Simvastatine Stella 10 mg behandeling voor lipidenstoornissen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Simvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Simvastatine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Simvastatine Stella 10 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van primaire bloedcholesterol- of gemengde bloedlipidenstoornissen. Het medicijn wordt gebruikt in de vorm van voedingsondersteuning, wanneer de reactie van het lichaam op het dieet en andere behandelingen voor niet-medicamenteuze behandeling (lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet voldoende is.

Behandeling van homozygote hyperplasie, hyperplasie als ondersteuning van een dieet en andere lipidenverlagende maatregelen (zoals LDL-scheiding) of wanneer deze maatregelen niet geschikt zijn.

Behandeling met triglyceriden. Aspergillus Terreus. Simvastatine, een inactief lacton, wordt na het drinken gehydrolyseerd tot het overeenkomstige bèta-hydroxyzuur. Dit is een 3-hydroxy-3-methylutayl-co-enzym A-remmer (HMG-COA). Dit enzym katalyseert HMG-COA tot Mevalonaat, waardoor de biosynthese van cholesterol aanvankelijk wordt beperkt.

Farmacokinetiek

Simvastatine is een geïnactiveerd lacton dat gemakkelijk op vivo wordt gehydrolyseerd tot de overeenkomstige zuurvorm, een bèta-hydroxyzuurremmer van HMG-CAA. Simvastatine is een substraat van Cytochrom P450 CyP3A4-koper en krachtig metabolisme via de lever, de eerste positie van de lever, de eerste positie van de eerste impact van de lever. Deze stof.

minder dan 5% van de orale doses komt in de bloedsomloop terecht in de vorm van actieve metabolieten. Zowel simvastatine als bèta-hydroxyzuurmetabolieten zijn voor ongeveer 95% in verband gebracht met plasma-eiwitten.

Simvastatine wordt voornamelijk via de galwegen geëlimineerd in de vorm van chemische stoffen. Ongeveer 10 tot 15% wordt in de urine aangetroffen, voornamelijk in de vorm van actief verlies.

De afvalverkooptijd van bèta-hydroxyzuurmetabolieten is 1,9 uur.

Voordat u neemt Simvastatine Stella 10 mg behandeling voor lipidenstoornissen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal, neem een enkele dosis 's avonds.

Dosering

De enkele dosis van 5 - 80 mg/dag 's avonds. Pas indien nodig de dosis aan, binnen een periode van niet minder dan 4 weken, tot een maximale dosis van 80 mg/dag, gebruik een enkele dosis 's avonds.

De dosis van 80 mg wordt alleen aanbevolen bij patiënten met ernstige hypercholesterolinehypertensie en die een hoger risico lopen op cardiovasculaire complicaties die niet geschikt zijn voor een lagere behandelingsdosering en waarbij de verwachte voordelen groter zijn dan de potentiële risico's.

Hypercholesterol neemt toe

Patiënten moeten een standaarddieet volgen om het cholesterol te verlagen, en dit dieet voortzetten tijdens de behandeling met simvastatine. Pas de dosis aan, indien nodig, zoals hierboven voorgeschreven.

Gebaseerd op de resultaten van gecontroleerd klinisch onderzoek is de aanbevolen startdosis 40 mg/dag 's avonds. Simvastatine mag niet hoger zijn dan 40 mg/dag.

Cardiovasculaire preventie

De gebruikelijke dosis simvastatine is 20 - 40 mg/dag, de enige dosis 's avonds bij patiënten met een hoog risico op coronaire hartziekten (CHD, met of zonder verhoogde bloedlipiden). Tijd

Simvastatine is effectief als het alleen wordt gebruikt of in combinatie met geneesmiddelen die aan galzuur zijn gekoppeld.

Bij patiënten die Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem gelijktijdig met simvastatine gebruiken, mag de dosis simvastatine niet hoger zijn dan 20 mg/dag.

Patiënten met nierschade

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met matig nierfalen.

Geen dosisaanpassing.

Kinderen

Voor kinderen en tieners (jongens en Tanner II of hoger en meisjes met menstruatieperioden van ten minste één jaar, 10-17 jaar oud) die lijden aan hypertensie-cholesterol, wordt de startdosis gewoonlijk aanbevolen voor 10 mg x 1 keer per dag 's avonds. Eet dit tijdens de behandeling met simvastatine. De dosis moet afhankelijk van het individu worden gebruikt, op basis van het doel van de aanbevelingen voor de behandeling van kinderen. De dosisaanpassing moet binnen 4 weken of langer worden uitgevoerd. De ervaring met het gebruik van simvastatine bij kinderen vóór de puberteit is beperkt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Alle patiënten herstellen zonder gevolgen.

Behandeling: Er bestaat geen specifieke behandeling in geval van overdosering. In dit geval moeten symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden genomen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Simvastatine Stella 10 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Zeldzaam, 1/10.000

Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede.

zenuw: hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, perifere zenuwpijn.

spijsvertering: constipatie, buikpijn, winderigheid, indigestie, diarree, misselijkheid, braken, pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Huid- en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk, haaruitval.

Botspieren, bindweefsel en botten: spierziekte (waaronder spierontstekingen), spierpeper met of zonder nierfalen, spierpijn, spierkrampen. Systemisch: zwakte.

Het is duidelijk dat het overgevoeligheidssyndroom zelden voorkomt, waaronder een aantal manifestaties: Evana, lupusachtig syndroom, reumatoïde pijn, dermatitis, vasculitis, trombocytopenie, eosinofilie, het verkrijgen van bloedesdoornsnelheid (ESR), artritis en gewrichtspijn, urticaria, gevoelig voor licht, koorts, roodheid en ongemak.

Zeer zelden, ADR

Geestelijk: slapeloosheid.

Neurologie: geheugenvermindering.

Lever: Leverfalen en overlijden.

Onbekende frequentie

Geestelijk: depressie.

Ademhalingsstelsel, borstkas en mediastinum: longziekte.

Spierspieren, bindweefsel en botten: spiernecrose via de immuuntussenpersonen, peesziekten, soms complicaties als gevolg van peesbreuken.

Fok- en borstsysteem: erectiestoornissen.

Relevante onderzoeken:

Zelden: Verhoging van serumtransaminase (Alanine Aminotransferase, Aspartaat Aminotransferase, Y-Glutamy Transpeptidase), alkalische fosfatase; Verhoog de serum-ck-concentratie.

Verhoging van de HBA1C-concentratie en bloedglucose bij honger is gemeld bij statines, waaronder simvastatine.

heeft een zeldzaam rapport over cognitieve stoornissen (zoals dementie, vergeten, vergeten, geheugenverlies, verwarring) gerelateerd aan het gebruik van statines, waaronder Simvastatine. De meldingen zijn over het algemeen niet ernstig en herstellen zich bij het stoppen van de statine, met verschillende symptomen die beginnen (1 dag tot vele jaren) en verdwijnen (gemiddeld na 3 weken).

Bovendien zijn bij sommige statines de volgende ongewenste effecten gemeld:

Slaapstoornissen, inclusief nachtmerries.

Seksuele disfunctie. diabetes: De frequentie hangt af van het al dan niet aanwezig zijn van risicofactoren (bloedglucose van 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m2), hypertensie, voorgeschiedenis van hypertensie).

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen: Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Simvastatine Stella 10 mg gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor simvastatine of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Actieve leverziekte of serumtransaminase persistent zonder uitleg.

Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik niet meer dan 10 mg simvastatine/dag bij gebruik in combinatie met: verapamil, diltiazem, droneedaron. En contra-indicatief voor deze medicijnen met preparaten met een simvastatinegehalte> 20 mg.

Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag als het wordt gebruikt in combinatie met: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

Enzymtests vóór aanvang van de statinebehandeling en in geval van klinische indicaties voor later testen.

Simvastatine kan de spiegels van creatinekinase en transaminase verhogen. Opgemerkt moet worden dat deze aandoening verschilt van de diagnose van pijn op de borst bij patiënten die worden behandeld met simvastatine.

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van het eerder gebruik van statines of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met risicofactoren voor medicatie, zoals therapietrouwe medicijnen en medicatie, zoals therapietrouwe middelen en medicijnen, zoals therapietrouwe middelen en medicijnen, zoals therapietrouwe middelen en medicijnen, zoals als aanhangende middelen en medicijnen, zoals aanhangende middelen en medicijnen, zoals aanhangende medicijnen en medicijnen, zoals aanhangende medicijnen en medicijnen, zoals aanhangende medicijnen en medicijnen, zoals aanhangende medicijnconcentratie speciaal. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de testresultaten CK> 5 keer de bovengrens van het normale niveau zijn, begin dan niet met de behandeling met statines.

Tijdens statinebehandeling moeten patiënten CK testen als er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, spierzwakte of stijve spieren.

Voor en tijdens de behandeling met statines wordt aanbevolen om de controle van het cholesterolgehalte in het bloed te combineren met maatregelen als een dieet, gewichtsverlies, lichaamsbeweging en behandeling van ziekten die de oorzaak kunnen zijn van de groei van lipiden. De kwantificering van de lipiden moet periodiek worden uitgevoerd, binnen een periode van minimaal vier weken, en de dosis moet worden aangepast aan de reactie van de patiënt op het geneesmiddel. Het doel van de behandeling is het verlagen van het LDL-cholesterol. Daarom is het noodzakelijk om het LDL-cholesterolgehalte te gebruiken om de behandeling te starten en de behandeling te evalueren. Alleen als het LDL-cholesterol niet wordt getest, wordt het totale cholesterol gebruikt om de behandeling te monitoren.

De behandeling met statines moet worden opgeschort of stopgezet bij elke patiënt die tekenen vertoont van een acute en ernstige spierziekte of die risicofactoren heeft die vatbaar zijn voor acuut nierfalen als gevolg van het spierpatroon, zoals ernstige acute bacteriële infecties, hypotensie, operaties en grote verwondingen, afwijkingen in het hormonale metabolisme, elektrolyten of ongecontroleerde convulsies.

Oudere patiënten: Omdat oudere patiënten vaak een verminderde nierfunctie hebben, moet speciale aandacht aan de nierfunctie worden besteed voordat de behandeling met simvastatine wordt gestart, en van daaruit later in deze leeftijdsgroep.

Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van simvastatine zijn niet geëvalueerd bij meisjes vóór de puberteit of bij kinderen jonger dan 10 jaar. Simvastatine Stella 10 mg bevat lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame genetische problemen, galactose-intolerantie, totale lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Simvastatine heeft geen invloed op of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

heeft de veiligheid van geneesmiddelen bij zwangere vrouwen niet bepaald. Omdat simvastatine de cholesterolsynthese en mogelijk ook andere producten van de cholesterolbiosyntheseketen vermindert, kan het medicijn schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt voor zwangere vrouwen. Daarom is het gebruik van simvastatine tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

Borstvoedingsperiode

Het is onbekend of het simvastatine is of dat de stofwisselingsstof in de moedermelk wordt uitgescheiden. Vanwege de vele ernstige mogelijke reacties van simvastatine voor zuigelingen mag u geen medicijnen gebruiken voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Sterk Cytochrom P450 3A4 (iTraconazol, Ketoconazol, Erytromycine, Claritromycine, HV-proteaseremmers, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporine, Danazol): Verhoging van het risico op spierziekte en spiergroei als gevolg van verhoogde HMG-COA-reductaseremmers tijdens behandeling met simvastatine.

Amiodaron, Verapamil en Danazol: Het risico op spierziekten en spierpijn neemt toe bij gelijktijdig gebruik van Amiodaron, Verapamil of Danazol met hoge doses Simvastatine.

amlodipine en fusidinezuur: verhogen het risico op spierziekten.

rifampicine: Verklein het gebied onder de curve van simvastatine.

cyclosporine, gemfibrozil: vergroot het gebied onder de curve van simvastatine.

Anticoagulantia: bloedingen en verlengde protrombinetijd zijn gemeld bij patiënten die simvastatine gebruiken.

Grapefruitsap: Verhoogt de concentratie van simvastatine in het plasma. Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (> 1 liter/dag).

Bij gebruik van bloedcholesterol - een statinegroep gelijktijdig met: gemfibrozil, andere fibrat-bloedcholesterolmedicijnen, hoge doses (> 1 g/dag), colchicine: verhogen het risico op spierlaesies.

HIV en hepatitis C (HCV): verhoogt het risico op spierbeschadiging, de ernstigste is het spierpatroon, nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan dodelijk zijn.

Bewaring

Bewaren in gesloten verpakking, op een droge plaats. De temperatuur komt niet boven de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.