シンバスタチンステラ 10mg 脂質異常症治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様シンバスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
シンバスタチン	10mg

用途

適応症

シンバスタチンステラ 10 mg は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール疾患または混合血中脂質疾患の治療。この薬は、食事療法やその他の非薬物療法（運動、減量）に対する体の反応が十分ではない場合に、食事サポートの形で使用されます。

食事療法やその他の脂質削減手段 (LDL 分離など) のサポートとして、またはこれらの手段が適切でない場合のホモ接合性過形成の治療。

中性脂肪治療。アスペルギルス・テレウス。不活性ラクトンであるシンバスタチンは、飲酒後、対応するベータヒドロキシ酸に加水分解されます。これは、3-ヒドロキシ-3-メチルユチル-コエンザイム A 阻害剤 (HMG-COA) です。この酵素は、HMG-COAからメバロン酸への変換を触媒し、最初はコレステロール生合成を制限します。

薬物動態

シンバスタチンは、生体内で対応する酸の形に容易に加水分解される不活化ラクトンであり、HMG-CAA のベータヒドロキシ酸阻害剤です。シンバスタチンは、シトクロム P450 CyP3A4 銅の基質であり、肝臓、肝臓の最初の位置、肝臓の最初の影響の最初の位置を介した強力な代謝です。この物質。

循環系における活性代謝物の形での経口投与量は 5% 未満です。シンバスタチンとベータヒドロキシ酸の代謝産物はどちらも、約 95% 血漿タンパク質と関連しています。

シンバスタチンは主に胆道から化学物質の形で排泄されます。約 10 ～ 15% は、主に活動性損失の形で尿中に検出されます。

ベータヒドロキシ酸代謝物の廃棄時間は 1.9 時間です。

服用する前にシンバスタチンステラ 10mg 脂質異常症治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

夕方に 1 回経口摂取します。

用量

1 日あたり 5 ～ 80 mg を夕方に単回投与します。必要に応じて用量を調整し、4 週間以上の期間で最大 80 mg/日まで服用し、夕方に 1 回服用してください。

80mgの用量は、重度の高コレステロール高血圧症患者で、より低い用量の治療では満足できない心血管合併症のリスクが高く、期待される利益が潜在的なリスクよりも高い場合にのみ推奨されます。

高コレステロールが増加する

患者はコレステロールを減らすために標準的な食事療法に従う必要があり、シンバスタチンによる治療中はこの食事を継続する必要があります。必要に応じて、上記の規定に従って投与量を調整します。

管理された臨床研究の結果に基づいて、推奨される開始用量は夕方に 40 mg/日です。シンバスタチンは 40 mg/日を超えてはなりません。

心血管予防

シンバスタチンの通常の用量は 20 ～ 40 mg/日で、冠状動脈性心疾患 (CHD、血中脂質の増加の有無にかかわらず) のリスクが高い患者では夕方にのみ投与されます。時間

シンバスタチンは、単独で使用するか、胆汁酸に結合した薬剤と組み合わせて使用すると効果的です。

アミオダロン、アムロジピン、ベラパミル、ジルチアゼムをシンバスタチンと同時に使用している患者では、シンバスタチンの用量は 20 mg/日を超えてはなりません。

腎障害のある患者

中等度の腎不全患者では用量を調整する必要はありません。

用量調整はありません。

子供

コレステロール過剰症に罹患している小児および青少年（タナー II 以上の男子およびタナー II 以上および少なくとも 1 年間月経がある 10 ～ 17 歳の女子）の場合、開始用量は通常、夕方に 10mg x 1 回/日が推奨されます。シンバスタチンの治療中にこれを食べてください。小児に対する治療の推奨の目的に基づいて、個人に応じて用量を使用する必要があります。投与量の調整は4週間以上以内に行う必要があります。思春期前の小児におけるシンバスタチンの使用経験は限られています。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?すべての患者は後遺症を残すことなく回復します。

管理: 過剰摂取の場合、特別な治療法はありません。この場合、対症療法と支持措置を講じる必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

シンバスタチンステラ 10 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

レア、1/10000

血液およびリンパ系: 貧血。

神経: 頭痛、感覚異常、めまい、末梢神経痛。

消化器: 便秘、腹痛、鼓腸、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、膵炎。

肝炎: 肝炎。

皮膚および皮下組織: 発疹、かゆみ、脱毛。

骨の筋肉、結合組織、および骨: 筋肉疾患 (筋肉の炎症を含む)、マッスルペッパーは腎不全の有無にかかわらず、筋肉痛、筋肉のけいれんを伴います。全身性: 衰弱。

明らかに過敏症症候群は、多くの症状を含む稀な症状であると報告されています: エヴァナ、狼瘡様症候群、リウマチ性疼痛、皮膚炎、血管炎、血小板減少症、好酸球増加症、ブラッドメイプルスピード (ESR) の増加、関節炎と関節痛、蕁麻疹、光過敏症、発熱、発赤、不快感。

非常にまれですが、ADR。

精神的: 不眠症。

神経内科: 記憶力の低下。

肝臓: 肝不全と死亡。

頻度は不明

精神的: うつ病。

呼吸器、胸部、縦隔: 肺疾患。

筋肉、結合組織、骨: 免疫媒介による筋壊死、腱疾患、場合によっては腱断裂による合併症。

繁殖と乳房システム: 勃起不全。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、シンバスタチンステラ 10mg は禁忌薬です。

シンバスタチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

活動性肝疾患または血清トランスアミナーゼが説明なく持続する。

妊娠中および授乳中の女性。

ベラパミル、ジルチアゼム、ドロネダロンと併用する場合は、シンバスタチンを 1 日あたり 10 mg を超えて使用しないでください。また、シンバスタチン含有量が 20 mg を超える製剤との併用は禁忌です。

アミオダロン、アムロジピン、ラノラジンと併用する場合は、シンバスタチンを 1 日あたり 20mg を超えて使用しないでください。

使用上の注意

スタチン治療を開始する前、および臨床的適応がある場合には後で検査するための酵素検査を行ってください。

シンバスタチンは、クレアチンキナーゼとトランスアミナーゼのレベルを上昇させる可能性があります。この症状は、シンバスタチンによる治療を受けている患者の胸痛の診断とは異なることに注意してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量飲酒の病歴、薬物療法の危険因子のある高齢患者 (70 歳以上)、服薬薬や薬物などの薬物療法の危険因子がある場合。付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤と薬剤など付着性薬剤濃度特殊このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。検査結果が CK > 正常レベルの上限の 5 倍である場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中に、筋肉痛、筋力低下、筋肉の硬直などの筋肉症状が現れた場合、患者は CK 検査を行う必要があります。

スタチンによる治療前および治療中は、食事、減量、運動、脂質増加の原因と考えられる疾患の治療などの手段による血中コレステロールの制御を組み合わせることが推奨されます。脂質の定量は 4 週間以上の間隔で定期的に実施し、薬剤に対する患者の反応に応じて用量を調整する必要があります。治療の目標は LDL コレステロールを低下させることであるため、治療の開始と治療の評価には LDL コレステロール値を使用する必要があります。 LDL コレステロールが検査されない場合にのみ、総コレステロールが治療のモニタリングに使用されます。

急性および重度の筋肉疾患の兆候を示している患者、または重度の急性細菌感染症、低血圧、手術や大きな怪我、ホルモン代謝の異常、電解質、制御不能なけいれんなどの筋肉のパターンに起因する急性腎不全になりやすい危険因子がある患者では、スタチン療法は一時停止または中止する必要があります。

高齢患者: 高齢患者は腎機能が損なわれていることが多いため、シンバスタチンによる治療を開始する前と、この年齢層の後期以降に開始する前に腎機能に特別な注意を払う必要があります。

小児: シンバスタチンの安全性と有効性は、思春期前の女児や 10 歳未満の小児では評価されていません。シンバスタチンステラ 10 mg には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、全ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題がある患者にはこの薬を使用しないでください。

機械の運転および操作能力

シンバスタチンは機械の運転および操作能力に影響を与えないか、無視できる程度です。

妊娠

は、妊婦に対する薬物の安全性を決定していません。シンバスタチンはコレステロール合成を減少させ、おそらくコレステロール生合成連鎖の他の生成物も減少させるため、この薬を妊婦に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中のシンバスタチンの使用は禁忌です。

授乳期間

シンバスタチンなのか代謝物質が母乳中に排泄されるのかは不明です。シンバスタチンは乳児に対して多くの重篤な反応を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性は薬を服用しないでください。

薬物相互作用

強力なチトクロム P450 3A4 (iトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、HV プロテアーゼ阻害剤、ボセプレビル、テラプレビル、ネファゾドン、ポサコナゾール、ゲムフロゾール、ジェムフィブロ、シクロスポリン、ダナゾール): 増加シンバスタチンによる治療中の HMG-COA レダクターゼ阻害剤の増加による筋肉疾患と筋肉獲得のリスク。

アミオダロン、ベラパミル、ダナゾール: アミオダロン、ベラパミル、ダナゾールと高用量のシンバスタチンを同時に使用すると、筋肉疾患と筋肉痛のリスクが増加します。

アムロジピンとフシジン酸: 筋肉疾患のリスクが増加します。

リファンピシン: シンバスタチンの曲線下の面積を縮小します。

シクロスポリン、ゲムフィブロジル: シンバスタチンの曲線下面積を増加させます。

抗凝固薬: シンバスタチンを使用している患者で、プロトロンビンによる出血と長時間の症状が報告されています。

グレープフルーツジュース: 血漿中のシンバスタチンの濃度を高めます。グレープフルーツジュースを大量に摂取することは避けてください（1 日あたり 1 リットル以上）。

血中コレステロール - スタチン群を、ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量 (> 1g/日)、コルヒシンと同時に使用する場合: 筋肉病変のリスクが増加します。

HIV および C 型肝炎 (HCV): 筋肉損傷のリスクが増加します。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。

保管

密閉包装し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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シンバスタチン ステラ 10mg 脂質異常症治療剤（3水疱×10錠）

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