Obat Simhasan 10 kanggo hiperglikemia hiperkimia, nyegah penyakit kardiovaskular (2 blister x 15 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 15 tablet
Spesifikasi Simvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Simvastatin	10 mg

Migunakake

indikasi

Simhasan 10 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Hipertrofi kolesterol

Perawatan hiperkolesterolemia utawa kelainan lipid getih campuran, pelengkap terapi perbaikan utawa perawatan non-obat liyane (olahraga, mundhut bobot) tanpa efektif. Pangobatan hiperglikemia hiperkolular duwe kulawarga homozigot sing ditambahi kulawarga kanggo ningkatake diet lan perawatan lipid liyane (metode filtrasi LDL) utawa digunakake yen perawatan ora efisien.

Nyegah Kardiovaskular

Ngurangi risiko kemajuan penyakit lan pati ing pasien kanthi konsentrasi kolesterol normal utawa dhuwur, sing nandhang penyakit kardiovaskular amarga gejala utawa diabetes, digunakake minangka terapi tambahan kanggo metode perlindungan kardiovaskular liyane lan kanggo nyuda faktor risiko.

Farmakokologi

Simvastatin kalebu klompok statin sing ngatur lipid getih. Statin uga dikenal minangka Hydroxymethylglutaryl Coenzym inhibitor (HMG - CoA) Reductase amarga inhibitor kompetitif karo HMG - CoA Reductase yaiku katalis HMG -Coa -coa -konversi dadi Asam Mevalonat, prekursor awal kolesterol.

Inhibitor HMG - CoA Reductase nyuda sintesis kolesterol ing ati lan nyuda konsentrasi kolesterol ing sel. Iki ngrangsang tambah reseptor LDL -kolesterol ing membran sel ati, saéngga nambah reresik LDL saka sirkulasi. Statin nyuda tingkat kolesterol total, LDL - C lan VLDL - C ing plasma. Obat kasebut uga cenderung nyuda konsentrasi trigliserida lan nambah HDL - C ing plasma.

Statin uga nduweni anti - aterosklerosis . Sebagéyan gedhé wis mbuktekaken nyuda proses kemajuan lan / utawa mundur aterosklerosis lan / utawa arteri karotid. Mekanisme tumindak saiki ora dimangerteni kanthi lengkap, nanging efek iki bisa gumantung saka efek ngatur lipid getih.

Efek hematuria

Statin nyuda tekanan getih ing hipertensi lan hiperglikemia. Efek nyuda tekanan getih bisa uga ana gandhengane karo pemugaran kelainan endothelial sing disebabake stator, ngaktifake sintetase endothelium nitrat lan nyuda tingkat aldosteron plasma.

Efek anti-inflamasi

Ing wong sing nandhang hiperkolesterolemia, kanthi utawa tanpa penyakit arteri koroner, statin bisa uga duwe aktivitas anti-inflamasi. Terapi statin ing pasien kasebut nyuda tingkat plasma CRP (C - Reactive Protein). Konsentrasi CRP uga nyuda ing pasien kanthi kolesterol normal kanthi tingkat CRP sing dhuwur sadurunge perawatan. Efek kanggo konsentrasi CRP ora ana hubungane karo owah-owahan ing LDL - c. Panaliten anyar nuduhake yen nyuda tingkat CRP bisa nyuda risiko infark miokard kambuh utawa mati amarga panyebab arteri koroner.

Efek kanggo balung: Statin bisa nambah kapadhetan balung.

Farmakokinetik

penyerapan

Simvastatin cepet diserep. Bioavailabilitas mutlak simvastatin kurang saka 5%. Konsentrasi puncak simvastatin ing plasma kira-kira 1-2 jam sawise ngombe. Panganan ora mengaruhi proses panyerepan.

Distribusi

Simvastatin lan metabolit duwe aktivitas sing ngubungake luwih saka 95% karo protein plasma. Simvastatin bisa liwat plasenta, disebarake menyang ASI lan liwat sawar otak.

Metabolisme

Sawise ngombe, simvastatin metabolisme banget ing ati. Simvastatin dimetabolisme dening sistem enzim microsom cytochrom P450, utamane amarga isenzim 3A4 (CYP3A4). Metabolit utama Simvastatin ana ing plasma yaiku asam beta hidroksi lan 4 metabolit aktif liyane.

Eliminasi

Simvastatin ngilangi 13% ing urin lan 60% liwat feces sajrone 96 jam.

Sadurunge njupuk Obat Simhasan 10 kanggo hiperglikemia hiperkimia, nyegah penyakit kardiovaskular (2 blister x 15 tablet)

Cara nggunakake

obat oral, dosis siji saben dina ing wayah sore.

Dosis

diwasa

Dosis biasane 5 - 80 mg / dina, ngombe mung sepisan ing wayah sore. Yen perlu, atur dosis sawise paling ora 4 minggu nganti dosis maksimal 80 mg / dina, ngombe sepisan ing wayah sore. Dosis 80 mg disaranake mung ing pasien kanthi hiperkolesterol abot, risiko komplikasi kardiovaskular sing dhuwur tanpa entuk dosis perawatan sing luwih murah lan nalika entuk manfaat ngluwihi risiko.

Hipertrofi kolesterol hiper

Dosis wiwitan biasane 10 - 20 mg / dina, ngombe mung sepisan ing wayah sore. Pasien kudu ngetutake diet kolesterol standar lan njaga sajrone perawatan karo simvastatin. Ing pasien, LDL - C (> 45%) kudu dikurangi, diwiwiti kanthi dosis 20 - 40 mg / dina, ngombe sepisan ing wayah sore. Nyetel dosis yen perlu.

H nambah hipertensi kolesterol

Adhedhasar asil panaliten klinis sing dikontrol, dosis wiwitan simvastatin sing disaranake yaiku 40 mg / dina ing wayah sore. Ing pasien sing nggunakake simvastatin bebarengan karo loomitapid, dosis simvastatin ora kudu ngluwihi 40 mg / dina.

Nyegah Kardiovaskular

Dosis biasanipun yaiku 20 - 40 mg / dina, mung sapisan dijupuk ing wayah sore ing pasien kanthi risiko penyakit arteri koroner sing luwih dhuwur ( gagal jantung kongestif, nempel utawa ora diiringi peningkatan lipid getih). Sampeyan kudu nggunakake tamba bebarengan karo nambah diet lan olahraga. Nyetel dosis yen perlu.

Ing kasus kombinasi obat

Aja nggunakake dosis simvastatin> 10 mg / dina nalika digabungake karo obat fibrat liyane saka gemfibrozil utawa fenofibrat, droneedaron.

Aja nggunakake dosis simvastatin> 20 mg / dina nalika digabungake karo Amiodaron, Amlodipin, Verapamil , Diltiazem, Ranolazin.

Ing kasus panggunaan bebarengan karo klompok asam empedu, simvastatin kudu dijupuk sadurunge 2 jam utawa sawise 4 jam nalika njupuk klompok klompok asam empedu khusus sing disambungake.

Pasien gagal ginjal

Ora ana panyesuaian dosis ing pasien kanthi gagal ginjal medium. Ing pasien kanthi gagal ginjel sing abot (resiko bun

Sepuh

Ora ana pangaturan dosis.

Bocah lan remaja (10 - 17 taun)

Kanggo kasus hipotensi hypercesting kanthi sifat kulawarga heterozigot, dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10 mg / dina, ngombe mung sapisan ing wayah sore. Disaranake ngetutake diet standar sing nyuda kolesterol sadurunge miwiti nggunakake simvastatin lan njaga diet iki sajrone perawatan.

Dosis sing disaranake yaiku 10 - 40 mg / dina, dosis maksimal 40 mg / dina. Dosis kudu dikonkret kanggo saben pasien gumantung saka tujuan perawatan. Yen perlu, atur dosis sawise paling ora 4 minggu.

Pengalaman sing digunakake ing bocah sadurunge pubertas diwatesi.

Ora ana data riset sing nggunakake simvastatin ing bocah-bocah

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Yen wektu ngeling-eling wis cedhak karo wektu dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan terusake dosis sabanjure kaya biasane. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing lali.

Efek sisih

Nalika nggunakake Simhasan 10 , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Pasinaon interaksi obat mung ditindakake ing wong diwasa.

Langka, 1/10000

Sistem getih lan limfatik: Anemia .

Gangguan mental: Insomnia. sistem saraf pusat: sirah, paresthesia, pusing, neuropati perifer . pencernaan: konstipasi , nyeri weteng, kembung, gangguan pencernaan, diare, mual, muntah, pankreatitis.

Kulit lan jaringan subkutan: kulit, gatel, rambut rontog .

otot, balung lan jaringan ikat: penyakit otot (kalebu inflamasi otot), pola otot sing nempel utawa ora diiringi gagal ginjal akut , nyeri otot, kram.

Hepatitis: hepatitis/jaundice.

Langka banget, ADR

Saraf pusat: gangguan memori.

ati: Gagal ati nyebabake pati utawa ora pati.

Frekuensi ora ditemtokake

Saraf pusat: depresi.

Paru-paru lan sistem pernapasan: penyakit paru-paru interstisial.

Penyakit ribbed, kadhangkala luwih parah dening tendon, nekrosis immunomodoric.

Reproduksi: disfungsi ereksi .

Efek sing ora dikarepake saka riset

Peningkatan transaminase serum (Alanin Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, γ - Glutamyl Transpeptidase, alkali fosfat, peningkatan serum creatin, HBA1C, hiperglikemia, penurunan kognitif (kayata demensia, lali, mundhut memori, led ...).

Efek wengi liyane sing ora dikarepake wis dilapurake kanggo statin, Penurunan seksual; Diabetes (frekuensi gumantung saka anané faktor risiko kayata keluwen gula getih> 5,6 mmol/liter, BMI> 30 kg/m2, trigliserida dhuwur, riwayat hipertensi).

Anak 10 - 17 taun: Dampak jangka panjang tumrap perkembangan fisik lan seksual intelektual durung ditemtokake.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Simhasan 10 contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo simvastatin utawa komponen obat kasebut.

Penyakit ati sing progresif utawa tambah transaminase serum kanggo sabab sing ora dingerteni.

Wanita ngandhut utawa lactating.

Bebarengan digunakake karo inhibitor CYP3A4 kuwat kayata Itraconazol , ketokonazol, eritromisin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV -inhibitors HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfromycin, cyclosporin.

Pasien karo hiperkolesterol hiperkolesterol pasien karo kulawarga homozigot simultan nggunakake Lomitapid lan simvastatin kanthi dosis> 40 mg / dina.

Pancegahan nalika nggunakake

penyakit otot/penyakit otot

Simvastatin lan obat statin liyane, sing bisa nyebabake penyakit otot, diwujudake kanthi nyeri otot, kelemahan otot kanthi tingkat creatin kinase (CK) 10 kaping luwih dhuwur tinimbang wates ndhuwur tingkat normal. Penyakit otot sok-sok arupa pola otot utawa ora diiringi gagal ginjal sekunder akut nganti myoglobinuria lan bisa nyebabake pati, sanajan arang banget. Risiko penyakit otot mundhak miturut konsentrasi aktivitas statin ing plasma.

Resiko luwih dhuwur ing pasien sing nggunakake simvastatin 80 mg yen dibandhingake karo sawetara statin liyane tinimbang efek sing padha karo LDL - c. Mula, mung 80 mg simvastatin sing kudu digunakake ing pasien kanthi hipertonik hipertonik hipertonik abot lan risiko komplikasi kardiovaskular sing luwih dhuwur tanpa nggayuh tujuan perawatan nalika nggunakake dosis sing luwih murah lan nalika entuk manfaat luwih saka risiko. Ing pasien sing nggunakake simvastatin 80 mg sing kudu nggunakake obat liya sing nyebabake interaksi liyane, bisa digunakake dosis sing luwih murah utawa diganti karo statin liyane kanthi interaksi obat - kurang obat.

Coba ngawasi Creatin Kinase yen ana

Sadurunge perawatan, tes Creatin Kinase kudu ditindakake ing kasus ing ngisor iki: fungsi ginjel cacat, hipotiroidisme, riwayat diri utawa riwayat penyakit kulawarga genetis, riwayat penyakit otot amarga nggunakake statin utawa fibrat sadurunge, riwayat penyakit ati lan / utawa ngombe alkohol, pasien tuwa (> 65 taun) duwe risiko khusus kanggo obat-obatan lan sawetara pasien karo sawetara obat lan sawetara pasien. Ing kasus kasebut, keuntungan / risiko kudu dianggep lan ngawasi pasien kanthi klinis nalika diobati karo statin. Yen asil Creatin Kinase> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal, aja miwiti perawatan karo simvastatin.

Sajrone perawatan simvastatin, pasien kudu menehi kabar yen ana manifestasi otot kayata nyeri otot, kaku otot, kelemahan otot ... Yen ana manifestasi kasebut, pasien kudu nguji Creatin Kinase kanggo intervensi sing cocog.

Tes ati exzy sadurunge miwiti perawatan karo simvastatin lan yen ana indikasi klinis kanggo dites mengko.

Fungsi ngurangi protein transport: Fungsi protein transport anion organik (OATP) mudhun, nambah tingkat paparan sistemik kanggo simvastatin, nambah risiko penyakit otot lan pola otot. Fungsi penurunan protein pengiriman bisa kedadeyan amarga inhibisi obat interaktif utawa ing pasien kanthi genotipe SLCO1B1 C.521T> c.

Tindakan kanggo nyuda resiko penyakit otot sing ana gandhengane karo simvastatin lan obat liyane

Kanthi inhibitor CYP3A4 sing kuat, bebarengan nggunakake simvastatin karo iTraconazol, ketokonazol , eritromisin, Clarithromycin, Telithromycin, inhibitor HIV Protease, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Voricolazol Dinh. Yen diobati karo inhibitor CYP3A4 sing kuat (nambah AUC> 5 kali), simvastatin kudu mandheg sajrone perawatan. Ati-ati nalika nggabungake simvastatin karo inhibitor CYP3A4 sing kurang kuat (fluconazole, verapamil, diltiazem). Aja nggunakake jus grapefruit bebarengan karo simvastatin.

Kontraindikasi nggunakake simvastatin karo gemfibrozil. Amarga tambah risiko penyakit otot lan pola otot, dosis simvastatin ora kudu ngluwihi 10 mg / dina ing pasien sing nggunakake bebarengan karo klompok fibrat, saliyane fenofibrat. Ati-ati nalika nggunakake simvastatin karo fenofibrat amarga saben obat bisa nyebabake penyakit otot yen digunakake kanthi individu.

Simvastatin ora digunakake ing kombinasi karo asam fusidic. Ana laporan babagan kasus pola otot (bisa mati) ing pasien kanthi koordinasi obat. Yen perlu kanggo nambani asam fusidic, simvastatin dibutuhake. Pasien kudu dipantau kanthi rapet yen ana kelemahan otot, nyeri otot. Terapi statin bisa diwiwiti maneh 7 dina sawise pungkasan dosis asam fusidic. Ing kasus khusus, nalika nggunakake asam fusidic sing berpanjangan kanggo ngobati infeksi sing abot, kombinasi asam fusidic karo simvastatin kudu dianggep gumantung saka kasus kasebut lan pasien kudu dipantau kanthi rapet.

Aja nggunakake dosis simvastatin> 20 mg / dina kanthi amiodaron, amlodipine, verapamil, diltiazem, ranolazin.

Panggunaan simvastatin kanthi simultan (utamane dosis dhuwur) kanthi inhibitor CYP3A4 rata-rata (nambah AUC 2-5 kaping) nambah risiko penyakit otot. Dosis simvastatin dibutuhake, dosis maksimal 20 mg / dina (contone, dikombinasikake karo diltiazem).

Kasus penyakit otot/otot langka sing ana gandhengane karo panggunaan HMG - inhibitor Coa Reductase kanthi dosis dhuwur (> 1 g / dina). Saben obat bisa nyebabake penyakit otot nalika digunakake kanthi individu. Dokter kudu nimbang keuntungan lan risiko nalika nggunakake kombinasi obat-obatan lan ngawasi pasien kanthi rapet kanthi gejala nyeri otot, kelemahan otot, otot alus, utamane ing wulan pisanan perawatan lan nalika nambah dosis.

Pasien diabetes: Ana bukti yen klompok statin bisa nambah tingkat gula getih ing sawetara pasien. Nanging, mupangat kanggo nyuda risiko pembuluh getih simvastatin ngluwihi risiko hiperglikemia, mula aja mandheg ngobati statin. Pasien kanthi risiko (gula getih luwe saka 5,6 - 6,9 mmol/liter, BMI> 30 kg/m2, trigliserida dhuwur, hipertensi) kudu dipantau kanthi teliti.

Penyakit paru-paru interstisial: Sawetara kasus penyakit paru-paru interstisial wis dilaporake amarga nggunakake statin, kalebu simvastatin, utamane kanggo perawatan jangka panjang. Sawetara gejala bisa katon kayata angel ambegan, watuk tanpa sputum, nyuda kesehatan umum (kelelahan, mundhut bobot, mriyang). Mungkasi perawatan karo statin yen pasien dicurigai nandhang penyakit paru-paru interstisial.

Bocah-bocah: Keamanan lan efektifitas Simvastatin mung ditaksir ing bocah-bocah umur 10-17 taun, kolesterol getih hiperlestoly duwe kulawarga heterozigot. Ora ana riset nalika nggunakake simvastatin ing bocah-bocah

Preparasi Simhasan ngemot laktosa, ora bisa digunakake ing pasien sing duwe kelainan genetik langka ing intoleransi galaktosa, kekurangan laktase utawa gangguan penyerapan glukosa - galaktosa.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Simvastatin ora mengaruhi kemampuan nyopir, ngoperasikake mesin, nggarap kasus dhuwur utawa liyane. Nanging, kudu tetep ngati-ati amarga ana laporan babagan pusing.

Kandhutan

Kontraindikasi panggunaan simvastatin ing wanita ngandhut.

Keamanan ing wanita ngandhut durung ditetepake. Sanajan ora ana bukti cacat lair ing bayi sing ibune nggunakake simvastatin utawa HMG - inhibitor CoA, nanging perawatan karo simvastatin bisa nyuda tingkat meevalonate - prekursor kanggo sintesis kolesterol ing janin.

Atherosclerosis minangka proses kronis, mungkasi panggunaan obat-obatan sing nyuda lipid getih nalika meteng mung mengaruhi risiko penyakit anti-kolesterol jangka panjang. Mula, simvastatin ora kena digunakake ing wanita ngandhut, ngrencanakake meteng utawa mikir yen lagi ngandhut.

Periode nyusoni. Amarga akeh obat sing bisa ngliwati ASI lan nyebabake efek sing ora dikarepake, ibune nggunakake simvastatin ora nyusoni.

Interaksi obat

Itraconazole, ketoconazole, eritromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV's Protease inhibitors, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazol, GemCyclo, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: bebarengan nggunakake simvastatin karo obat-obatan kasebut nambah risiko penyakit otot lan penyakit otot.

Antikoagulan oral (warfarin): Ing rong studi klinis ing sukarelawan sehat lan pasien kolesterol, Simvastatin kanthi dosis obat anticoagulant 20,40 mg / dina. Pasien sing njupuk obat antikoagulan kudu ditemtokake sadurunge prothrombin sadurunge miwiti perawatan karo simvastatin lan sacara reguler ing tahap awal perawatan kanggo mesthekake owah-owahan wektu prothrombin ora signifikan. Sawise stabil, wektu prothrombin bisa dites ing pasien karo antikoagulan klompok Coumarin. Yen dosis diganti utawa mungkasi perawatan karo simvastatin, proses iki kudu diulang. Regime perawatan karo simvastatin ora ana hubungane karo getihen utawa owah-owahan ing prothrombin ing pasien tanpa antikoagulan.

gemfibrozil , obat kolesterol getih fibrat liyane, dosis dhuwur (> 1 g / dina): Tambah risiko karusakan otot nalika nggunakake simvastatin bebarengan karo obat kasebut.

Colchicin: Ana laporan saka pasien karo penyakit otot lan otot nalika nggunakake Colchicin. fungsi ginjel cacat. Pasien kudu diawasi kanthi teliti nalika nggabungake obat.

Asam fusidic: Nambah risiko penyakit otot nalika nggunakake asam fusidic bebarengan karo obat statin, kalebu simvastatin. Perawatan karo simvastatin bisa uga dianggep. Yen digabungake, pasien kudu diawasi kanthi rapet.

HIV lan hepatitis C (HCV): nggunakake simvastatin bebarengan karo obat kasebut bisa nambah risiko karusakan otot, sing paling serius yaiku pola otot, karusakan ginjel sing nyebabake gagal ginjel lan bisa nyebabake fatal.

Jus jeruk bali: Aja nggunakake jus jeruk bali sajrone ngombe simvastatin (> 1 liter/dina).

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, kurang saka 30 ° C, aja nganti cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.