Simhasan 10 medicamente pentru hiperglicemia hiperchimică, prevenirea bolilor cardiovasculare (2 blistere x 15 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 15 comprimate
Specificații Simvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Simvastatina	10 mg

Utilizări

indicații

Simhasan 10 este indicat în următoarele cazuri:

Hipertrofia hipercolesterolului

Tratamentul hipercolesterolemiei sau tulburărilor mixte ale lipidelor din sânge, complementar terapiei de ameliorare sau altor tratamente non-medicamentale (exerciții, slăbire) fără efect. Tratamentul hiperglicemiei hiper-hipercolulare are o familie de homozigoți cu supliment familial pentru îmbunătățirea dietei și alte tratamente cu lipide (metode de filtrare LDL) sau utilizat în cazul tratamentelor ineficiente.

Prevenirea Cardiovasculară

Reduceți riscul de progresie a bolii și deces la pacienții cu concentrație normală sau mare de colesterol, care suferă de boli cardiovasculare din cauza simptomelor sau diabetului, utilizat ca terapie suplimentară pentru alte metode de protecție cardiovasculară și pentru a minimiza factorii de risc.

Farmacocologie

Simvastatina aparține grupului de statine care reglează lipidele din sânge. Statina este cunoscută și sub numele de inhibitor al hidroximetilglutaril-coenzimei (HMG - CoA) reductaza din cauza inhibitorului competitiv cu HMG - CoA reductaza este catalizatorul de conversie a HMG -Coa-coa în acid mevalonic, un precursor timpuriu al colesterolului.

Inhibitorul HMG - CoA Reductaza reduce sinteza colesterolului în ficat și reduce concentrația de colesterol în celulă. Acest lucru stimulează creșterea receptorilor LDL-colesterol de pe membranele celulelor hepatice, crescând astfel clearance-ul LDL din circulație. Statina reduce nivelul colesterolului total, LDL - C și VLDL - C în plasmă. De asemenea, medicamentul tinde să reducă concentrația de trigliceride și să crească HDL - C în plasmă.

Statina are și anti - ateroscleroză . Majoritatea s-au dovedit că încetinesc procesul de progres și/sau retrag ateroscleroza și/sau arterele carotide. Mecanismul actual de acțiune nu este pe deplin cunoscut, dar acest efect poate fi independent de efectul de reglare a lipidelor din sânge.

Efect de hematura

Statinele scad tensiunea arterială în hipertensiune arterială și hiperglicemie. Efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi asociat cu restabilirea tulburării endoteliale cauzate de stator, activarea sintetazei endoteliului nitric și reducerea nivelului de aldosteron plasmatic.

Efect antiinflamator

La persoanele cu hipercolesterolemie, cu sau fără boală coronariană, statina poate avea activitate antiinflamatoare. Terapia cu statine la acești pacienți reduce nivelurile plasmatice de CRP (C - Proteina reactivă). Concentrația CRP scade, de asemenea, la pacienții cu colesterol normal cu niveluri ridicate de CRP înainte de tratament. Efectele concentrației CRP nu sunt corelate cu modificările LDL - c. Studii recente arată că reducerea nivelurilor CRP poate reduce riscul de recidivă a infarctului miocardic sau deces din cauza arterelor coronare.

Efect pentru oase: statina poate crește densitatea osoasă.

Farmacocinetica

absorbția

Simvastatina sa absorbit rapid. Biodisponibilitatea absolută a simvastatinei este sub 5%. Concentrația maximă a simvastatinei în plasmă este de aproximativ 1-2 ore după băut. Alimentele nu afectează procesul de absorbție.

Distribuție

Simvastatina și metaboliții au o activitate care leagă peste 95% proteinele plasmatice. Simvastatina poate fi prin placentă, distribuită în laptele matern și prin bariera cerebrală.

Metabolism

După ce a băut, simvastatina se metabolizează puternic în ficat. Simvastatina este metabolizată de sistemul enzimatic microsom citocrom P450, în principal datorită isenzimei 3A4 (CYP3A4). Principalul metabolit al simvastatinului este prezent în plasmă este beta hidroxiacidul și alți 4 metaboliți activi.

Eliminare

Simvastatina elimină 13% prin urină și 60% prin scaun în 96 de ore.

Înainte de a lua Simhasan 10 medicamente pentru hiperglicemia hiperchimică, prevenirea bolilor cardiovasculare (2 blistere x 15 comprimate)

Cum se utilizează

medicație orală, o singură doză în fiecare zi, seara.

Dozaj

adulți

Doza uzuala este de 5 - 80 mg/zi, se bea o singura data seara. In caz de necesitate se ajusteaza doza dupa cel putin 4 saptamani la doza maxima de 80 mg/zi, se bea o singura data seara. Doza de 80 mg este recomandată numai la pacienții cu hipercolesterol sever, risc crescut de complicații cardiovasculare fără a se obține doze mai mici de tratament și când beneficiile depășesc riscurile.

Hipertrofia hipercolesterolului

Doza inițială este de obicei de 10 - 20 mg/zi, se bea o singură dată seara. Pacienții trebuie să urmeze o dietă standard de colesterol și să o mențină în timpul tratamentului cu simvastatină. La pacienti, LDL - C (> 45%) trebuie redus, incepand cu o doza de 20 - 40 mg/zi, baut o data seara. Ajustați doza dacă este necesar.

H a crescut hipertensiunea colesterolului

Pe baza rezultatelor unui studiu clinic controlat, doza inițială recomandată de simvastatină este de 40 mg/zi seara. La pacienții care utilizează simvastatină concomitent cu loomitapid, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 40 mg/zi.

Prevenirea Cardiovasculară

Doza uzuală este de 20 - 40 mg/zi, o singură dată administrată seara la pacienții cu risc mai mare de boală coronariană (insuficiență cardiacă congestivă, atașată sau neînsoțită de creșterea lipidelor sanguine). Ar trebui să utilizați medicamentul simultan cu îmbunătățirea dietei și a exercițiilor fizice. Ajustați doza dacă este necesar.

În cazul unei combinații de medicamente

Nu utilizați doza de simvastatină> 10 mg/zi atunci când este combinată cu medicamente cu fibrat, altele decât gemfibrozil sau fenofibrat, droneedaron.

Nu utilizați doze de simvastatină> 20 mg/zi atunci când este combinată cu Amiodaron, Amlodipin, Verapamil , Diltiazem, Ranolazin.

În cazul utilizării simultane cu grupe asociate cu acid biliar, simvastatina trebuie luată înainte de 2 ore sau după 4 ore când se administrează grupul de acizi biliari în grupul de doze speciale. subiecti clinici

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență renală medie. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei.

Copii și adolescenți (10 - 17 ani)

Pentru cazurile de hipotensiune arterială hipercestantă cu proprietăți de familie heterozigotă, doza inițială recomandată este de 10 mg/zi, se bea o singură dată seara. Este recomandabil să urmați o dietă standard care să reducă colesterolul înainte de a începe să utilizați simvastatina și să mențineți această dietă în timpul tratamentului.

Doza recomandată este de 10 - 40 mg/zi, doza maximă este de 40 mg/zi. Dozajul trebuie concretizat pe fiecare pacient în funcție de obiectivele tratamentului. În caz de necesitate, ajustați doza după cel puțin 4 săptămâni.

Experiența folosită la copii înainte de pubertate este limitată.

Nu există date de cercetare care să utilizeze simvastatina la copii

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Ce să faceți când uitați o doză? Dacă timpul de amintire este aproape de ora următoarei doze, sări peste doza uitată și continuați să luați următoarea doză ca de obicei. Nu luați doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați Simhasan 10 , este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Studiile privind interacțiunile medicamentoase sunt efectuate numai la adulți.

Rar, 1/10000

Sânge și sistem limfatic: Anemie .

Tulburări psihice: Insomnie. sistemul nervos central: cefalee, parestezii, amețeli, neuropatie periferică . digestie: constipație , dureri abdominale, flatulență, indigestie, diaree, greață, vărsături, pancreatită.

Piele și țesut subcutanat: piele, mâncărime, căderea părului .

mușchi, oase și țesut conjunctiv: afecțiuni musculare (inclusiv inflamație musculară), model muscular atașat sau neînsoțit de insuficiență renală acută , dureri musculare, crampe.

Hepatită: hepatită/icter.

Foarte rar, ADR

Nervul central: tulburări de memorie.

ficat: insuficiența hepatică duce la moarte sau nu duce la moarte.

Frecvență nedeterminată

Nervul central: depresie.

Plămân și sistemul respirator: boală pulmonară interstițială.

Boala nervului, uneori agravată de tendoane, necroză imunomodorică.

Reproducere: disfuncție erectilă .

Efecte nedorite din cercetare

Creșterea transaminazei serice (Alanin Aminotransferaza, Aspartat Aminotransferaza, γ - Glutamil Transpeptidază, fosfat alcalin, creșterea creatinei serice, HBA1C, hiperglicemie, declin cognitiv (cum ar fi demența, uitarea, pierderea memoriei, condus...). , inclusiv coșmaruri; Declin sexual (frecvența depinde de prezența factorilor de risc, cum ar fi foamea zahărului din sânge> 5,6 mmol/litru, IMC> 30 kg/m2, trigliceride crescute, antecedente de hipertensiune arterială);

Copii 10 - 17 ani: nu a fost determinat impactul pe termen lung asupra dezvoltării intelectuale fizice și sexuale.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Simhasan 10 contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la simvastatină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Boală hepatică progresivă sau creșterea transaminazelor serice din cauză necunoscută.

Femeile însărcinate sau care alăptează.

Folosit simultan cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi Itraconazol , ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori HIV ai HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemporazol, Gemporazol, Gemporazol.

Pacienții cu hipercolesterolemie, pacienți cu hipercolesterolemie cu familia homozigotă simultană folosesc Lomitapid și simvastatină cu o doză> 40 mg/zi.

Măsuri de precauție la utilizarea

boli musculare/boală musculară

Simvastatina și alte medicamente cu statine, care pot provoca boli musculare, se manifestă prin dureri musculare, slăbiciune musculară cu niveluri ale creatinkinazei (CK) de 10 ori mai mari decât limita superioară a nivelurilor normale. Boala musculară ocazional sub formă de model muscular sau nu este însoțită de insuficiență renală secundară acută la mioglobinurie și poate duce la deces, deși foarte rar. Riscul de boli musculare crește în funcție de concentrația de activitate a statinei în plasmă.

Risc mai mare la pacienții care utilizează simvastatină 80 mg în comparație cu alte statine decât același efect ca LDL - c. Prin urmare, numai 80 mg simvastatină trebuie utilizată la pacienții cu hipertonic hipertonic sever și cu risc crescut de complicații cardiovasculare, fără a se atinge obiectivele de tratament, atunci când se utilizează doze mai mici și când beneficiile sunt mai mari decât riscul. La pacienții care utilizează simvastatină 80 mg care trebuie să utilizeze un alt medicament care provoacă alte interacțiuni, pot fi utilizate doze mai mici sau înlocuite cu o altă statină cu interacțiuni medicamentoase - mai puține medicamente.

Luați în considerare monitorizarea Creatin Kinazei în caz de

Înainte de tratament, testul creatin kinazei trebuie efectuat în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau antecedente de boli genetice familiale, antecedente de boli musculare datorate utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum de alcool, pacienții vârstnici (> 65 de ani) prezintă riscuri speciale și unii pacienți cu medicamente și unii pacienți cu medicamente. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele creatin kinazei > de 5 ori limita superioară a nivelului normal, nu începeți tratamentul cu simvastatină.

În timpul tratamentului cu simvastatină, pacienții trebuie să anunțe când există manifestări musculare, cum ar fi durere musculară, rigiditate musculară, slăbiciune musculară... Când există aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze Creatin Kinaza pentru intervenții adecvate.

Test hepatic Exzy înainte de începerea tratamentului cu simvastatină și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Funcția de scădere a proteinei de transport: Funcția proteinei de transport al anionilor organici (OATP) scade, crescând nivelul de expunere sistemică la simvastatină, crescând riscul de boli musculare și model muscular. Funcția scăderii proteinei de transport poate apărea din cauza inhibării de către medicamentele interactive sau la pacienții cu genotipuri de SLCO1B1 C.521T> c.

Măsuri pentru reducerea riscului de boli musculare asociate cu simvastatina și alte medicamente

Cu inhibitori puternici ai CYP3A4, folosind simultan simvastatină cu iTraconazol, ketoconazol , eritromicină, Claritromicină, Telitromicină, inhibitori de protează HIV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Voricolazol Dinh. Dacă este tratată cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (creșterea ASC > de 5 ori), simvastatina trebuie întreruptă în timpul tratamentului. Aveți grijă când combinați simvastatină cu inhibitori mai puțin puternici ai CYP3A4 (fluconazol, verapamil, diltiazem). Evitați utilizarea sucului de grepfrut concomitent cu simvastatina.

Contraindicată utilizarea simvastatinei cu gemfibrozil. Datorită riscului crescut de afecțiuni musculare și a modelului muscular, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 10 mg/zi la pacienții care utilizează simultan cu grupe de fibrați, în plus față de fenofibrat. Fiți precauți când utilizați simvastatină cu fenofibrat, deoarece fiecare medicament poate provoca boli musculare atunci când este utilizat individual.

Simvastatina nu se utilizează în asociere cu acid fusidic. Au fost raportate cazuri de model muscular (poate muri) la pacienții cu coordonare medicamentoasă. Dacă este necesar să fie tratat cu acid fusidic, este necesară simvastatina. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă există slăbiciuni musculare, dureri musculare. Terapia cu statine poate începe din nou la 7 zile după terminarea dozei de acid fusidic. În cazuri speciale, atunci când se utilizează acid fusidic prelungit pentru tratarea infecțiilor severe, combinația acidului fusidic cu simvastatina trebuie luată în considerare în funcție de caz și pacientul trebuie monitorizat îndeaproape.

Evitați utilizarea dozelor de simvastatină> 20 mg/zi cu amiodaron, amlodipină, verapamil, diltiazem, ranolazin.

Utilizarea concomitentă a simvastatinei (în special în doze mari) cu inhibitori medii ai CYP3A4 (creșterea ASC de 2-5 ori) crește riscul de boli musculare. Este necesară doza de simvastatină, o doză maximă de 20 mg/zi (de exemplu, în combinație cu diltiazem).

Cazuri de boli rare ale muşchilor/muşchilor legate de utilizarea inhibitorilor de HMG - Coa Reductază cu doze mari (> 1 g/zi). Fiecare medicament poate provoca boli musculare atunci când este utilizat individual. Medicii trebuie să ia în considerare beneficiile și riscurile atunci când folosesc combinații de medicamente și să monitorizeze îndeaproape pacienții cu simptome de durere musculară, slăbiciune musculară, mușchi moale, în special în prima lună de tratament și la creșterea dozei.

Pacienți cu diabet: există dovezi că grupul cu statine poate crește nivelul zahărului din sânge la unii pacienți. Cu toate acestea, beneficiile reducerii riscului de apariție a vaselor de sânge ale simvastatinei dincolo de riscul de hiperglicemie, așa că nu opriți tratamentul cu statină. Pacienții cu risc (glicemie înfometată de la 5,6 - 6,9 mmol/litru, IMC> 30 kg/m2, trigliceride mari, hipertensiune arterială) trebuie monitorizați cu atenție.

Boală pulmonară interstițială: Unele cazuri de boală pulmonară interstițială au fost raportate din cauza utilizării de statine, inclusiv simvastatina, în special pentru tratamentul pe termen lung. Unele simptome pot fi observate, cum ar fi dificultăți de respirație, tuse fără spută, reducerea sănătății generale (oboseală, scădere în greutate, febră). Opriți tratamentul cu statină dacă un pacient este suspectat de boală pulmonară interstițială.

Copii: siguranța și eficacitatea simvastatinei este evaluată numai la copiii cu vârsta de 10-17 ani, colesterolul din sânge hiperlestoly are o familie heterozigotă. Nicio cercetare atunci când se utilizează simvastatină la copii

Preparatele Simhasan conțin lactoză, nu trebuie utilizate la pacienții cu tulburări genetice rare cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau tulburări de absorbție a glucozei - galactoză. Cu toate acestea, ar trebui să fie totuși precaut, deoarece există un raport despre amețeli.

Sarcina

Utilizarea simvastatinei contraindicată la femeile însărcinate.

Siguranța la femeile însărcinate nu a fost stabilită. Deși nu există dovezi de malformații congenitale la sugarii ale căror mame folosesc simvastatină sau inhibitori de HMG - CoA, dar tratamentul cu simvastatină poate reduce nivelul de meevalonat - un precursor al sintetizării colesterolului la făt.

Ateroscleroza este un proces cronic, oprirea utilizării medicamentelor care reduc lipidele din sânge în timpul sarcinii afectează doar riscul de apariție pe termen lung a bolii anti-colesterol. Prin urmare, simvastatina nu trebuie utilizată femeilor însărcinate, care intenționează să rămână gravide sau cred că sunt însărcinate.

Perioada de alăptare. Deoarece multe medicamente pot trece laptele matern și pot provoca reacții grave nedorite, mama utilizează simvastatină și nu alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori de protează HIV, BoCeprevira, Telitromicina, Poprevir, Nefazoazol Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol, Verapamil, Verapamil, Verapamil, Verapamil Amiodaron, Diltiazem: utilizarea simultană a simvastatinei cu aceste medicamente crește riscul de boli musculare și boli musculare. 20-40 mg/zi, crescând efectul medicamentelor anticoagulante. Pacienții care iau medicamente anticoagulante trebuie să fie determinați înainte de protrombină înainte de începerea tratamentului cu simvastatină și în mod regulat în stadiile incipiente ale tratamentului pentru a se asigura că modificarea timpului de protrombină nu este semnificativă. Odată stabil, timpul de protrombină poate fi testat la pacienții cu anticoagulante din grupa cumarină. Dacă se modifică doza sau se oprește tratamentul cu simvastatină, acest proces trebuie repetat. Regimul de tratament cu simvastatină nu este legat de sângerare sau modificări ale protrombinei la pacienții fără anticoagulante.

gemfibrozil , alte medicamente fibrați pentru colesterol din sânge, doze mari (> 1 g/zi): Risc crescut de afectare musculară atunci când se utilizează simvastatină concomitent cu aceste medicamente: au fost raportate cazuri de boală musculară și colchicină în cazul utilizării colchicinei. și simvastatină la pacienții cu insuficiență renală. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape atunci când se combină medicamente.

Acid fusidic: crește riscul de boli musculare atunci când se utilizează acid fusidic simultan cu medicamente cu statine, inclusiv simvastatină. Poate fi luat în considerare tratamentul cu simvastatină. Dacă sunt combinate, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.

HIV și hepatita C (VHC): utilizarea simultană a simvastatinei cu aceste medicamente poate crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor care duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

Suc de grepfrut: evitați să utilizați suc de grepfrut în timpul consumului de simvastatină (> 1 litru/zi).

Depozitare

Într-un loc uscat, sub 30 ° C, evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.