Simvastatine Stella 10 mg traitement des troubles lipidiques (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Simvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Simvastatine	10 mg

Les usages

Indications

Simvastatine Stella 10 mg est indiquée dans les cas suivants :

Traitement du cholestérol sanguin primaire ou des troubles des lipides sanguins mixtes. Le médicament est utilisé sous forme de soutien diététique, lorsque la réponse de l'organisme au régime et aux autres traitements non médicamenteux (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.

Traitement de l'hyperplasie homozygote en complément d'un régime et d'autres mesures de réduction des lipides (telles que la séparation des LDL) ou lorsque ces mesures ne sont pas appropriées.

Traitement aux triglycérides. Aspergillus Terreus. La simvastatine, qui est un lacton inactif, est hydrolysée après consommation en bêta-hydroxyacide correspondant. Il s'agit d'un inhibiteur de la 3-hydroxy-3-méthylutayl-coenzyme A (HMG-COA). Cette enzyme catalyse l'HMG-COA en mévalonate, limitant initialement la biosynthèse du cholestérol.

Pharmacocinétique

La simvastatine est un lacton inactivé qui est facilement hydrolysé sur Vivo en la forme acide correspondante, un inhibiteur bêta-hydroxyacide de l'HMG-CAA, la simvastatine est un substrat du cuivre Cytochrom P450 CyP3A4 et un métabolisme puissant via le foie, la première position du foie, la première position du premier impact du foie. Cette substance.

moins de 5 % des doses orales dans le système circulatoire sous forme de métabolites actifs. Les métabolites de la simvastatine et du bêta-hydroxyacide sont associés aux protéines plasmatiques à environ 95 %.

La simvastatine est principalement éliminée par les voies biliaires sous forme de substances chimiques. Environ 10 à 15 % sont retrouvés dans les urines, principalement sous forme de perte active.

Le temps de vente des déchets des métabolites du bêta-hydroxyacide est de 1,9 heure.

Avant de prendre Simvastatine Stella 10 mg traitement des troubles lipidiques (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre par voie orale, prendre une dose unique le soir.

Posologie

La dose unique de 5 à 80 mg/jour le soir. Ajuster la dose, si nécessaire, sur une période d'au moins 4 semaines jusqu'à une dose maximale de 80 mg/jour, utiliser une dose unique le soir.

La dose de 80 mg n'est recommandée que chez les patients souffrant d'hypertension hypercholestéroline sévère et présente un risque plus élevé de complications cardiovasculaires qui ne répondent pas à des doses de traitement plus faibles et lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.

L'hypercholestérolémie augmente

Les patients doivent suivre un régime alimentaire standard pour réduire le taux de cholestérol et poursuivre ce régime pendant le traitement par simvastatine. Ajuster la dose, si nécessaire, est mis en œuvre comme prescrit ci-dessus.

Sur la base des résultats d'études cliniques contrôlées, la dose initiale recommandée est de 40 mg/jour le soir. La simvastatine ne doit pas dépasser 40 mg/jour.

Prévention cardiovasculaire

La dose habituelle de simvastatine est de 20 à 40 mg/jour, la seule dose étant prise le soir chez les patients présentant un risque élevé de maladie coronarienne (CHD, avec ou sans augmentation des lipides sanguins). Temps

La simvastatine est efficace lorsqu'elle est utilisée seule ou en association avec des médicaments liés aux acides biliaires.

Chez les patients utilisant Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem simultanément avec la simvastatine, la dose de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg/jour.

Patients présentant des lésions rénales

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne.

Aucun ajustement de dose.

Enfants

Pour les enfants et les adolescents (garçons et tanner II ou plus et filles ayant des règles depuis au moins un an, âgés de 10 à 17 ans) souffrant d'hypertension hyperlestée, la dose initiale est généralement recommandée de 10 mg x 1 fois/jour le soir. Mangez-en pendant le traitement par la simvastatine. La dose doit être utilisée en fonction de l'individu en fonction des objectifs des recommandations de traitement pour les enfants. L'ajustement de la dose doit être effectué dans un délai de 4 semaines ou plus. L'expérience de l'utilisation de la simvastatine chez les enfants avant la puberté est limitée.

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Tous les patients se rétablissent sans séquelles.

Prise en charge : Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Dans ce cas, un traitement symptomatique et des mesures de soutien doivent être pris.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Simvastatine Stella 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (EIM).

Rare, 1/10 000

Système sanguin et lymphatique : Anémie.

nerf : maux de tête, paresthésies, vertiges, douleurs nerveuses périphériques.

digestif : constipation, douleurs abdominales, flatulences, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements, pancréatite.

Hépatite : hépatite.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée, démangeaisons, perte de cheveux.

Muscles osseux, tissus conjonctifs et os : maladie musculaire (y compris inflammation musculaire), poivre musculaire avec ou sans insuffisance rénale, douleurs musculaires, crampes musculaires. Systémique : faiblesse.

De toute évidence, un syndrome d'hypersensibilité rare a été rapporté, incluant un certain nombre de manifestations : Evana, syndrome de type lupique, douleur rhumatoïde, dermatite, vascularite, thrombocytopénie, éosinophilie, gain de vitesse d'érable sanguin (VS), arthrite et douleurs articulaires, urticaire, sensibilité à la lumière, fièvre, rougeur et inconfort.

Très rare, ADR

Mentale : insomnie.

Neurologie : réduction de la mémoire.

Foie : Insuffisance hépatique et décès.

Fréquence inconnue

Mentale : dépression.

Respiratoire, thoracique et médiastin : maladie pulmonaire.

Muscles musculaires, tissus conjonctifs et os : nécrose musculaire par les intermédiaires immunitaires, maladies tendineuses, parfois complications dues à des ruptures tendineuses.

Reproduction et système mammaire : dysfonction érectile.

Études pertinentes :

Rare : augmentation des transaminases sériques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, Y-glutamy transpeptidase), phosphatase alcaline ; Augmenter la concentration sérique de ck.

Une augmentation de la concentration d'HBA1C et de la glycémie en cas de faim a été rapportée avec les statines, y compris la simvastatine.

a fait l'objet d'un rapport rare sur des troubles cognitifs (tels que démence, oubli, perte de mémoire, confusion) liés à l'utilisation de statines, y compris la simvastatine. Les cas signalés ne sont généralement pas graves et se rétablissent à l'arrêt des statines avec une apparition différente des symptômes (1 jour à plusieurs années) et une disparition des symptômes (en moyenne 3 semaines).

De plus, les effets indésirables suivants ont été signalés avec certaines statines :

Troubles du sommeil, y compris cauchemars.

Dysfonction sexuelle. Diabète : La fréquence dépend de l'existence ou non de facteurs de risque (glycémie à 25,6 mmol/l, IMC (> 30 kg/m), hypertension, Antécédents d'hypertension).

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables : en cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Simvastatine Stella 10mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la simvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Maladie hépatique active ou transaminases sériques persistantes sans explication.

Femmes enceintes et allaitantes.

Ne pas utiliser plus de 10 mg de simvastatine/jour en association avec : le vérapamil, le diltiazem, le droneédaron. Et contre-indication à ces médicaments avec des préparations contenant une teneur en simvastatine > 20 mg.

Ne pas utiliser plus de 20 mg de simvastatine/jour en association avec : Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Précautions d'utilisation

Tests enzymatiques avant de commencer un traitement par statines et en cas d'indications cliniques pour des tests ultérieurs.

La simvastatine peut augmenter les taux de créatine kinase et de transaminase. Il convient de noter que cette affection est différente du diagnostic de douleur thoracique chez les patients traités par simvastatine.

Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation antérieure de statines ou de fibrat, antécédents de maladie hépatique et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque pour les médicaments, tels que les médicaments adhérents et les médicaments, tels que les agents adhérents et les médicaments, tels que les agents adhérents et les médicaments, tels que les agents adhérents et des médicaments, tels que des agents adhérents et des médicaments, tels que des agents adhérents et des médicaments, tels que des médicaments adhérents et des médicaments, tels que des médicaments adhérents et des médicaments, tels que des médicaments adhérents et des médicaments, tels que des médicaments adhérents à concentration spéciale. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si le résultat du test est CK> 5 fois supérieur à la limite supérieure du niveau normal, ne commencez pas le traitement avec des statines.

Pendant le traitement par statines, les patients doivent tester la CK en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou une raideur musculaire.

Avant et pendant le traitement par statine, il est recommandé d'associer le contrôle du cholestérol sanguin à des mesures telles que l'alimentation, la perte de poids, l'exercice et le traitement des maladies pouvant être à l'origine d'une croissance lipidique. La quantification des lipides doit être effectuée périodiquement à au moins 4 semaines et ajuster la dose en fonction de la réponse du patient au médicament. L'objectif du traitement est de réduire le cholestérol LDL. Il est donc nécessaire d'utiliser les taux de cholestérol LDL pour commencer le traitement et évaluer le traitement. Ce n'est que lorsque le cholestérol LDL n'est pas testé que le cholestérol total sera utilisé pour surveiller le traitement.

Le traitement par statines doit être suspendu ou arrêté chez tout patient présentant des signes de maladie musculaire aiguë et grave ou présentant des facteurs de risque prédisposant à une insuffisance rénale aiguë en raison de troubles musculaires tels qu'une infection bactérienne aiguë sévère, une hypotension, une intervention chirurgicale et des blessures importantes, des anomalies du métabolisme hormonal, des électrolytes ou des convulsions incontrôlées.

Patients âgés : étant donné que les patients âgés présentent souvent une insuffisance rénale, ils doivent accorder une attention particulière à la fonction rénale avant de commencer le traitement par simvastatine, puis plus tard dans ce groupe d'âge.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de la simvastatine n'ont pas été évaluées chez les filles avant la puberté ni chez les enfants de moins de 10 ans. Simvastatine Stella 10 mg contient du lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou du glucose-galactose.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La simvastatine n'affecte pas ou est négligeable sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Grossesse

n'a pas déterminé l'innocuité des médicaments chez les femmes enceintes. Étant donné que la simvastatine réduit la synthèse du cholestérol et peut-être d'autres produits de la chaîne de biosynthèse du cholestérol, le médicament peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte. Par conséquent, l'utilisation de la simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.

Période d'allaitement

On ne sait pas s'il s'agit de simvastatine ou si une substance métabolique est excrétée dans le lait maternel. En raison de nombreuses réactions potentielles graves à la simvastatine chez les nourrissons, ne prenez pas de médicament pour les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Cytochrom P450 3A4 fort (iTraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, HV-Protease inhibiteurs, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol) : Augmentation du risque de maladie musculaire et de récompense musculaire en raison d'une augmentation des inhibiteurs de l'HMG-COA réductase pendant le traitement par la simvastatine.

Amiodaron, Verapamil et Danazol : le risque de maladies musculaires et de récompenses musculaires augmente lors de l'utilisation simultanée d'Amiodaron, Verapamil ou Danazol avec de fortes doses de simvastatine.

amlodipine et acide fusidique : augmentent le risque de maladie musculaire.

rifampicine : réduire l'aire sous la courbe de la simvastatine.

cyclosporine, gemfibrozil : augmenter l'aire sous la courbe de la simvastatine.

médicaments anticoagulants : des saignements et une prothrombine prolongée ont été rapportés chez des patients utilisant de la simvastatine.

Jus de pamplemousse : augmente la concentration plasmatique de simvastatine. Évitez d'utiliser de grandes quantités de jus de pamplemousse (> 1 litre/jour).

Lors de l'utilisation de cholestérol sanguin - un groupe statine en même temps que : gemfibrozil, autres médicaments fibrat contre le cholestérol sanguin, doses élevées (> 1 g/jour), colchicine : augmentent le risque de lésions musculaires.

VIH et hépatite C (VHC) : augmente le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles.

Conservation

Conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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