Simvastatina Stella 10mg trattamento per disturbi lipidici (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Simvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Simvastatina10mg

Usi

Indicazioni

Simvastatina Stella 10 mg è indicata nei seguenti casi:

  • Trattamento dei disturbi primari del colesterolo nel sangue o dei lipidi misti nel sangue. Il farmaco viene utilizzato sotto forma di supporto dietetico, quando la risposta dell'organismo alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (esercizio fisico, perdita di peso) non è sufficiente.
  • Trattamento dell'iperplasia omozigote come supporto alla dieta e ad altre misure di riduzione dei lipidi (come la separazione delle LDL) o quando queste misure non sono appropriate.
  • Triglyceride treatment. Aspergillus Terreus. La simvastatina, che è un lattone inattivo, dopo essere stata bevuta viene idrolizzata nel corrispondente beta-idrossiacido. Questo è un inibitore del 3-idrossi-3-metilutail-coenzima A (HMG-COA). Questo enzima catalizza l'HMG-COA in mevalonato, limitando inizialmente la biosintesi del colesterolo.

    Farmacocinetica

    La simvastatina è un lattone inattivato che viene facilmente idrolizzato su Vivo nella corrispondente forma acida, un beta-idrossiacido inibitore dell'HMG-CAA, la simvastatina è un substrato del rame Cytochrom P450 CyP3A4 e un potente metabolismo attraverso il fegato, la prima posizione del fegato, la prima posizione del primo impatto del fegato. Questa sostanza.

    meno del 5% delle dosi orali nel sistema circolatorio sotto forma di metaboliti attivi. Sia la simvastatina che i metaboliti beta-idrossiacidi sono associati alle proteine ​​plasmatiche per circa il 95%.

    La simvastatina viene eliminata principalmente attraverso le vie biliari sotto forma di sostanze chimiche. Circa il 10-15% si trova nelle urine, principalmente sotto forma di perdita attiva.

    Il tempo di vendita dei rifiuti dei metaboliti beta-idrossiacidi è di 1,9 ore.

  • Prima di prendere Simvastatina Stella 10mg trattamento per disturbi lipidici (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Assumere per via orale, assumere una singola dose la sera.

    Dosaggio

    La dose singola di 5 - 80 mg al giorno la sera. Se necessario, aggiustare la dose in un periodo non inferiore a 4 settimane fino a una dose massima di 80 mg/giorno, utilizzare una singola dose la sera.

    La dose da 80 mg è raccomandata solo nei pazienti con grave ipertensione ipercolesterolina e sono a maggior rischio di complicanze cardiovascolari che non soddisfano dosi di trattamento più basse e quando i benefici attesi sono superiori ai rischi potenziali.

    Aumenta l'ipercolesterolo

  • I pazienti devono seguire una dieta standard per ridurre il colesterolo e continuare questa dieta durante il trattamento con simvastatina. Se necessario, aggiustare la dose come prescritto sopra.
  • Sulla base dei risultati di ricerche cliniche controllate, la dose iniziale raccomandata è di 40 mg/die alla sera. La simvastatina non deve superare i 40 mg/die.
  • Prevenzione cardiovascolare

  • La dose abituale di simvastatina è 20 - 40 mg/die, l'unica dose serale nei pazienti ad alto rischio di malattia coronarica (CHD, con o senza aumento dei lipidi nel sangue). Tempo
  • La simvastatina è efficace se usata da sola o in combinazione con farmaci legati agli acidi biliari.
  • Nei pazienti che utilizzano Amiodaron, Amlodipina, Verapamil, Diltiazem contemporaneamente a simvastatina, la dose di simvastatina non deve superare i 20 mg/die.
  • Pazienti con danni renali

  • Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza renale media.
  • Nessun aggiustamento della dose.
  • Bambini

  • Per i bambini e gli adolescenti (ragazzi e Tanner II o superiore e ragazze con periodi mestruali da almeno un anno, di età compresa tra 10 e 17 anni) affetti da colesterolo iperteso, la dose iniziale è solitamente raccomandata per 10 mg x 1 volta al giorno alla sera. Mangialo durante il trattamento con simvastatina. La dose deve essere utilizzata a seconda dell'individuo in base allo scopo delle raccomandazioni per il trattamento nei bambini. L'aggiustamento della dose deve essere effettuato entro 4 settimane o più. L’esperienza sull’uso della simvastatina nei bambini prima della pubertà è limitata.
  • Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tutti i pazienti guariscono senza conseguenze.

    Gestione: non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In questo caso è necessario adottare un trattamento sintomatico e misure di supporto.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Durante l'utilizzo di Simvastatina Stella 10 mg potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Raro, 1/10.000

  • Sistema sanguigno e linfatico: Anemia.
  • nervo: mal di testa, parestesie, vertigini, dolore ai nervi periferici.
  • digestivo: stitichezza, dolore addominale, flatulenza, indigestione, diarrea, nausea, vomito, pancreatite.

    Epatite: epatite.

  • Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli.
  • Muscolo osseo, tessuto connettivo e osseo: malattia muscolare (inclusa infiammazione muscolare), pepe muscolare con o senza insufficienza renale, dolore muscolare, crampi muscolari. Sistemica: debolezza.

    Chiaramente la sindrome da ipersensibilità è stata segnalata rara, tra cui una serie di manifestazioni: Evana, sindrome simile al lupus, dolore reumatoide, dermatite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento della velocità dell'acero sanguigno (VES), artrite e dolore articolare, orticaria, sensibilità alla luce, febbre, arrossamento e disagio.

    Molto raro, ADR.

  • Mentale: insonnia.
  • Neurologia: riduzione della memoria.

    Fegato: insufficienza epatica e morte.

    Frequenza sconosciuta

  • Mentale: depressione.
  • Respiratorio, torace e mediastino: malattia polmonare.
  • Muscolo muscolare, tessuto connettivo e osseo: necrosi muscolare attraverso gli intermediari immunitari, malattie dei tendini, talvolta complicazioni dovute a rotture dei tendini.
  • Allevamento e sistema mammario: disfunzione erettile.
  • Studi pertinenti:

  • Raro: aumento delle transaminasi sieriche (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, Y-glutammina transpeptidasi), fosfatasi alcalina; Aumentare la concentrazione sierica di ck.
  • È stato segnalato che le statine, inclusa la simvastatina, aumentano la concentrazione di HBA1C e la glicemia quando si ha fame.
  • ha un raro rapporto sul deterioramento cognitivo (come demenza, dimenticanza, dimenticanza, perdita di memoria, confusione) correlato all'uso delle statine, inclusa la Simvastatina. I casi generalmente non sono gravi e si risolvono con la sospensione della statina con diversa insorgenza dei sintomi (da 1 giorno a molti anni) e scomparsa dei sintomi (in media 3 settimane).
  • Inoltre, con alcune statine sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • Disturbi del sonno, inclusi incubi.
  • Disfunzione sessuale. diabete: la frequenza dipende dalla presenza o meno di fattori di rischio (glicemia a 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m), ipertensione, storia di ipertensione).

    Istruzioni su come gestire l'ADR: quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Simvastatina Stella 10 mg è un farmaco controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Malattia epatica attiva o transaminasi sierica persistente senza spiegazione.

  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Non utilizzare più di 10 mg di simvastatina al giorno se usata in combinazione con: verapamil, diltiazem, droneedaron. E controindice per questi farmaci i preparati con contenuto di simvastatina > 20 mg.
  • Non utilizzare più di 20 mg di simvastatina al giorno se usato in combinazione con: amiodaron, amlodipina, ranolazina.
  • Precauzioni durante l'uso

    Test enzimatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per test successivi.

    La simvastatina può aumentare i livelli di creatinchinasi e transaminasi. Va notato che questa condizione è diversa dalla diagnosi di dolore toracico nei pazienti trattati con simvastatina.

    Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con fattori di rischio per farmaci, come farmaci aderenti e farmaci, come agenti aderenti e farmaci, come agenti aderenti e farmaci, come agenti aderenti e farmaci, come agenti aderenti e farmaci, come agenti aderenti e farmaci, come farmaci aderenti e farmaci, come farmaci aderenti e farmaci, come farmaci aderenti e farmaci, come farmaci aderenti concentrazione speciale. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se il test risulta CK> 5 volte il limite superiore del livello normale, non iniziare il trattamento con statine.

    Durante il trattamento con statine, i pazienti devono testare la CK quando sono presenti manifestazioni muscolari come dolore muscolare, debolezza muscolare o rigidità muscolare.

    Prima e durante il trattamento con statine, si raccomanda di associare il controllo del colesterolo nel sangue a misure quali dieta, perdita di peso, esercizio fisico e trattamento di malattie che potrebbero essere la causa della crescita dei lipidi. La quantificazione dei lipidi deve essere effettuata periodicamente, con un intervallo non inferiore a 4 settimane, e aggiustare la dose in base alla risposta del paziente al farmaco. L’obiettivo del trattamento è ridurre il colesterolo LDL, quindi è necessario utilizzare i livelli di colesterolo LDL per iniziare il trattamento e valutarlo. Solo quando il colesterolo LDL non viene testato, verrà utilizzato il colesterolo totale per monitorare il trattamento.

    La terapia con statine deve essere sospesa o interrotta in qualsiasi paziente che mostri segni di malattia muscolare acuta e grave o presenti fattori di rischio inclini a insufficienza renale acuta a causa del pattern muscolare come infezioni batteriche acute gravi, ipotensione, interventi chirurgici e lesioni di grandi dimensioni, anomalie del metabolismo ormonale, elettroliti o convulsioni incontrollate.

    Pazienti anziani: poiché i pazienti anziani spesso presentano una funzionalità renale compromessa, è necessario prestare particolare attenzione alla funzionalità renale prima di iniziare il trattamento con simvastatina e da lì successivamente in questa fascia di età.

    Bambini: la sicurezza e l'efficacia della simvastatina non sono state valutate nelle ragazze prima della pubertà o nei bambini di età inferiore a 10 anni. Simvastatina Stella 10 mg contiene lattosio, non deve essere utilizzato da pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    La simvastatina non influisce o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

    La gravidanza

    non ha determinato la sicurezza dei farmaci nelle donne in gravidanza. Poiché la simvastatina riduce la sintesi del colesterolo e forse altri prodotti della catena di biosintesi del colesterolo, il farmaco può essere dannoso per il feto se utilizzato nelle donne in gravidanza. Pertanto, l'uso della simvastatina durante la gravidanza è controindicato.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Non è noto se si tratti di simvastatina o di una sostanza metabolica escreta nel latte materno. A causa di molte reazioni potenziali gravi derivanti dalla simvastatina per i neonati, non assumere medicinali per le donne che allattano.

    Interazione farmacologica

    Forte citocromo P450 3A4 (iTraconazol, Ketoconazolo, Eritromicina, Claritromicina, inibitori della proteasi HV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Ciclosporina, Danazolo): aumenta il rischio di malattie muscolari e muscle award due to increased HMG-COA Reductase inhibitors during treatment with simvastatin.

    Amiodaron, Verapamil e Danazol: il rischio di malattie muscolari e di contrazioni muscolari aumenta quando si utilizzano contemporaneamente Amiodaron, Verapamil o Danazol con dosi elevate di Simvastatina.

    Amlodipina e acido fusidico: aumentano il rischio di malattie muscolari.

    rifampicina: riduce l'area sotto la curva della simvastatina.

    ciclosporina, gemfibrozil: aumentano l'area sotto la curva della simvastatina.

    Farmaci anticoagulanti: nei pazienti che utilizzano simvastatina sono stati segnalati sanguinamenti e tempi prolungati di protrombina.

    Succo di pompelmo: aumenta la concentrazione di simvastatina nel plasma. Evitare l'uso di grandi quantità di succo di pompelmo (> 1 litro/giorno).

    Quando si utilizza il colesterolo nel sangue - un gruppo di statine contemporaneamente a: gemfibrozil, altri farmaci per il colesterolo nel sangue fibrat, dosi elevate (> 1 g/giorno), colchicina: aumentano il rischio di lesioni muscolari.

    HIV ed epatite C (HCV): aumenta il rischio di danni muscolari, il più grave è il modello muscolare, il danno renale porta a insufficienza renale e può essere fatale.

    Conservazione

    Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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