Simvastatin Stella 10mg leczenie zaburzeń lipidowych (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Symwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Symwastatyna	10 mg

Używa

Wskazania

Simvastatin Stella 10 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie pierwotnego cholesterolu we krwi lub mieszanych zaburzeń lipidowych we krwi. Lek stosuje się w formie wsparcia dietetycznego, gdy reakcja organizmu na dietę i inne metody leczenia niefarmakologicznego (ćwiczenia, utrata masy ciała) jest niewystarczająca.

Leczenie rozrostu homozygotycznego, jako uzupełnienie diety i innych środków redukujących stężenie lipidów (takich jak oddzielanie LDL) lub gdy te środki nie są odpowiednie.

Leczenie trójglicerydami. Aspergillus Terreus. Symwastatyna, będąca nieaktywnym laktonem, po wypiciu ulega hydrolizie do odpowiedniego beta-hydroksykwasu. Jest to inhibitor 3-hydroksy-3-metyloutailo-koenzymu A (HMG-COA). Enzym ten katalizuje HMG-COA do mewalonianu, początkowo ograniczając biosyntezę cholesterolu.

Farmakokinetyka

Symwastatyna to inaktywowany lakton, który łatwo ulega hydrolizie w Vivo do odpowiedniej postaci kwasowej, inhibitora beta-hydroksykwasu HMG-CAA. Symwastatyna jest substratem miedzi Cytochromu P450 CyP3A4 i silnym metabolizmem przez wątrobę, pierwsza pozycja wątroby, pierwsza pozycja pierwszego uderzenia wątroby. Ta substancja.

mniej niż 5% dawek doustnych w układzie krążenia w postaci aktywnych metabolitów. Zarówno metabolity symwastatyny, jak i beta-hydroksykwasów są związane z białkami osocza w około 95%.

Symwastatyna jest wydalana głównie przez drogi żółciowe w postaci substancji chemicznych. Około 10 do 15% wykrywa się w moczu, głównie w postaci aktywnej utraty.

Czas sprzedaży odpadów metabolitów beta-hydroksykwasu wynosi 1,9 godziny.

Przed wzięciem Simvastatin Stella 10mg leczenie zaburzeń lipidowych (3 blistry x 10 tabletek)

Sposób użycia

Przyjmować doustnie, pojedynczą dawkę wieczorem.

Dawkowanie

Pojedyncza dawka 5 - 80 mg/dzień wieczorem. Dostosowanie dawki w razie potrzeby odbywa się w okresie nie krótszym niż 4 tygodnie do dawki maksymalnej 80mg/dobę, pojedynczą dawkę stosować wieczorem.

Dawka 80 mg jest zalecana wyłącznie u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem hipercholesterolinowym i wiąże się z większym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, jeśli nie można zastosować mniejszych dawek leczenia i gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Zwiększa się hipercholesterol

Pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu i kontynuować tę dietę podczas leczenia symwastatyną. W razie potrzeby dostosować dawkę, stosując się do zaleceń powyżej.

Na podstawie wyników kontrolowanych badań klinicznych zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg/dobę wieczorem. Dawka symwastatyny nie może być większa niż 40 mg/dobę.

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Zwykle stosowana dawka symwastatyny wynosi 20–40 mg na dobę i jest to jedyna dawka stosowana wieczorem u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (CHD, ze zwiększeniem stężenia lipidów we krwi lub bez). Czas

Symwastatyna jest skuteczna, gdy jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z lekami związanymi z kwasami żółciowymi.

U pacjentów stosujących amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem jednocześnie z symwastatyną, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.

Pacjenci z uszkodzeniem nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek.

Brak dostosowania dawki.

Dzieci

W przypadku dzieci i młodzieży (chłopcy i tanner II lub starsi oraz dziewczęta z miesiączką trwającą co najmniej rok, w wieku 10-17 lat) cierpiących na nadciśnienie cholesterolowe z hiperlesią, zwykle zaleca się dawkę początkową 10 mg x 1 raz dziennie wieczorem. Zjedz to podczas leczenia symwastatyną. Dawkę należy stosować indywidualnie w oparciu o zalecenia dotyczące leczenia dzieci. Dostosowanie dawki należy przeprowadzić w ciągu 4 tygodni lub dłużej. Doświadczenie w stosowaniu symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Wszyscy pacjenci wracają do zdrowia bez następstw.

Postępowanie: Nie ma specjalnego leczenia w przypadku przedawkowania. W takim przypadku należy zastosować leczenie objawowe i środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Simvastatin Stella 10 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Rzadkie, 1/10000

Krew i układ limfatyczny: Niedokrwistość.

nerw: ból głowy, parestezje, zawroty głowy, ból nerwów obwodowych.

trawienny: zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, swędzenie, wypadanie włosów.

Mięśnie kostne, tkanka łączna i kości: choroby mięśni (w tym zapalenie mięśni), pieprzyk mięśniowy z nadal występującą niewydolnością nerek lub bez, ból mięśni, skurcze mięśni. Układowe: osłabienie.

Wyraźnie zgłaszano rzadkie przypadki zespołu nadwrażliwości obejmującego szereg objawów: Evana, zespół toczniopodobny, ból reumatoidalny, zapalenie skóry, zapalenie naczyń, małopłytkowość, eozynofilia, zwiększenie szybkości klonowania krwi (ESR), zapalenie stawów i ból stawów, pokrzywka, wrażliwość na światło, gorączka, zaczerwienienie i dyskomfort.

Bardzo rzadko, ADR

Psychika: bezsenność.

Neurologia: redukcja pamięci.

Wątroba: niewydolność i śmierć wątroby.

Częstotliwość nieznana

Psychika: depresja.

Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: choroba płuc.

Mięśnie, tkanka łączna i kości: martwica mięśni poprzez pośredniki immunologiczne, choroby ścięgien, czasami powikłania spowodowane zerwaniem ścięgien.

Rozród i układ piersi: zaburzenia erekcji.

Odpowiednie badania:

Rzadko: zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, transpeptydazy Y-glutamyjnej), fosfatazy alkalicznej; Zwiększ stężenie ck w surowicy.

Zgłaszano zwiększenie stężenia HBA1C i poziomu glukozy we krwi w przypadku głodu podczas stosowania statyn, w tym symwastatyny.

ma rzadkie doniesienia o zaburzeniach funkcji poznawczych (takich jak otępienie, zapominanie, zapominanie, utrata pamięci, dezorientacja) związanych ze stosowaniem statyn, w tym symwastatyny. Zgłoszenia na ogół nie są poważne i ustępują po odstawieniu statyn z różnym początkiem objawów (od 1 dnia do wielu lat) i zanikaniem objawów (średnio 3 tygodnie).

Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane niektórych statyn:

Zaburzenia snu, w tym koszmary senne.

Dysfunkcje seksualne. cukrzyca: Częstość zależy od obecności czynników ryzyka (glikemia 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m), nadciśnienie, nadciśnienie w wywiadzie).

Instrukcja postępowania w przypadku ADR: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Simvastatin Stella 10 mg lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na symwastatynę lub którykolwiek składnik leku.

Czynna choroba wątroby lub utrzymująca się bez wyjaśnienia transaminaza w surowicy.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Nie należy stosować więcej niż 10 mg symwastatyny/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z: werapamilem, diltiazemem, droneedaronem. Przeciwwskazane w przypadku tych leków z preparatami o zawartości symwastatyny > 20 mg.

Nie należy stosować więcej niż 20 mg symwastatyny/dzień w przypadku stosowania w skojarzeniu z: amiodaronem, amlodypiną, ranolazyną.

Środki ostrożności podczas stosowania

Testy enzymatyczne przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania w późniejszym terminie.

Symwastatyna może zwiększać stężenie kinazy kreatynowej i transaminazy. Należy zauważyć, że ten stan różni się od diagnozy bólu w klatce piersiowej u pacjentów leczonych symwastatyną.

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: upośledzona czynność nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie genetyczne choroby mięśni, w wywiadzie choroby mięśni spowodowane wcześniejszym stosowaniem statyn lub fibratu, choroby wątroby i/lub pijące duże ilości alkoholu w wywiadzie, u pacjentów w podeszłym wieku (> 70 lat) z czynnikami ryzyka stosowania leków, takimi jak leki przylegające i leki, takie jak środki przylegające i leki, takie jak środki przylegające i leki, takie jak środki przylegające i leki leki, takie jak środki przylegające i leki, takie jak środki przylegające i leki, takie jak leki przylegające i leki, takie jak leki przylegające i leki, takie jak leki przylegające i leki, takie jak specjalne stężenie leku przylegającego. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wynik testu CK > 5 razy przekracza górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statyną.

Podczas leczenia statynami pacjenci muszą oznaczać CK, jeśli występują objawy mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie mięśni lub sztywność mięśni.

Przed leczeniem statynami i w jego trakcie zaleca się połączenie kontroli cholesterolu we krwi za pomocą takich środków, jak dieta, utrata masy ciała, ćwiczenia fizyczne i leczenie chorób, które mogą być przyczyną wzrostu lipidów. Oznaczanie lipidów należy przeprowadzać okresowo, nie krócej niż 4 tygodnie i dostosowywać dawkę w zależności od reakcji pacjenta na lek. Celem leczenia jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL, dlatego przed rozpoczęciem leczenia i oceną leczenia konieczne jest określenie poziomu cholesterolu LDL. Tylko wtedy, gdy nie zostanie zbadane stężenie cholesterolu LDL, cholesterol całkowity zostanie wykorzystany do monitorowania leczenia.

Leczenie statynami należy przerwać lub zakończyć u każdego pacjenta, u którego występują objawy ostrej i ciężkiej choroby mięśni lub u których występują czynniki ryzyka podatne na ostrą niewydolność nerek związaną z układem mięśniowym, takie jak ciężkie ostre zakażenia bakteryjne, niedociśnienie, operacje i duże urazy, nieprawidłowości w metabolizmie hormonalnym, elektrolitach lub niekontrolowane drgawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku często występują zaburzenia czynności nerek, należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną, a następnie w tej grupie wiekowej później.

Dzieci: Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności symwastatyny u dziewcząt przed okresem dojrzewania ani u dzieci w wieku poniżej 10 lat. Simvastatin Stella 10 mg zawiera laktozę, nie należy stosować tego leku u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną, nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem enzymu laktazy lub glukozą-galaktozą.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Symwastatyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

nie określiła bezpieczeństwa leków u kobiet w ciąży. Ponieważ symwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu i być może innych produktów łańcucha biosyntezy cholesterolu, lek stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie symwastatyny w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy jest to symwastatyna, czy substancja metaboliczna przenikająca do mleka matki. Ze względu na wiele poważnych potencjalnych reakcji symwastatyny dla niemowląt, nie należy stosować leku dla kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Silny cytochrom P450 3A4 (itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy HV, boceprewir, telaprewir, nefazodon, posakonazol, gemfrozol, GemfiBro, cyklosporyna, danazol): zwiększenie ryzyka chorób mięśni i nagrody mięśniowej z powodu zwiększonej aktywności inhibitorów reduktazy HMG-COA podczas leczenia symwastatyną.

Amiodaron, werapamil i danazol: ryzyko chorób mięśni i uszkodzeń mięśni wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania amiodaronu, werapamilu lub danazolu z dużymi dawkami symwastatyny.

amlodypina i kwas fusydowy: zwiększają ryzyko chorób mięśni.

ryfampicyna: Zmniejsz pole pod krzywą symwastatyny.

cyklosporyna, gemfibrozyl: zwiększają pole pod krzywą symwastatyny.

leki przeciwzakrzepowe: u pacjentów stosujących symwastatynę zgłaszano krwawienia i przedłużony czas działania protrombiny.

Sok grejpfrutowy: zwiększa stężenie symwastatyny w osoczu. Unikaj spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego (> 1 litr dziennie).

Przy stosowaniu cholesterolu we krwi – grupa statyn jednocześnie z: gemfibrozylem, innymi lekami na cholesterol fibratu we krwi, dużymi dawkami (> 1g/dzień), kolchicyną: zwiększają ryzyko uszkodzeń mięśni.

HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV): zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszy jest układ mięśniowy, uszkodzenie nerek prowadzi do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.