Simhasan 10 Medikamente gegen hyperchemische Hyperglykämie, Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (2 Blister x 15 Tabletten)

Psychische Störungen: Schlaflosigkeit. Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, periphere Neuropathie . Verdauung: Verstopfung , Bauchschmerzen, Blähungen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis.

Haut und Unterhautgewebe: Haut, Juckreiz, Haarausfall .

Sehr selten, ADR

Patienten mit Hypercholesterinspiegel und Hypercholesterinspiegel bei gleichzeitiger homozygoter Familie verwenden Lomitapid und Simvastatin in einer Dosierung von > 40 mg/Tag.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Muskelerkrankung/Muskelerkrankung

Simvastatin und andere Statin-Medikamente, die Muskelerkrankungen verursachen können, äußern sich in Muskelschmerzen und Muskelschwäche mit Kreatinkinase-Werten (CK), die zehnmal höher sind als die Obergrenze der normalen Werte. Muskelerkrankungen treten gelegentlich in Form von Muskelmustern auf oder gehen nicht mit einem akuten sekundären Nierenversagen bis hin zu Myoglobinurie einher und können, wenn auch sehr selten, zum Tod führen. Das Risiko einer Muskelerkrankung steigt mit der Aktivitätskonzentration von Statin im Plasma.

Höheres Risiko bei Patienten, die Simvastatin 80 mg im Vergleich zu einigen anderen Statinen verwenden, als die gleiche Wirkung wie LDL – c. Daher sollten bei Patienten mit schwerer Hypertonie und erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen nur 80 mg Simvastatin angewendet werden, ohne dass die Behandlungsziele erreicht werden, wenn niedrigere Dosen angewendet werden und der Nutzen größer als das Risiko ist. Bei Patienten, die 80 mg Simvastatin verwenden und ein anderes Arzneimittel einnehmen müssen, das andere Wechselwirkungen verursacht, können niedrigere Dosen angewendet oder durch ein anderes Statin mit Arzneimittelwechselwirkungen ersetzt werden – weniger Medikamente.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase im Falle von

Vor der Behandlung sollte in den folgenden Fällen ein Kreatinkinase-Test durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, Selbstanamnese oder eine Vorgeschichte genetischer Familienkrankheiten, eine Vorgeschichte von Muskelerkrankungen aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen und/oder Alkoholkonsum, bei älteren Patienten (> 65 Jahre) besteht ein besonderes Risiko für die Einnahme von Medikamenten und bei einigen Patienten sind einige Patienten mit Medikamenten und bei einigen Patienten mit Medikamenten konfrontiert. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse der Kreatinkinase > 5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Simvastatin.

Während der Simvastatin-Behandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen Patienten Kreatinkinase testen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Exzy-Lebertest vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin und bei klinischen Indikationen für einen späteren Test.

Die Funktion des abnehmenden Transportproteins: Die Funktion des organischen Anionentransportproteins (OATP) nimmt ab, was die systemische Exposition gegenüber Simvastatin erhöht und das Risiko für Muskelerkrankungen und Muskelmuster erhöht. Die Funktion eines verringerten Transportproteins kann aufgrund einer Hemmung durch interaktive Medikamente oder bei Patienten mit Genotypen von SLCO1B1 C.521T> c.

Maßnahmen zur Verringerung des Risikos von Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit Simvastatin und anderen Medikamenten

Mit starken CYP3A4-Inhibitoren, gleichzeitige Anwendung von Simvastatin mit iTraconazol, Ketoconazol , Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteaseinhibitoren, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Voricolazol Dinh. Bei Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren (Erhöhung der AUC um das > 5-fache) muss Simvastatin während der Behandlung abgesetzt werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Simvastatin mit weniger starken CYP3A4-Inhibitoren (Fluconazol, Verapamil, Diltiazem) kombinieren. Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft und Simvastatin.

Die Verwendung von Simvastatin zusammen mit Gemfibrozil ist kontraindiziert. Aufgrund des erhöhten Risikos für Muskelerkrankungen und Muskelmuster sollte die Dosierung von Simvastatin bei Patienten, die zusätzlich zu Fenofibrat gleichzeitig Fibrat einnehmen, 10 mg/Tag nicht überschreiten. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Simvastatin zusammen mit Fenofibrat anwenden, da jedes Medikament einzeln angewendet Muskelerkrankungen verursachen kann.

Simvastatin wird nicht in Kombination mit Fusidinsäure angewendet. Es gab Berichte über Fälle von Muskelverspannungen (die zum Absterben führen können) bei Patienten mit Arzneimittelkoordination. Wenn eine Behandlung mit Fusidinsäure erforderlich ist, ist Simvastatin erforderlich. Bei Muskelschwäche und Muskelschmerzen sollten die Patienten engmaschig überwacht werden. Die Statintherapie kann 7 Tage nach Ende der Fusidinsäuredosis erneut begonnen werden. In besonderen Fällen, wenn Fusidinsäure über einen längeren Zeitraum zur Behandlung schwerer Infektionen angewendet wird, sollte je nach Einzelfall eine Kombination von Fusidinsäure mit Simvastatin in Betracht gezogen und der Patient engmaschig überwacht werden.

Vermeiden Sie die Anwendung von Simvastatin-Dosen > 20 mg/Tag zusammen mit Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem, Ranolazin.

Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin (insbesondere in hohen Dosen) mit durchschnittlichen CYP3A4-Inhibitoren (Erhöhung der AUC um das 2- bis 5-fache) erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung. Es ist eine Simvastatin-Dosis erforderlich, eine maximale Dosis von 20 mg/Tag (z. B. in Kombination mit Diltiazem).

Fälle seltener Muskel-/Muskelerkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung von HMG – Coa-Reduktase-Inhibitoren in hohen Dosen (> 1 g/Tag). Jedes Medikament kann bei individueller Anwendung Muskelerkrankungen verursachen. Ärzte müssen die Vorteile und Risiken bei der Anwendung von Medikamentenkombinationen abwägen und Patienten mit Symptomen wie Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder weicher Muskulatur genau überwachen, insbesondere im ersten Behandlungsmonat und bei Dosiserhöhung.

Patienten mit Diabetes: Es gibt Hinweise darauf, dass die Statingruppe bei einigen Patienten den Blutzuckerspiegel erhöhen kann. Die Vorteile einer Verringerung des Risikos einer Gefäßerkrankung durch Simvastatin gehen jedoch über das Risiko einer Hyperglykämie hinaus. Daher sollten Sie die Behandlung mit Statin nicht abbrechen. Risikopatienten (hungriger Blutzucker von 5,6 – 6,9 mmol/Liter, BMI > 30 kg/m2, hohe Triglyceride, Bluthochdruck) sollten sorgfältig überwacht werden.

Interstitielle Lungenerkrankung: Einige Fälle von interstitieller Lungenerkrankung wurden aufgrund der Anwendung von Statinen, einschließlich Simvastatin, insbesondere bei Langzeitbehandlung, gemeldet. Es können einige Symptome wie Atembeschwerden, Husten ohne Auswurf und eine Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust, Fieber) beobachtet werden. Beenden Sie die Behandlung mit Statin, wenn bei einem Patienten der Verdacht einer interstitiellen Lungenerkrankung besteht.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin wird nur bei Kindern im Alter von 10 bis 17 Jahren beurteilt. Hyperlestoly Blutcholesterin hat eine heterozygote Familie. Keine Forschung zur Anwendung von Simvastatin bei Kindern unter 10 Jahren, die sich noch nicht in der Pubertät befinden oder bei Mädchen, bei denen die Menstruation noch nicht begonnen hat.

Simhasan-Präparate enthalten Laktose und sollten nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Störungen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsstörungen angewendet werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Simvastatin hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen, Maschinen zu bedienen, in der Höhe zu arbeiten oder in anderen Fällen. Dennoch sollte man vorsichtig sein, da es Berichte über Schwindel gibt.

Schwangerschaft

Kontraindizierte Anwendung von Simvastatin bei schwangeren Frauen.

Die Sicherheit bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Obwohl es keine Hinweise auf Geburtsfehler bei Säuglingen gibt, deren Mütter Simvastatin oder HMG-CoA-Hemmer verwenden, kann die Behandlung mit Simvastatin den Meevalonatspiegel senken – eine Vorstufe für die Synthese von Cholesterin im Fötus.

Atherosklerose ist ein chronischer Prozess. Das Absetzen von Medikamenten zur Senkung der Blutfette während der Schwangerschaft wirkt sich nur auf das Risiko einer langfristigen cholesterinspiegelnden Erkrankung aus. Daher sollte Simvastatin nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, die eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein.

Die Zeit des Stillens. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können, nimmt die Mutter Simvastatin nicht während der Stillzeit ein.

Arzneimittelwechselwirkung

Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteasehemmer, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin mit diesen Arzneimitteln erhöht das Risiko für Muskelerkrankungen und Muskelerkrankungen.

Orales Antikoagulans (Warfarin): In zwei klinischen Studien an gesunden Probanden und Patienten mit Cholesterinspiegel verstärkte Simvastatin in einer Dosis von 20–40 mg/Tag die Wirkung von Antikoagulanzien. Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin und regelmäßig in den frühen Stadien der Behandlung vor Prothrombin bestimmt werden, um sicherzustellen, dass die Änderung der Prothrombinzeit nicht signifikant ist. Sobald die Prothrombinzeit stabil ist, kann sie bei Patienten mit Antikoagulanzien der Cumarin-Gruppe getestet werden. Wenn sich die Dosis ändert oder die Behandlung mit Simvastatin abgebrochen wird, sollte dieser Vorgang wiederholt werden. Das Behandlungsregime mit Simvastatin steht bei Patienten ohne Antikoagulanzien nicht im Zusammenhang mit Blutungen oder Veränderungen des Prothrombins.

Gemfibrozil , andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hohe Dosen (> 1 g/Tag): Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung von Simvastatin mit diesen Arzneimitteln.

Colchicin: Bei der Anwendung von Colchicin und Simvastatin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurden Fälle von Muskelerkrankungen und Muskelmustern gemeldet. Patienten sollten bei der Kombination von Medikamenten engmaschig überwacht werden.

Fusidinsäure: Erhöht das Risiko einer Muskelerkrankung, wenn Fusidinsäure gleichzeitig mit Statin-Medikamenten, einschließlich Simvastatin, angewendet wird. Eine Behandlung mit Simvastatin kann in Betracht gezogen werden. Bei Kombination müssen die Patienten engmaschig überwacht werden.

HIV und Hepatitis C (HCV): Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist die Muskelschädigung, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein.

Grapefruitsaft: Vermeiden Sie die Verwendung von Grapefruitsaft während der Einnahme von Simvastatin (> 1 Liter/Tag).