Simhasan 10 léků na hyperchemickou hyperglykémii, prevence kardiovaskulárních onemocnění (2 blistry x 15 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 15 tablet
Specifikace simvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
simvastatin	10 mg

Použití

Indikace

Simhasan 10 je indikován v následujících případech:

Hypercholesterolová hypertrofie

Léčba hypercholesterolémie nebo smíšených poruch krevních lipidů, doplňková ke zlepšující terapii nebo jiné nemedikamentózní léčbě (cvičení, hubnutí) bez efektu. Léčba hyperhyperkulární hyperglykémie má rodinně doplněnou homozygotní rodinu pro zlepšení diety a jiné léčby lipidů (metody LDL filtrace) nebo se používá v případě neúčinné léčby.

Kardiovaskulární prevence

Snížení rizika progrese onemocnění a úmrtí u pacientů s normální nebo vysokou koncentrací cholesterolu, kteří trpí kardiovaskulárním onemocněním v důsledku symptomů nebo diabetu, používá se jako doplňková terapie k jiným metodám kardiovaskulární ochrany a k minimalizaci rizikových faktorů.

Farmakologie

Simvastatin patří do skupiny statinů regulujících krevní lipidy. Statin je také známý jako inhibitor hydroxymethylglutaryl koenzymu (HMG - CoA) reduktáza, protože kompetitivní inhibitor s HMG - CoA Reduktáza je katalyzátor přeměňující HMG -Coa -coa na kyselinu mevalonovou, časný prekurzor cholesterolu.

Inhibitor HMG - CoA reduktáza snižuje syntézu cholesterolu v játrech a snižuje koncentraci cholesterolu v buňce. To stimuluje zvýšené LDL-cholesterolové receptory na membránách jaterních buněk, čímž se zvyšuje clearance LDL z oběhu. Statin snižuje hladinu celkového cholesterolu, LDL - C a VLDL - C v plazmě. Lék má také tendenci snižovat koncentraci triglyceridů a zvyšovat HDL - C v plazmě.

Statin má také anti -aterosklerózu . Většina z nich dokázala zpomalit proces progrese a/nebo ustoupit ateroskleróze a/nebo karotidách. Současný mechanismus účinku není zcela znám, ale tento účinek může být nezávislý na účinku regulace krevních lipidů.

Hematurní efekt

Statiny snižují krevní tlak při hypertenzi a hyperglykémii. Účinek snížení krevního tlaku může být spojen s obnovením endoteliální poruchy způsobené statorem, aktivací endotelové dusičnanové syntetázy a snížením plazmatických hladin aldosteronu.

Protizánětlivý účinek

U lidí s hypercholesterolemií, s onemocněním koronárních tepen nebo bez něj, může mít statin protizánětlivou aktivitu. Léčba statiny u těchto pacientů snižuje plazmatické hladiny CRP (C - Reactive Protein). Koncentrace CRP také klesá u pacientů s normálním cholesterolem s vysokými hladinami CRP před léčbou. Účinky na koncentraci CRP nekorelují se změnami LDL - c. Recent studies show that reducing the CRP levels may reduce the risk of myocardial infarction recurrence or death due to coronary artery causes.

Účinek na kosti: Statin může zvýšit hustotu kostí.

Farmakokinetika

absorpce

Simvastatin se rychle vstřebává. Absolutní biologická dostupnost simvastatinu je nižší než 5 %. Maximální koncentrace simvastatinu v plazmě je asi 1-2 hodiny po vypití. Jídlo neovlivňuje proces vstřebávání.

Distribuce

Simvastatin a metabolity mají aktivitu spojenou z více než 95 % s plazmatickými proteiny. Simvastatin může být přes placentu distribuován do mateřského mléka a přes mozkovou bariéru.

Metabolismus

Po vypití se simvastatin silně metabolizuje v játrech. Simvastatin je metabolizován enzymovým systémem mikrosom cytochrom P450, zejména díky isenzymu 3A4 (CYP3A4). Hlavním metabolitem simvastatinu je přítomný v plazmě beta hydroxykyselina a 4 další aktivní metabolity.

Eliminace

Simvastatin eliminuje 13 % močí a 60 % stolicí během 96 hodin.

Před odběrem Simhasan 10 léků na hyperchemickou hyperglykémii, prevence kardiovaskulárních onemocnění (2 blistry x 15 tablet)

Jak používat

perorální léky, jedna dávka každý den večer.

Dávkování

dospělí

Obvyklá dávka je 5 - 80 mg/den, pijte pouze jednou večer. V případě nutnosti upravte dávku alespoň po 4 týdnech na maximální dávku 80 mg/den, vypijte pouze jednou večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u pacientů s těžkým hypercholesterolem, vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, aniž by bylo dosaženo nižších dávek léčby a kdy přínosy převyšují rizika.

Hypercholesterolová hypertrofie

Počáteční dávka je obvykle 10 - 20 mg/den, pijte pouze jednou večer. Pacienti by měli během léčby simvastatinem dodržovat standardní cholesterolovou dietu a dodržovat ji. U pacientů je třeba snížit LDL - C (> 45 %), počínaje dávkou 20 - 40 mg/den, pitím jednou večer. V případě potřeby dávku upravte.

H zvýšená cholesterolová hypertenze

Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená počáteční dávka simvastatinu 40 mg/den večer. U pacientů užívajících simvastatin současně s loomitapidem nesmí dávka simvastatinu překročit 40 mg/den.

Kardiovaskulární prevence

Obvyklá dávka je 20 - 40 mg/den, pouze jednou večer u pacientů s vyšším rizikem onemocnění koronárních tepen ( srdeční selhání městnavé, připojené nebo neprovázené zvýšenými krevními lipidy). Lék by měl být užíván současně se zlepšením stravy a cvičením. V případě potřeby dávku upravte.

V případě kombinace léků

Nepoužívejte simvastatin v dávce> 10 mg/den v kombinaci s jinými fibrátovými léky než gemfibrozil nebo fenofibrát, droneedaron.

Nepoužívejte simvastatin v dávkách> 20 mg/den v kombinaci s Amiodaronem, Amlodipinem, Verapamilem , Diltiazemem, Ranolazinem.

V případě současného užívání se skupinami spojenými se žlučovými kyselinami by měl být simvastatin užíván před 2 hodinami nebo po 4 hodinách při užívání lékové skupiny u některých skupin s dvojkombinací. klinické subjekty

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky u pacientů se středním selháním ledvin. U pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Starší osoby

Žádná úprava dávky.

Děti a dospívající (10–17 let)

Pro případy hypercestující hypotenze s vlastnostmi heterozygotní rodiny je doporučená počáteční dávka 10 mg/den, pít pouze jednou večer. Před zahájením užívání simvastatinu je vhodné dodržovat standardní dietu snižující cholesterol a tuto dietu dodržovat i během léčby.

Doporučená dávka je 10 - 40 mg/den, maximální dávka je 40 mg/den. Dávkování by mělo být u každého pacienta konkretizováno v závislosti na cílech léčby. V případě nutnosti upravte dávku alespoň po 4 týdnech.

Zkušenosti s použitím u dětí před pubertou jsou omezené.

Neexistují žádné výzkumné údaje o použití simvastatinu u dětí

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se čas zapamatování blíží době další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a pokračujte v užívání další dávky jako obvykle. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Simhasan 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Studie lékových interakcí se provádějí pouze u dospělých.

Vzácné, 1/10 000

Krevní a lymfatický systém: Anémie .

Duševní poruchy: Nespavost. centrální nervový systém: bolest hlavy, parestézie, závratě, periferní neuropatie . zažívání: zácpa , bolesti břicha, plynatost, špatné trávení, průjem, nevolnost, zvracení, pankreatitida.

Kůže a podkožní tkáň: kůže, svědění, vypadávání vlasů .

svaly, kosti a pojivová tkáň: onemocnění svalů (včetně zánětu svalů), svalový vzor připojený nebo neprovázený akutním selháním ledvin , bolest svalů, křeče.

Hepatitida: hepatitida/žloutenka.

Velmi vzácné, ADR

Centrální nerv: zhoršení paměti.

játra: Selhání jater vede ke smrti nebo k žádné smrti.

Neurčena frekvence

Centrální nerv: deprese.

Plíce a dýchací systém: intersticiální plicní onemocnění.

Onemocnění žeber, někdy horší šlachami, imunomodorická nekróza.

Reprodukce: erektilní dysfunkce .

Nežádoucí účinky výzkumu

Zvýšená sérová transamináza (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, γ - glutamyltranspeptidáza, alkalický fosfát, zvýšený sérový kreatin, HBA1C, hyperglykémie, kognitivní pokles (jako je demence, zapomnětlivost, ztráta paměti, led...).

Další nežádoucí účinky, včetně nočních poruch, byly hlášeny stavy spánku; Pokles sexu (frekvence závisí na přítomnosti rizikových faktorů, jako je hladový krevní cukr> 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, vysoké triglyceridy, anamnéza hypertenze).

Děti ve věku 10–17 let: Dlouhodobý dopad na intelektuální fyzický a sexuální vývoj nebyl stanoven.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Simhasan 10 kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na simvastatin nebo kteroukoli složku léku.

Progresivní onemocnění jater nebo zvýšená sérová transamináza z neznámé příčiny.

Těhotné nebo kojící ženy.

Současné použití se silnými inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol , ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, HIV - inhibitory HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemsporincyklozol, Gemfrozol.

Pacienti s hypercholesterolinem a hypercholesterolem pacienti se současnou homozygotní rodinou užívají Lomitapid a simvastatin v dávce > 40 mg/den.

Bezpečnostní opatření při používání

svalové onemocnění/svalové onemocnění

Simvastatin a další statinové léky, které mohou způsobit svalové onemocnění, se projevují bolestí svalů, svalovou slabostí s hladinami kreatinkinázy (CK) 10krát vyššími, než je horní hranice normálních hladin. Svalové onemocnění příležitostně ve formě svalového vzoru nebo není doprovázeno akutním sekundárním selháním ledvin až myoglobinurií a může vést ke smrti, i když velmi vzácně. Riziko svalového onemocnění se zvyšuje podle aktivity koncentrace statinu v plazmě.

Vyšší riziko u pacientů užívajících simvastatin 80 mg ve srovnání s některými jinými statiny než stejný účinek jako LDL - c. U pacientů s těžkou hypertonickou hypertonickou hypertonií a vyšším rizikem kardiovaskulárních komplikací bez dosažení léčebných cílů by proto mělo být použito pouze 80 mg simvastatinu při použití nižších dávek a kdy přínosy převyšují riziko. U pacientů užívajících 80 mg simvastatinu, kteří potřebují použít jiný lék způsobující jiné interakce, lze použít nižší dávky nebo jej nahradit jiným statinem s lékovými interakcemi – méně léků.

V případě

zvažte sledování kreatinkinázy

Před léčbou by měl být test na kreatinkinázu proveden v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, anamnéza nebo genetická rodinná onemocnění v anamnéze, anamnéza svalového onemocnění v důsledku předchozího užívání statinu nebo fibrátu, anamnéza onemocnění jater a/nebo pití alkoholu, starší pacienti (> 65 let) mají zvláštní riziko užívání léků a někteří pacienti s některými pacienty s léky a někteří pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statiny klinicky sledovat. Pokud jsou výsledky kreatinkinázy > 5násobek horní hranice normální hladiny, nezahajujte léčbu simvastatinem.

Během léčby simvastatinem musí pacienti upozornit, když se vyskytnou svalové projevy, jako je bolest svalů, svalová ztuhlost, svalová slabost... Když se tyto projevy vyskytnou, pacienti musí otestovat kreatinkinázu na vhodné intervence.

Exzy jaterní test před zahájením léčby simvastatinem a v případě klinických indikací k testování později.

Funkce snižování transportního proteinu: Funkce transportního proteinu organického aniontu (OATP) klesá, zvyšuje se úroveň systémové expozice simvastatinu, zvyšuje se riziko svalových onemocnění a svalového vzorce. Funkce sníženého transportního proteinu se může objevit v důsledku inhibice interaktivními léky nebo u pacientů s genotypy SLCO1B1 C.521T> c.

Opatření ke snížení rizika svalového onemocnění spojeného se simvastatinem a jinými léky

Se silnými inhibitory CYP3A4, současné užívání simvastatinu s iTraconazolem, ketokonazolem, erythromycinem, klarithromycinem, telithromycinem, inhibitory HIV proteázy, Boceprevirem, Telaprevirem, Nefazodonem, Posaconazolem, Voricolazolem Dinh. Při léčbě silnými inhibitory CYP3A4 (zvýšení AUC > 5krát) musí být simvastatin během léčby vysazen. Buďte opatrní při kombinaci simvastatinu s méně účinnými inhibitory CYP3A4 (flukonazol, verapamil, diltiazem). Nepoužívejte grapefruitovou šťávu současně se simvastatinem.

Použití simvastatinu s gemfibrozilem je kontraindikováno. Vzhledem ke zvýšenému riziku svalového onemocnění a svalového vzorce by dávka simvastatinu neměla překročit 10 mg/den u pacientů užívajících současně se skupinami fibratů a fenofibrátem. Při užívání simvastatinu s fenofibrátem buďte opatrní, protože každý lék může při samostatném použití způsobit svalové onemocnění.

Simvastatin se nepoužívá v kombinaci s kyselinou fusidovou. Byly hlášeny případy svalového vzorce (může zemřít) u pacientů s koordinací léků. Pokud je třeba léčit kyselinou fusidovou, je zapotřebí simvastatin. Pacienti by měli být pečlivě sledováni, pokud se objeví svalové slabosti, bolesti svalů. Léčba statiny může znovu začít 7 dní po ukončení dávky kyseliny fusidové. Ve zvláštních případech, kdy se dlouhodobě používá kyselina fusidová k léčbě závažných infekcí, by měla být v závislosti na případu zvážena kombinace kyseliny fusidové se simvastatinem a pacient by měl být pečlivě sledován.

Vyhněte se užívání simvastatinu v dávkách > 20 mg/den s amiodaronem, amlodipinem, verapamilem, diltiazemem, ranolazinem.

Současné užívání simvastatinu (zvláště vysoké dávky) s průměrnými inhibitory CYP3A4 (zvýšení AUC 2-5krát) zvyšuje riziko svalového onemocnění. Je nutná dávka simvastatinu, maximální dávka 20 mg/den (například v kombinaci s diltiazemem).

Případy vzácných onemocnění svalů/svalů souvisejících s užíváním inhibitorů HMG - Coa reduktázy ve vysokých dávkách (> 1 g/den). Každý lék může při samostatném použití způsobit svalové onemocnění. Lékaři musí zvážit přínosy a rizika při použití kombinace léků a pečlivě sledovat pacienty s příznaky svalové bolesti, svalové slabosti, měkkých svalů, zejména v prvním měsíci léčby a při zvyšování dávky.

Pacienti s diabetem: Existují důkazy, že skupina statinů může u některých pacientů zvyšovat hladinu cukru v krvi. Výhody snížení rizika krevních cév simvastatinu však přesahují riziko hyperglykémie, proto léčbu statinem nepřestávejte. Pacienti s rizikem (hladová hladina cukru v krvi od 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, vysoké triglyceridy, hypertenze) by měli být pečlivě sledováni.

Intersticiální onemocnění plic: Některé případy intersticiálního onemocnění plic byly hlášeny v důsledku užívání statinů, včetně simvastatinu, zejména při dlouhodobé léčbě. Některé příznaky mohou být pozorovány, jako jsou potíže s dýcháním, kašel bez sputa, snížení celkového zdravotního stavu (únava, ztráta hmotnosti, horečka). Ukončete léčbu statinem, pokud je u pacienta podezření na intersticiální plicní onemocnění.

Děti: Bezpečnost a účinnost simvastatinu se posuzuje pouze u dětí ve věku 10-17 let, hyperlestolický cholesterol v krvi má heterozygotní rodinu. Žádný výzkum ohledně používání simvastatinu u dětí

Přípravky Simhasan obsahují laktózu, neměly by být podávány pacientům se vzácnými genetickými poruchami s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo poruchou absorpce glukózy a galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Simvastatin významně neovlivňuje schopnost řídit, obsluhovat stroje, pracovat ve výškách nebo v jiných případech. Stále by však měl být opatrný, protože existuje zpráva o závrati.

Těhotenství

Kontraindikované užívání simvastatinu u těhotných žen.

Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. Přestože neexistují žádné důkazy o vrozených vadách u kojenců, jejichž matky užívají simvastatin nebo HMG – inhibitory CoA, léčba simvastatinem může snížit hladinu meevalonátu – prekurzoru syntézy cholesterolu u plodu.

Ateroskleróza je chronický proces, vysazení léků snižujících krevní lipidy během těhotenství ovlivňuje pouze riziko dlouhodobého s anti-cholesterolovým onemocněním. Proto by simvastatin neměl užívat těhotné ženy, které plánují otěhotnět nebo si myslí, že jsou těhotné.

Období kojení. Protože mnoho léků může procházet mateřským mlékem a způsobovat vážné nežádoucí účinky, matka nekojí simvastatin.

Léková interakce

Itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory HIV proteázy, BoCeprevir, Telaprevir, CyclasporoFibrem, Dan, Pofibromyt, Pofibromy Dan, Po. Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: současné užívání simvastatinu s těmito léky zvyšuje riziko onemocnění svalů a onemocnění svalů.

Perorální antikoagulancium ( warfarin): Ve dvou klinických studiích na zdravých dobrovolnících a pacientech s cholesterolem simvastatin v dávce 0 mg antikoagulancia zvyšuje účinek antikoagulancia 20-4 denně. U pacientů, kteří užívají antikoagulancia, je třeba před zahájením léčby simvastatinem a pravidelně v raných fázích léčby stanovit protrombin, aby se zajistilo, že změna protrombinového času nebude významná. Jakmile se protrombinový čas ustálí, lze jej testovat u pacientů s antikoagulancii ze skupiny kumarinů. Pokud se změní dávka nebo ukončí léčbu simvastatinem, je třeba tento proces zopakovat. Léčebný režim se simvastatinem nesouvisí s krvácením nebo změnami protrombinu u pacientů bez antikoagulancií.

gemfibrozil , další léky na cholesterol v krvi, vysoké dávky (> 1 g/den): Zvýšené riziko poškození svalů při současném užívání simvastatinu s těmito léky.

Kolchicin: U pacientů s poruchou funkce ledvin a svalů Colvastat byly hlášeny případy onemocnění svalů ledvin a Colvastatu funkce. Pacienti by měli být při kombinaci léků pečlivě sledováni.

Kyselina fusidová: Zvyšuje riziko svalového onemocnění při současném užívání kyseliny fusidové se statiny, včetně simvastatinu. Lze zvážit léčbu simvastatinem. V případě kombinace je třeba pacienty pečlivě sledovat.

HIV a hepatitida C (HCV): současné užívání simvastatinu s těmito léky může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnější je svalový vzorec, poškození ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Grapefruitová šťáva: Nepoužívejte grapefruitovou šťávu během pití simvastatinu (> 1 litr/den).

Skladování

Na suchém místě, do 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.