سيمفاستاتين ستيلا 10 ملغ لعلاج اضطرابات الدهون (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيمفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيمفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم سيمفاستاتين ستيلا 10 ملغ في الحالات التالية:

علاج الكولسترول الأولي في الدم أو اضطرابات الدهون في الدم المختلطة. يستخدم الدواء في شكل دعم غذائي، عندما تكون استجابة الجسم للنظام الغذائي والعلاجات الأخرى للعلاج غير الدوائي (التمارين الرياضية، فقدان الوزن) غير كافية.

علاج تضخم متماثل الزيجوت كدعم للنظام الغذائي وإجراءات خفض الدهون الأخرى (مثل فصل LDL) أو عندما لا تكون هذه التدابير مناسبة.

علاج الدهون الثلاثية. الرشاشيات تيريوس. سيمفاستاتين، وهو لاكتون غير نشط، يتحلل بعد الشرب إلى حمض بيتا هيدروكسي المقابل. هذا هو مثبط 3-هيدروكسي-3-ميثيلوتيل-الإنزيم المساعد A (HMG-COA). يحفز هذا الإنزيم HMG-COA إلى ميفالونات، مما يحد في البداية من التخليق الحيوي للكوليسترول.

الحركية الدوائية

سيمفاستاتين هو لاكتون معطل يتم تحلله بسهولة في الجسم الحي إلى الشكل الحمضي المقابل، وهو مثبط بيتا هيدروكسي أسيد لـ HMG-CAA، سيمفاستاتين هو ركيزة من نحاس سيتوكروم P450 CyP3A4 واستقلاب قوي عبر الكبد، الموضع الأول للكبد، الموضع الأول للتأثير الأول للكبد. هذه المادة.

أقل من 5% من الجرعات الفموية في الدورة الدموية على شكل مستقلبات نشطة. ويرتبط كل من مستقلبات سيمفاستاتين وبيتا هيدروكسي أسيد ببروتينات البلازما بنسبة حوالي 95%.

يتم طرح سيمفاستاتين بشكل رئيسي عن طريق القناة الصفراوية على شكل مواد كيميائية. ويوجد حوالي 10 إلى 15% في البول، بشكل رئيسي على شكل فقد نشط.

يبلغ وقت بيع مخلفات مستقلبات حمض بيتا هيدروكسي 1.9 ساعة.

قبل اتخاذ سيمفاستاتين ستيلا 10 ملغ لعلاج اضطرابات الدهون (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناوله عن طريق الفم، تناول جرعة واحدة في المساء.

الجرعة

الجرعة الواحدة 5 – 80 ملغ/يوم في المساء. يتم ضبط الجرعة، إذا لزم الأمر، في فترة لا تقل عن 4 أسابيع حتى تصل الجرعة القصوى إلى 80 ملغ/يوم، وتستخدم جرعة واحدة في المساء.

يوصى بجرعة 80 ملغ فقط في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد الناتج عن ارتفاع الكولسترول ويكونون أكثر عرضة لخطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية التي لا تلبي جرعات العلاج الأقل وعندما تكون الفوائد المتوقعة أعلى من المخاطر المحتملة.

ارتفاع نسبة الكولسترول

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي قياسي لخفض نسبة الكوليسترول، ومواصلة هذا النظام الغذائي أثناء العلاج باستخدام سيمفاستاتين. ضبط الجرعة، إذا لزم الأمر، يتم تنفيذها على النحو الموصوف أعلاه.

بناءً على نتائج الأبحاث السريرية الخاضعة للرقابة، جرعة البداية الموصى بها هي 40 ملغ/يوم في المساء. يجب ألا تتجاوز جرعة سيمفاستاتين 40 ملغ / يوم.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

الجرعة المعتادة من سيمفاستاتين هي 20 - 40 ملغ / يوم، الجرعة الوحيدة في المساء لدى المرضى الذين لديهم خطر كبير للإصابة بأمراض القلب التاجية (CHD، مع أو لا تزيد نسبة الدهون في الدم). وقت

يكون سيمفاستاتين فعالًا عند استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية مرتبطة بالحمض الصفراوي.

في المرضى الذين يستخدمون أميودارون، أملوديبين، فيراباميل، ديلتيازيم في وقت واحد مع سيمفاستاتين، يجب ألا تتجاوز جرعة سيمفاستاتين 20 ملغ / يوم.

المرضى الذين يعانون من تلف الكلى

ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي المتوسط.

لا يوجد تعديل للجرعة.

الأطفال

بالنسبة للأطفال والمراهقين (الأولاد وتانر 2 أو أعلى والفتيات اللاتي يعانين من فترات الحيض لمدة سنة واحدة على الأقل، 10-17 سنة) الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المفرط في الكوليسترول، يوصى عادةً بجرعة البدء 10 ملغ × 1 مرة / يوم في المساء. تناول هذا أثناء علاج سيمفاستاتين. يجب استخدام الجرعة اعتمادًا على الفرد بناءً على الغرض من التوصيات العلاجية للأطفال. يجب أن يتم تعديل الجرعة خلال 4 أسابيع أو أكثر. تجربة استخدام سيمفاستاتين في الأطفال قبل سن البلوغ محدودة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يتعافى جميع المرضى دون مضاعفات.

الإدارة: لا يوجد علاج محدد في حالة الجرعة الزائدة. وفي هذه الحالة، يجب اتخاذ علاج الأعراض والإجراءات الداعمة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Simvastatin Stella 10 mg قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

نادر، 1/10000

الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم.

العصب: صداع، تنمل، دوخة، آلام الأعصاب الطرفية.

الجهاز الهضمي: إمساك، آلام في البطن، انتفاخ البطن، عسر الهضم، إسهال، غثيان، قيء، التهاب البنكرياس.

التهاب الكبد: التهاب الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، تساقط الشعر.

عظام العضلات والنسيج الضام والعظام: مرض عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)، لا يزال يعاني من فلفل العضلات أو لا يعاني من فشل كلوي، آلام عضلية، تشنجات عضلية. جهازي: ضعف.

من الواضح أنه تم الإبلاغ عن متلازمة فرط الحساسية النادرة بما في ذلك عدد من المظاهر: إيفانا، متلازمة شبيهة بالذئبة، آلام الروماتويد، التهاب الجلد، التهاب الأوعية الدموية، نقص الصفيحات، فرط الحمضات، زيادة سرعة القيقب في الدم (ESR)، التهاب المفاصل وآلام المفاصل، الشرى، حساسية للضوء، حمى، احمرار وعدم الراحة.

نادر جدًا، ADR

عقلي: الأرق.

علم الأعصاب: تقليل الذاكرة.

الكبد: فشل الكبد والوفاة.

شيوع غير معروف

عقلي: اكتئاب.

أمراض الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: أمراض الرئة.

العضلات والأنسجة الضامة والعظام: نخر العضلات عن طريق الوسطاء المناعيين، وأمراض الأوتار، وأحيانًا مضاعفات بسبب كسور الأوتار.

التربية ونظام الثدي: ضعف الانتصاب.

الدراسات ذات الصلة:

نادر: زيادة ناقلة الأمين في المصل (Alanin Aminotransferase، Aspartat Aminotransferase، Y-Glutamy Transpeptidase)، الفوسفاتيز القلوي؛ زيادة تركيز مصل ck.

يزيد من تركيز HBA1C ونسبة الجلوكوز في الدم عند الإبلاغ عن الجوع إلى الستاتينات، بما في ذلك سيمفاستاتين.

لديه تقرير نادر عن ضعف إدراكي (مثل الخرف، والنسيان، والنسيان، وفقدان الذاكرة، والارتباك) المتعلق باستخدام الستاتين، بما في ذلك سيمفاستاتين. التقارير ليست خطيرة بشكل عام، وتتعافى عند إيقاف الستاتين مع ظهور أعراض مختلفة (من يوم واحد إلى عدة سنوات) واختفاء الأعراض (في المتوسط 3 أسابيع).

بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لبعض الستاتينات:

اضطرابات النوم، بما في ذلك الكوابيس.

العجز الجنسي. مرض السكري: يعتمد التكرار على ما إذا كانت هناك عوامل خطر أم لا (مستوى الجلوكوز في الدم عند 25.6 مليمول / لتر، مؤشر كتلة الجسم (> 30 كجم / م)، ارتفاع ضغط الدم، تاريخ ارتفاع ضغط الدم).

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات العكسية للدواء: عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال سيمفاستاتين ستيلا 10 ملغ في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو لأي من مكونات الدواء.

مرض الكبد النشط أو الترانساميناز في الدم المستمر دون تفسير.

النساء الحوامل والمرضعات.

لا تستخدم أكثر من 10 ملغ من سيمفاستاتين يوميًا عند استخدامه مع: فيراباميل، ديلتيازيم، درونيدارون. ويمنع تناول هذه الأدوية مع المستحضرات التي تحتوي على سيمفاستاتين> 20 ملغ.

لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من سيمفاستاتين / يوم عند استخدامه مع: أميودارون، أملوديبين، رانولازين.

الاحتياطات عند الاستخدام

اختبارات الإنزيم قبل بدء علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية للاختبار لاحقًا.

قد يزيد سيمفاستاتين من مستويات الكرياتين كيناز والترانساميناز. تجدر الإشارة إلى أن هذه الحالة تختلف عن تشخيص آلام الصدر لدى المرضى الذين يعالجون بدواء سيمفاستاتين.

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين لديهم عوامل خطر للدواء، مثل الأدوية الملتصقة والأدوية، مثل العوامل الملتصقة والأدوية، مثل العوامل الملتصقة والأدوية، مثل المواد الملتصقة العوامل والأدوية، مثل العوامل الملتصقة والأدوية، مثل العوامل الملتصقة والأدوية، مثل الأدوية الملتصقة والأدوية، مثل الأدوية الملتصقة والأدوية، مثل الأدوية الملتصقة والأدوية، مثل تركيز الدواء الملتصق الخاص. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK> 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء علاج الستاتين، يحتاج المرضى إلى اختبار CK عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات أو ضعف العضلات أو تصلب العضلات.

قبل وأثناء العلاج بالستاتين، يوصى بالجمع بين التحكم في نسبة الكوليسترول في الدم من خلال تدابير مثل النظام الغذائي، وفقدان الوزن، وممارسة الرياضة، وعلاج الأمراض التي قد تكون سببًا لنمو الدهون. يجب إجراء قياس كمية الدهون بشكل دوري لمدة لا تقل عن 4 أسابيع، وضبط الجرعة حسب استجابة المريض للدواء. الهدف من العلاج هو خفض نسبة الكولسترول LDL لذلك من الضروري استخدام مستويات الكولسترول LDL لبدء العلاج وتقييم العلاج. فقط عندما لا يتم اختبار الكولسترول LDL، سيتم استخدام الكولسترول الإجمالي لمراقبة العلاج.

يجب تعليق العلاج بالستاتين أو إيقافه عند أي مريض تظهر عليه علامات مرض عضلي حاد وشديد أو لديه عوامل خطر عرضة للإصابة بالفشل الكلوي الحاد بسبب نمط العضلات مثل الالتهابات البكتيرية الحادة الشديدة، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة والإصابات الكبيرة، واضطرابات التمثيل الغذائي الهرموني، والكهارل أو التشنجات غير المنضبطة.

المرضى المسنين: نظرًا لأن المرضى المسنين غالبًا ما يعانون من قصور في وظائف الكلى، فيجب عليهم إيلاء اهتمام خاص لوظائف الكلى قبل بدء العلاج باستخدام سيمفاستاتين ومن هناك لاحقًا في هذه الفئة العمرية.

الأطفال: لم يتم تقييم سلامة وفعالية سيمفاستاتين لدى الفتيات قبل البلوغ أو لدى الأطفال دون سن 10 سنوات. يحتوي سيمفاستاتين ستيلا 10 ملغ على اللاكتوز، ويجب عدم استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو الجلوكوز الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر سيمفاستاتين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أو لا يذكر.

الحمل

لم يحدد مدى سلامة الأدوية على النساء الحوامل. نظرًا لأن سيمفاستاتين يقلل من تخليق الكوليسترول وربما منتجات أخرى من سلسلة التخليق الحيوي للكوليسترول، فقد يكون الدواء ضارًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل. ولذلك يمنع استخدام سيمفاستاتين أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان سيمفاستاتين أو مادة أيضية تفرز في حليب الثدي. بسبب العديد من التفاعلات الخطيرة المحتملة من سيمفاستاتين للرضع، لا تتناول الدواء للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

Strong Cytochrom P450 3A4 (iTraconazol، Ketoconazol، Erythromycin، Clarithromycin، مثبطات HV-Protease، Boceprevir، Telaprevir، Nefazodon، Posaconazol، Gemfrozol، GemfiBro، Cyclosporin، Danazol): زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات وتحسن العضلات بسبب زيادة مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase أثناء العلاج بالسيمفاستاتين.

أميودارون وفيراباميل ودانازول: يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات وارتعاش العضلات عند استخدام الأميودارون أو فيراباميل أو دانازول في وقت واحد مع جرعات عالية من سيمفاستاتين.

أملوديبين وحمض الفوسيديك: يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات.

ريفامبيسين: تقليل المساحة تحت منحنى سيمفاستاتين.

سيكلوسبورين، جيمفيبروزيل: زيادة المساحة تحت منحنى سيمفاستاتين.

الأدوية المضادة للتخثر: تم الإبلاغ عن حدوث نزيف ومدة طويلة من البروثرومبين في المرضى الذين يستخدمون سيمفاستاتين.

عصير الجريب فروت: يزيد من تركيز سيمفاستاتين في البلازما. تجنب استخدام كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (> 1 لتر/يوم).

عند استخدام كولسترول الدم - مجموعة الستاتين في وقت واحد مع: جيمفيبروزيل، وأدوية كولسترول الدم الأخرى، بجرعات عالية (> 1 جم / يوم)، كولشيسين: يزيد من خطر آفات العضلات.

فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV): يزيدان من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

التخزين

يحفظ في عبوة مغلقة وفي مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.