Simhasan 10 medicamentos para hiperglicemia hiperquímica, prevenindo doenças cardiovasculares (2 blisters x 15 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificações Sinvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sinvastatina	10mg

Usos

indicações

Simhasan 10 é indicado nos seguintes casos:

Hipertrofia do colesterol

Tratamento da hipercolesterolemia ou distúrbios lipídicos mistos no sangue, complementar à terapia de melhoria ou outros tratamentos não medicamentosos (exercício, perda de peso) sem eficácia. O tratamento da hiperglicemia hiperhipercolular conta com uma família homozigótica suplementada pela família para melhorar a dieta e outros tratamentos lipídicos (métodos de filtração de LDL) ou utilizados em caso de tratamentos ineficientes.

Prevenção Cardiovascular

Reduzir o risco de progressão da doença e morte em pacientes com concentração normal ou elevada de colesterol, que sofrem de doenças cardiovasculares devido a sintomas ou diabetes, utilizados como terapia complementar a outros métodos de proteção cardiovascular e para minimizar fatores de risco.

Farmacologia

A sinvastatina pertence ao grupo das estatinas reguladoras de lipídios no sangue. A estatina também é conhecida como inibidor da hidroximetilglutaril coenzima (HMG - CoA) Redutase devido ao inibidor competitivo com HMG - CoA Redutase é o catalisador de conversão de HMG -Coa -coa em ácido mevalônico, um precursor precoce do colesterol.

Inibidor de HMG - CoA Redutase reduz a síntese de colesterol no fígado e reduz a concentração de colesterol na célula. Isto estimula o aumento dos receptores de colesterol LDL nas membranas das células do fígado, aumentando assim a eliminação do LDL da circulação. A estatina reduz os níveis de colesterol total, LDL-C e VLDL-C no plasma. O medicamento também tende a reduzir a concentração de triglicerídeos e aumentar o HDL-C no plasma.

A estatina também tem efeito anti-aterosclerose. A maioria provou retardar o processo de progresso e/ou regredir a aterosclerose e/ou as artérias carótidas. O mecanismo de ação atual não é totalmente conhecido, mas esse efeito pode ser independente do efeito de regulação dos lipídios no sangue.

Efeito hematura

As estatinas reduzem a pressão arterial na hipertensão e na hiperglicemia. O efeito de redução da pressão arterial pode estar associado à restauração do distúrbio endotelial causado pelo estator, ativando a sintetase nítrica do endotélio e reduzindo os níveis plasmáticos de aldosterona.

Efeito antiinflamatório

Em pessoas com hipercolesterolemia, com ou sem doença arterial coronariana, a estatina pode ter atividade anti-inflamatória. A terapia com estatinas nesses pacientes reduz os níveis plasmáticos de PCR (Proteína C – Reativa). A concentração de PCR também diminui em pacientes com colesterol normal e com níveis elevados de PCR antes do tratamento. Os efeitos na concentração de PCR não estão correlacionados com alterações no LDL - c. Estudos recentes mostram que a redução dos níveis de PCR pode reduzir o risco de recorrência de infarto do miocárdio ou morte devido a causas arteriais coronárias.

Efeito para os ossos: a estatina pode aumentar a densidade óssea.

Farmacocinética

absorção

A sinvastatina é rapidamente absorvida. A biodisponibilidade absoluta da sinvastatina é inferior a 5%. A concentração máxima de sinvastatina no plasma é cerca de 1-2 horas após a ingestão. Os alimentos não afetam o processo de absorção.

Distribuição

A sinvastatina e seus metabólitos têm atividade ligada a mais de 95% das proteínas plasmáticas. A sinvastatina pode ser distribuída através da placenta, no leite materno e através da barreira cerebral.

Metabolismo

Depois de beber, a sinvastatina é fortemente metabolizada no fígado. A sinvastatina é metabolizada pelo sistema enzimático microsom citocromo P450, principalmente devido à isenzima 3A4 (CYP3A4). O principal metabólito da sinvastatina presente no plasma é o beta-hidroxiácido e 4 outros metabólitos ativos.

Eliminação

A sinvastatina elimina 13% na urina e 60% nas fezes em 96 horas.

Antes de tomar Simhasan 10 medicamentos para hiperglicemia hiperquímica, prevenindo doenças cardiovasculares (2 blisters x 15 comprimidos)

Como usar

medicação oral, dose única todos os dias à noite.

Dosagem

adultos

A dose habitual é de 5 a 80 mg/dia, beba apenas uma vez à noite. Em caso de necessidade, ajustar a dose após pelo menos 4 semanas para a dose máxima de 80 mg/dia, beber uma única vez à noite. A dose de 80 mg é recomendada apenas em pacientes com hipercolesterol grave, alto risco de complicações cardiovasculares sem atingir doses menores de tratamento e quando os benefícios superam os riscos.

Hipertrofia do colesterol

A dose inicial é geralmente de 10 a 20 mg/dia, beba apenas uma vez à noite. Os pacientes devem seguir uma dieta padrão de colesterol e mantê-la durante o tratamento com sinvastatina. Nos pacientes, o LDL - C (> 45%) deve ser reduzido, começando com uma dose de 20 - 40 mg/dia, bebendo uma vez à noite. Ajuste a dose se necessário.

H aumento do colesterol e hipertensão

Com base nos resultados de um estudo clínico controlado, a dose inicial recomendada de sinvastatina é de 40 mg/dia à noite. Em pacientes em uso de sinvastatina simultaneamente com loomitapida, a dose de sinvastatina não deve exceder 40 mg/dia.

Prevenção Cardiovascular

A dose habitual é de 20 - 40 mg/dia, tomada apenas uma vez à noite em pacientes com maior risco de doença arterial coronariana (insuficiência cardíaca congestiva, associada ou não acompanhada de aumento de lipídios no sangue). Deve usar o medicamento simultaneamente com a melhoria da dieta e dos exercícios. Ajuste a dose se necessário.

Em caso de combinação de medicamentos

Não use dose de sinvastatina> 10 mg/dia quando combinada com medicamentos fibratos que não sejam gemfibrozil ou fenofibrat, droneedaron.

Não use doses de sinvastatina > 20 mg/dia quando combinada com Amiodaron, Amlodipina, Verapamil , Diltiazem, Ranolazin.

Em caso de uso simultâneo com grupos conectados aos ácidos biliares, a sinvastatina deve ser tomada antes de 2 horas ou após 4 horas quando se toma o grupo de grupos conectados aos ácidos biliares.

Dosagem em alguns indivíduos clínicos especiais.

Pacientes com insuficiência renal

Não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal média. Em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina

Idosos

Sem ajuste de dose.

Crianças e adolescentes (10 a 17 anos)

Para casos de hipotensão hipercestuosa com propriedades familiares heterozigóticas, a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia, beber apenas uma vez à noite. É aconselhável seguir uma dieta padrão que reduza o colesterol antes de começar a usar sinvastatina e manter esta dieta durante o tratamento.

A dose recomendada é de 10 - 40 mg/dia, a dose máxima é de 40 mg/dia. A dosagem deve ser especificada para cada paciente dependendo dos objetivos do tratamento. Em caso de necessidade, ajuste a dose após pelo menos 4 semanas.

A experiência usada em crianças antes da puberdade é limitada.

Não há dados de pesquisas usando sinvastatina em crianças

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

O que fazer em caso de esquecimento de uma dose? Se o momento de lembrar estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a próxima dose normalmente. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Simhasan 10 , você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Os estudos de interação medicamentosa são realizados apenas em adultos.

Raro, 1/10000

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia .

Transtornos mentais: Insônia. sistema nervoso central: dor de cabeça, parestesia, tontura, neuropatia periférica . digestão: prisão de ventre , dor abdominal, flatulência, indigestão, diarréia, náusea, vômito, pancreatite.

Pele e tecido subcutâneo: pele, coceira, perda de cabelo .

músculos, ossos e tecido conjuntivo: doença muscular (incluindo inflamação muscular), padrão muscular anexado ou não acompanhado de insuficiência renal aguda , dor muscular, cãibras.

Hepatite: hepatite/icterícia.

Muito raro, RAM

Nervo central: comprometimento da memória.

fígado: A insuficiência hepática leva à morte ou não morte.

Frequência não determinada

Nervo central: depressão.

Pulmão e sistema respiratório: doença pulmonar intersticial.

Doença com nervuras, às vezes pior por tendões, necrose imunomodórica.

Reprodução: disfunção erétil .

Efeitos indesejados da pesquisa

Aumento da transaminase sérica (Alanina Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, γ - Glutamyl Transpeptidase, fosfato alcalino, aumento da creatinina sérica, HBA1C, hiperglicemia, declínio cognitivo (como demência, esquecimento, perda de memória, led ...).

Outros efeitos indesejáveis foram relatados à estatina: Distúrbios do sono , incluindo pesadelos; Declínio sexual; Diabetes (a frequência depende na presença de fatores de risco como fome, açúcar no sangue> 5,6 mmol/litro, IMC> 30 kg/m2, triglicerídeos elevados, história de hipertensão).

Crianças de 10 a 17 anos: o impacto de longo prazo no desenvolvimento intelectual, físico e sexual não foi determinado.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Simhasan 10 contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à sinvastatina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Doença hepática progressiva ou aumento da transaminase sérica por causa desconhecida.

Mulheres grávidas ou lactantes.

Usado simultaneamente com inibidores fortes do CYP3A4, como Itraconazol , cetoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores do HIV do HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, ciclosporina, danazol.

Pacientes com hipercolesterolemia Pacientes com hipercolesterol com família homozigótica simultânea usam Lomitapida e sinvastatina com dosagem > 40 mg/dia.

Precauções ao usar

doença muscular/doença muscular

A sinvastatina e outras estatinas, que podem causar doenças musculares, manifestam-se por dores musculares, fraqueza muscular com níveis de creatina quinase (CK) 10 vezes superiores ao limite superior dos níveis normais. Doença muscular ocasionalmente na forma de padrão muscular ou não acompanhada de insuficiência renal aguda secundária à mioglobinúria, podendo levar à morte, embora muito rara. O risco de doença muscular aumenta de acordo com a concentração de atividade da estatina no plasma.

Maior risco em pacientes em uso de sinvastatina 80 mg quando comparado a algumas outras estatinas que o mesmo efeito do LDL - c. Portanto, apenas 80 mg de sinvastatina devem ser usados em pacientes hipertônicos hipertônicos graves e com maior risco de complicações cardiovasculares, sem atingir os objetivos do tratamento quando se utilizam doses mais baixas e quando os benefícios são maiores que os riscos. Em pacientes que estejam em uso de sinvastatina 80 mg e que necessitem usar outro medicamento que provoque outras interações, pode-se usar doses menores ou substituir por outra estatina com interações medicamentosas - menos medicamentos.

Considere monitorar a Creatina Quinase em caso de

Antes do tratamento, o teste de Creatina Quinase deve ser realizado nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou história de doenças genéticas familiares, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo de álcool, pacientes idosos (> 65 anos) apresentam riscos especiais de medicação e alguns pacientes com alguns pacientes com drogas e alguns pacientes. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados da Creatina Quinase > 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com sinvastatina.

Durante o tratamento com sinvastatina, os pacientes precisam notificar quando houver manifestações musculares como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando houver essas manifestações, os pacientes precisam testar a Creatina Quinase para intervenções adequadas.

Teste hepático Exzy antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e em caso de indicações clínicas para teste posterior.

A função de diminuir a proteína de transporte: A função da proteína de transporte de ânions orgânicos (OATP) diminui, aumentando o nível de exposição sistêmica à sinvastatina, aumentando o risco de doenças musculares e do padrão muscular. A função da diminuição da proteína transportadora pode ocorrer devido à inibição por drogas interativas ou em pacientes com genótipos de SLCO1B1 C.521T> c.

Medidas para reduzir o risco de doenças musculares associadas à sinvastatina e outros medicamentos

Com inibidores fortes do CYP3A4, usando simultaneamente sinvastatina com iTraconazol, cetoconazol , eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores da protease do HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Voricolazol Dinh. Se tratada com inibidores fortes do CYP3A4 (aumentando a AUC> 5 vezes), a sinvastatina deve ser interrompida durante o tratamento. Tenha cuidado ao combinar sinvastatina com inibidores menos potentes do CYP3A4 (fluconazol, verapamil, diltiazem). Evite usar suco de toranja simultaneamente com sinvastatina.

Contraindicado o uso de sinvastatina com gemfibrozil. Devido ao risco aumentado de doença muscular e padrão muscular, a dosagem de sinvastatina não deve exceder 10 mg/dia em pacientes em uso simultâneo com grupos de fibrato, além de fenofibrato. Tenha cuidado ao usar sinvastatina com fenofibrato porque cada medicamento pode causar doenças musculares quando usado individualmente.

A sinvastatina não é usada em combinação com ácido fusídico. Houve relatos de casos de padrão muscular (podem morrer) em pacientes com coordenação medicamentosa. Se necessário tratamento com ácido fusídico, é necessária sinvastatina. Os pacientes devem ser monitorados de perto se houver fraquezas musculares, dores musculares. A terapia com estatinas pode ser reiniciada 7 dias após o término da dose de ácido fusídico. Em casos especiais, ao usar ácido fusídico prolongado para tratar infecções graves, a combinação de ácido fusídico com sinvastatina deve ser considerada dependendo do caso e o paciente deve ser monitorado de perto.

Evite usar doses de sinvastatina > 20 mg/dia com amiodaron, amlodipina, verapamil, diltiazem, ranolazina.

O uso simultâneo de sinvastatina (especialmente em doses altas) com inibidores médios do CYP3A4 (aumenta a AUC 2-5 vezes) aumenta o risco de doença muscular. É necessária uma dose de sinvastatina, uma dose máxima de 20 mg/dia (por exemplo, em combinação com diltiazem).

Casos de doenças musculares/musculares raras relacionadas ao uso de HMG - Inibidores da Coa Redutase em altas doses (> 1 g/dia). Cada medicamento pode causar doenças musculares quando usado individualmente. Os médicos precisam considerar os benefícios e riscos ao usar combinações de medicamentos e monitorar de perto os pacientes com sintomas de dores musculares, fraqueza muscular, músculos moles, especialmente no primeiro mês de tratamento e ao aumentar a dose.

Pacientes com diabetes: Há evidências de que o grupo das estatinas pode aumentar os níveis de açúcar no sangue em alguns pacientes. No entanto, os benefícios da redução do risco de vasos sanguíneos da sinvastatina vão além do risco de hiperglicemia, por isso não pare de tratar com estatina. Pacientes com risco (fome de açúcar no sangue de 5,6 - 6,9 mmol/litro, IMC> 30 kg/m2, triglicerídeos elevados, hipertensão) devem ser cuidadosamente monitorados.

Doença pulmonar intersticial: Alguns casos de doença pulmonar intersticial foram relatados devido ao uso de estatinas, incluindo sinvastatina, especialmente para tratamento de longo prazo. Alguns sintomas podem ser observados como dificuldade para respirar, tosse sem expectoração, diminuição do estado geral de saúde (fadiga, perda de peso, febre). Interrompa o tratamento com estatina se um paciente for suspeito de doença pulmonar intersticial.

Crianças: A segurança e eficácia da sinvastatina são avaliadas apenas em crianças de 10 a 17 anos de idade, o colesterol no sangue hiperlestolia tem uma família heterozigótica. Nenhuma pesquisa sobre o uso de sinvastatina em crianças

As preparações de Simhasan contêm lactose e não devem ser usadas em pacientes com doenças genéticas raras com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou distúrbios de absorção de glicose - galactose.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A sinvastatina não afeta significativamente a capacidade de dirigir, operar máquinas, trabalhar em alta ou outros casos. No entanto, ainda deve ser cauteloso porque há relatos de tontura.

Gravidez

Uso contraindicado de sinvastatina em mulheres grávidas.

A segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida. Embora não haja evidências de defeitos congênitos em bebês cujas mães usam sinvastatina ou inibidores de HMG-CoA, o tratamento com sinvastatina pode reduzir o nível de meevalonato - um precursor da síntese de colesterol no feto.

A aterosclerose é um processo crônico, interromper o uso de medicamentos que reduzem os lipídios no sangue durante a gravidez afeta apenas o risco de doença anticolesterol a longo prazo. Portanto, a sinvastatina não deve ser usada em mulheres grávidas, que planejam engravidar ou que pensam estar grávidas.

O período de amamentação. Como muitos medicamentos podem passar para o leite materno e causar efeitos indesejáveis graves, a mãe está usando sinvastatina sem amamentar.

Interação medicamentosa

Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores de protease do HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: o uso simultâneo de sinvastatina com esses medicamentos aumenta o risco de doenças musculares e doenças musculares.

Anticoagulante oral ( varfarina ): Em dois estudos clínicos em voluntários saudáveis e pacientes com colesterol, Sinvastatina na dose de 20-40 mg/dia, aumentando o efeito dos medicamentos anticoagulantes. Pacientes que estão tomando medicamentos anticoagulantes devem ser determinados antes da protrombina antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e regularmente nos estágios iniciais do tratamento para garantir que a alteração do tempo de protrombina não seja significativa. Uma vez estável, o tempo de protrombina pode ser testado em pacientes com anticoagulantes do grupo Cumarina. Caso a dose seja alterada ou interrompa o tratamento com sinvastatina, este processo deve ser repetido. O regime de tratamento com sinvastatina não está relacionado a sangramento ou alterações na protrombina em pacientes sem anticoagulantes.

gemfibrozil , outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, doses altas (> 1 g/dia): Aumento do risco de danos musculares ao usar sinvastatina simultaneamente com esses medicamentos.

Colchicina: Houve relatos de casos de doença muscular e padrão muscular ao usar Colchicina e sinvastatina em pacientes com função renal comprometida. Os pacientes devem ser monitorados de perto ao combinar medicamentos.

Ácido fusídico: aumenta o risco de doenças musculares ao usar ácido fusídico simultaneamente com medicamentos com estatinas, incluindo sinvastatina. O tratamento com sinvastatina pode ser considerado. Se combinados, os pacientes precisam ser monitorados de perto.

HIV e hepatite C (HCV): o uso simultâneo de sinvastatina com esses medicamentos pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Suco de toranja: Evite usar suco de toranja durante o consumo de sinvastatina (> 1 litro/dia).

Armazenamento

Em local seco, abaixo de 30°C, evite luz.

Outras drogas

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