Simhasan 10 medicamentos para la hiperglucemia hiperquímica, previniendo enfermedades cardiovasculares (2 blisters x 15 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificaciones Simvastatina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Simvastatina | 10 mg |
Usos
indicaciones
Simhasan 10 está indicado en los siguientes casos:
Hipertrofia del colesterol
Tratamiento de la hipercolesterolemia o trastornos lipídicos mixtos en sangre, complementario a la terapia de mejora u otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) sin eficacia. El tratamiento de la hiperglucemia hiperhipercolular tiene una familia homocigota complementada con una familia para mejorar la dieta y otros tratamientos de lípidos (métodos de filtración de LDL) o se utiliza en caso de tratamientos ineficaces.
Prevención cardiovascular
Reducir el riesgo de progresión de la enfermedad y muerte en pacientes con concentración normal o alta de colesterol, que padecen una enfermedad cardiovascular debido a síntomas o diabetes, utilizado como terapia complementaria a otros métodos de protección cardiovascular y para minimizar los factores de riesgo.
Farmacología
La simvastatina pertenece al grupo de las estatinas que regulan los lípidos en sangre. La estatina también se conoce como inhibidor de la hidroximetilglutaril coenzima (HMG - CoA) reductasa debido al inhibidor competitivo con la HMG - CoA reductasa que es el catalizador que convierte la HMG -Coa -coa en ácido mevalónico, un precursor temprano del colesterol.
Inhibidor de HMG: la CoA reductasa reduce la síntesis de colesterol en el hígado y reduce la concentración de colesterol en las células. Esto estimula el aumento de los receptores de colesterol LDL en las membranas de las células hepáticas, aumentando así la eliminación de LDL de la circulación. La estatina reduce los niveles de colesterol total, LDL - C y VLDL - C en plasma. El fármaco también tiende a reducir la concentración de triglicéridos y aumentar el HDL - C en plasma.
Las estatinas también tienen efectos anti-aterosclerosis. La mayoría ha demostrado ralentizar el proceso de avance y/o retroceso de la aterosclerosis y/o de las arterias carótidas. El mecanismo de acción actual no se conoce completamente, pero este efecto puede ser independiente del efecto de regular los lípidos en sangre.
Efecto hematura
Las estatinas reducen la presión arterial en la hipertensión y la hiperglucemia. El efecto de reducir la presión arterial puede estar asociado con la restauración del trastorno endotelial causado por el estator, activando la endotelio nítrico sintetasa y reduciendo los niveles plasmáticos de aldosterona.
Efecto antiinflamatorio
En personas con hipercolesterolemia, con o sin enfermedad de las arterias coronarias, la estatina puede tener actividad antiinflamatoria. La terapia con estatinas en estos pacientes reduce los niveles plasmáticos de PCR (C - Proteína Reactiva). La concentración de PCR también disminuye en pacientes con colesterol normal y niveles elevados de PCR antes del tratamiento. Los efectos sobre la concentración de PCR no se correlacionan con los cambios en LDL - c. Estudios recientes muestran que reducir los niveles de PCR puede reducir el riesgo de recurrencia de infarto de miocardio o de muerte por causas de las arterias coronarias.
Efecto sobre los huesos: las estatinas pueden aumentar la densidad ósea.
Farmacocinética
absorción
Simvastatina se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad absoluta de simvastatina es inferior al 5%. La concentración máxima de simvastatina en plasma es aproximadamente 1 a 2 horas después de beber. Food does not affect the absorption process.
Distribución
La simvastatina y sus metabolitos tienen una actividad que une más del 95 % a las proteínas plasmáticas. La simvastatina puede pasar a través de la placenta, distribuirse a la leche materna y a través de la barrera cerebral.
Metabolismo
Después de beber, la simvastatina se metaboliza fuertemente en el hígado. Simvastatina metabolizada por el sistema enzimático microsom citocromo P450, principalmente debido a la isenzima 3A4 (CYP3A4). El principal metabolito de simvastatina presente en el plasma es el beta hidroxiácido y otros 4 metabolitos activos.
Eliminación
Simvastatina se elimina el 13% por la orina y el 60% por las heces en 96 horas.
antes de tomar Simhasan 10 medicamentos para la hiperglucemia hiperquímica, previniendo enfermedades cardiovasculares (2 blisters x 15 comprimidos)
Modo de empleo
medicamento oral, dosis única todos los días por la noche.
Dosis
adultos
La dosis habitual es de 5 a 80 mg/día, beber sólo una vez por la noche. En caso de necesidad, ajustar la dosis después de al menos 4 semanas a la dosis máxima de 80 mg/día, beber una sola vez por la noche. La dosis de 80 mg se recomienda sólo en pacientes con hipercolesterol severo, alto riesgo de complicaciones cardiovasculares sin lograr dosis más bajas de tratamiento y cuando los beneficios superan los riesgos.
Hipertrofia del colesterol
La dosis inicial suele ser de 10 a 20 mg/día, beba sólo una vez por la noche. Los pacientes deben seguir una dieta estándar de colesterol y mantenerla durante el tratamiento con simvastatina. En los pacientes se debe reducir el C-LDL (> 45%), comenzando con una dosis de 20 - 40 mg/día, bebiendo una vez por la noche. Ajustar la dosis si es necesario.
H aumento del colesterol hipertensión
Según los resultados de un estudio clínico controlado, la dosis inicial recomendada de simvastatina es 40 mg/día por la noche. En pacientes que usan simvastatina simultáneamente con loomitapid, la dosis de simvastatina no debe exceder los 40 mg/día.
Prevención cardiovascular
La dosis habitual es de 20 - 40 mg/día, una sola toma por la noche en pacientes con mayor riesgo de enfermedad coronaria ( insuficiencia cardiaca congestiva, asociada o no acompañada de aumento de lípidos en sangre). Debe utilizar el medicamento simultáneamente con la mejora de la dieta y el ejercicio. Ajustar la dosis si es necesario.
En caso de combinación de medicamentos
No utilice dosis de simvastatina > 10 mg/día cuando se combine con fibratos distintos de gemfibrozil o fenofibrat, droneedaron.
No use dosis de simvastatina > 20 mg/día cuando se combina con Amiodaron, Amlodipin, Verapamilo , Diltiazem, Ranolazina.
En caso de uso simultáneo con grupos conectados con ácidos biliares, simvastatina debe tomarse antes de 2 horas o después de 4 horas cuando se toma el grupo de grupos conectados con ácidos biliares.
Dosis en algunos sujetos clínicos especiales
Pacientes con insuficiencia renal
No hay ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal media. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Ancianos
Sin ajuste de dosis.
Niños y jóvenes (10 - 17 años)
Para casos de hipotensión hipercestente con propiedades familiares heterocigotas, la dosis inicial recomendada es de 10 mg/día, beber sólo una vez por la noche. Es recomendable seguir una dieta estándar que reduzca el colesterol antes de empezar a utilizar simvastatina y mantener esta dieta durante el tratamiento.
La dosis recomendada es de 10 a 40 mg/día, la dosis máxima es de 40 mg/día. La dosis debe concretarse en cada paciente en función de los objetivos del tratamiento. En caso de necesidad ajustar la dosis después de al menos 4 semanas.
La experiencia utilizada en niños antes de la pubertad es limitada.
No hay datos de investigaciones que utilicen simvastatina en niños
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?¿Qué hacer en caso de olvidar una dosis? Si el momento de recordar está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe tomando la siguiente dosis como de costumbre. No tome doble dosis para compensar la dosis olvidada.
Efectos secundarios
Al utilizar Simhasan 10 , puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Los estudios de interacción farmacológica solo se realizan en adultos.
Raro, 1/10000 Trastornos mentales: Insomnio. Piel y tejido subcutáneo: piel, picor, caída del cabello. Muy raro, ADR Frecuencia no determinada Reproducción: disfunción eréctil. Efectos no deseados de la investigación Aumento de las transaminasas séricas (Alanina Aminotransferasa, Aspartato Aminotransferasa, γ - Glutamil Transpeptidasa, fosfato alcalino, aumento de la creatina sérica, HBA1C, hiperglucemia, deterioro cognitivo (como demencia, olvidos, pérdida de memoria, led...). (la frecuencia depende de la presencia de factores de riesgo como hambre, azúcar en sangre > 5,6 mmol/litro, IMC > 30 kg/m2, triglicéridos altos, antecedentes de hipertensión). Niños de 10 a 17 años: no se ha determinado el impacto a largo plazo en el desarrollo intelectual, físico y sexual. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Simhasan 10 contraindicado en los siguientes casos:
Pacientes con hipercolesterolemia, pacientes con hipercolesterol con familia homocigota simultánea que usan Lomitapid y simvastatina con una dosis > 40 mg/día.
Precauciones al utilizar
enfermedad muscular/enfermedad muscular
La simvastatina y otros medicamentos con estatinas, que pueden causar enfermedades musculares, se manifiestan por dolor muscular, debilidad muscular con niveles de creatina quinasa (CK) 10 veces superiores al límite superior de los niveles normales. Enfermedad muscular ocasionalmente en forma de patrón muscular o no acompañada de insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria y puede provocar la muerte, aunque es muy rara. El riesgo de enfermedad muscular aumenta según la concentración de actividad de las estatinas en plasma.
Mayor riesgo en pacientes que usan simvastatina 80 mg en comparación con otras estatinas que el mismo efecto que el LDL - c. Por lo tanto, solo se deben usar 80 mg de simvastatina en pacientes con hipertonía hipertónica grave y mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares sin lograr los objetivos del tratamiento cuando se usan dosis más bajas y cuando los beneficios son mayores que el riesgo. En pacientes que están usando 80 mg de simvastatina y que necesitan usar otro medicamento que cause otras interacciones, se pueden usar dosis más bajas o reemplazarlas con otra estatina con interacciones medicamentosas, menos medicamentos.
Considere controlar la creatina quinasa en caso de
Antes del tratamiento, se debe realizar una prueba de creatina quinasa en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o antecedentes de enfermedades genéticas familiares, antecedentes de enfermedades musculares debido al uso anterior de estatinas o fibratos, antecedentes de enfermedades hepáticas y/o consumo de alcohol, los pacientes de edad avanzada (> 65 años) tienen riesgos especiales de medicación y algunos pacientes con algunos pacientes con medicamentos y algunos pacientes. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si los resultados de Creatin Kinase > 5 veces el límite superior del nivel normal, no inicie el tratamiento con simvastatina.
Durante el tratamiento con simvastatina, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben probar la creatina quinasa para realizar las intervenciones adecuadas.
Prueba hepática de Exzy antes de iniciar el tratamiento con simvastatina y en caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores.
La función de disminución de la proteína de transporte de aniones: La función de la proteína de transporte de aniones orgánicos (OATP) disminuye, aumentando el nivel de exposición sistémica a simvastatina, aumentando el riesgo de enfermedades musculares y el patrón muscular. La función de disminución de la proteína de transporte puede ocurrir debido a la inhibición por fármacos interactivos o en pacientes con genotipos de SLCO1B1 C.521T>c.
Medidas para reducir el riesgo de enfermedades musculares asociadas a simvastatina y otros fármacos
Con inhibidores potentes de CYP3A4, uso simultáneo de simvastatina con iTraconazol, ketoconazol , eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, voricolazol dinh. Si se trata con inhibidores potentes de CYP3A4 (aumentando el AUC> 5 veces), se debe suspender la simvastatina durante el tratamiento. Tenga cuidado al combinar simvastatina con inhibidores de CYP3A4 menos potentes (fluconazol, verapamilo, diltiazem). Evite el uso de jugo de pomelo simultáneamente con simvastatina.
Contraindicado el uso de simvastatina con gemfibrozilo. Debido al mayor riesgo de enfermedad muscular y patrón muscular, la dosis de simvastatina no debe exceder los 10 mg/día en pacientes que usan simultáneamente grupos de fibrato, además de fenofibrat. Tenga cuidado al usar simvastatina con fenofibrat porque cada medicamento puede causar enfermedades musculares cuando se usa individualmente.
Simvastatina no se usa en combinación con ácido fusídico. Ha habido informes sobre casos de patrón muscular (pueden morir) en pacientes con coordinación farmacológica. Si es necesario tratarlo con ácido fusídico, se necesita simvastatina. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca si hay debilidad muscular o dolor muscular. El tratamiento con estatinas puede reiniciarse 7 días después de finalizar la dosis de ácido fusídico. En casos especiales, cuando se utiliza ácido fusídico de forma prolongada para tratar infecciones graves, se debe considerar la combinación de ácido fusídico con simvastatina dependiendo del caso y se debe controlar estrechamente al paciente.
Evite el uso de dosis de simvastatina > 20 mg/día con amiodaron, amlodipino, verapamilo, diltiazem, ranolazina.
El uso simultáneo de simvastatina (especialmente en dosis altas) con inhibidores promedio de CYP3A4 (aumente el AUC de 2 a 5 veces) aumenta el riesgo de enfermedad muscular. Se necesita una dosis de simvastatina, una dosis máxima de 20 mg/día (por ejemplo, en combinación con diltiazem).
Casos de enfermedades musculares/musculares raras relacionadas con el uso de HMG - Inhibidores de la Coa Reductasa con dosis altas (> 1 g/día). Cada medicamento puede causar enfermedades musculares cuando se usa individualmente. Los médicos deben considerar los beneficios y riesgos al usar una combinación de medicamentos y monitorear de cerca a los pacientes con síntomas de dolor muscular, debilidad muscular y músculos blandos, especialmente en el primer mes de tratamiento y al aumentar la dosis.
Pacientes con diabetes: existe evidencia de que el grupo de las estatinas puede aumentar los niveles de azúcar en sangre en algunos pacientes. Sin embargo, los beneficios de reducir el riesgo de vasos sanguíneos de simvastatina van más allá del riesgo de hiperglucemia, por lo que no debe suspender el tratamiento con estatinas. Los pacientes con riesgo (azúcar en sangre de 5,6 - 6,9 mmol/litro, IMC > 30 kg/m2, triglicéridos altos, hipertensión) deben ser monitoreados cuidadosamente.
Enfermedad pulmonar intersticial: se han notificado algunos casos de enfermedad pulmonar intersticial debido al uso de estatinas, incluida la simvastatina, especialmente para tratamientos a largo plazo. Se pueden observar algunos síntomas como dificultad para respirar, tos sin esputo, deterioro del estado de salud general (fatiga, pérdida de peso, fiebre). Suspenda el tratamiento con estatinas si se sospecha que un paciente tiene enfermedad pulmonar intersticial.
Niños: la seguridad y eficacia de Simvastatina sólo se evalúa en niños de 10 a 17 años, el colesterol hiperlesto en sangre tiene una familia heterocigota. No hay investigaciones sobre el uso de simvastatina en niños
Las preparaciones de Simhasan contienen lactosa, no deben usarse en pacientes con trastornos genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa - trastornos de la absorción de galactosa.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
Simvastatina no afecta significativamente la capacidad para conducir, operar maquinaria, trabajar en altura u otros casos. Sin embargo, aún se debe tener precaución porque hay informes sobre mareos.
Embarazo
Uso contraindicado de simvastatina en mujeres embarazadas.
No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. Aunque no hay evidencia de defectos congénitos en bebés cuyas madres usan simvastatina o inhibidores de HMG-CoA, el tratamiento con simvastatina puede reducir el nivel de meevalonato, un precursor para sintetizar el colesterol en el feto.
La aterosclerosis es un proceso crónico, suspender el uso de medicamentos que reducen los lípidos en sangre durante el embarazo solo afecta el riesgo de enfermedad anticolesterol a largo plazo. Por lo tanto, simvastatina no debe utilizarse en mujeres embarazadas, que planeen quedarse embarazadas o piensen que están embarazadas.
El período de lactancia. Debido a que muchos medicamentos pueden pasar a la leche materna y causar efectos no deseados graves, la madre está usando simvastatina y no amamantando. Interacción con medicamentos
Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del VIH, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol, Verapamilo, Verapamilo, Verapamilo, Verapamilo Amiodaron, Diltiazem: el uso simultáneo de simvastatina con estos fármacos aumenta el riesgo de enfermedades musculares y enfermedades musculares.
Anticoagulante oral ( warfarina ): En dos estudios clínicos en voluntarios sanos y pacientes con colesterol, Simvastatina a una dosis de 20-40 mg/día, aumenta el efecto de los fármacos anticoagulantes. A los pacientes que están tomando medicamentos anticoagulantes se les debe determinar la protrombina antes de comenzar el tratamiento con simvastatina y regularmente en las primeras etapas del tratamiento para garantizar que el cambio en el tiempo de protrombina no sea significativo. Una vez estable, el tiempo de protrombina se puede evaluar en pacientes con anticoagulantes del grupo cumarínico. Si se cambia la dosis o se suspende el tratamiento con simvastatina, se debe repetir este proceso. El régimen de tratamiento con simvastatina no está relacionado con sangrado o cambios en la protrombina en pacientes sin anticoagulantes.
gemfibrozil , otros medicamentos fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas (> 1 g/día): mayor riesgo de daño muscular cuando se usa simvastatina simultáneamente con estos medicamentos.
Colchicina: Ha habido informes sobre casos de enfermedad muscular y patrón muscular cuando se usa colchicina y simvastatina en pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca cuando combinen medicamentos.
Ácido fusídico: aumenta el riesgo de enfermedad muscular cuando se usa ácido fusídico simultáneamente con medicamentos con estatinas, incluida la simvastatina. Se puede considerar el tratamiento con simvastatina. Si se combinan, los pacientes deben ser monitoreados de cerca.
VIH y hepatitis C (VHC): el uso simultáneo de simvastatina con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser mortal.
Zumo de pomelo: Evite el uso de zumo de pomelo durante el tiempo que se toma simvastatina (> 1 litro/día).
Almacenamiento
En lugar seco, por debajo de 30°C, evitar la luz.
Otras drogas
- ATOZET 10 MG/10 MG FILM-COATED TABLETS
- CALCIMAX SYRUP
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- LIVAZO 2MG FILM-COATED TABLETS
- Ryzodeg
- UTROGESTAN 100MG CAPSULES
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