Simhasan 10 φάρμακα για υπερχημική υπεργλυκαιμία, πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων (2 κυψέλες x 15 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 15 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιμβαστατίνη	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Simhasan 10 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερτροφία υπερχοληστερόλης

Θεραπεία υπερχοληστερολαιμίας ή μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος, συμπληρωματική θεραπεία βελτίωσης ή άλλες μη φαρμακευτικές θεραπείες (άσκηση, απώλεια βάρους) χωρίς αποτελεσματική. Η θεραπεία υπερ-υπερκολαριακής υπεργλυκαιμίας έχει μια οικογενειακή συμπλήρωση ομόζυγης οικογένειας για τη βελτίωση της διατροφής και άλλων λιπιδικών θεραπειών (μέθοδοι διήθησης LDL) ή χρησιμοποιείται σε περίπτωση μη αποτελεσματικών θεραπειών.

Καρδιαγγειακή πρόληψη

Μειώστε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου και θανάτου σε ασθενείς με φυσιολογική ή υψηλή συγκέντρωση χοληστερόλης, οι οποίοι πάσχουν από καρδιαγγειακή νόσο λόγω συμπτωμάτων ή διαβήτη, που χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία για άλλες μεθόδους καρδιαγγειακής προστασίας και για την ελαχιστοποίηση παραγόντων κινδύνου.

Φαρμακοκολογία

Η σιμβαστατίνη ανήκει στην ομάδα των στατινών που ρυθμίζουν τα λιπίδια του αίματος. Η στατίνη είναι επίσης γνωστή ως Αναγωγάση Hydroxymethylglutaryl Coenzym inhibitor (HMG - CoA) λόγω του ανταγωνιστικού αναστολέα με την HMG - CoA Reductase είναι ο καταλύτης μετατροπής HMG -Coa -coa σε Μεβαλονικό Οξύ, έναν πρώιμο πρόδρομο της χοληστερόλης.

Αναστολέας HMG - CoA Reductase μειώνει τη σύνθεση χοληστερόλης στο ήπαρ και μειώνει τη συγκέντρωση της χοληστερόλης στο κύτταρο. Αυτό διεγείρει αυξημένους υποδοχείς LDL-χοληστερόλης στις ηπατικές κυτταρικές μεμβράνες, αυξάνοντας έτσι την κάθαρση της LDL από την κυκλοφορία. Η στατίνη μειώνει τα επίπεδα ολικής χοληστερόλης, LDL - C και VLDL - C στο πλάσμα. Το φάρμακο τείνει επίσης να μειώνει τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων και να αυξάνει την HDL - C στο πλάσμα.

Η στατίνη έχει επίσης κατά της - αθηροσκλήρωσης . Τα περισσότερα έχουν αποδειχθεί ότι επιβραδύνουν τη διαδικασία προόδου και/ή υποχώρηση της αθηροσκλήρωσης και/ή των καρωτιδικών αρτηριών. Ο τρέχων μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά αυτή η επίδραση μπορεί να είναι ανεξάρτητη από την επίδραση της ρύθμισης των λιπιδίων του αίματος.

Φαινόμενο αιματούρα

Οι στατίνες μειώνουν την αρτηριακή πίεση στην υπέρταση και την υπεργλυκαιμία. Η επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης μπορεί να σχετίζεται με την αποκατάσταση της ενδοθηλιακής διαταραχής που προκαλείται από τον στάτορα, την ενεργοποίηση της νιτρικής συνθετάσης του ενδοθηλίου και τη μείωση των επιπέδων αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα

Σε άτομα με υπερχοληστερολαιμία, με ή χωρίς στεφανιαία νόσο, η στατίνη μπορεί να έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Η θεραπεία με στατίνες σε αυτούς τους ασθενείς μειώνει τα επίπεδα της CRP στο πλάσμα (C - Reactive Protein). Η συγκέντρωση της CRP μειώνεται επίσης σε ασθενείς με φυσιολογική χοληστερόλη με υψηλά επίπεδα CRP πριν από τη θεραπεία. Οι επιδράσεις στη συγκέντρωση της CRP δεν συσχετίζονται με αλλαγές στην LDL - c. Πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι η μείωση των επιπέδων της CRP μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου υποτροπής ή θανάτου λόγω αιτιών της στεφανιαίας αρτηρίας.

Επίδραση στα οστά: Η στατίνη μπορεί να αυξήσει την οστική πυκνότητα.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η σιμβαστατίνη απορροφάται γρήγορα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σιμβαστατίνης είναι κάτω από 5%. Η μέγιστη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα είναι περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση. Το φαγητό δεν επηρεάζει τη διαδικασία απορρόφησης.

Διανομή

Η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες έχουν δραστηριότητα που συνδέει πάνω από 95% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η σιμβαστατίνη μπορεί να διανεμηθεί μέσω του πλακούντα στο μητρικό γάλα και μέσω του εγκεφαλικού φραγμού.

Μεταβολισμός

Μετά την κατανάλωση, η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται έντονα στο ήπαρ. Η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 των μικροσωμάτων, κυρίως λόγω του ισοενζύμου 3A4 (CYP3A4). Ο κύριος μεταβολίτης της σιμβαστατίνης που υπάρχει στο πλάσμα είναι το βήτα υδροξυ οξύ και 4 άλλοι ενεργοί μεταβολίτες.

Εξάλειψη

Η σιμβαστατίνη αποβάλλει 13% στα ούρα και 60% με τα κόπρανα μέσα σε 96 ώρες.

Πριν τη λήψη Simhasan 10 φάρμακα για υπερχημική υπεργλυκαιμία, πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων (2 κυψέλες x 15 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα, εφάπαξ δόση κάθε μέρα το βράδυ.

Δοσολογία

ενήλικες

Η συνήθης δόση είναι 5 - 80 mg/ημέρα, πίνετε μόνο μία φορά το βράδυ. Σε περίπτωση ανάγκης, προσαρμόστε τη δόση μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες στη μέγιστη δόση των 80 mg/ημέρα, πίνετε μία φορά μόνο το βράδυ. Η δόση των 80 mg συνιστάται μόνο σε ασθενείς με σοβαρή υπερχοληστερόλη, υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών χωρίς να επιτυγχάνονται χαμηλότερες δόσεις θεραπείας και όταν τα οφέλη υπερβαίνουν τους κινδύνους.

Υπερτροφία της χοληστερόλης

Η αρχική δόση είναι συνήθως 10 - 20 mg/ημέρα, πίνετε μόνο μία φορά το βράδυ. Οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν μια τυπική δίαιτα χοληστερόλης και να τη διατηρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη. Σε ασθενείς, η LDL - C (> 45%) θα πρέπει να μειωθεί, ξεκινώντας με δόση 20 - 40 mg/ημέρα, πίνοντας μία φορά το βράδυ. Προσαρμόστε τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

H αυξημένη υπέρταση της χοληστερόλης

Με βάση τα αποτελέσματα μιας ελεγχόμενης κλινικής μελέτης, η συνιστώμενη δόση έναρξης της σιμβαστατίνης είναι 40 mg/ημέρα το βράδυ. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη ταυτόχρονα με loomitapid, η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg/ημέρα.

Καρδιαγγειακή πρόληψη

Η συνήθης δόση είναι 20 - 40 mg/ημέρα, μόνο μία φορά το βράδυ σε ασθενείς με υψηλότερο κίνδυνο στεφανιαίας νόσου ( καρδιακή ανεπάρκεια συμφορητική, προσκολλημένη ή μη συνοδευόμενη από αυξημένα λιπίδια του αίματος). Θα πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο ταυτόχρονα με τη βελτίωση της διατροφής και της άσκησης. Προσαρμόστε τη δόση εάν είναι απαραίτητο.

Σε περίπτωση συνδυασμού φαρμάκων

Μην χρησιμοποιείτε δόση σιμβαστατίνης> 10 mg/ημέρα όταν συνδυάζεται με φάρμακα φιμπράτ εκτός από γεμφιβροζίλη ή φαινοφιμπράτ, droneedaron.

Μην χρησιμοποιείτε δόσεις σιμβαστατίνης> 20 mg/ημέρα όταν συνδυάζεται με Amiodaron, Amlodipin, Verapamil , Diltiazem, Ranolazin.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με ομάδες συνδεδεμένες με χολικό οξύ, η σιμβαστατίνη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από 2 ώρες ή μετά από 4 ομάδες οξέος σε συνδυασμό ορισμένα ειδικά κλινικά θέματα

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή δόσης.

Παιδιά και έφηβοι (10 - 17 ετών)

Για περιπτώσεις υπέρτασης υπότασης με ετερόζυγες οικογενειακές ιδιότητες, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 10 mg/ημέρα, πίνετε μόνο μία φορά το βράδυ. Συνιστάται να ακολουθείτε μια τυπική δίαιτα που μειώνει τη χοληστερόλη πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη και να διατηρείτε αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η συνιστώμενη δόση είναι 10 - 40 mg/ημέρα, η μέγιστη δόση είναι 40 mg/ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να συγκεκριμενοποιείται σε κάθε ασθενή ανάλογα με τους στόχους της θεραπείας. Σε περίπτωση ανάγκης, προσαρμόστε τη δόση μετά από τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Η εμπειρία που χρησιμοποιείται σε παιδιά πριν από την εφηβεία είναι περιορισμένη.

Δεν υπάρχουν ερευνητικά δεδομένα για τη χρήση της σιμβαστατίνης σε παιδιά

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Εάν ο χρόνος ανάμνησης είναι κοντά στον χρόνο της επόμενης δόσης, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε να παίρνετε την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Simhasan 10 , ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων γίνονται μόνο σε ενήλικες.

Σπάνιο, 1/10000

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αναιμία .

Ψυχικές διαταραχές: Αϋπνία. κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, παραισθησία, ζάλη, περιφερική νευροπάθεια . πέψη: δυσκοιλιότητα , κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος, παγκρεατίτιδα.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: δέρμα, κνησμός, απώλεια μαλλιών .

μυς, οστά και συνδετικός ιστός: μυϊκή νόσος (συμπεριλαμβανομένης της μυϊκής φλεγμονής), μυϊκό μοτίβο προσκολλημένο ή μη συνοδευόμενο από οξεία νεφρική ανεπάρκεια , μυϊκός πόνος, κράμπες.

Ηπατίτιδα: ηπατίτιδα/ίκτερος.

Πολύ σπάνια, ADR

Κεντρικό νεύρο: εξασθένηση της μνήμης.

ήπαρ: Η ηπατική ανεπάρκεια οδηγεί σε θάνατο ή καθόλου θάνατο.

Μη καθορισμένη συχνότητα

Κεντρικό νεύρο: κατάθλιψη.

Πνεύμονες και αναπνευστικό σύστημα: διάμεση πνευμονοπάθεια.

Νόσος με νευρώσεις, μερικές φορές χειρότερη από τένοντες, ανοσοτροποποιητική νέκρωση.

Αναπαραγωγή: στυτική δυσλειτουργία .

Ανεπιθύμητες επιπτώσεις από την έρευνα

Αυξημένη τρανσαμινάση ορού (αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αμινοτρανσφεράση ασπαρτάτης, γ - τρανσπεπτιδάση γλουταμυλίου, αλκαλικό φωσφορικό, αυξημένη κρεατίνη ορού, HBA1C, υπεργλυκαιμία, γνωστική εξασθένηση (όπως άνοια, λήθη, απώλεια μνήμης, έχουν αναφερθεί άλλα μη ισχυρά αποτελέσματα: Διαταραχές ύπνου συμπεριλαμβανομένων των εφιάλτων Διαβήτης (η συχνότητα εξαρτάται από την παρουσία παραγόντων κινδύνου όπως το σάκχαρο στο αίμα> 5,6 mmol/λίτρο, ο ΔΜΣ> 30 kg/m2, τα υψηλά τριγλυκερίδια, το ιστορικό υπέρτασης).

Παιδιά 10 - 17 ετών: Ο μακροπρόθεσμος αντίκτυπος στη διανοητική σωματική και σεξουαλική ανάπτυξη δεν έχει προσδιοριστεί.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Simhasan 10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προοδευτική ηπατική νόσος ή αυξημένη τρανσαμινάση ορού για άγνωστη αιτία.

Έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.

Ταυτόχρονα χρησιμοποιείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως Ιτρακοναζόλη , κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη, Τελιθρομυκίνη, αναστολείς HIV του HIV, Μποσεπρεβίρη, Τελαπρεβίρη, Νεφαζοδόν, Ποσακοναζολόζ, Ντανικυκλολι

Ασθενείς με υπερχοληστερολινική υπερχοληστερόλη ασθενείς με ταυτόχρονη ομόζυγη οικογένεια χρησιμοποιούν Lomitapid και σιμβαστατίνη με δόση> 40 mg/ημέρα.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

μυϊκή νόσος/μυϊκή νόσος

Η σιμβαστατίνη και άλλα φάρμακα στατίνης, που μπορεί να προκαλέσουν μυϊκή νόσο, εκδηλώνεται με μυϊκό πόνο, μυϊκή αδυναμία με επίπεδα κινάσης κρεατίνης (CK) 10 φορές υψηλότερα από το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων. Μυϊκή νόσος περιστασιακά με τη μορφή μυϊκού σχεδίου ή μη συνοδευόμενη από οξεία δευτεροπαθή νεφρική ανεπάρκεια σε μυοσφαιρινουρία και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο, αν και πολύ σπάνια. Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου αυξάνεται ανάλογα με τη συγκέντρωση δραστηριότητας της στατίνης στο πλάσμα.

Υψηλότερος κίνδυνος σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη 80 mg σε σύγκριση με κάποιες άλλες στατίνες από το ίδιο αποτέλεσμα με την LDL - c. Επομένως, μόνο 80 mg σιμβαστατίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με σοβαρή υπερτονική υπερτονική υπερτονία και υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακών επιπλοκών χωρίς να επιτυγχάνονται θεραπευτικοί στόχοι όταν χρησιμοποιούνται χαμηλότερες δόσεις και όταν τα οφέλη είναι περισσότερα από τον κίνδυνο. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν 80 mg σιμβαστατίνης που πρέπει να χρησιμοποιήσουν άλλο φάρμακο που προκαλεί άλλες αλληλεπιδράσεις, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερες δόσεις ή να αντικατασταθεί με άλλη στατίνη με αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - λιγότερα φάρμακα.

Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της κινάσης της κρεατίνης σε περίπτωση

Πριν από τη θεραπεία, το τεστ κρεατίνης κινάσης θα πρέπει να διεξάγεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή ιστορικό γενετικών οικογενειακών παθήσεων, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω χρήσης στατίνης ή φιμπράτ πριν, ιστορικό ηπατικής νόσου ή/και κατανάλωσης αλκοόλ, ηλικιωμένοι ασθενείς (> 65 ετών με κάποιους ασθενείς με φάρμακα και μερικούς ασθενείς με φάρμακα και ειδικούς κινδύνους). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της κινάσης της κρεατίνης > 5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου, μην ξεκινήσετε θεραπεία με σιμβαστατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούν όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή δυσκαμψία, μυϊκή αδυναμία... Όταν υπάρχουν αυτές οι εκδηλώσεις, οι ασθενείς πρέπει να κάνουν εξετάσεις Κρεατίνης Κινάσης για κατάλληλες παρεμβάσεις.

Έλεγχος ήπατος Exzy πριν από την έναρξη της θεραπείας με σιμβαστατίνη και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Η λειτουργία της μείωσης της πρωτεΐνης μεταφοράς: Η λειτουργία της πρωτεΐνης μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) μειώνεται, αυξάνοντας το επίπεδο συστηματικής έκθεσης στη σιμβαστατίνη, αυξάνοντας τον κίνδυνο μυϊκών παθήσεων και μυϊκού μοτίβου. Η λειτουργία της μειωμένης πρωτεΐνης αποστολής μπορεί να συμβεί λόγω αναστολής από αλληλεπιδραστικά φάρμακα ή σε ασθενείς με γονότυπους του SLCO1B1 C.521T> c.

Μέτρα για τη μείωση του κινδύνου μυϊκής νόσου που σχετίζεται με τη σιμβαστατίνη και άλλα φάρμακα

Με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης με iTraconazol, κετοκοναζόλη , ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς της πρωτεάσης HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posacolrih, Diaconazol. Εάν αντιμετωπιστεί με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (αυξάνοντας την AUC> 5 φορές), η σιμβαστατίνη πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε σιμβαστατίνη με λιγότερο ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (φλουκοναζόλη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη). Αποφύγετε τη χρήση χυμού γκρέιπφρουτ ταυτόχρονα με σιμβαστατίνη.

Αντενδείκνυται η χρήση σιμβαστατίνης με γεμφιβροζίλη. Λόγω του αυξημένου κινδύνου μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου, η δόση της σιμβαστατίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/ημέρα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ομάδες φιμπράτ, επιπλέον της φαινοφιμπράτης. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε σιμβαστατίνη με φαινοφιμπράτη, επειδή κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιείται μεμονωμένα.

Η σιμβαστατίνη δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φουσιδικό οξύ. Έχουν υπάρξει αναφορές για περιπτώσεις μυϊκού μοτίβου (μπορεί να πεθάνουν) σε ασθενείς με συντονισμό φαρμάκων. Εάν χρειάζεται να υποβληθεί σε θεραπεία με φουσιδικό οξύ, απαιτείται σιμβαστατίνη. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά εάν υπάρχουν μυϊκές αδυναμίες, μυϊκός πόνος. Η θεραπεία με στατίνες μπορεί να ξεκινήσει ξανά 7 ημέρες μετά το τέλος της δόσης του φουσιδικού οξέος. Σε ειδικές περιπτώσεις, όταν χρησιμοποιείται παρατεταμένο φουσιδικό οξύ για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο συνδυασμός φουσιδικού οξέος με σιμβαστατίνη ανάλογα με την περίπτωση και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Αποφύγετε τη χρήση δόσεων σιμβαστατίνης> 20 mg/ημέρα με αμιωδαρόνη, αμλοδιπίνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη, ρανολαζίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης (ειδικά υψηλές δόσεις) με μέσους αναστολείς του CYP3A4 (αυξάνει την AUC 2-5 φορές τον κίνδυνο μυϊκής νόσου) αυξάνεται. Απαιτείται δόση σιμβαστατίνης, μέγιστη δόση 20 mg/ημέρα (για παράδειγμα, σε συνδυασμό με διλτιαζέμη).

Περιπτώσεις σπάνιων μυϊκών/μυϊκών παθήσεων που σχετίζονται με τη χρήση αναστολέων HMG - Coa Reductase με υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα). Κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιείται μεμονωμένα. Οι γιατροί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τα οφέλη και τους κινδύνους όταν χρησιμοποιούν συνδυασμό φαρμάκων και να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς με συμπτώματα μυϊκού πόνου, μυϊκής αδυναμίας, μαλακών μυών, ειδικά τον πρώτο μήνα της θεραπείας και όταν αυξάνουν τη δόση.

Ασθενείς με διαβήτη: Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ομάδα στατινών μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς. Ωστόσο, τα οφέλη από τη μείωση του κινδύνου των αιμοφόρων αγγείων της σιμβαστατίνης πέρα από τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας, επομένως μην σταματήσετε τη θεραπεία με στατίνη. Ασθενείς με κίνδυνο (πεινασμένο σάκχαρο αίματος από 5,6 - 6,9 mmol/λίτρο, ΔΜΣ> 30 kg/m2, υψηλά τριγλυκερίδια, υπέρταση) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Διάμεση πνευμονοπάθεια: Ορισμένες περιπτώσεις διάμεσης πνευμονοπάθειας έχουν αναφερθεί λόγω χρήσης στατινών, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης, ειδικά για μακροχρόνια θεραπεία. Μερικά συμπτώματα μπορεί να παρατηρηθούν όπως δυσκολία στην αναπνοή, βήχας χωρίς πτύελα, μείωση της γενικής υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός). Σταματήστε τη θεραπεία με στατίνη εάν ένας ασθενής είναι ύποπτος για διάμεση πνευμονοπάθεια.

Παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιμβαστατίνης αξιολογείται μόνο σε παιδιά ηλικίας 10-17 ετών, η υπερλεστολική χοληστερόλη του αίματος έχει ετερόζυγη οικογένεια. Δεν έγινε έρευνα σχετικά με τη χρήση σιμβαστατίνης σε παιδιά

Τα σκευάσματα Simhasan περιέχουν λακτόζη, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές σε δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης, εργασίας μηχανημάτων ή άλλων περιπτώσεων σε υψηλή λειτουργία μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί γιατί υπάρχει αναφορά για ζάλη.

Εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται η χρήση της σιμβαστατίνης σε έγκυες γυναίκες.

Η ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και δεν υπάρχουν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη ή αναστολείς HMG - CoA, αλλά η θεραπεία με σιμβαστατίνη μπορεί να μειώσει το επίπεδο του μεβαλονικού - ενός προδρόμου για τη σύνθεση της χοληστερόλης στο έμβρυο.

Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία, η διακοπή της χρήσης φαρμάκων που μειώνουν τα λιπίδια του αίματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επηρεάζει μόνο τον κίνδυνο μακροχρόνιας νόσου κατά της χοληστερίνης. Επομένως, η σιμβαστατίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες που σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή νομίζουν ότι είναι έγκυες.

Η περίοδος του θηλασμού. Επειδή πολλά φάρμακα μπορούν να περάσουν το μητρικό γάλα και να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η μητέρα χρησιμοποιεί σιμβαστατίνη χωρίς να θηλάζει.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεάσης HIV, BoCeprevirprevirsaol, Telithromycin Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil S Amiodaron, Diltiazem: η ταυτόχρονη χρήση σιμβαστατίνης με αυτά τα φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκής νόσου.

Από του στόματος αντιπηκτικό ( βαρφαρίνη κλινικές μελέτες βαρφαρίνης με υγειονομικούς ασθενείς με χοληστερόλη). σε δόση 20-40 mg/ημέρα, αυξάνοντας τη δράση των αντιπηκτικών φαρμάκων. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα θα πρέπει να προσδιορίζονται πριν από την προθρομβίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας με σιμβαστατίνη και τακτικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας για να διασφαλιστεί ότι η αλλαγή του χρόνου προθρομβίνης δεν είναι σημαντική. Μόλις σταθεροποιηθεί, ο χρόνος προθρομβίνης μπορεί να ελεγχθεί σε ασθενείς με αντιπηκτικά της ομάδας Κουμαρίνης. Εάν αλλάξει η δόση ή σταματήσει η θεραπεία με σιμβαστατίνη, αυτή η διαδικασία θα πρέπει να επαναληφθεί. Το θεραπευτικό σχήμα με σιμβαστατίνη δεν σχετίζεται με αιμορραγία ή αλλαγές στην προθρομβίνη σε ασθενείς χωρίς αντιπηκτικά.

γεμφιβροζίλη , άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα): Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης κατά τη χρήση της σιμβαστατίνης. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυϊκής νόσου ταυτόχρονα και μυϊκό μοτίβο κατά τη χρήση κολχικίνης και σιμβαστατίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά όταν συνδυάζουν φάρμακα.

Φουσιδικό οξύ: Αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου όταν χρησιμοποιείται το φουσιδικό οξύ ταυτόχρονα με φάρμακα στατίνης, συμπεριλαμβανομένης της σιμβαστατίνης. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με σιμβαστατίνη. Εάν συνδυαστούν, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

HIV και ηπατίτιδα C (HCV): η ταυτόχρονη χρήση της σιμβαστατίνης με αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Χυμός γκρέιπφρουτ: Αποφύγετε τη χρήση χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης σιμβαστατίνης (> 1 λίτρο/ημέρα).

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, κάτω από 30 ° C, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.