심바스타틴스텔라 지질질환치료제 10mg (3수포×10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 심바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
심바스타틴	10mg

용도

적응증

심바스타틴스텔라10mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

원발성 혈중 콜레스테롤 또는 혼합 혈중 지질 장애의 치료. 이 약물은 식이요법 및 기타 비약물 치료(운동, 체중 감량)에 대한 신체의 반응이 충분하지 않은 경우 식이 보조제의 형태로 사용됩니다.

식이 요법 및 기타 지질 감소 조치(예: LDL 분리)에 대한 지원으로 동형접합 증식증 증식을 치료하거나 이러한 조치가 적절하지 않은 경우.

트리글리세리드 치료. 아스퍼질러스 테레우스. 비활성 락톤인 심바스타틴은 마신 후 가수분해되어 해당 베타-하이드록시산으로 전환됩니다. 이는 3-하이드록시-3-메틸루타일-코엔자임 A 억제제(HMG-COA)입니다. 이 효소는 HMG-COA를 Mevalonate로 촉매하여 처음에는 콜레스테롤 생합성을 제한합니다.

약동학

심바스타틴은 Vivo에서 상응하는 산 형태로 쉽게 가수분해되는 불활성 락톤, HMG-CAA의 베타-히드록시산 억제제, 심바스타틴은 Cytochrom P450 CyP3A4 구리의 기질이며 간의 첫 번째 위치인 간을 통한 강력한 신진대사입니다. 이 물질.

활성 대사체 형태로 순환계 경구 투여량의 5% 미만. 심바스타틴과 베타-히드록시산 대사산물은 모두 혈장 단백질과 약 95% 연관되어 있습니다.

심바스타틴은 주로 담도를 통해 화학물질의 형태로 제거됩니다. 약 10~15%는 주로 활동성 손실의 형태로 소변에서 발견됩니다.

베타-히드록시산 대사산물의 폐기물 판매 시간은 1.9시간입니다.

복용 전 심바스타틴스텔라 지질질환치료제 10mg (3수포×10정)

사용방법

경구 복용하고, 저녁에 1회 복용합니다.

복용량

저녁에 5 - 80mg/일의 단일 복용량. 필요한 경우 4주 이상의 기간에 최대 80mg/일까지 복용량을 조정하고 저녁에 1회 복용량을 사용합니다.

80mg 용량은 중증 고콜레스테롤성 고혈압 환자에게만 권장되며, 저용량 치료로 충족되지 않는 심혈관 합병증의 위험이 더 높고 예상되는 이익이 잠재적인 위험보다 높은 경우에만 권장됩니다.

고콜레스테롤 증가

환자는 콜레스테롤을 줄이기 위해 표준 식이요법을 따라야 하며, 심바스타틴 치료 중에도 이 식이요법을 계속해야 합니다. 필요한 경우 복용량을 조정하고 위에 규정된 대로 시행합니다.

통제된 임상 연구 결과에 따르면 권장 시작 복용량은 저녁에 40mg/일입니다. 심바스타틴은 하루 40mg을 초과해서는 안 됩니다.

심혈관 예방

심바스타틴의 일반적인 복용량은 20~40mg/일이며, 관상동맥심장질환(CHD, 혈중 지질 증가 유무와 상관없이) 위험이 높은 환자의 경우 저녁에 유일한 복용량입니다. 시간

심바스타틴은 단독으로 사용하거나 담즙산에 결합된 약물과 병용투여할 때 효과적이다.

심바스타틴과 아미오다론, 암로디핀, 베라파밀, 딜티아젬을 동시에 투여하는 환자의 경우, 심바스타틴 용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 됩니다.

신장 손상 환자

중신부전 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

복용량 조정이 없습니다.

어린이

과다고혈압콜레스테롤을 앓고 있는 소아 및 청소년(소년 태너 II 이상 및 월경 기간이 1년 이상인 여아, 10~17세)의 경우 초회용량은 보통 저녁에 10mg x 1회/일을 권장합니다. 심바스타틴 치료 중에 이것을 드십시오. 복용량은 소아 치료에 대한 권고 목적에 따라 개인에 따라 사용되어야 합니다. 용량 조절은 4주 이상 이내에 이루어져야 합니다. 사춘기 이전의 어린이에게 심바스타틴을 사용한 경험은 제한적입니다.

참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 모든 환자는 후유증 없이 회복됩니다.

관리 : 과다복용시 특별한 치료법은 없습니다. 이런 경우에는 대증치료와 보조조치를 취해야 한다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

심바스타틴 스텔라 10mg을 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

희귀, 1/10000

혈액 및 림프계: 빈혈.

신경: 두통, 감각이상, 현기증, 말초신경통.

소화기: 변비, 복통, 고창, 소화불량, 설사, 메스꺼움, 구토, 췌장염.

간염: 간염.

피부 및 피하 조직: 발진, 가려움증, 탈모.

뼈 근육, 결합 조직 및 뼈: 근육 질환(근육 염증 포함), 근육통은 여전히 신부전, 근육통, 근육 경련이 있거나 없습니다. 전신: 약화.

에바나, 루푸스 유사 증후군, 류마티스 통증, 피부염, 혈관염, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, ESR(혈액 단풍 속도) 증가, 관절염 및 관절통, 두드러기, 빛에 대한 민감성, 열, 발적 및 불편함 등 다양한 증상을 포함하여 과민성 증후군이 드물게 보고된 것이 분명합니다.

매우 드물게, ADR

정신: 불면증.

신경학: 기억력 감소.

간: 간부전 및 사망.

빈도 알 수 없음

정신적: 우울증.

호흡기, 흉부 및 종격동: 폐 질환.

근육 근육, 결합 조직 및 뼈: 면역 매개체를 통한 근육 괴사, 힘줄 질환, 때로는 힘줄 파열로 인한 합병증.

번식 및 유방 시스템: 발기부전.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

심바스타틴스텔라 10mg 다음의 경우 금기약:

심바스타틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

활동성 간질환 또는 혈청 트랜스아미나제가 설명 없이 지속되는 경우.

임신부 및 수유부.

베라파밀, 딜티아젬, 드로네다론과 함께 사용할 경우 심바스타틴을 하루 10mg 이상 사용하지 마십시오. 그리고 심바스타틴 함량이 20mg을 초과하는 제제에는 이러한 약물을 금기합니다.

심바스타틴을 아미오다론, 암로디핀, 라놀라진과 병용할 경우 하루 20mg을 초과하여 사용하지 마십시오.

사용 시 주의사항

스타틴 치료 시작 전 효소 검사를 실시하고 임상 적응증이 있는 경우에는 추후 검사를 실시합니다.

심바스타틴은 크레아틴 키나제와 트랜스아미나제의 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이 상태는 심바스타틴 치료를 받는 환자의 흉통 진단과 다르다는 점에 유의해야 합니다.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신장 기능 손상, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 과음의 병력이 있는 경우, 부착성 약물, 부착성 약물 등 약물에 대한 위험 요인이 있는 노인(70세 이상) 환자, 부착성 약물 등의 약물, 부착성 약물 등의 경우에는 치료 전 CK 검사를 실시해야 합니다. 접착성 제제 및 약물과 같은 약물, 접착성 약물 및 약물과 같은 약물, 접착성 약물 및 약물과 같은 약물, 접착성 약물 및 약물과 같은 약물, 접착성 약물 농도 특수와 같은 약물. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 검사 결과 CK>정상 상한치의 5배인 경우 스타틴 치료를 시작하지 마십시오.

스타틴 치료 중 근육통, 근쇠약, 근육 경직 등의 근육 증상이 나타날 경우 환자는 CK 검사를 받아야 합니다.

스타틴 치료 전과 치료 중에는 식이요법, 체중 감량, 운동, 지질 증가의 원인이 될 수 있는 질병 치료 등의 조치를 통해 혈중 콜레스테롤 조절을 병행하는 것이 좋습니다. 지질 정량검사는 4주 이상 정기적으로 실시해야 하며, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 감소시키는 것이므로 LDL 콜레스테롤 수치를 토대로 치료를 시작하고 치료를 평가하는 것이 필요합니다. LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

급성 및 중증 근육 질환의 징후를 보이거나 심각한 급성 세균 감염, 저혈압, 수술 및 큰 부상, 호르몬 대사 이상, 전해질 또는 조절되지 않는 경련 등 근육 패턴으로 인해 급성 신부전이 발생하기 쉬운 위험 요소가 있는 환자에서는 스타틴 치료를 중단하거나 중단해야 합니다.

노인 환자: 노인 환자는 신장 기능이 손상되는 경우가 많으므로 심바스타틴 치료를 시작하기 전과 이후 이 연령대에서는 신장 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다.

아동: 사춘기 이전의 여아 또는 10세 미만 아동에 대한 심바스타틴의 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다. 심바스타틴 스텔라 10mg은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내증, 총 유당효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

심바스타틴은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 주거나 무시할 수 없습니다.

임신

임산부에 대한 약물의 안전성은 결정되지 않았습니다. 심바스타틴은 콜레스테롤 합성과 콜레스테롤 생합성 사슬의 다른 생성물을 감소시키기 때문에 이 약물을 임산부에게 사용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 따라서 임신 중 심바스타틴 사용은 금기입니다.

수유기

심바스타틴인지 대사물질이 모유로 분비되는지는 알 수 없습니다. 심바스타틴은 유아에게 심각한 잠재적 반응을 일으킬 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게는 약을 복용하지 마십시오.

약물 상호 작용

강력한 Cytochrom P450 3A4(iTraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, HV-Protease 억제제, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol): 근육 질환 위험 증가 심바스타틴 치료 중 HMG-COA 환원효소 억제제 증가로 인한 근육 보상.

아미오다론, 베라파밀 및 다나졸: 고용량 심바스타틴과 함께 아미오다론, 베라파밀 또는 다나졸을 동시에 사용하면 근육 질환 및 근육 손상의 위험이 증가합니다.

암로디핀 및 푸시드산: 근육 질환의 위험이 증가합니다.

리팜피신: 심바스타틴 곡선 아래 면적을 줄입니다.

사이클로스포린, 젬피브로질: 심바스타틴 곡선 아래 면적을 늘립니다.

항응고제: 심바스타틴을 사용하는 환자에서 출혈 및 장기간 프로트롬빈이 보고되었습니다.

자몽 주스: 혈장 내 심바스타틴 농도를 높입니다. 자몽 주스를 다량(1일 1리터 이상)으로 섭취하지 마세요.

혈중 콜레스테롤을 사용하는 경우 - 스타틴 군과 동시에: gembrozil, 기타 fibrat 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량(> 1g/일), 콜히신: 근육 병변의 위험이 증가합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV): 근육 손상 위험을 증가시킵니다. 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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