Tratamento com Sinvastatina Stella 10 mg para distúrbios lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Sinvastatina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Sinvastatina10mg

Usos

Indicações

Sinvastatina Stella 10 mg é indicada nos seguintes casos:

  • Tratamento do colesterol primário no sangue ou de distúrbios lipídicos mistos no sangue. O medicamento é utilizado na forma de suporte dietético, quando a resposta do organismo à dieta e outros tratamentos não medicamentosos (exercícios, perda de peso) não é suficiente.
  • Tratamento da hiperplasia hiperplasia homozigótica como suporte para uma dieta e outras medidas de redução lipídica (como separação de LDL) ou quando essas medidas não são apropriadas.
  • Tratamento com triglicerídeos. Aspergillus Terreus. A sinvastatina, que é uma lactona inativa, após a ingestão é hidrolisada no beta-hidroxiácido correspondente. Este é um inibidor da 3-hidroxi-3-metilutail-coenzima A (HMG-COA). Esta enzima catalisa o HMG-COA em Mevalonato, limitando inicialmente a biossíntese do colesterol.

    Farmacocinética

    A sinvastatina é uma lactona inativada que é facilmente hidrolisada em Vivo na forma ácida correspondente, um inibidor de beta-hidroxiácido de HMG-CAA, a sinvastatina é um substrato do cobre Cytochrom P450 CyP3A4 e metabolismo poderoso através do fígado, a primeira posição do fígado, a primeira posição do primeiro impacto do fígado. Esta substância.

    menos de 5% das doses orais no sistema circulatório na forma de metabólitos ativos. Tanto a sinvastatina quanto os metabólitos beta-hidroxiácidos estão associados às proteínas plasmáticas em cerca de 95%.

    A sinvastatina é eliminada principalmente pelas vias biliares na forma de substâncias químicas. Cerca de 10 a 15% são encontrados na urina, principalmente na forma de perda ativa.

    O tempo de venda residual dos metabólitos beta-hidroxiácidos é de 1,9 horas.

  • Antes de tomar Tratamento com Sinvastatina Stella 10 mg para distúrbios lipídicos (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Tome oral, tome uma dose única à noite.

    Dosagem

    Dose única de 5 - 80mg/dia à noite. Os ajustes de dose, se necessário, são feitos em um período não inferior a 4 semanas até uma dose máxima de 80mg/dia, usar dose única à noite.

    A dose de 80 mg só é recomendada em pacientes com hipertensão hipercolesterolínica grave e que apresentam maior risco de complicações cardiovasculares que não atendem a doses mais baixas de tratamento e quando os benefícios esperados são superiores aos riscos potenciais.

    O hipercolesterol aumenta

  • Os pacientes devem seguir uma dieta padrão para reduzir o colesterol e continuar esta dieta durante o tratamento com sinvastatina. Ajustar a dose, se necessário, são implementados conforme prescrito acima.
  • Com base nos resultados de pesquisas clínicas controladas, a dose inicial recomendada é de 40 mg/dia à noite. A sinvastatina não deve exceder 40 mg/dia.
  • Prevenção Cardiovascular

  • A dose habitual de sinvastatina é de 20-40 mg/dia, a única dose à noite em pacientes com alto risco de doença coronariana (DAC, com ou sem aumento de lipídios no sangue). Tempo
  • A sinvastatina é eficaz quando usada isoladamente ou em combinação com medicamentos ligados ao ácido biliar.
  • Em pacientes em uso de Amiodaron, Amlodipina, Verapamil, Diltiazem simultaneamente com sinvastatina, a dose de sinvastatina não deve exceder 20 mg/dia.
  • Pacientes com danos renais

  • Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal média.
  • Sem ajuste de dose.
  • Crianças

  • Para crianças e adolescentes (meninos e tanner II ou superior e meninas com períodos menstruais há pelo menos um ano, 10-17 anos) que sofriam de hipertensão hipertensiva de colesterol, a dose inicial geralmente é recomendada de 10mg x 1 vez/dia à noite. Coma isto durante o tratamento com sinvastatina. A dose deve ser utilizada dependendo do indivíduo com base na finalidade das recomendações de tratamento para crianças. O ajuste da dose deve ser realizado dentro de 4 semanas ou mais. A experiência com o uso de sinvastatina em crianças antes da puberdade é limitada.
  • Observação: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Todos os pacientes se recuperam sem sequelas.

    Manejo: Não há tratamento específico em caso de superdosagem. Neste caso, deve-se tomar tratamento sintomático e medidas de suporte.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Sinvastatina Stella 10 mg você pode sentir efeitos indesejáveis ​​(RAM).

    Raro, 1/10000

  • Sistema sanguíneo e linfático: Anemia.
  • nervo: dor de cabeça, parestesia, tontura, dor nos nervos periféricos.
  • digestivo: constipação, dor abdominal, flatulência, indigestão, diarréia, náusea, vômito, pancreatite.

    Hepatite: Hepatite.

  • Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira, queda de cabelo.
  • Músculo ósseo, tecido conjuntivo e osso: doença muscular (incluindo inflamação muscular), pimenta muscular ainda com ou sem insuficiência renal, dor muscular, cãibras musculares. Sistêmico: fraqueza.

    Claramente, a síndrome de hipersensibilidade foi relatada como rara, incluindo uma série de manifestações: Evana, síndrome semelhante ao lúpus, dor reumatóide, dermatite, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, ganho de velocidade do bordo sanguíneo (ESR), artrite e dor nas articulações, urticária, sensibilidade à luz, febre, vermelhidão e desconforto.

    Muito raro, RAM

  • Mental: Insônia.
  • Neurologia: Redução de memória.

    Fígado: insuficiência hepática e morte.

    Frequência desconhecida

  • Mental: depressão.
  • Respiratório, tórax e mediastino: doença pulmonar.
  • Músculo muscular, tecido conjuntivo e osso: necrose muscular através dos intermediários imunológicos, doenças dos tendões, às vezes complicações devido a rupturas de tendões.
  • Reprodução e sistema mamário: disfunção erétil.
  • Estudos relevantes:

  • Raros: Aumento da transaminase sérica (Alanina Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, Y-Glutamy Transpeptidase), fosfatase alcalina; Aumentar a concentração sérica de ck.
  • Foi relatado aumento da concentração de HBA1C e da glicose no sangue quando há fome com estatinas, incluindo sinvastatina.
  • tem um raro relato de comprometimento cognitivo (como demência, esquecimento, perda de memória, confusão) relacionado ao uso de estatina, incluindo sinvastatina. Os relatos geralmente não são graves e se recuperam ao interromper a estatina com diferentes sintomas de início (1 dia a muitos anos) e desaparecimento de sintomas (em média 3 semanas).
  • Além disso, os seguintes efeitos indesejados foram relatados para algumas estatinas:

  • Distúrbios do sono, incluindo pesadelos.
  • Disfunção sexual. diabetes: A frequência depende da existência ou não de fatores de risco (glicemia de 25,6 mmol/l, IMC (> 30 kg/m), hipertensão, história de hipertensão).

    Instruções sobre como lidar com a RAM: Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contraindicado

    Sinvastatina Stella 10mg medicamento contraindicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à sinvastatina ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Doença hepática ativa ou transaminase sérica persistente sem explicação.

  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Não use mais de 10 mg de sinvastatina/dia quando usado em combinação com: verapamil, diltiazem, droneedaron. E contra-indicado para esses medicamentos com preparações com teor de sinvastatina> 20 mg.
  • Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia quando usado em combinação com: Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin.
  • Precauções ao usar

    Testes enzimáticos antes de iniciar o tratamento com estatinas e em caso de indicações clínicas para testes posteriores.

    A sinvastatina pode aumentar os níveis de creatina quinase e transaminase. Deve-se observar que esta condição é diferente do diagnóstico de dor torácica em pacientes em tratamento com sinvastatina.

    Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com fatores de risco para medicação, como medicamentos e medicamentos aderentes, como agentes e medicamentos aderentes, como agentes e medicamentos aderentes, como agentes aderentes e medicamentos, como agentes e medicamentos aderentes, como agentes e medicamentos aderentes, como medicamentos aderentes e medicamentos, como medicamentos aderentes e medicamentos, como medicamentos aderentes e medicamentos, como concentração de medicamentos aderentes especial. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se o resultado do teste CK> 5 vezes o limite superior do nível normal, não inicie o tratamento com estatina.

    Durante o tratamento com estatinas, os pacientes precisam testar a CK quando há manifestações musculares, como dor muscular, fraqueza muscular ou rigidez muscular.

    Antes e durante o tratamento com estatinas, recomenda-se combinar o controle do colesterol no sangue por meio de medidas como dieta, perda de peso, exercícios e tratamento de doenças que podem ser a causa do crescimento lipídico. A quantificação lipídica deve ser realizada periodicamente com no mínimo 4 semanas, e ajustar a dose de acordo com a resposta do paciente ao medicamento. O objetivo do tratamento é reduzir o colesterol LDL, por isso é necessário utilizar os níveis de colesterol LDL para iniciar o tratamento e avaliar o tratamento. Somente quando o colesterol LDL não for testado, o colesterol total será usado para monitorar o tratamento.

    A terapia com estatinas deve ser suspensa ou interrompida em qualquer paciente que apresente sinais de doença muscular aguda e grave ou que tenha fatores de risco propensos à insuficiência renal aguda devido ao padrão muscular, como infecções bacterianas agudas graves, hipotensão, cirurgia e lesões grandes, anormalidades do metabolismo hormonal, eletrólitos ou convulsões descontroladas.

    Pacientes idosos: Como os pacientes idosos frequentemente apresentam comprometimento da função renal, devem prestar atenção especial à função renal antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e a partir daí mais tarde nesta faixa etária.

    Crianças: A segurança e eficácia da sinvastatina não foram avaliadas em meninas antes da puberdade ou em crianças menores de 10 anos. Sinvastatina Stella 10 mg contém lactose, não deve usar este medicamento em pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência total da enzima lactase ou glicose-galactose.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    A sinvastatina não afeta ou é insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    não determinou a segurança dos medicamentos em mulheres grávidas. Como a sinvastatina reduz a síntese do colesterol e talvez outros produtos da cadeia de biossíntese do colesterol, a droga pode ser prejudicial ao feto quando usada em mulheres grávidas. Portanto, é contraindicado o uso de sinvastatina durante a gravidez.

    Período de amamentação

    Não se sabe se é sinvastatina ou se uma substância metabólica é excretada no leite materno. Devido a muitas reações potenciais graves da sinvastatina em bebês, não tome medicamentos para mulheres que amamentam.

    Interação medicamentosa

    Forte Citocromo P450 3A4 (iTraconazol, Cetoconazol, Eritromicina, Claritromicina, inibidores de protease HV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Ciclosporina, Danazol): Aumentando o risco de doença muscular e prêmio muscular devido ao aumento Inibidores da HMG-COA redutase durante o tratamento com sinvastatina.

    Amiodaron, Verapamil e Danazol: O risco de doenças musculares e lesões musculares aumenta quando se utiliza simultaneamente Amiodaron, Verapamil ou Danazol com altas doses de Sinvastatina.

    Amlodipina e ácido fusídico: aumentam o risco de doenças musculares.

    rifampicina: Reduz a área sob a curva da sinvastatina.

    ciclosporina, gemfibrozil: aumentam a área sob a curva da sinvastatina.

    medicamentos anticoagulantes: sangramento e tempo prolongado de protrombina foram relatados em pacientes em uso de sinvastatina.

    Suco de toranja: Aumenta a concentração de sinvastatina no plasma. Evite usar grandes quantidades de suco de toranja (> 1 litro/dia).

    Ao usar colesterol no sangue - um grupo de estatinas simultaneamente com: gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, doses altas (> 1g/dia), colchicina: aumentam o risco de lesões musculares.

    HIV e hepatite C (HCV): aumenta o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

    Armazenamento

    Armazenar em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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