Picăturile oftalmice Simbrinza Novartis sprijină reducerea presiunii interne (5 ml)
Formă farmaceutică Cutie x 5ml
Specificații Brimonidin Tartrat, Brinzolamidă
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Brimonidin tartrat | 10 mg |
| Brinzolamidă | 50 mg |
Utilizări
Indicații
Trotuarele oculare Simbrinza sunt indicate pentru tratament în următoarele cazuri:
Reducerea presiunii intraoculare (PIO) la pacienții adulți cu unghi deschis sau glaucom fără control adecvat al monomerului.
Farmacologic
Grupa farmacologică: Medicamente pentru ochi. Medicamente anti-glaucom și pupile.
ATC: S01EC54
Mecanismul de acțiune
Simbrinza conține două ingrediente active: Brinzolamid și Brimonidin Tartrat. Aceste două componente scad glaucomul (IOP) la pacienții cu unghi deschis și glaucom (OHT) prin inhibarea formării lichidului din procesul de formare a epidemiei în forma pleoapei în ochi. Deși atât brinzolamidul, cât și brimonidina scad glaucomul prin inhibarea formării lichidului, mecanismul lor de acțiune este diferit.
Brinzolamid inhibă enzima carbonică anhidrază (CA-II) din epiteliul pleoapei care reduce formarea ionilor de bicarbonat cu reducerea sodiului și a lichidului de transport prin epiteliul pleoapei, ceea ce duce la o reducere a formării epidemiei. Brimonidin, agent alfa-2 adrenergic, inhibitori ai enzimei adenililciclază și inhibă formarea taberei. Mai mult, utilizarea brimonidinei poate duce la creșterea debitului prin contor.
Farmacocinetica
absorbția
Brinzolamidul este absorbit prin cornee după picături pentru ochi. Acest ingredient activ este, de asemenea, absorbit în circulația generală și apoi medicamentul este strâns legat de dioxidul de carbon din celulele roșii din sânge. Concentrația medicamentului în plasmă este foarte scăzută. Timp de vânzare în sânge (> 100 de zile) la oameni datorită medicamentelor asociate cu dioxidul de carbon din eritrocite.
Brimonidina este absorbită rapid în ochi după utilizare.
La iepuri, concentrația maximă în ochi ajunge la mai puțin de 1 oră în majoritatea cazurilor. Concentrația maximă în plasma umană este
Într-un studiu clinic care a utilizat liniile mici ale ochilor, comparând farmacocinetica sistemică în stare stabilă de simbrinza utilizată de 2 sau 3 ori/zi cu Brinzolamid și Brimonidin utilizate singure cu același nivel de doză, sângele din sânge de Brinzolamid și N-Desetilbrinzolamid în medicament s-a combinat similar cu a fi singur. În mod similar, farmacocinetica în plasmă într-o formă stabilă de brimonidină s-a combinat similar cu rezultatele înregistrate atunci când se utilizează Brimonidin în monoterapie, cu excepția grupului Simbrinza de două ori pe zi, în acest grup ASC-12 ore este cu aproximativ 25% mai mică decât atunci când se utilizează Brimonidin de 2 ori/zi.
Distribuție
Studiile la iepure arată că concentrația maximă de Brinzolamid în ochi după utilizarea în pete în țesuturile anterioare, cum ar fi corneea, conjunctiva, lichidul acvatic, genele - iris. Medicamentul este păstrat în țesutul ocular datorită legăturii cu dioxidul de carbon. Brinzolamidul este moderat (aproximativ 60%) cu proteine plasmatice.
Brimonidina prezintă afinitate pentru țesutul special al ochiului din irisul Mi, datorită caracteristicii cunoscute a Melaninei. Cu toate acestea, datele clinice și non-clinice de siguranță arată că medicamentul este bine tolerat și sigur pentru utilizare pe termen lung.
Schimbarea biologică
Brinzolamid este metabolizat de către enzima citocrom P450 în ficat, în special CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 și CYP2C9. Principalul metabolit este N-Desetilbrinzolamid, apoi metaboliții n-Desmetoxipropil și O-Desmetil, precum și derivați ai acidului N-propionic formați prin oxidarea ramurilor N-Propil a O-Desmetil Brinzolamidă.
Brinzolamid și N-Desetilbrinzolamid nu inhibă isenzima citocrom P450 la o concentrație de cel puțin 100 de ori mai mare în timpul circulației.
Brimonidina este puternic metabolizată de aldehida hepatică, cu formarea de 2-obobonidină, 3-oxobrimonidină și 2,3-dioxobobonidina sunt principalii metaboliți. De asemenea, a fost înregistrată oxidarea separării imidazolinei în 5-bromo-6-guanidinochinoxalină.
Eliminare
Brinzolamidul este excretat în principal prin urină sub formă nemodificată. La om, Brinzolamid și N-Desetilbrinzolamid în urină reprezintă aproximativ 60% și 6% din doză. Datele despre șoareci arată că medicamentul este excretat parțial (aproximativ 30%), în principal sub formă de metaboliți.
Brimonidin tartratul este excretat în principal în urină sub formă de metaboliți. La șoarece și când, metaboliții din urină reprezintă aproximativ 60% până la 70% din dozele orale sau intravenoase.
Înainte de a lua Picăturile oftalmice Simbrinza Novartis sprijină reducerea presiunii interne (5 ml)
Cum se utilizează
Simbrinza se utilizează numai pentru picături pentru ochi.
Pacienții trebuie instruiți să agită flaconul înainte de utilizare.
apăsați tubul nazal și închideți ochii timp de 02 minute pentru a ajuta la reducerea absorbției întregului corp. Această mișcare poate ajuta la reducerea efectelor nedorite și la creșterea efectului la fața locului.
Pentru a evita infecția în vârful mic al medicamentului și a soluției, aveți grijă să nu lăsați capul mic al flaconului să atingă pleoapele, zona înconjurătoare sau alte suprafețe. Pacienții trebuie instruiți să închidă borcanul atunci când nu este utilizat.
Poate fi utilizat simultan simbrinza cu picături pentru ochi în altă parte pentru a reduce presiunea intraoculară. Dacă utilizați mai mult de o picătură pentru ochi, aceste medicamente trebuie utilizate la cel puțin 05 minute între ele.
Dacă omiteți o doză, continuați să utilizați următoarea doză așa cum ați planificat.
Nu puneți mai mult de 1 picătură în ochi de 2 ori/zi.
Dozaj
utilizat pentru adulți (inclusiv vârstnici): doza recomandată este o picătură de picături oftalmice Simbrinza în ochi de 2 ori/zi.
insuficiență hepatică și/sau insuficiență renală:
Simbrinza nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică, fiind astfel precaut atunci când luați medicamentul pentru acest pacient.
Simbrinza nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl
Nu există nicio recomandare de utilizare a simbrinza pentru copii sau adolescenți.
Nu utilizați simbrinza pentru bebeluși și copii sub 02 ani din cauza problemelor de siguranță.
Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.
Ce să faceți în caz de supradoză?
Căile respiratorii ale pacientului trebuie menținute.
Datorită componentei Brinzolamid a simbrinza, pot apărea tulburări electrolitice, acidoză și efectele asupra sistemului nervos. Trebuie să monitorizați concentrația de electroliți în ser
(potasiu special) și pH.
Informațiile despre evenimentul la înghițirea ingredientului brimonidină din picăturile oftalmice Simbrinza la adulți
sunt foarte limitate. Singura reacție adversă care a fost înregistrată până acum este hemoragia de presiune. A existat un raport după hipotensiune arterială este hipertensiune arterială în sens invers.
Hipotensiune arterială, slăbiciune, vărsături, somnolență, somnolență, ritm cardiac lent, aritmie, pupile, suspensie de respirație, scăderea tonusului, căldura inferioară a corpului, insuficiență respiratorie și convulsii.
Copii
Au fost raportate reacțiile adverse grave de mai jos după ce pacientul a înghițit din neatenție ingredientul brimonidină din Simbrinza. Simptomele includ inhibarea neurologică centrală, comă temporară sau scăderea stării de conștiență, comă, somnolență, scăderea tonusului, ritm cardiac lent, scăderea căldurii, palire, insuficiență respiratorie și apnee, care necesită spitalizare pentru îngrijiri speciale și intubație dacă este indicat. Pacienții raportați și-au revenit complet, de obicei în 6 - 24 de ore.
În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.
Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.
Efecte secundare
În studiile clinice legate de simbrinza în doză de 2 ori/zi, cele mai frecvente reacții adverse sunt congestia ochilor și reacțiile alergice oculare apar la aproximativ 6-7% dintre pacienți, iar tulburările de gust (gust amar sau gust anormal în gură după medicamente mici) apar la aproximativ 3% dintre pacienți. Datele privind siguranța simbrinza sunt similare cu cele ale fiecărui ingredient al medicamentului (Brinzolamid 10 mg/ml și Brimonidin 2 mg/ml).
Următoarele reacții adverse sunt înregistrate din studiile clinice cu simbrinza în doză de 2 ori/zi și în studiile clinice și monitorizarea post-vânzare cu Brinzolamid și meniul Brimonidină. Reacțiile adverse sunt aranjate în conformitate cu următoarele convenții: Populare (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la Infecții și paraziți:tulburări ale sistemului imunitar:
Tulburări mentale:
Tulburări ale sistemului nervos:
Frecvente: Inflamații oculare1, alergii la metale 1, inflamații oculare1, discomfort ocular. ochi 1, vedere încețoșată 1, vedere anormală 3, congestie oculară 1, conjunctivă palid 3.
Tulburări cardiace:
Tulburări gastro-intestinale:
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:
3: Reacțiile adverse suplimentare sunt înregistrate când se utilizează componente de Brimonidină.
Descrieți reacțiile adverse selective
Tulburarea gustului este cea mai frecventă reacție adversă legată de utilizarea simbrinza (3,4%). Această reacție apare din cauza trecerii medicamentului prin linia nasului și gâtului și în principal datorită compoziției de Brinzolamid din Simbrinza.
Faceți clic pe tubul nazal sau închideți ochii după ce medicamentul poate reduce acest efect advers (vezi doza și utilizarea).
Simbrinza conține brinzolamid este un conductor sulfonamidic care inhibă dioxidul de carbon anhidraz. Efectele asupra sistemului gastrointestinal, sistemului nervos, hematologiei, rinichilor și metabolismului sunt legate în principal de inhibitorii bodydrazei. Se crede că efectele nedorite de același tip sunt cauzate de inhibitorii de dioxid de carbon care pot apărea atunci când sunt tratați pe loc.
Reacțiile adverse frecvente legate de componenta Brimonidină a Simbrinza includ alergii oculare, oboseală și/sau somnolență și gură uscată. Utilizarea brimonidinei atenuează tensiunea arterială. Unii pacienți care utilizează simbrinza au o pierdere similară a tensiunii arteriale atunci când folosesc brimonidină unică.
Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
Contraindicat
Ochiul Simbrinza este contraindicat în următoarele cazuri:
Fiți precauți când utilizați
Acest medicament nu este utilizat prin injecție. Pacienții trebuie instruiți să nu înghită Simbrinza.
Efecte asupra ochilor
Simbrinza nu a fost studiată la pacienții cu glaucom cu unghi îngust și nu recomandă utilizarea medicamentelor pentru acești pacienți.
Posibilul rol al Brinzolamidului asupra endoteliului corneean nu a fost studiat la pacienții cu cornee deteriorată (în special la pacienții cu un număr redus de celule endoteliale). În special, pacienții care poartă lentile de contact nu au fost cercetați, s-a recomandat monitorizarea atentă a acestor pacienți atunci când folosesc brinzolamid deoarece inhibitorul de carbon Anhidrase poate afecta hidratarea corneei și lentilele de contact care pot crește riscul de apariție a bolii corneene. Monitorizați cu atenție pacientul cu cornee deteriorată, cum ar fi pacienții cu diabet sau displazia corneei. Simbrinza poate fi utilizat în timp ce purtați lentile de contact cu o supraveghere atentă (vezi mai jos „Clorura de benzalconiu”).
Brimonidin tartratul poate provoca alergii oculare. Dacă apar reacții alergice, tratamentul trebuie oprit.
A fost înregistrată o reacție lentă de hipersensibilitate la nivelul ochiului la Brimonidin Tartrat, cu o serie de rapoarte legate de creșterea presiunii interne.
Efecte potențiale după întreruperea tratamentului cu simbrinza nemodificată. Deși timpul de reducere a presiunii interne a Simbrinza nu a fost studiat, efectul reducerii presiunii interne a Brinzolamid este de așteptat să dureze 5-7 zile. Efectul reducerii presiunii intraoculare a Brimonidinei poate fi mai lung.
Efect sistemic
Simbrinza conține brinzolamid, un inhibitor sulfonamid al anhidrazei dioxid de carbon și, deși este utilizat pe loc, medicamentul este absorbit în organism. Reacții adverse similare legate de sulfonamidă pot apărea în cazul utilizării locale.
Dacă apar semne de reacții grave sau de hipersensibilitate, acest medicament trebuie oprit.
Tulburări cardiaceDupă utilizarea simbrinza, la unii pacienți se observă o scădere ușoară a tensiunii arteriale. Ar trebui să fiți precauți când utilizați simbrinza concomitent cu alte medicamente, cum ar fi medicamentele antihipertensive și/sau glicozide cardiace sau la pacienții cu tulburări cardiovasculare severe sau instabile și necontrolate. Fiți precauți când utilizați simbrinza pentru pacienții cu depresie, anemie cerebrală sau arteră coronariană, sindrom Raynaud, hipotensiune arterială sau inflamație vasculară.
Tulburări de echilibru acido-bazic
Tulburările echilibrului acido-bazic au fost înregistrate cu inhibitori orali de dioxid de carbon. Simbrinza conține brinzolamid, un inhibitor al anhidrazei carbonice, deși este utilizat pe loc, dar este absorbit în întregul organism. Reacțiile adverse ale inhibitorilor orali de carbon (cum ar fi tulburările de echilibru acido-bazic) pot apărea atunci când sunt utilizați pe loc.
Utilizați cu atenție la pacienții cu risc de insuficiență renală din cauza riscului de acidoză metabolică. Utilizarea simbrinza este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi articolul de control).
Insuficiență hepatică
Simbrinza nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică; Ar trebui să fiți precauți atunci când tratați acești pacienți.
vigilență
Inhibitorii carbonici orali pot afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilență sau coordonarea între părți ale corpului la pacienții vârstnici. Picăturile oftalmice Simbrinza sunt absorbite în întregul corp și, prin urmare, acest efect poate apărea atunci când sunt utilizate pe loc.
clorură de benzalconiu
Simbrinza conține clorură de benzalconiu care poate provoca iritații oculare și se știe că schimbă lentilele de contact moi. Evitați expunerea la lentilele de contact moi. Pacienții trebuie instruiți să scoată lentilele de contact înainte de a utiliza simbrinza și să aștepte cel puțin 15 minute înainte de a le purta din nou.
Sa constatat căclorura de benzalconiu provoacă keratită și/sau ulcer corneean. Trebuie să monitorizați cu atenție atunci când utilizați medicamentul în mod regulat sau prelungit.
Copii
Siguranța și eficacitatea Simbriza la copii și minori cu vârsta între 2 și 17 ani nu au fost stabilite. Simptomele de supradozaj cu brimonidină (inclusiv starea de conștiență, hipotensiune arterială, tonus redus, bătăi lente ale inimii, hipotermie, cianoză și dificultăți de respirație) au fost înregistrate la sugari și copii mici care utilizează picături oftalmice Brimonidină, parțial în tratamentul glaucomului congenital. Prin urmare, utilizarea simbrinza este contraindicată pentru copiii sub 2 ani.
Tratamentul copiilor de 2 ani și peste (în special între 2-7 ani și/sau greutate Efectul medicamentelor asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor
Simbrinza are o influență moderată asupra conducerii vehiculelor și utilizării utilajelor.
Simbrinza poate provoca amețeli, oboseală și/sau somnolență, astfel încât poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Vederea temporară încețoșată sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după administrarea medicamentului apare vedere încețoșată, pacientul trebuie să aștepte până când este clar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Inhibitorii orali de dioxid de carbon pot reduce capacitatea de a îndeplini sarcini care necesită vigilență sau care necesită coordonare între părți ale corpului la vârstnici.
Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Femeile însărcinate:
Nu există sau foarte puține date privind utilizarea simbrinza la femeile însărcinate. Brinzolamid provoacă deformări de sarcină la șobolani, dar nu provoacă iepuri după utilizarea zahărului sistemic. Studiile la animale cu brimonidină orală nu au arătat efecte nocive asupra toxicității asupra reproducerii. În studiile pe animale, Brimonidin trece prin placentă și intră în circulația fetală cu un nivel limitat.
Nu este recomandat să utilizați simbrinza în timpul sarcinii și femeilor care sunt susceptibile să nu utilizeze contracepție.
femei care alăptează:
Nu este clar dacă simbrinza utilizată local se va excreta în laptele uman. Datele farmacologice/toxice din studiile la animale arată că, după administrarea orală, concentrația minimă de Brinzolamid a fost găsită în laptele matern. Brimonidin este folosit pentru a fi excretat în laptele matern.
Nu utilizați simbrinza pentru femeile care alăptează.
capacitatea de reproducere:
Nu este recomandat să utilizați simbrinza în timpul sarcinii și femeilor care sunt susceptibile să nu utilizeze contracepție.
Datele cercetării clinice non-clinice nu arată niciun efect al Brinzolamidului asupra fertilităţii. Nu există date privind evaluarea efectului simbrinza utilizat pe loc asupra fertilităţii la om.
Medicament interactiv
Nu există cercetări specifice privind interacțiunile medicamentoase efectuate cu simbrinza.
Utilizarea simbrinza este contraindicată la pacienții care iau inhibitori de monoamine ai oxidazei și la pacienții care iau antidepresive care afectează transmiterea noradrenergică (cum ar fi antidepresivele cu trei runde și mianserina). Antidepresivele cu trei runde pot reduce răspunsul oftalmic al simbrincei.
Ar trebui să fie precaut datorită capacității de a combina sau de a îmbunătăți inhibiția neurologică centrală (cum ar fi alcoolul, barbituricele, opiu, sedative sau anestezice).
Nu există date despre concentrația de catecolamine în timpul circulației după utilizarea simbrinza. Cu toate acestea, pacienții folosesc medicamente care afectează metabolismul și absorbția aminelor în timpul circulației (cum ar fi clorpromazin, metilfenidat, rezerpină, inhibitori de recuperare ai serotoninei-noradrenalinei) ar trebui să fie precauți.
Grupul de agonişti α-adrenergici (cum ar fi Brimonidin Tartrat) poate reduce frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială. O ușoară scădere a tensiunii arteriale a fost înregistrată la unii pacienți după utilizarea simbrinza. Fiți precaut atunci când utilizați medicamente precum medicamentele pentru hipertensiune arterială sau glicozide cardiace concomitent cu simbrinza.
Fiți precaut când începeți (sau schimbați doza) medicamentului și are un efect sistemic (indiferent de forma de dozare) care poate interacționa cu proprietarul α-adrenergic sau poate afecta efectele acestor medicamente, cum ar fi cuprul sau antagonismul cu receptorii adrenergici (cum ar fi izoprenalina, prazosin).
Brinzolamid este un inhibitor al anhidrazei carbonului, deși este utilizat pe loc, dar este absorbit în întregul organism. Tulburările echilibrului acido-bazic au fost înregistrate cu inhibitori orali de dioxid de carbon. Trebuie să luați în considerare capacitatea de a interacționa la pacienții care utilizează simbrinza.
Are potențialul de a avea un efect bine-trunchi asupra efectului sistemic cunoscut al inhibitorului de dioxid de carbon anhidrază la pacienții care utilizează un inhibitor carbonic oral sau oral și Brinzolamidă utilizată pe loc. Nu se recomandă utilizarea simultană a simbrinza cu inhibitori orali de dioxid de carbon.
Citocrom P-450 este enzimele implicate în metabolizarea Brinzolamidului, inclusiv CYP3A4 (enzima principală), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 și CYP2C9. Este de așteptat ca inhibitorii CYP3A4, cum ar fi Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir și Troleandomicină, să inhibe metabolismul Brinzolamidului prin CYP3A4. Se recomandă prudență atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori ai CYP3A4. Cu toate acestea, nu există brinzolamid cumulativ din cauza excreției renale este calea principală de excreție. Brinzolamid nu inhibă enzima citocromului P-450.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.
Alte medicamente
- BRUFEN TABLETS 400MG
- DISPRIN 300MG DISPERSIBLE TABLETS
- DRAPOLENE CREAM
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- Resolor
- WHITE LINIMENT B.P.
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions