Simvastatin Stella 10 mg zur Behandlung von Lipidstörungen (3 Blister x 10 Tabletten)

Aktive Lebererkrankung oder anhaltende Serumtransaminase ohne Erklärung.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Enzymtests vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für spätere Tests.

Simvastatin kann die Kreatinkinase- und Transaminasespiegel erhöhen. Es ist zu beachten, dass sich dieser Zustand von der Diagnose von Brustschmerzen bei Patienten, die mit Simvastatin behandelt werden, unterscheidet.

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, selbst oder in der Familienanamnese einer genetischen Muskelerkrankung, eine Vorgeschichte von Muskelerkrankungen aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen und/oder übermäßigem Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre alt) mit Risikofaktoren für Medikamente wie adhärente Medikamente und Medikamente wie adhärente Wirkstoffe und Medikamente wie adhärente Wirkstoffe und Medikamente wie adhärente Wirkstoffe und Arzneimittel wie adhärente Wirkstoffe und Arzneimittel wie adhärente Wirkstoffe und Arzneimittel wie adhärente Arzneimittel und Arzneimittel wie adhärente Arzneimittel und Arzneimittel wie adhärente Arzneimittel und Arzneimittel wie adhärente Arzneimittelkonzentrationsspezialitäten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn der Test einen CK-Wert von mehr als dem Fünffachen der Obergrenze des Normalwerts ergibt, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten CK testen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Muskelsteifheit auftreten.

Vor und während der Behandlung mit Statin wird empfohlen, die Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut mit Maßnahmen wie Diät, Gewichtsverlust, Bewegung und der Behandlung von Krankheiten zu kombinieren, die die Ursache für das Lipidwachstum sein können. Die Lipidquantifizierung muss in regelmäßigen Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden und die Dosis muss entsprechend der Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel angepasst werden. Das Ziel der Behandlung ist die Senkung des LDL-Cholesterins. Daher ist es notwendig, den LDL-Cholesterinspiegel zu Beginn der Behandlung und zur Beurteilung der Behandlung heranzuziehen. Nur wenn das LDL-Cholesterin nicht getestet wird, wird das Gesamtcholesterin zur Überwachung der Behandlung verwendet.

Die Statin-Therapie muss bei jedem Patienten ausgesetzt oder beendet werden, der Anzeichen einer akuten und schweren Muskelerkrankung zeigt oder Risikofaktoren hat, die aufgrund eines Muskelmusters zu akutem Nierenversagen neigen, wie z. B. schwere akute bakterielle Infektionen, Hypotonie, Operationen und große Verletzungen, Anomalien des Hormonstoffwechsels, Elektrolyte oder unkontrollierte Krämpfe.

Ältere Patienten: Da ältere Patienten häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, sollten sie vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin und von da an später in dieser Altersgruppe besonders auf die Nierenfunktion achten.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin wurde bei Mädchen vor der Pubertät oder bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht. Simvastatin Stella 10 mg enthält Laktose. Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, totalem Laktase-Enzymmangel oder Glukose-Galaktose angewendet werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Simvastatin hat keinen oder nur vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

hat die Sicherheit von Arzneimitteln bei schwangeren Frauen nicht bestimmt. Da Simvastatin die Cholesterinsynthese und möglicherweise auch andere Produkte der Cholesterinbiosynthesekette reduziert, kann das Medikament bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Anwendung von Simvastatin während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es sich um Simvastatin oder einen Stoffwechselstoff handelt, der in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der vielen schwerwiegenden möglichen Reaktionen von Simvastatin auf Säuglinge sollten stillende Frauen kein Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittelwechselwirkung

Starkes Cytochrom P450 3A4 (iTraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, HV-Proteaseinhibitoren, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol): Erhöhtes Risiko für Muskelerkrankungen und Muskelbeschwerden aufgrund erhöhter HMG-COA-Reduktasehemmer während der Behandlung mit Simvastatin.

Amiodaron, Verapamil und Danazol: Das Risiko für Muskelerkrankungen und Muskelbeschwerden steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron, Verapamil oder Danazol mit hohen Dosen von Simvastatin.

Amlodipin und Fusidinsäure: erhöhen das Risiko für Muskelerkrankungen.

Rifampicin: Reduziert die Fläche unter der Kurve von Simvastatin.

Cyclosporin, Gemfibrozil: Vergrößerung der Fläche unter der Kurve von Simvastatin.

Antikoagulanzien: Bei Patienten, die Simvastatin einnehmen, wurde über Blutungen und verlängerte Prothrombinzeit berichtet.

Grapefruitsaft: Erhöht die Konzentration von Simvastatin im Plasma. Vermeiden Sie die Verwendung großer Mengen Grapefruitsaft (> 1 Liter/Tag).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Blutcholesterin – einer Statingruppe mit: Gemfibrozil, anderen Fibrat-Blutcholesterin-Medikamenten, hohe Dosen (> 1 g/Tag), Colchicin: erhöht das Risiko von Muskelläsionen.

HIV und Hepatitis C (HCV): erhöht das Risiko einer Muskelschädigung, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, Nierenschäden führen zu Nierenversagen und können tödlich sein.