Pengobatan Simvastatin Stella 10mg untuk kelainan lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Simvastatin	10mg

Kegunaan

Indikasi

Simvastatin Stella 10 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kolesterol darah primer atau kelainan lipid darah campuran. Obat ini digunakan dalam bentuk penunjang pola makan, bila respon tubuh terhadap pola makan dan pengobatan lain terhadap pengobatan non-obat (olahraga, penurunan berat badan) tidak cukup.

Pengobatan hiperplasia hiperplasia homozigot sebagai pendukung diet dan tindakan pengurangan lipid lainnya (seperti pemisahan LDL) atau ketika tindakan ini tidak tepat.

Pengobatan trigliserida. Aspergillus Terreus. Simvastatin, yang merupakan lakton tidak aktif, setelah diminum dihidrolisis menjadi asam beta-hidroksi yang sesuai. Ini adalah penghambat 3-Hydroxy-3-Methylutayl-Coenzyme A (HMG-COA). Enzim ini mengkatalisis HMG-COA menjadi Mevalonat, awalnya membatasi biosintesis kolesterol.

Farmakokinetik

Simvastatin adalah lakton tidak aktif yang mudah dihidrolisis di Vivo menjadi bentuk asam yang sesuai, penghambat asam beta-hidroksi HMG-CAA, Simvastatin adalah substrat tembaga Sitokrom P450 CyP3A4 dan metabolisme yang kuat melalui hati, posisi pertama hati, posisi pertama dampak pertama hati. Zat ini.

kurang dari 5% dosis oral dalam sistem peredaran darah dalam bentuk metabolit aktif. Metabolit simvastatin dan beta-asam hidroksi terikat dengan protein plasma sekitar 95%.

Simvastatin terutama dieliminasi oleh saluran empedu menjadi bentuk zat kimia. Sekitar 10 hingga 15% ditemukan dalam urin, terutama dalam bentuk kehilangan aktif.

Waktu penjualan limbah metabolit asam beta-hidroksi adalah 1,9 jam.

Sebelum mengambil Pengobatan Simvastatin Stella 10mg untuk kelainan lipid (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Minumlah secara oral, minumlah satu dosis di malam hari.

Dosis

Dosis tunggal 5 - 80mg/hari pada malam hari. Penyesuaian dosis bila diperlukan dilakukan dalam jangka waktu minimal 4 minggu hingga dosis maksimal 80mg/hari, gunakan dosis tunggal pada malam hari.

Dosis 80mg hanya direkomendasikan pada pasien dengan hipertensi hiperkolesterol berat dan berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi kardiovaskular yang tidak memenuhi dosis pengobatan yang lebih rendah dan ketika manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada potensi risiko.

Hiper kolesterol meningkat

Pasien harus mengikuti diet standar untuk mengurangi kolesterol, dan melanjutkan diet ini selama pengobatan dengan simvastatin. Sesuaikan dosis, bila perlu, dilaksanakan seperti yang ditentukan di atas.

Berdasarkan hasil penelitian klinis terkontrol, dosis awal yang dianjurkan adalah 40 mg/hari pada malam hari. Simvastatin tidak boleh melebihi 40 mg/hari.

Pencegahan Kardiovaskular

Dosis simvastatin yang biasa adalah 20 - 40 mg/hari, dosis satu-satunya pada malam hari pada pasien dengan risiko tinggi penyakit jantung koroner (PJK, dengan atau tidak peningkatan lipid darah). Waktu

Simvastatin efektif bila digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat yang terikat pada asam empedu.

Pada pasien yang menggunakan Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem bersamaan dengan simvastatin, dosis simvastatin tidak boleh melebihi 20 mg/hari.

Pasien dengan kerusakan ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal sedang.

Tidak ada penyesuaian dosis.

Anak-anak

Untuk anak-anak dan remaja (laki-laki dan penyamak II atau lebih tinggi dan perempuan dengan periode menstruasi minimal satu tahun, 10-17 tahun) menderita hipertensi hipertensi kolesterol, dosis awal biasanya dianjurkan 10mg x 1 kali/hari di malam hari. Makan ini selama pengobatan simvastatin. Dosis yang digunakan harus tergantung pada individu berdasarkan tujuan rekomendasi pengobatan untuk anak. Penyesuaian dosis harus dilakukan dalam waktu 4 minggu atau lebih. Pengalaman penggunaan simvastatin pada anak sebelum pubertas terbatas.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Semua pasien sembuh tanpa gejala sisa.

Penatalaksanaan: Tidak ada pengobatan khusus jika terjadi overdosis. Dalam kasus ini, pengobatan simtomatik dan tindakan suportif harus diambil.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Simvastatin Stella 10 mg Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Jarang, 1/10000

Sistem darah dan limfatik: Anemia.

saraf: sakit kepala, paresthesia, pusing, nyeri saraf tepi.

pencernaan: sembelit, sakit perut, perut kembung, gangguan pencernaan, diare, mual, muntah, pankreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, rambut rontok.

Otot tulang, jaringan ikat dan tulang: penyakit otot (termasuk peradangan otot), otot lada masih ada atau tanpa gagal ginjal, nyeri otot, kram otot. Sistemik: kelemahan.

Jelas sekali bahwa sindrom hipersensitivitas jarang dilaporkan, termasuk sejumlah manifestasi: Evana, sindrom mirip lupus, nyeri reumatoid, dermatitis, vaskulitis, trombositopenia, eosinofilia, peningkatan kecepatan maple darah (ESR), radang sendi dan nyeri sendi, urtikaria, sensitif terhadap cahaya, demam, kemerahan, dan rasa tidak nyaman.

Sangat jarang, ADR

Mental: Insomnia.

Neurologi: Pengurangan memori.

Hati: Gagal hati dan kematian.

Frekuensi tidak diketahui

Mental: depresi.

Pernafasan, dada dan mediastinum: penyakit paru-paru.

Otot otot, jaringan ikat dan tulang: nekrosis otot melalui perantara kekebalan tubuh, penyakit tendon, terkadang komplikasi akibat pecahnya tendon.

Sistem pembiakan dan payudara: disfungsi ereksi.

Studi yang relevan:

Jarang: Meningkatkan transaminase serum (Alanin Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, Y-Glutamy Transpeptidase), alkaline fosfatase; Meningkatkan konsentrasi serum ck.

Meningkatkan konsentrasi HBA1C dan glukosa darah saat lapar telah dilaporkan pada statin, termasuk simvastatin.

memiliki laporan langka mengenai gangguan kognitif (seperti demensia, lupa, lupa, hilang ingatan, kebingungan) terkait penggunaan statin, termasuk Simvastatin. Laporan-laporan tersebut umumnya tidak serius, dan pulih ketika statin dihentikan dengan timbulnya gejala yang berbeda-beda (1 hari hingga beberapa tahun) dan gejala hilang (rata-rata 3 minggu).

In addition, the following unwanted effects have been reported to some statins:

Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk.

Disfungsi seksual. diabetes: Frekuensinya tergantung ada atau tidaknya faktor risiko (glukosa darah 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m2), hipertensi, Riwayat hipertensi).

Petunjuk cara menangani ADR: Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Simvastatin Stella 10mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap simvastatin atau bahan obat apa pun.

Penyakit hati aktif atau serum transaminase persisten tanpa penjelasan.

Wanita hamil dan menyusui.

Jangan menggunakan simvastatin lebih dari 10mg/hari bila digunakan bersamaan dengan: verapamil, diltiazem, droneedaron. Dan kontraindikasi obat tersebut dengan sediaan dengan kandungan simvastatin > 20 mg.

Jangan menggunakan simvastatin lebih dari 20mg/hari bila digunakan bersamaan dengan: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Tes enzim sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Simvastatin dapat meningkatkan kadar kreatin kinase dan transaminase. Perlu diketahui, kondisi ini berbeda dengan diagnosis nyeri dada pada pasien yang diobati dengan simvastatin.

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit otot genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan faktor risiko pengobatan, seperti obat yang patuh dan obat-obatan, seperti obat yang patuh dan obat-obatan, seperti obat yang patuh dan obat-obatan, seperti obat yang patuh dan obat-obatan, seperti zat dan obat yang melekat, seperti zat dan obat yang melekat, seperti obat yang melekat dan obat, seperti obat yang melekat dan obat, seperti obat yang melekat dan obat, seperti konsentrasi obat yang melekat khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas batas normal, jangan mulai mengobati dengan statin.

Selama pengobatan statin, pasien perlu melakukan tes CK bila terdapat manifestasi otot seperti nyeri otot, kelemahan otot, atau otot kaku.

Sebelum dan selama pengobatan dengan statin, dianjurkan untuk menggabungkan pengendalian kolesterol darah dengan tindakan seperti diet, penurunan berat badan, olahraga, dan pengobatan penyakit yang mungkin menjadi penyebab pertumbuhan lipid. Kuantifikasi lipid harus dilakukan secara berkala minimal 4 minggu, dan dosis disesuaikan dengan respon pasien terhadap obat. Tujuan pengobatan adalah untuk menurunkan kolesterol LDL sehingga perlu menggunakan kadar kolesterol LDL untuk memulai pengobatan dan mengevaluasi pengobatan. Hanya jika kolesterol LDL tidak diuji, kolesterol total akan digunakan untuk memantau pengobatan.

Terapi statin harus ditangguhkan atau dihentikan pada pasien mana pun yang menunjukkan tanda-tanda penyakit otot akut dan parah atau memiliki faktor risiko yang rentan terhadap gagal ginjal akut akibat pola otot seperti infeksi bakteri akut yang parah, hipotensi, pembedahan dan cedera besar, kelainan metabolisme hormonal, elektrolit, atau kejang yang tidak terkontrol.

Pasien lanjut usia: Karena pasien lanjut usia sering kali mengalami gangguan fungsi ginjal, sebaiknya berikan perhatian khusus pada fungsi ginjal sebelum memulai pengobatan dengan simvastatin dan selanjutnya pada kelompok usia ini.

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas simvastatin belum dievaluasi pada anak perempuan sebelum pubertas atau pada anak di bawah 10 tahun. Simvastatin Stella 10 mg mengandung laktosa, sebaiknya tidak menggunakan obat ini untuk pasien dengan masalah genetik langka intoleransi galaktosa, defisiensi enzim laktase total atau glukosa-galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Simvastatin tidak mempengaruhi atau diabaikan pada kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

belum menentukan keamanan obat pada ibu hamil. Karena simvastatin mengurangi sintesis kolesterol dan mungkin produk lain dari rantai biosintesis kolesterol, obat ini dapat berbahaya bagi janin bila digunakan pada wanita hamil. Oleh karena itu, penggunaan simvastatin dikontraindikasikan selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah itu simvastatin atau zat metabolik yang diekskresikan ke dalam ASI. Karena banyaknya potensi reaksi serius dari simvastatin pada bayi, jangan minum obat untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Sitokrom P450 3A4 yang kuat (iTraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, HV-Protease inhibitor, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol): Meningkatkan risiko penyakit otot dan penghargaan otot karena peningkatan Penghambat HMG-COA Reductase selama pengobatan dengan simvastatin.

Amiodaron, Verapamil, dan Danazol: Risiko penyakit otot dan penghargaan otot meningkat bila menggunakan Amiodaron, Verapamil, atau Danazol secara bersamaan dengan Simvastatin dosis tinggi.

amlodipine dan asam fusidat: meningkatkan risiko penyakit otot.

rifampisin: Mengurangi area di bawah kurva simvastatin.

siklosporin, gemfibrozil: menambah area di bawah kurva simvastatin.

obat antikoagulan: perdarahan dan protrombin jangka panjang telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan simvastatin.

Jus jeruk bali: Meningkatkan konsentrasi simvastatin dalam plasma. Hindari penggunaan jus jeruk bali dalam jumlah besar (> 1 liter/hari).

Bila menggunakan kolesterol darah - golongan statin bersamaan dengan: gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, dosis tinggi (> 1g/hari), colchicin: meningkatkan risiko lesi otot.

HIV dan hepatitis C (HCV): meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Penyimpanan

Simpan dalam kemasan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.