Simvastatina Stella 10 mg tratamiento para trastornos lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Simvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Simvastatina	10 mg

Usos

Indicaciones

Simvastatina Stella 10 mg está indicada en los siguientes casos:

Tratamiento del colesterol primario en sangre o trastornos mixtos de lípidos en sangre. El medicamento se usa como apoyo dietético cuando la respuesta del cuerpo a la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) no es suficiente.

Tratamiento de la hiperplasia homocigótica como apoyo a una dieta y otras medidas de reducción de lípidos (como la separación de LDL) o cuando estas medidas no sean adecuadas.

Tratamiento con triglicéridos. Aspergillus Terreus. La simvastatina, que es una lactona inactiva, después de beber se hidroliza en el beta-hidroxiácido correspondiente. Este es un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilutail-coenzima A (HMG-COA). Esta enzima cataliza HMG-COA a mevalonato, limitando inicialmente la biosíntesis de colesterol.

Farmacocinética

La simvastatina es una lactona inactivada que se hidroliza fácilmente en Vivo en la forma ácida correspondiente, un inhibidor beta-hidroxiácido de HMG-CAA, la simvastatina es un sustrato del citocromo P450 CyP3A4 de cobre y un potente metabolismo a través del hígado, la primera posición del hígado, la primera posición del primer impacto del hígado. Esta sustancia.

menos del 5% de las dosis orales en el sistema circulatorio en forma de metabolitos activos. Tanto los metabolitos de simvastatina como los betahidroxiácidos están asociados con las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 95%.

La simvastatina se elimina principalmente por el tracto biliar en forma de sustancias químicas. Alrededor del 10 al 15 % se encuentra en la orina, principalmente en forma de pérdida activa.

El tiempo de venta de residuos de los metabolitos de los betahidroxiácidos es de 1,9 horas.

antes de tomar Simvastatina Stella 10 mg tratamiento para trastornos lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Tomar por vía oral, tomar una dosis única por la noche.

Dosis

La dosis única de 5 a 80 mg/día por la noche. Ajustar la dosis, si es necesario, se realiza en un periodo no inferior a 4 semanas hasta una dosis máxima de 80 mg/día, utilizar una dosis única por la noche.

La dosis de 80 mg sólo se recomienda en pacientes con hipertensión hipercolesterolémica severa y tienen mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares que no cumplen con dosis más bajas de tratamiento y cuando los beneficios esperados son mayores que los riesgos potenciales.

Aumenta el hipercolesterol

Los pacientes deben seguir una dieta estándar para reducir el colesterol y continuar con esta dieta durante el tratamiento con simvastatina. Ajuste la dosis, si es necesario, según lo prescrito anteriormente.

Según los resultados de investigaciones clínicas controladas, la dosis inicial recomendada es de 40 mg/día por la noche. Simvastatina no debe exceder los 40 mg/día.

Prevención cardiovascular

La dosis habitual de simvastatina es de 20 a 40 mg/día, la única dosis por la noche en pacientes con alto riesgo de enfermedad coronaria (CHD, con o sin aumento de lípidos en sangre). Tiempo

La simvastatina es eficaz cuando se usa sola o en combinación con medicamentos unidos a los ácidos biliares.

En pacientes que usan Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem simultáneamente con simvastatina, la dosis de simvastatina no debe exceder los 20 mg/día.

Pacientes con daño renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal media.

Sin ajuste de dosis.

Niños

Para niños y adolescentes (niños y bronceador II o superior y niñas con períodos menstruales durante al menos un año, de 10 a 17 años) que padecen hipertensión arterial hipertensa, la dosis inicial generalmente se recomienda de 10 mg x 1 vez al día por la noche. Consuma esto durante el tratamiento con simvastatina. La dosis debe usarse según el individuo según el propósito de las recomendaciones de tratamiento para niños. El ajuste de dosis debe realizarse dentro de 4 semanas o más. La experiencia con el uso de simvastatina en niños antes de la pubertad es limitada.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Todos los pacientes se recuperan sin secuelas.

Manejo: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis. En este caso, se debe tomar tratamiento sintomático y medidas de apoyo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Simvastatina Stella 10 mg puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Raro, 1/10000

Sangre y sistema linfático: Anemia.

nervio: dolor de cabeza, parestesia, mareos, dolor de nervio periférico.

digestivo: estreñimiento, dolor abdominal, flatulencia, indigestión, diarrea, náuseas, vómitos, pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, picor, caída del cabello.

Músculo óseo, tejido conectivo y hueso: enfermedad muscular (incluida la inflamación muscular), pimienta muscular todavía tiene o sin insuficiencia renal, dolor muscular, calambres musculares. Sistémico: debilidad.

Claramente se ha informado que el síndrome de hipersensibilidad es raro e incluye una serie de manifestaciones: Evana, síndrome similar al lupus, dolor reumatoide, dermatitis, vasculitis, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de arce sanguíneo (ESR), artritis y dolor en las articulaciones, urticaria, sensibilidad a la luz, fiebre, enrojecimiento y malestar.

Muy raro, ADR

Mental: Insomnio.

Neurología: Reducción de la memoria.

Hígado: insuficiencia hepática y muerte.

Frecuencia desconocida

Mental: depresión.

Respiratoria, tórax y mediastino: enfermedad pulmonar.

Músculo, tejido conectivo y hueso: necrosis muscular a través de intermediarios inmunes, enfermedades de los tendones, a veces complicaciones por roturas de tendones.

Cría y sistema mamario: disfunción eréctil.

Estudios relevantes:

Raros: aumento de las transaminasas séricas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, Y-glutamia transpeptidasa), fosfatasa alcalina; Aumentar la concentración sérica de ck.

Se ha informado que las estatinas, incluida la simvastatina, aumentan la concentración de HBA1C y la glucosa en sangre cuando se tiene hambre.

tiene un informe poco común sobre deterioro cognitivo (como demencia, olvido, olvido, pérdida de memoria, confusión) relacionado con el uso de estatinas, incluida Simvastatina. Los informes generalmente no son graves y se recuperan al suspender la estatina con diferentes síntomas de inicio (de 1 día a muchos años) y desaparición de los síntomas (en promedio, 3 semanas).

Además, se han informado los siguientes efectos no deseados con algunas estatinas:

Trastornos del sueño, incluidas pesadillas.

Disfunción sexual. diabetes: La frecuencia depende de si existen o no factores de riesgo (glucemia en 25,6 mmol/l, IMC (> 30 kg/m), hipertensión, antecedentes de hipertensión).

Instrucciones sobre cómo manejar la RAM: cuando experimente efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Simvastatina Stella 10mg está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la simvastatina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Hepatopatía activa o transaminasas séricas persistentes sin explicación.

Mujeres embarazadas y lactantes.

No use más de 10 mg de simvastatina/día cuando se usa en combinación con: verapamilo, diltiazem, droneedaron. Y contraindicios para estos medicamentos con preparaciones con contenido de simvastatina> 20 mg.

No utilizar más de 20 mg de simvastatina/día cuando se utiliza en combinación con: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Precauciones de uso

Pruebas enzimáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores.

La simvastatina puede aumentar los niveles de creatina quinasa y transaminasa. Cabe señalar que esta afección es diferente del diagnóstico de dolor en el pecho en pacientes tratados con simvastatina.

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso previo de estatinas o fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con factores de riesgo para la medicación, como medicamentos adherentes y medicamentos, como agentes y fármacos adherentes, como agentes y fármacos adherentes, como agentes y fármacos adherentes, tales como agentes y fármacos adherentes, como agentes y medicamentos adherentes, como fármacos y fármacos adherentes, como fármacos y fármacos adherentes, como fármacos y fármacos adherentes, como fármacos y fármacos adherentes de concentración especial. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si la prueba da como resultado CK> 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience el tratamiento con estatinas.

Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben realizar pruebas de CK cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, debilidad muscular o rigidez muscular.

Antes y durante el tratamiento con estatinas, se recomienda combinar el control del colesterol en sangre con medidas como dieta, pérdida de peso, ejercicio y tratamiento de enfermedades que puedan ser la causa del crecimiento de lípidos. La cuantificación de lípidos debe realizarse periódicamente con un mínimo de 4 semanas, y ajustar la dosis según la respuesta del paciente al fármaco. El objetivo del tratamiento es reducir el colesterol LDL por lo que es necesario utilizar los niveles de colesterol LDL para iniciar el tratamiento y evaluarlo. Sólo cuando no se analice el colesterol LDL, se utilizará el colesterol total para controlar el tratamiento.

La terapia con estatinas debe suspenderse o suspenderse en cualquier paciente que muestre signos de enfermedad muscular aguda y grave o que tenga factores de riesgo propensos a insuficiencia renal aguda debido al patrón muscular, como infecciones bacterianas agudas graves, hipotensión, cirugía y lesiones grandes, anomalías del metabolismo hormonal, electrolitos o convulsiones incontroladas.

Pacientes de edad avanzada: debido a que los pacientes de edad avanzada a menudo tienen insuficiencia renal, deben prestar especial atención a la función renal antes de comenzar el tratamiento con simvastatina y a partir de ahí más adelante en este grupo de edad.

Niños: La seguridad y eficacia de simvastatina no se ha evaluado en niñas antes de la pubertad ni en niños menores de 10 años. Simvastatina Stella 10 mg contiene lactosa, no debe utilizar este medicamento en pacientes con problemas genéticos raros de intolerancia a galactosa, deficiencia total de enzima lactasa o glucosa-galactosa.

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

Simvastatina no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Embarazo

no ha determinado la seguridad de los medicamentos en mujeres embarazadas. Debido a que la simvastatina reduce la síntesis de colesterol y tal vez otros productos de la cadena de biosíntesis del colesterol, el medicamento puede ser perjudicial para el feto cuando se usa en mujeres embarazadas. Por tanto, está contraindicado el uso de simvastatina durante el embarazo.

Período de lactancia

Se desconoce si se trata de simvastatina o de una sustancia metabólica que se excreta en la leche materna. Debido a muchas reacciones potenciales graves causadas por la simvastatina en bebés, no tome medicamentos para mujeres que amamantan.

Interacción con otros medicamentos

Citocromo P450 3A4 fuerte (iTraconazol, Ketoconazol, Eritromicina, Claritromicina, Inhibidores de la proteasa HV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Ciclosporina, Danazol): Aumenta el riesgo de enfermedades musculares y musculares. premio debido al aumento de los inhibidores de la HMG-COA reductasa durante el tratamiento con simvastatina.

Amiodaron, Verapamil y Danazol: El riesgo de enfermedades musculares y premios musculares aumenta cuando se usan simultáneamente Amiodaron, Verapamil o Danazol con dosis altas de Simvastatina.

Amlodipino y ácido fusídico: aumentan el riesgo de enfermedades musculares.

Rifampicina: Reduce el área bajo la curva de simvastatina.

ciclosporina, gemfibrozilo: aumentan el área bajo la curva de simvastatina.

Medicamentos anticoagulantes: se ha informado sangrado y tiempo prolongado de protrombina en pacientes que usan simvastatina.

Zumo de pomelo: Aumenta la concentración de simvastatina en plasma. Evite el uso de grandes cantidades de zumo de pomelo (> 1 litro/día).

Cuando se usa colesterol en sangre - un grupo de estatinas simultáneamente con: gemfibrozilo, otros medicamentos fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas (> 1 g/día), colchicina: aumentan el riesgo de lesiones musculares.

VIH y hepatitis C (VHC): aumenta el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, el daño renal provoca insuficiencia renal y puede ser mortal.

Almacenamiento

Almacenar en envases cerrados, lugar seco. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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