, μείωση της αίσθησης στο μάτι 2, χρωστικές και Mac2, κύστη κερατοειδούς 2, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι 1, καταπόνηση των ματιών 1.

Λιγότερο: ζάλη 1, εμβοές 2.

Καρδιακές διαταραχές:

Όχι συχνές: Αναπνευστική ανεπάρκεια2, στηθάγχη 2, αρρυθμία3, σπασμένο τύμπανο στο στήθος2,3, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός 2, αργός καρδιακός ρυθμός 2, 3, ταχυκαρδία.

Όχι συχνές: Χαμηλή αρτηριακή πίεση 1.

Πολύ σπάνιες: Υπέρταση 3.

Όχι συχνές: δύσπνοια 2, βρογχική υπερευαισθησία 2, πονόλαιμος 2, ξηρός λαιμός 2, ορμόνη, αιμορραγία Cam 2, απόφραξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού, ερεθισμός του ανώτερου αναπνευστικού μύτη 1, ρινικό υγρό μετά 1, φτέρνισμα 2. Αντιμετώπιση2.

Γαστρεντερικές διαταραχές:

Συχνές: ξηροστομία 1.

Άγνωστη: Ασυνήθιστη δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας 2.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Όχι συχνές: δερματίτιδα εξ επαφής 1, κνίδωση 2, ερύθημα 2, εξάνθημα με μικρή ακμή σε DA2, κνησμός σώματος 2, τριχόπτωση DA22.

Λιγότερο: πόνος στην πλάτη2, μυϊκός σπασμός 2, μυϊκός πόνος 2.

Λιγότερο: πόνος στα νεφρά 2.

Όχι συχνές: στυτική δυσλειτουργία 2.

Λιγότερο: πόνος 2, μη φυσιολογικό στο στήθος 2, μη φυσιολογικό συναίσθημα 2, ανήσυχο αίσθημα 2, ερεθισμός 2 πρόσθετη αντίδραση φαρμάκου 2, ερεθισμός 2. καταγράφεται κατά τη χρήση συστατικών Brinzolamid.

3: Καταγράφονται πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση συστατικών Brimonidine.

Περιγράψτε τις επιλεκτικές ανεπιθύμητες ενέργειες

Η διαταραχή της γεύσης είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με τη χρήση του simbrinza (3,4%). Αυτή η αντίδραση εμφανίζεται λόγω της διέλευσης του φαρμάκου από τη γραμμή της μύτης και του λαιμού και κυρίως λόγω της σύνθεσης Brinzolamid του Simbrinza.

Κάντε κλικ στο ρινικό σωλήνα ή κλείστε τα μάτια αφού το φάρμακο μπορεί να μειώσει αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Το Simbrinza περιέχει brinzolamid είναι ένας σουλφοναμιδικός αγωγός που αναστέλλει την ανυδράση του διοξειδίου του άνθρακα. Οι επιδράσεις στο γαστρεντερικό, στο νευρικό σύστημα, στην αιματολογία, στα νεφρά και στο μεταβολισμό σχετίζονται κυρίως με τους αναστολείς bodydrase. Ανεπιθύμητες ενέργειες του ίδιου τύπου πιστεύεται ότι προκαλούνται από τους αναστολείς του διοξειδίου του άνθρακα που μπορεί να εμφανιστούν όταν αντιμετωπίζονται επί τόπου.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το συστατικό Brimonidine του Simbrinza περιλαμβάνουν αλλεργίες στα μάτια, κόπωση και/ή υπνηλία και ξηροστομία. Η χρήση βριμονιδίνης μειώνει την αρτηριακή πίεση. Ορισμένοι ασθενείς όταν χρησιμοποιούν simbrinza έχουν παρόμοια απώλεια αρτηριακής πίεσης όταν χρησιμοποιούν εφάπαξ βριμονιδίνη.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Simbrinza eye αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του εκδόχου στο τμήμα των συστατικών ή σε σουλφοναμίδια. σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται με ένεση. Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να μην καταπίνουν το Simbrinza.

Επιδράσεις στα μάτια

Το Simbrinza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας και δεν συνιστά τη χρήση φαρμάκων για αυτούς τους ασθενείς.

Ο πιθανός ρόλος του Brinzolamid στο ενδοθήλιο του κερατοειδούς δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με κατεστραμμένο κερατοειδή (ειδικά σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό ενδοθηλιακών κυττάρων). Ειδικότερα, οι ασθενείς που φορούν φακούς επαφής δεν έχουν ερευνηθεί, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση αυτών των ασθενών όταν χρησιμοποιούν brinzolamid, επειδή ο αναστολέας άνθρακα Anhydrase μπορεί να επηρεάσει την ενυδάτωση του κερατοειδούς και τους φακούς επαφής που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νόσου του κερατοειδούς. Παρακολουθήστε προσεκτικά τον ασθενή με κατεστραμμένο κερατοειδή, όπως ασθενείς με διαβήτη ή δυσπλασία του κερατοειδούς. Το Simbrinza μπορεί να χρησιμοποιηθεί ενώ φοράτε φακούς επαφής με προσεκτική επίβλεψη (βλ. παρακάτω "Χλωριούχο βενζαλκόνιο").

Η τρυγική βριμονιδίνη μπορεί να προκαλέσει αλλεργίες στα μάτια. Εάν εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Έχει καταγραφεί αργή αντίδραση υπερευαισθησίας στο μάτι στο Brimonidin Tartrat με ορισμένες αναφορές που σχετίζονται με αυξημένη εσωτερική πίεση.

Πιθανές επιδράσεις μετά τη διακοπή της θεραπείας με αμετάβλητο simbrinza. Ενώ ο χρόνος μείωσης της εσωτερικής πίεσης του Simbrinza δεν έχει μελετηθεί, η επίδραση της μείωσης της εσωτερικής πίεσης του Brinzolamid αναμένεται να διαρκέσει 5-7 ημέρες. Το αποτέλεσμα της μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης του Brimonidin μπορεί να είναι μεγαλύτερο.

Συστημική επίδραση

Το Simbrinza περιέχει βρινζολαμίδη, έναν σουλφοναμιδικό αναστολέα του διοξειδίου του άνθρακα ανυδράσης και παρόλο που χρησιμοποιείται επί τόπου, το φάρμακο απορροφάται από τον οργανισμό. Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη σουλφοναμίδη μπορεί να εμφανιστούν με τοπική χρήση.

Εάν εμφανιστούν σημεία σοβαρών αντιδράσεων ή αντιδράσεων υπερευαισθησίας, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Καρδιακές διαταραχές

Μετά τη χρήση του simbrinza, παρατηρείται ήπια μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το simbrinza ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, όπως αντιυπερτασικά φάρμακα ή/και καρδιακές γλυκοσίδες ή σε ασθενείς με σοβαρές ή ασταθείς καρδιαγγειακές διαταραχές και μη ελεγχόμενες. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το simbrinza σε ασθενείς με κατάθλιψη, εγκεφαλική αναιμία ή στεφανιαία αρτηρία, υποστεφανιαία αρτηρία, φλεγμονή.

Διαταραχές οξεοβασικής ισορροπίας

Διαταραχές οξεοβασικής ισορροπίας έχουν καταγραφεί με από του στόματος αναστολείς διοξειδίου του άνθρακα. Το Simbrinza περιέχει βρινζολαμίδη, έναν ανθρακικό αναστολέα της Ανυδράσης, αν και χρησιμοποιείται επί τόπου, αλλά απορροφάται από ολόκληρο το σώμα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των από του στόματος αναστολέων άνθρακα (όπως διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας) μπορεί να εμφανιστούν όταν χρησιμοποιούνται επί τόπου.

Χρησιμοποιήστε προσεκτικά για ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας λόγω του κινδύνου μεταβολικής οξέωσης. Αντενδείκνυται η χρήση του simbrinza σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (δείτε το στοιχείο ελέγχου).

Ηπατική ανεπάρκεια

Το Simbrinza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.

εγρήγορση

Οι από του στόματος αναστολείς άνθρακα μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν εγρήγορση ή τον συντονισμό μεταξύ τμημάτων του σώματος σε ηλικιωμένους ασθενείς. Οι οφθαλμικές σταγόνες Simbrinza απορροφώνται σε όλο το σώμα και επομένως αυτό το αποτέλεσμα μπορεί να εμφανιστεί όταν χρησιμοποιούνται επί τόπου.

χλωριούχο βενζαλκόνιο

Το Simbrinza περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και είναι γνωστό ότι αλλάζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Αποφύγετε την έκθεση σε μαλακούς φακούς επαφής. Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να αφαιρούν τους φακούς επαφής προτού χρησιμοποιήσουν το simbrinza και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους φορέσουν ξανά.

το χλωριούχο βενζαλκόνιο έχει καταγραφεί ότι προκαλεί κερατίτιδα και/ή έλκος κερατοειδούς. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο τακτικά ή παρατεταμένα.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Simbriza σε παιδιά και ανηλίκους από 2 έως 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Συμπτώματα υπερδοσολογίας βριμονιδίνης (συμπεριλαμβανομένης της συνείδησης, υπότασης, μειωμένου τόνου, αργού καρδιακού παλμού, υποθερμίας, κυάνωσης και δύσπνοιας) έχουν καταγραφεί σε βρέφη και μικρά παιδιά που χρησιμοποιούν οφθαλμικές σταγόνες Brimonidine, εν μέρει στη θεραπεία του συγγενούς γλαυκώματος. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση του simbrinza για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Η θεραπεία για παιδιά 2 ετών και άνω (ειδικά μεταξύ 2-7 ετών και/ή βάρους Η επίδραση των φαρμάκων στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το Simbrinza έχει μέτρια επίδραση στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Το Simbrinza μπορεί να προκαλέσει ζάλη, κόπωση ή/και υπνηλία, επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η προσωρινή θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν εμφανιστεί θολή όραση μετά τη λήψη του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι να είναι καθαρή πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.

Οι από του στόματος αναστολείς διοξειδίου του άνθρακα μπορούν να μειώσουν την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών που απαιτούν εγρήγορση ή χρειάζεται συντονισμό μεταξύ τμημάτων του σώματος στους ηλικιωμένους.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Έγκυες γυναίκες:

Δεν υπάρχουν ή πολύ λίγα δεδομένα για τη χρήση του simbrinza για έγκυες γυναίκες. Το Brinzolamid προκαλεί παραμορφώσεις εγκυμοσύνης σε αρουραίους αλλά δεν προκαλεί κουνέλια μετά τη χρήση συστηματικής ζάχαρης. Μελέτες σε ζώα με βριμονιδίνη από το στόμα δεν δείχνουν τις επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική τοξικότητα. Σε μελέτες σε ζώα, η Brimonidin διέρχεται από τον πλακούντα και εισέρχεται στην εμβρυϊκή κυκλοφορία με περιορισμένο επίπεδο.

Δεν συνιστάται η χρήση του simbrinza κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για γυναίκες που είναι πιθανό να μην χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν είναι σαφές εάν το τοπικά χρησιμοποιούμενο simbrinza θα απεκκριθεί στο ανθρώπινο γάλα. Τα φαρμακολογικά/τοξικά δεδομένα σε μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι μετά από από του στόματος χρήση, η ελάχιστη συγκέντρωση Brinzolamid έχει βρεθεί στο μητρικό γάλα. Η βριμονιδίνη χρησιμοποιείται για να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Μην χρησιμοποιείτε simbrinza για γυναίκες που θηλάζουν.

αναπαραγωγική ικανότητα:

Τα δεδομένα κλινικής μη κλινικής έρευνας δεν δείχνουν καμία επίδραση του Brinzolamid στη γονιμότητα. Δεν υπάρχει αξιολόγηση δεδομένων για την επίδραση του simbrinza που χρησιμοποιείται επί τόπου στη γονιμότητα στον άνθρωπο.

Διαδραστικό φάρμακο

Δεν έχει διεξαχθεί συγκεκριμένη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το simbrinza.

Αντενδείκνυται η χρήση του simbrinza σε ασθενείς που λαμβάνουν μονοαμινικούς αναστολείς της οξειδάσης και σε ασθενείς που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά που επηρεάζουν τη νοραδρενεργική μετάδοση (όπως αντικαταθλιπτικά τριών κυκλωμάτων και μιανσερίνη). Τα αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών μπορούν να μειώσουν την οφθαλμική απόκριση του simbrinza.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί λόγω της ικανότητας συνδυασμού ή ενίσχυσης της κεντρικής νευρολογικής αναστολής (όπως αλκοόλ, βαρβιτουρικά, όπιο, ηρεμιστικό ή αναισθητικό).

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη συγκέντρωση της κατεχολαμίνης κατά την κυκλοφορία μετά τη χρήση του simbrinza. Ωστόσο, οι ασθενείς χρησιμοποιούν φάρμακα που επηρεάζουν το μεταβολισμό και την απορρόφηση των αμινών κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας (όπως χλωροπρομαζίνη, μεθυλφαινιδάτη, ρεζερπίνη, αναστολείς ανάκτησης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης) θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Η ομάδα των α-αδρενεργικών αγωνιστών (όπως το Brimonidin Tartrat) μπορεί να μειώσει τον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση. Μια ελαφρά μειωμένη αρτηριακή πίεση έχει καταγραφεί σε ορισμένους ασθενείς μετά τη χρήση του simbrinza. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα όπως φάρμακα για την υπέρταση ή καρδιακές γλυκοσίδες ταυτόχρονα με το simbrinza.

Να είστε προσεκτικοί κατά την έναρξη (ή την αλλαγή της δόσης) του φαρμάκου και έχει συστηματική επίδραση (ανεξάρτητα από τη μορφή δοσολογίας) που μπορεί να αλληλεπιδράσει με τον κάτοχο της α-αδρενεργικής ουσίας ή να επηρεάσει τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων όπως ο χαλκός ή ο ανταγωνισμός με τους αδρενεργικούς υποδοχείς (όπως ισοπρεναλίνη, πραζοσίνη).

Το Brinzolamid είναι ένας αναστολέας του άνθρακα της ανυδράσης, αν και χρησιμοποιείται επί τόπου, αλλά απορροφάται σε ολόκληρο το σώμα. Διαταραχές οξεοβασικής ισορροπίας έχουν καταγραφεί με από του στόματος αναστολείς διοξειδίου του άνθρακα. Πρέπει να ληφθεί υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν simbrinza.

Έχει τη δυνατότητα να έχει καλή επίδραση στη γνωστή συστημική επίδραση του αναστολέα διοξειδίου του άνθρακα Anhydrase σε ασθενείς που χρησιμοποιούν από του στόματος αναστολέα άνθρακα ή από του στόματος και Brinzolamide που χρησιμοποιείται επί τόπου. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του simbrinza με από του στόματος αναστολείς διοξειδίου του άνθρακα.

Τα ισένζυμα του κυτοχρώματος P-450 που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της Brinzolamid συμπεριλαμβανομένων των CYP3A4 (κύριο ένζυμο), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 και CYP2C9. Αναμένεται ότι οι αναστολείς του CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η κλοτριμαζόλη, η ριτοναβίρη και η τρολεανδομυκίνη θα αναστείλουν το μεταβολισμό του Brinzolamid μέσω του CYP3A4. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4. Ωστόσο, δεν υπάρχει αθροιστική βρινζολαμίδη, επειδή η νεφρική απέκκριση είναι η κύρια οδός απέκκρισης. Το Brinzolamid δεν αναστέλλει το ισένζυμο του κυτοχρώματος P-450.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.