Симхасан 10 препаратов от гиперхимической гипергликемии, профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (2 блистера по 15 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Симвастатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Симвастатин	10мг

Использование

показания

Симхасан 10 показан в следующих случаях:

Гиперхолестериновая гипертрофия

Лечение гиперхолестеринемии или смешанных липидных нарушений крови, дополняющее оздоровительную терапию или другие немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) без эффекта. Лечение гипергиперколулярной гипергликемии включает в себя дополняемую семью гомозиготную семью для улучшения диеты и других липидных методов лечения (методы фильтрации ЛПНП) или используется в случае неэффективного лечения.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Снижение риска прогрессирования заболевания и смерти у пациентов с нормальной или повышенной концентрацией холестерина, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями вследствие симптомов или диабета, применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам защиты сердечно-сосудистой системы и для минимизации факторов риска.

Фармакокология

Симвастатин относится к группе статинов, регулирующих липиды крови. Статин также известен как ингибитор гидроксиметилглутарилкоэнзима (HMG-CoA)редуктазы, поскольку ингибитор, конкурирующий с HMG-CoA-редуктазой, является катализатором преобразования HMG-Coa-coa в мевалоновую кислоту, ранний предшественник холестерина.

Ингибитор ГМГ – КоА-редуктаза снижает синтез холестерина в печени и снижает концентрацию холестерина в клетке. Это стимулирует увеличение количества рецепторов холестерина ЛПНП на мембранах клеток печени, тем самым увеличивая выведение ЛПНП из кровообращения. Статин снижает уровень общего холестерина, ЛПНП-Х и ЛПОНП-Х в плазме. Препарат также имеет тенденцию снижать концентрацию триглицеридов и повышать уровень холестерина ЛПВП-С в плазме.

Статин также оказывает противо-атеросклероз. Большинство из них доказали свою способность замедлять процесс прогрессирования и/или отступления атеросклероза и/или сонных артерий. Текущий механизм действия до конца не известен, но этот эффект может быть независимым от эффекта регуляции липидов крови.

Эффект гематуры

Статины снижают артериальное давление при гипертонии и гипергликемии. Эффект снижения артериального давления может быть связан с восстановлением эндотелиального нарушения, вызванного статором, активацией эндотелиальной нитриксинтетазы и снижением уровня альдостерона в плазме.

Противовоспалительный эффект

У людей с гиперхолестеринемией, с ишемической болезнью сердца или без нее статин может оказывать противовоспалительное действие. Терапия статинами у этих пациентов снижает уровень СРБ в плазме (С – реактивный белок). Концентрация СРБ также снижается у пациентов с нормальным уровнем холестерина и высоким уровнем СРБ до лечения. Влияние на концентрацию СРБ не коррелирует с изменениями уровня ЛПНП-c. Недавние исследования показывают, что снижение уровня СРБ может снизить риск инфаркта миокарда , рецидива или смерти по причинам, связанным с ишемической болезнью сердца.

Влияние на кости: статины могут увеличивать плотность костей.

Фармакокинетика

всасывание

Симвастатин быстро всасывается. Абсолютная биодоступность симвастатина составляет менее 5%. Пиковая концентрация симвастатина в плазме наблюдается примерно через 1-2 часа после употребления. Еда не влияет на процесс всасывания.

Распространение

Симвастатин и его метаболиты обладают активностью связывания более 95% с белками плазмы. Симвастатин может проникать через плаценту, в грудное молоко и через мозговой барьер.

Метаболизм

После употребления алкоголя симвастатин интенсивно метаболизируется в печени. Симвастатин метаболизируется ферментной системой микросомы цитохрома Р450, преимущественно за счет изофермента 3А4 (CYP3A4). Основным метаболитом симвастатина, присутствующим в плазме, является бета-гидроксикислота и еще 4 активных метаболита.

Устранение

Симвастатин выводится 13% с мочой и 60% с калом в течение 96 часов.

Прежде чем принимать Симхасан 10 препаратов от гиперхимической гипергликемии, профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (2 блистера по 15 таблеток)

Как применять

пероральные препараты, однократно каждый день вечером.

Дозировка

взрослые

Обычная доза составляет 5–80 мг/день, выпивают только один раз вечером. В случае необходимости скорректируйте дозу по крайней мере через 4 недели до максимальной дозы 80 мг/сут, пейте один раз вечером. Доза 80 мг рекомендуется только пациентам с выраженным гиперхолестерином, высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без достижения более низких доз лечения и когда польза превышает риски.

Гиперхолестериновая гипертрофия

Начальная доза обычно составляет 10–20 мг/день, выпивают только один раз вечером. Пациентам следует соблюдать стандартную холестериновую диету и поддерживать ее во время лечения симвастатином. У пациентов уровень холестерина ЛПНП (>45%) следует снижать, начиная с дозы 20–40 мг/сут, выпивая один раз вечером. При необходимости откорректируйте дозу.

Гипертония с повышенным уровнем холестерина

На основании результатов контролируемого клинического исследования рекомендуемая стартовая доза симвастатина составляет 40 мг/сут вечером. У пациентов, применяющих симвастатин одновременно с лумитапидом, доза симвастатина не должна превышать 40 мг/сут.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Обычная доза составляет 20–40 мг/сут, принимается только один раз вечером у пациентов с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (сердечная недостаточность застойная, сопровождающаяся или не сопровождающаяся повышением уровня липидов в крови). Следует применять препарат одновременно с улучшением диеты и физическими упражнениями. При необходимости откорректируйте дозу.

При сочетании препаратов

Не используйте симвастатин в дозе > 10 мг/день в сочетании с другими фибратами, кроме гемфиброзила или фенофибрата, дронедарона.

Не следует применять симвастатин в дозах >20 мг/сут при сочетании с Амиодароном, Амлодипином, Верапамилом, Дилтиаземом, Ранолазином.

При одновременном применении с группами, связанными с желчными кислотами, симвастатин следует принять раньше, чем через 2 часа, или через 4 часа при приеме группы, связанной с желчными кислотами.

Дозировка в некоторых случаях специальные клинические предметы

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пожилые люди

Никакой коррекции дозы.

Дети и подростки (10–17 лет)

Для случаев гиперцестальной гипотензии с гетерозиготными семейными признаками рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут, пить только один раз вечером. Перед началом применения симвастатина желательно соблюдать стандартную диету, снижающую уровень холестерина, и поддерживать эту диету во время лечения.

Рекомендуемая доза — 10–40 мг/сут, максимальная доза — 40 мг/сут. Дозировку следует конкретизировать для каждого пациента в зависимости от целей лечения. В случае необходимости скорректируйте дозу не менее чем через 4 недели.

Опыт применения у детей до полового созревания ограничен.

Данных исследований по применению симвастатина у детей

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Что делать, если вы забыли принять дозу? Если время запоминания близко ко времени следующего приема, пропустите забытую дозу и продолжайте прием следующей дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Симхасан 10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Исследования взаимодействия лекарств проводятся только у взрослых.

Редкий, 1/10000

Кровь и лимфатическая система: Анемия.

Психические расстройства: Бессонница. центральная нервная система: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая нейропатия. пищеварение: запор, боли в животе, метеоризм, расстройство желудка, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.

Кожа и подкожная клетчатка: кожа, зуд, выпадение волос.

мышечная, костная и соединительная ткань: мышечные заболевания (включая мышечное воспаление), мышечный рисунок прикреплен или не сопровождается острой почечной недостаточностью, мышечными болями, судорогами.

Гепатит: гепатит/желтуха.

Очень редко, ADR

Центральный нерв: нарушение памяти.

Печень: Печеночная недостаточность приводит к смерти или ее отсутствию.

Частота не определена

Центральный нерв: депрессия.

Легкие и дыхательная система: интерстициальное заболевание легких.

Реберная болезнь, иногда хуже со стороны сухожилий, иммуномодорный некроз.

Репродукция: эректильная дисфункция.

Нежелательные эффекты исследований

Повышение сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, γ-глутамилтранспептидаза, щелочной фосфат, повышение уровня креатина в сыворотке, HBA1C, гипергликемия, снижение когнитивных функций (например, деменция, забывчивость, потеря памяти, ...).

Сообщалось о других нежелательных эффектах статинов: Нарушения сна , включая ночные кошмары; Сексуальное снижение; Диабет (частота зависит от наличия факторов риска, таких как голод, сахар в крови > 5,6 ммоль/литр, ИМТ > 30 кг/м2, высокий уровень триглицеридов, гипертония в анамнезе).

Дети 10–17 лет: долгосрочное влияние на интеллектуальное, физическое и сексуальное развитие не установлено.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Симхасан 10 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к симвастатину или каким-либо компонентам препарата.

Прогрессирующее заболевание печени или повышение активности сывороточных трансаминаз по неизвестной причине.

Беременные или кормящие женщины.

Одновременно применяют с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как Итраконазол, кетоконазол, эритромицин, Кларитромицин, Телитромицин, ВИЧ-ингибиторы ВИЧ, Боцепревир, Телапревир, Нефазодон, Позаконазол, Гемфрозол, ГемфиБро, циклоспорин, даназол.

Больные с гиперхолестеринемией, пациенты с гиперхолестеринемией одновременно в гомозиготной семье применяют ломитапид и симвастатин в дозировке >40 мг/сут.

Меры предосторожности при использовании

заболеваний мышц/заболеваний мышц

Симвастатин и другие препараты статинов, которые могут вызывать мышечные заболевания, проявляются мышечными болями, мышечной слабостью с уровнем креатинкиназы (КК) в 10 раз выше верхней границы нормы. Заболевания мышц изредка протекают в виде мышечного рисунка или не сопровождаются острой вторичной почечной недостаточностью с миоглобинурией и могут привести к летальному исходу, хотя и очень редко. Риск мышечных заболеваний увеличивается в зависимости от концентрации активности статина в плазме.

Более высокий риск у пациентов, принимающих симвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с некоторыми другими статинами, чем тот же эффект, что и у ЛПНП-c. Таким образом, только 80 мг симвастатина следует использовать у пациентов с тяжелой гипертонией и повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений без достижения целей лечения при использовании более низких доз и когда польза превышает риск. У пациентов, применяющих симвастатин в дозе 80 мг, которым необходимо применять другой препарат, вызывающий другие взаимодействия, можно использовать более низкие дозы или заменить другим статином с лекарственным взаимодействием – меньшее количество препаратов.

Рассмотрите возможность мониторинга креатинкиназы в случае

Перед началом лечения тест на креатинкиназы следует провести в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, самостоятельный анамнез или наличие в анамнезе генетических семейных заболеваний, мышечные заболевания в анамнезе из-за предшествующего применения статинов или фибратов, заболевания печени в анамнезе и/или употребления алкоголя, пожилые пациенты (> 65 лет) имеют особые риски приема лекарств, а также некоторые пациенты с некоторыми пациентами с лекарственными препаратами и некоторые пациенты. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и проводить клиническое наблюдение за пациентами, получающими лечение статинами. Если результаты креатинкиназы >5 раз превышают верхнюю границу нормального уровня, не следует начинать лечение симвастатином.

Во время лечения симвастатином пациентам необходимо уведомлять о появлении мышечных проявлений, таких как мышечная боль, ригидность мышц, мышечная слабость... При появлении этих проявлений пациентам необходимо проверить креатинкиназу для определения соответствующих мер.

Печеночный тест Exzy перед началом лечения симвастатином и при наличии клинических показаний к проведению тестирования позже.

Функция снижения транспортного белка: Функция белка-транспортера органических анионов (ОАТФ) снижается, увеличивая уровень системного воздействия симвастатина, увеличивая риск мышечных заболеваний и нарушения мышечной структуры. Функция снижения белка-транспортера может возникать вследствие ингибирования взаимодействующими препаратами или у пациентов с генотипами SLCO1B1 C.521T>c.

Меры по снижению риска мышечных заболеваний, связанных с симвастатином и другими препаратами

С сильными ингибиторами CYP3A4 одновременно применять симвастатин с иТраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеазы ВИЧ, боцепревиром, телапревиром, нефазодоном, позаконазолом, вориколазолом. При лечении сильными ингибиторами CYP3A4 (увеличение AUC >5 раз) симвастатин необходимо отменить на время лечения. Будьте осторожны при сочетании симвастатина с менее мощными ингибиторами CYP3A4 (флуконазол, верапамил, дилтиазем). Избегайте применения грейпфрутового сока одновременно с симвастатином.

Противопоказано применение симвастатина с гемфиброзилом. Из-за повышенного риска развития мышечных заболеваний и мышечного рисунка доза симвастатина не должна превышать 10 мг/сут у пациентов, применяющих одновременно с группами фибратов в дополнение к фенофибрату. Будьте осторожны при использовании симвастатина с фенофибратом, поскольку каждый препарат может вызвать заболевание мышц при индивидуальном применении.

Симвастатин не применяют в сочетании с фузидовой кислотой. Имелись сообщения о случаях мышечного паттерна (может погибнуть) у пациентов с нарушением координации действия препарата. Если необходимо лечение фузидовой кислотой, необходимо применение симвастатина. Пациентов следует тщательно наблюдать при наличии мышечной слабости, мышечных болей. Терапию статинами можно начать снова через 7 дней после окончания приема фузидовой кислоты. В особых случаях при пролонгированном применении фузидовой кислоты для лечения тяжелых инфекций следует рассмотреть возможность комбинации фузидовой кислоты с симвастатином в зависимости от случая и тщательное наблюдение за пациентом.

Избегайте применения симвастатина в дозах >20 мг/сут с амиодароном, амлодипином, верапамилом, дилтиаземом, ранолазином.

Одновременное применение симвастатина (особенно высоких доз) со средними ингибиторами CYP3A4 (увеличение AUC в 2-5 раз) увеличивает риск развития мышечных заболеваний. Необходима доза симвастатина, максимальная доза 20 мг/сут (например, в сочетании с дилтиаземом).

Случаи редких мышечно-мышечных заболеваний, связанных с применением ГМГ - ингибиторов Коа-редуктазы в высоких дозах (>1 г/сут). Каждый препарат может вызвать заболевание мышц при индивидуальном использовании. Врачам необходимо учитывать пользу и риски при использовании комбинации препаратов и внимательно наблюдать за пациентами с симптомами мышечной боли, мышечной слабости, мягких мышц, особенно в первый месяц лечения и при увеличении дозы.

Пациенты с диабетом: имеются данные о том, что группа статинов может повышать уровень сахара в крови у некоторых пациентов. Однако польза от снижения риска поражения кровеносных сосудов симвастатином выходит за рамки риска гипергликемии, поэтому не прекращайте лечение статинами. Пациенты из группы риска (голодный сахар в крови от 5,6 - 6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, высокий уровень триглицеридов, артериальная гипертензия) должны находиться под тщательным наблюдением.

Интерстициальное заболевание легких: Сообщалось о некоторых случаях интерстициального заболевания легких из-за применения статинов, включая симвастатин, особенно при длительном лечении. Могут наблюдаться некоторые симптомы, такие как затрудненное дыхание, кашель без мокроты, ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря веса, лихорадка). Прекратить лечение статинами при подозрении на интерстициальное заболевание легких.

Дети: безопасность и эффективность симвастатина оценивают только у детей 10-17 лет, гиперлестолия холестерина в крови имеет гетерозиготное семейство. Нет исследований по использованию симвастатина у детей

Препараты Симхасан содержат лактозу, не должны применяться у пациентов с редкими генетическими нарушениями при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или нарушениях всасывания глюкозы - галактозы.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Симвастатин существенно не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, работать на высоте и в других случаях. Однако все равно следует быть осторожным, поскольку есть сообщения о головокружении.

Беременность

Противопоказано применение симвастатина беременным.

Безопасность применения у беременных не установлена. Хотя данных о врожденных дефектах у младенцев, матери которых применяют симвастатин или ингибиторы ГМГ-КоА, нет, однако лечение симвастатином может снизить уровень меевалоната - предшественника синтеза холестерина у плода.

Атеросклероз является хроническим процессом, прекращение применения препаратов, снижающих уровень липидов в крови во время беременности, влияет только на риск развития долгосрочных антихолестериновых заболеваний. Поэтому симвастатин не следует применять беременным женщинам, планирующим забеременеть или предполагающим, что они беременны.

Период грудного вскармливания. Поскольку многие препараты могут проникать в грудное молоко и вызывать серьезные нежелательные эффекты, мать использует симвастатин, а не кормит грудью.

Взаимодействие лекарств

Итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ, БоЦепревир, Телапревир, Нефазодон, Позаконазол, Гемфиброзил, Циклоспорин, Даназол, Верапамил, Верапамил, Верапамил, Верапамил Амиодарон, Дилтиазем: одновременное применение симвастатина с этими препаратами увеличивает риск мышечных заболеваний и заболеваний мышц.

Пероральный антикоагулянт (варфарин): В двух клинических исследованиях на здоровых добровольцах и пациентах с холестерином симвастатин в дозе 20-40 мг/сут усиливал эффект антикоагулянта. наркотики. Пациентам, принимающим антикоагулянтные препараты, следует определять протромбин перед началом лечения симвастатином и регулярно на ранних этапах лечения, чтобы гарантировать, что изменение протромбинового времени не является значительным. После стабилизации протромбиновое время можно определять у пациентов, принимающих антикоагулянты группы кумарина. При изменении дозы или прекращении лечения симвастатином эту процедуру следует повторить. Режим лечения симвастатином не связан с кровотечением или изменением уровня протромбина у пациентов без антикоагулянтов.

гемфиброзил, другие фибраты для лечения холестерина в крови, высокие дозы (> 1 г/день): повышен риск повреждения мышц при одновременном применении симвастатина с этими препаратами.

Колхицин: были сообщения о случаях развития мышечных заболеваний и изменения мышечного рисунка при применении колхицина и симвастатина у пациентов пациенты с нарушением функции почек. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при комбинировании препаратов.

Фузидовая кислота: повышает риск развития мышечных заболеваний при одновременном применении фузидовой кислоты со статинами, включая симвастатин. Можно рассмотреть возможность лечения симвастатином. В случае комбинирования пациентов необходимо тщательно наблюдать.

ВИЧ и гепатит С (ВГС): одновременное применение симвастатина с этими препаратами может повысить риск повреждения мышц, наиболее серьезным из которых является мышечный рисунок, повреждение почек, приводящее к почечной недостаточности и может быть фатальным.

Грейпфрутовый сок: избегайте употребления грейпфрутового сока во время приема симвастатина (> 1 литра в день).

Хранение

В сухом месте, при температуре ниже 30 °C, избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.