Simhasan 10 médicaments pour l'hyperglycémie hyperchimique, prévenant les maladies cardiovasculaires (2 ampoules x 15 comprimés)

Troubles mentaux : Insomnie. système nerveux central : maux de tête, paresthésies, vertiges, neuropathie périphérique . digestion : constipation , douleurs abdominales, flatulences, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite.

Peau et tissus sous-cutanés : peau, démangeaisons, chute de cheveux .

Très rare, ADR

Les patients atteints d'hypercholestérolémie et d'hypercholestérolémie avec une famille homozygote simultanée utilisent Lomitapid et simvastatine à une dose> 40 mg/jour.

Précautions d'utilisation

maladie musculaire/maladie musculaire

La simvastatine et d'autres médicaments à base de statines, qui peuvent provoquer des maladies musculaires, se manifestent par des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire avec des taux de créatine kinase (CK) 10 fois supérieurs à la limite supérieure des taux normaux. Maladie musculaire parfois sous forme de schéma musculaire ou non accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë secondaire à une myoglobinurie et pouvant entraîner la mort, bien que très rare. Le risque de maladie musculaire augmente en fonction de la concentration d'activité des statines dans le plasma.

Risque plus élevé chez les patients utilisant 80 mg de simvastatine par rapport à certaines autres statines que le même effet que le LDL - c. Par conséquent, seuls 80 mg de simvastatine doivent être utilisés chez les patients présentant une hypertonie sévère et un risque plus élevé de complications cardiovasculaires sans atteindre les objectifs du traitement lors de l'utilisation de doses plus faibles et lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque. Chez les patients qui utilisent 80 mg de simvastatine et qui doivent utiliser un autre médicament provoquant d'autres interactions, des doses plus faibles peuvent être utilisées ou remplacées par une autre statine présentant des interactions médicamenteuses - moins de médicaments.

Envisagez de surveiller la créatine kinase en cas de

Avant le traitement, un test de créatine kinase doit être effectué dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou antécédents de maladies génétiques familiales, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation de statines ou de fibrat auparavant, antécédents de maladie du foie et/ou consommation d'alcool, les patients âgés (> 65 ans) présentent des risques particuliers liés aux médicaments et certains patients avec certains patients prenant des médicaments et certains patients. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats de la créatine kinase sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure du taux normal, ne commencez pas le traitement par simvastatine.

Pendant le traitement par la simvastatine, les patients doivent être informés des manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester la créatine kinase pour des interventions appropriées.

Test hépatique Exzy avant de commencer le traitement par simvastatine et en cas d'indications cliniques pour un test ultérieur.

La fonction de diminution des protéines de transport : la fonction de la protéine de transport des anions organiques (OATP) diminue, augmentant le niveau d'exposition systémique à la simvastatine, augmentant ainsi le risque de maladies musculaires et de schémas musculaires. La fonction de diminution des protéines d'expédition peut survenir en raison de l'inhibition par des médicaments interactifs ou chez les patients présentant des génotypes SLCO1B1 C.521T> c.

Mesures visant à réduire le risque de maladie musculaire associée à la simvastatine et à d'autres médicaments

Avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4, en utilisant simultanément la simvastatine avec l'iTraconazol, le kétoconazole , l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH, le bocéprévir, le télaprévir, le néfazodon, le posaconazol, le Voricolazol Dinh. En cas de traitement par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (augmentant l'ASC > 5 fois), la simvastatine doit être arrêtée pendant le traitement. Soyez prudent lorsque vous associez la simvastatine à des inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 (fluconazole, vérapamil, diltiazem). Évitez d'utiliser du jus de pamplemousse simultanément avec la simvastatine.

L'utilisation de la simvastatine avec le gemfibrozil est contre-indiquée. En raison du risque accru de maladie musculaire et de pathologie musculaire, la posologie de simvastatine ne doit pas dépasser 10 mg/jour chez les patients utilisant simultanément des groupes fibrat, en plus du fénofibrat. Soyez prudent lorsque vous utilisez la simvastatine avec le fénofibrat, car chaque médicament peut provoquer des maladies musculaires lorsqu'il est utilisé individuellement.

La simvastatine n'est pas utilisée en association avec l'acide fusidique. Des cas de troubles musculaires (peut mourir) ont été rapportés chez des patients présentant une coordination médicamenteuse. Si un traitement par acide fusidique est nécessaire, la simvastatine est nécessaire. Les patients doivent être étroitement surveillés en cas de faiblesses musculaires ou de douleurs musculaires. Le traitement par statines peut reprendre 7 jours après la fin de la dose d'acide fusidique. Dans des cas particuliers, lors de l'utilisation prolongée d'acide fusidique pour traiter des infections graves, une association d'acide fusidique avec de la simvastatine doit être envisagée selon le cas et le patient doit être étroitement surveillé.

Évitez d'utiliser des doses de simvastatine> 20 mg/jour avec l'amiodaron, l'amlodipine, le vérapamil, le diltiazem, la ranolazine.

L'utilisation simultanée de simvastatine (en particulier à des doses élevées) avec des inhibiteurs moyens du CYP3A4 (augmenter l'ASC de 2 à 5 fois) augmente le risque de maladie musculaire. Une dose de simvastatine est nécessaire, une dose maximale de 20 mg/jour (par exemple, en association avec le diltiazem).

Cas de maladies musculaires/musculaires rares liés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase à fortes doses (> 1 g/jour). Chaque médicament peut provoquer des maladies musculaires lorsqu’il est utilisé individuellement. Les médecins doivent prendre en compte les avantages et les risques liés à l'utilisation d'une association de médicaments et surveiller de près les patients présentant des symptômes de douleurs musculaires, de faiblesse musculaire et de muscles mous, en particulier au cours du premier mois de traitement et lors de l'augmentation de la dose.

Patients diabétiques : il existe des preuves que le groupe statine peut augmenter le taux de sucre dans le sang chez certains patients. Cependant, les avantages de la réduction du risque vasculaire de la simvastatine dépassent le risque d'hyperglycémie, il ne faut donc pas arrêter le traitement par les statines. Les patients à risque (glycémie faim de 5,6 à 6,9 mmol/litre, IMC > 30 kg/m2, triglycérides élevés, hypertension) doivent être étroitement surveillés.

Maladie pulmonaire interstitielle : Certains cas de maladie pulmonaire interstitielle ont été rapportés en raison de l'utilisation de statines, notamment de la simvastatine, en particulier pour un traitement à long terme. Certains symptômes peuvent être observés comme des difficultés respiratoires, une toux sans crachats, une altération de l'état de santé général (fatigue, perte de poids, fièvre). Arrêtez le traitement par statine si un patient est suspecté de maladie pulmonaire interstitielle.

Enfants : la sécurité et l'efficacité de la simvastatine ne sont évaluées que chez les enfants âgés de 10 à 17 ans, l'hyperlestolyémie étant une famille hétérozygote. Aucune recherche sur l'utilisation de la simvastatine chez les enfants de moins de 10 ans, pas à la puberté ou chez les filles n'ayant pas commencé leurs règles.

Les préparations Simhasan contiennent du lactose et ne doivent pas être utilisées chez les patients présentant des troubles génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou des troubles de l'absorption du glucose et du galactose.

La capacité à conduire et à utiliser des machines

La simvastatine n'affecte pas de manière significative la capacité à conduire, à utiliser des machines, à travailler dans des conditions élevées ou autres. Cependant, il faut quand même être prudent car il existe un rapport sur des étourdissements.

Grossesse

Utilisation contre-indiquée de la simvastatine chez la femme enceinte.

La sécurité chez les femmes enceintes n'a pas été établie. Bien qu'il n'y ait aucune preuve d'anomalies congénitales chez les nourrissons dont les mères utilisent de la simvastatine ou des inhibiteurs de l'HMG-CoA, le traitement par la simvastatine peut réduire le niveau de méévalonate - un précurseur pour synthétiser le cholestérol chez le fœtus.

L'athérosclérose est un processus chronique, l'arrêt de l'utilisation de médicaments qui réduisent les lipides sanguins pendant la grossesse n'affecte que le risque de maladie anti-cholestérol à long terme. Par conséquent, la simvastatine ne doit pas être utilisée chez les femmes enceintes, qui envisagent de le devenir ou qui pensent l’être.

La période d'allaitement. Étant donné que de nombreux médicaments peuvent passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables graves, la mère utilise la simvastatine sans allaiter.

Interactions médicamenteuses

Itraconazole, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, inhibiteurs de la protéase du VIH, Bocéprévir, télaprévir, néfazodon, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporine, danazol, vérapamil, Vérapamil, Vérapamil, Vérapamil Amiodaron, Diltiazem : l'utilisation simultanée de simvastatine avec ces médicaments augmente le risque de maladie musculaire et de maladie musculaire.

Anticoagulant oral ( warfarine ) : Dans deux études cliniques sur des volontaires sains et des patients atteints de cholestérol, la simvastatine à une dose de 20 à 40 mg/jour augmente l'effet des médicaments anticoagulants. Les patients qui prennent des médicaments anticoagulants doivent être déterminés avant de commencer le traitement par simvastatine et régulièrement au début du traitement afin de garantir que la modification du temps de prothrombine n'est pas significative. Une fois stable, le temps de prothrombine peut être testé chez les patients prenant des anticoagulants du groupe coumarine. Si la dose change ou si le traitement par simvastatine est arrêté, ce processus doit être répété. Le régime de traitement par simvastatine n'est pas lié à des saignements ou à des modifications du taux de prothrombine chez les patients sans anticoagulants.

gemfibrozil , autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat, doses élevées (> 1 g/jour) : risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de simvastatine et de ces médicaments.

Colchicine : des cas de maladies musculaires et de schémas musculaires ont été rapportés lors de l'utilisation de colchicine et de simvastatine chez des patients présentant une insuffisance rénale. Les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'ils combinent des médicaments.

Acide fusidique : augmente le risque de maladie musculaire lors de l'utilisation simultanée d'acide fusidique et de statines, y compris la simvastatine. Un traitement par simvastatine peut être envisagé. En cas de combinaison, les patients doivent être étroitement surveillés.

VIH et hépatite C (VHC) : l'utilisation simultanée de simvastatine avec ces médicaments peut augmenter le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la configuration musculaire, des lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant être mortelles.

Jus de pamplemousse : évitez d'utiliser du jus de pamplemousse pendant la consommation de simvastatine (> 1 litre/jour).