심하산 10종 고화학적 고혈당증, 심혈관질환 예방제 (2포 x 15정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 15정
규격 심바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
심바스타틴	10mg

용도

표시

Simhasan 10 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

고콜레스테롤 비대

고콜레스테롤혈증 또는 혼합혈액지질장애의 치료, 효과가 없는 개선 요법 또는 기타 비약물 치료(운동, 체중 감소)를 보완합니다. 고혈색소성 고혈당증치료제는 식이요법 개선 및 기타 지질치료(LDL 여과법)를 위해 가족보충 동형접합성 계열이 있거나, 치료가 비효율적인 경우에 사용됩니다.

심혈관 예방

증상이나 당뇨병으로 인해 심혈관계 질환을 앓고 있는 콜레스테롤 수치가 정상 또는 고농도인 환자의 질병 진행 및 사망 위험을 감소시키고, 다른 심혈관 보호 방법의 보조요법으로 사용하며 위험인자를 최소화합니다.

약리학

심바스타틴은 혈중 지질 조절 스타틴군에 속합니다. 스타틴은 HMG - CoA 환원효소와의 경쟁적 억제제가 HMG -Coa -coa -콜레스테롤의 초기 전구체인 메발론산으로 전환하는 촉매이기 때문에 하이드록시메틸글루타릴 보조효소 억제제(HMG - CoA) 환원효소로도 알려져 있습니다.

HMG 억제제 - CoA 환원효소는 간에서 콜레스테롤 합성을 감소시키고 세포 내 콜레스테롤 농도를 감소시킵니다. 이는 간 세포막의 LDL-콜레스테롤 수용체 증가를 자극하여 순환에서 LDL 제거를 증가시킵니다. 스타틴은 혈장 내 총 콜레스테롤 수치, LDL - C 및 VLDL - C를 감소시킵니다. 또한 이 약물은 중성지방 농도를 감소시키고 혈장 내 HDL - C를 증가시키는 경향이 있습니다.

스타틴에는 죽상경화증 에도 효과가 있습니다. 대부분은 죽상동맥경화증 및/또는 경동맥의 진행 및/또는 후퇴 과정을 늦추는 것으로 입증되었습니다. 현재 작용 메커니즘은 완전히 알려져 있지 않지만, 이 효과는 혈중 지질 조절 효과와 무관할 수 있습니다.

헤마투라 효과

스타틴은 고혈압 및 고혈당증에서 혈압을 낮춰줍니다. 혈압 강하 효과는 고정자로 인한 내피 장애의 회복, 내피 질산 합성효소의 활성화 및 혈장 알도스테론 수치 감소와 관련이 있을 수 있습니다.

항염증 효과

관상동맥질환 유무에 관계없이 고콜레스테롤혈증이 있는 사람의 경우 스타틴은 항염증 활성을 나타낼 수 있습니다. 이들 환자의 스타틴 요법은 CRP 혈장 수준(C - 반응성 단백질)을 감소시킵니다. 치료 전 CRP 수치가 높았던 정상 콜레스테롤 환자에서도 CRP 농도가 감소합니다. CRP 농도에 대한 효과는 LDL 변화와 상관관계가 없습니다. c. 최근 연구에 따르면 CRP 수치를 낮추면 관상동맥 원인으로 인한 심근경색 재발 또는 사망 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

뼈에 미치는 영향: 스타틴은 골밀도를 증가시킬 수 있습니다.

약동학

흡수

심바스타틴은 빠르게 흡수되었습니다. 심바스타틴의 절대 생체 이용률은 5% 미만입니다. 혈장 내 심바스타틴의 최고 농도는 음주 후 약 1~2시간입니다. 음식은 흡수 과정에 영향을 미치지 않습니다.

배포

심바스타틴과 대사물질은 혈장 단백질과 95% 이상 연결되는 활성을 가지고 있습니다. 심바스타틴은 태반을 통해 모유와 뇌 장벽을 통해 분포될 수 있습니다.

신진대사

음주 후 심바스타틴은 간에서 강하게 대사됩니다. 심바스타틴은 주로 isenzyme 3A4(CYP3A4)로 인해 microsom cytochrom P450 효소 시스템에 의해 대사됩니다. 혈장에 존재하는 심바스타틴의 주요 대사물질은 베타하이드록시산과 4가지 다른 활성 대사물질입니다.

제거

심바스타틴은 96시간 이내에 소변으로 13%, 대변으로 60%를 제거합니다.

복용 전 심하산 10종 고화학적 고혈당증, 심혈관질환 예방제 (2포 x 15정)

사용 방법

경구용 약을 매일 저녁에 1회 복용합니다.

복용량

성인

일반적인 복용량은 하루 5~80mg이며, 저녁에 한 번만 마십니다. 부득이한 경우 최소 4주 후에 용량을 최대 80mg/일까지 조절하고, 저녁에 1회만 마신다. 80mg의 용량은 중증 고콜레스테롤 환자, 더 낮은 용량의 치료에도 불구하고 심혈관 합병증의 위험이 높은 환자 및 혜택이 위험을 초과하는 경우에만 권장됩니다.

고콜레스테롤 비대

시작 용량은 일반적으로 하루 10~20mg이며, 저녁에 한 번만 마십니다. 환자는 표준 콜레스테롤 식이요법을 따르고 심바스타틴 치료 기간 동안 이를 유지해야 합니다. 환자의 경우 LDL - C(> 45%)를 줄여야 하며, 1일 20~40mg의 용량부터 시작하여 저녁에 한 번 마셔야 합니다. 필요한 경우 복용량을 조정하세요.

H 콜레스테롤 고혈압 증가

대조 임상 연구 결과에 따르면 심바스타틴의 권장 시작 용량은 저녁에 40mg/일입니다. 루미타피드와 심바스타틴을 동시에 사용하는 환자의 경우 심바스타틴 용량은 1일 40mg을 초과해서는 안 됩니다.

심혈관 예방

일반적인 복용량은 20 - 40mg/일이며 관상동맥 질환 위험이 높은 환자( 심부전 울혈성, 혈중 지질 증가를 동반하거나 동반하지 않음)의 경우 저녁에 한 번만 복용합니다. 식이 요법과 운동 개선과 동시에 약물을 사용해야합니다. 필요한 경우 복용량을 조정하세요.

약물을 병용하는 경우

심바스타틴 용량> 10mg/일을 젬피브로질 또는 fenofibrat, 드로네다론 이외의 피브라트 약물과 병용하는 경우에는 사용하지 마십시오.

심바스타틴 용량은 사용하지 마십시오.> 아미오다론, 암로디핀, 베라파밀, 딜티아젬, 라놀라진과 병용 시 20mg/일.

담즙산 연결군과 병용할 경우 심바스타틴은 담즙산 연결군 복용 시 2시간 전, 담즙산 연결군 복용 시 4시간 후에 복용해야 합니다.

일부 특수 임상 대상자에서의 투여

신부전 환자

중신부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 신부전증(크레아티닌 청소율

노인

복용량 조정이 없습니다.

어린이 및 청소년(10~17세)

이형접합 가족 특성을 지닌 고혈압성 저혈압의 경우 권장 시작 복용량은 1일 10mg이며 저녁에 한 번만 마십니다. 심바스타틴 사용을 시작하기 전에 콜레스테롤을 낮추는 표준 식이요법을 따르고, 치료 기간 동안 이 식이요법을 유지하는 것이 좋습니다.

권장 복용량은 10~40mg/일이며, 최대 복용량은 40mg/일입니다. 복용량은 치료 목표에 따라 환자별로 구체화되어야 합니다. 부득이한 경우에는 최소 4주 이후에 용량을 조절하세요.

사춘기 이전의 어린이에게 사용된 경험은 제한되어 있습니다.

10세 미만 어린이에게 심바스타틴을 사용한 연구 데이터는 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 기억의 시간이 다음 복용 시간에 가까울 경우 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 복용량을 평소대로 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마세요.

부작용

Simhasan 10 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

약물 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.

희귀, 1/10000

혈액 및 림프계: 빈혈 .

정신 장애: 불면증. 중추신경계: 두통, 감각이상, 현기증, 말초 신경병증 . 소화: 변비 , 복통, 고창, 소화불량, 설사, 메스꺼움, 구토, 췌장염.

피부 및 피하 조직: 피부, 가려움증, 탈모 .

근육, 뼈 및 결합 조직: 근육 질환(근육 염증 포함), 급성 신부전 을 동반하거나 동반하지 않는 근육 패턴, 근육통, 경련.

간염: 간염/황달.

매우 드물다. ADR

중추 신경: 기억 장애.

간: 간부전으로 인해 사망하거나 사망하지 않습니다.

빈도가 결정되지 않음

중추신경: 우울증.

폐 및 호흡기계: 간질성 폐질환.

갈비뼈 질환, 때로는 힘줄로 인해 악화됨, 면역운동성 괴사.

생식: 발기부전 .

연구로 인한 원치 않는 효과

혈청 트랜스아미나제 증가(알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파타트 아미노트랜스퍼라제, γ - 글루타밀 트랜스펩티다제, 알칼리성 인산염, 혈청 크레아틴 증가, HBA1C, 고혈당증, 인지 저하(예: 치매, 건망증, 기억 상실, 주도 등).

기타 바람직하지 않은 효과가 스타틴에 보고되었습니다: 악몽을 포함한 수면 장애 ; 성기능 저하; 당뇨병(빈도는 질병에 따라 다름) 공복 혈당 > 5.6mmol/ℓ, BMI > 30kg/m2, 고중성지방, 고혈압 병력 등의 위험 요인 존재.

10~17세 어린이: 지적, 신체적, 성적 발달에 미치는 장기적인 영향은 확인되지 않았습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

심하산 10 다음과 같은 경우에는 금기:

심바스타틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

진행성 간 질환 또는 알 수 없는 원인으로 인한 혈청 트랜스아미나제 증가.

임신 또는 수유 중인 여성.

Itraconazol , ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV 억제제, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, cyclosporin, danazol과 같은 강력한 CYP3A4 억제제와 동시에 사용됩니다.

고콜레스테롤성 동형접합성 가족이 있는 고콜레스테롤 환자는 로미타피드와 심바스타틴을 1일 40mg 이상의 용량으로 사용합니다.

사용시 주의사항

근육질환/근육질환

근육 질환을 유발할 수 있는 심바스타틴 및 기타 스타틴 약물은 근육통, 근쇠약으로 나타나며 크레아틴 키나제(CK) 수치가 정상 상한치보다 10배 이상 높습니다. 근육 질환은 때때로 근육 패턴의 형태이거나 미오글로빈뇨증에 대한 급성 이차 신부전을 동반하지 않고 매우 드물지만 사망에 이를 수 있습니다. 혈장 내 스타틴 활성농도에 따라 근육질환 위험이 증가합니다.

심바스타틴 80mg을 사용하는 환자의 경우 LDL과 동일한 효과보다 다른 스타틴에 비해 위험이 더 높습니다. c. 따라서 중증 고혈압성 고혈압이 있고 심혈관 합병증의 위험이 높은 환자에서 저용량을 사용하고 위험보다 유익성이 더 큰 경우 치료 목표를 달성하지 못한 환자에게는 심바스타틴 80mg만 사용해야 합니다. 다른 상호 작용을 일으키는 다른 약물을 사용해야 하는 심바스타틴 80mg을 사용하는 환자의 경우 더 낮은 용량을 사용하거나 약물 상호 작용이 있는 다른 스타틴으로 대체할 수 있습니다. 즉, 약물 수가 적습니다.

다음과 같은 경우 크레아틴 키나제 모니터링을 고려하세요

치료 전 크레아틴 키나제 검사는 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 자가 병력 또는 유전적 가족병 병력, 이전 스타틴 또는 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 및/또는 음주 병력, 노인 환자(65세 이상)는 약물 치료에 특별한 위험이 있고 일부 환자는 약물을 복용하고 있는 환자도 있고 일부 환자에서는 크레아틴 키나제 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 크레아틴 키나아제 결과가 정상 상한치의 5배를 초과하는 경우 심바스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

심바스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 증상이 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 적절한 개입을 위해 크레아틴 키나제를 테스트해야 합니다.

심바스타틴 치료 시작 전 및 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사를 위해 Exzy 간 검사를 실시합니다.

수송단백질 감소 기능 : 유기음이온수송단백질(OATP)의 기능이 감소하여 심바스타틴의 전신 노출 정도가 증가하여 근육질환 및 근육 패턴의 위험이 증가합니다. 상호작용 약물에 의한 억제 또는 SLCO1B1 C.521T 유전자형을 가진 환자의 경우 단백질 전달 기능의 감소가 발생할 수 있습니다.> c.

심바스타틴 및 기타 약물과 관련된 근육 질환의 위험을 줄이기 위한 조치

강력한 CYP3A4 억제제와 함께 심바스타틴과 iTraconazol, 케토코나졸 , 에리쓰로마이신, Clarithromycin, Telithromycin, HIV 프로테아제 억제제, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Voricolazol Dinh. 강력한 CYP3A4 억제제(AUC > 5배 증가)로 치료하는 경우, 치료 중에 심바스타틴을 중단해야 합니다. 심바스타틴을 덜 강력한 CYP3A4 억제제(플루코나졸, 베라파밀, 딜티아젬)와 병용할 때는 주의하십시오. 심바스타틴과 자몽 주스를 동시에 사용하지 마세요.

젬피브로질과 함께 심바스타틴을 함께 사용하는 것은 금기입니다. 근육 질환 및 근육 패턴의 위험이 증가하므로, fenofibrat 외에 fibrat 군과 동시에 투여하는 환자의 경우 심바스타틴 용량은 1일 10mg을 초과해서는 안 됩니다. fenofibrat와 함께 심바스타틴을 사용할 때는 각 약물을 개별적으로 사용할 때 근육 질환을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

심바스타틴은 푸시드산과 함께 사용되지 않습니다. 약물협응을 받는 환자에게서 근육 패턴(사망할 수 있음)이 나타나는 사례가 보고되었습니다. 푸시드산으로 치료해야 하는 경우 심바스타틴이 필요합니다. 근육 약화, 근육통이 있는 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 푸시드산 투여 종료 후 7일 후에 스타틴 치료를 다시 시작할 수 있습니다. 특별한 경우, 심각한 감염을 치료하기 위해 푸시드산을 장기간 사용하는 경우, 사례에 따라 푸시드산과 심바스타틴의 병용을 고려해야 하며 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

아미오다론, 암로디핀, 베라파밀, 딜티아젬, 라놀라진과 함께 심바스타틴 용량> 20mg/일 사용을 피하세요.

평균 CYP3A4 억제제(AUC 2~5배 증가)와 심바스타틴을 동시에 사용(특히 고용량)하면 근육 질환의 위험이 증가합니다. 심바스타틴 용량이 필요하며 최대 용량은 20mg/일입니다(예: 딜티아젬과 병용).

고용량(> 1g/일)의 HMG - Coa 환원효소 억제제 사용과 관련된 희귀 근육/근육 질환 사례. 각 약물을 개별적으로 사용하면 근육 질환을 일으킬 수 있습니다. 의사는 약물 병용 시 이점과 위험을 고려해야 하며, 특히 치료 첫 달과 복용량을 늘릴 때 근육통, 근쇠약, 연근의 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

당뇨병 환자: 스타틴 그룹이 일부 환자의 혈당 수치를 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 고혈당 위험을 넘어 심바스타틴의 혈관 위험을 줄이는 이점이 있으므로 스타틴 치료를 중단하지 마십시오. 위험(배고픈 혈당 5.6~6.9mmol/리터, BMI > 30kg/m2, 고중성지방, 고혈압)이 있는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

간질성 폐질환: 특히 장기간 치료를 위해 심바스타틴을 포함한 스타틴 사용으로 인해 간질성 폐질환이 발생한 사례가 일부 보고되었습니다. 호흡 곤란, 가래 없는 기침, 전반적인 건강 저하(피로, 체중 감소, 발열) 등 일부 증상이 나타날 수 있습니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우 스타틴 치료를 중단하십시오.

어린이: 심바스타틴의 안전성과 유효성은 10~17세 어린이에게만 평가되며, 과다혈중 콜레스테롤은 이형접합성 계열을 갖습니다. 사춘기가 아닌 10세 미만의 어린이 또는 월경을 시작하지 않은 소녀에게 심바스타틴을 사용하는 경우에 대한 연구는 없습니다.

Simhasan 제제에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토오스 불내증, 유당 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 작동 능력

심바스타틴은 운전, 기계 작동, 높은 작업 능력 또는 기타 경우에 큰 영향을 미치지 않습니다. 다만 현기증이 있다는 보고도 있어 주의가 필요하다.

임신

임산부에게 심바스타틴 사용을 금합니다.

임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 산모가 심바스타틴이나 HMG - CoA 억제제를 사용하는 영아의 경우 선천적 결손의 증거는 없지만 심바스타틴으로 치료하면 태아에서 콜레스테롤을 합성하는 전구체인 미발로네이트 수치를 줄일 수 있습니다.

죽상동맥경화증은 만성 과정이므로 임신 중에 혈중 지질을 감소시키는 약물의 사용을 중단하면 장기적인 항콜레스테롤 질환의 위험에만 영향을 미칩니다. 따라서 심바스타틴은 임신을 계획 중이거나 임신했다고 생각하는 임산부에게 사용해서는 안 됩니다.

모유수유 기간. 많은 약물이 모유를 통과하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있기 때문에 산모는 모유 수유가 아닌 심바스타틴을 사용하고 있습니다.

약물 상호 작용

Itraconazole, ketoconazole, erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV의 단백질 분해 효소 억제제, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gembrozil, Cyclosporin, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: 심바스타틴을 이들 약물과 동시에 사용하면 근육 질환 및 근육 질환의 위험이 증가합니다.

경구용 항응고제( 와파린 ): 건강한 지원자와 콜레스테롤 환자를 대상으로 한 두 건의 임상 연구에서 심바스타틴을 20~40mg/일 용량으로 투여하여 항응고제 효과를 높였습니다. 마약. 항응고제를 복용하고 있는 환자는 심바스타틴 치료를 시작하기 전 프로트롬빈 전에 측정하고, 치료 초기에는 정기적으로 프로트롬빈 시간의 변화가 크지 않은지 확인해야 합니다. 쿠마린계 항응고제를 복용하는 환자에서 안정되면 프로트롬빈 시간을 테스트할 수 있습니다. 심바스타틴 투여 용량이 변경되거나 치료를 중단하는 경우 이 과정을 반복해야 합니다. 심바스타틴 치료 요법은 항응고제를 사용하지 않는 환자의 출혈이나 프로트롬빈 변화와 관련이 없습니다.

젬피브로질 , 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량(> 1g/일): 심바스타틴을 이러한 약물과 동시에 사용할 경우 근육 손상 위험이 증가합니다.

콜히신: 신장 장애가 있는 환자에게 콜키신 및 심바스타틴을 사용할 경우 근육 질환 및 근육 패턴이 나타나는 사례가 보고되었습니다. 기능. 약물을 병용할 때 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

푸시드산: 푸시드산을 심바스타틴을 포함한 스타틴 약물과 동시에 사용할 경우 근육 질환의 위험이 증가합니다. 심바스타틴 치료를 고려할 수 있습니다. 결합된 경우 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV): 심바스타틴과 이들 약물을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다.

자몽 주스: 심바스타틴(1일 1리터 이상)을 마시는 동안에는 자몽 주스 사용을 피하세요.

보관

30°C 이하의 건조한 곳에 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.