Simvastatin Stella 10 mg tratament pentru tulburări lipidice (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Simvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Simvastatina	10 mg

Utilizări

Indicații

Simvastatin Stella 10 mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul colesterolului primar din sânge sau al tulburărilor de lipide sanguine mixte. Medicamentul este utilizat sub formă de suport alimentar, atunci când răspunsul organismului la dietă și alte tratamente pentru tratament non-medicament (exercițiu, scădere în greutate) nu este suficient.

Tratamentul hiperplaziei hiperplaziei homozigote ca suport pentru o dietă și alte măsuri de reducere a lipidelor (cum ar fi separarea LDL) sau atunci când aceste măsuri nu sunt adecvate.

Tratament cu trigliceride. Aspergillus Terreus. Simvastatina, care este o lactonă inactivă, după băutură este hidrolizată în beta-hidroxiacidul corespunzător. Acesta este un inhibitor al 3-hidroxi-3-metilutail-coenzimei A (HMG-COA). Această enzimă catalizează HMG-COA la Mevalonat, limitând inițial biosinteza colesterolului.

Farmacocinetică

Simvastatina este o lactonă inactivată care este ușor hidrolizată pe Vivo în forma acidă corespunzătoare, un inhibitor beta-hidroxiacid al HMG-CAA, Simvastatina este un substrat al Cytochrom P450 CyP3A4, prima poziție a cuprului și impactul puternic al primului loc al cuprului și al metabolizării puternice prin prima poziție a liver liver. ficatul. Această substanță.

mai puțin de 5% din dozele orale în sistemul circulator sub formă de metaboliți activi. Atât simvastatina, cât și metaboliții beta-hidroxiacizi sunt asociați cu proteinele plasmatice aproximativ 95%.

Simvastatina este eliminată în principal pe cale biliară sub formă de substanțe chimice. Aproximativ 10 până la 15% se găsesc în urină, în principal sub formă de pierdere activă.

Timpul de vânzare a deșeurilor metaboliților beta-hidroxiacizi este de 1,9 ore.

Înainte de a lua Simvastatin Stella 10 mg tratament pentru tulburări lipidice (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Luați oral, luați o singură doză seara.

Dozaj

Doza unică de 5 - 80 mg/zi seara. Ajustați doza, dacă este necesar, se fac într-o perioadă de nu mai puțin de 4 săptămâni până la o doză maximă de 80 mg/zi, se utilizează o singură doză seara.

Doza de 80 mg este recomandată doar la pacienții cu hipertensiune arterială hipercolesterolinică severă și prezintă un risc mai mare de complicații cardiovasculare care nu îndeplinesc doze mai mici de tratament și când beneficiile așteptate sunt mai mari decât riscurile potențiale.

Crește hipercolesterolul

Pacienții trebuie să urmeze o dietă standard pentru a reduce colesterolul și să continue această dietă în timpul tratamentului cu simvastatină. Ajustați doza, dacă este necesar, sunt implementate așa cum este prescris mai sus.

Pe baza rezultatelor cercetării clinice controlate, doza inițială recomandată este de 40 mg/zi seara. Simvastatina nu trebuie să depășească 40 mg/zi.

Prevenirea Cardiovasculară

Doza uzuală de simvastatină este de 20 - 40 mg/zi, singura doză seara la pacienții cu risc crescut de boală coronariană (CHD, cu sau nu creșterea lipidelor din sânge). Timp

Simvastatina este eficientă atunci când este utilizată singură sau în combinație cu medicamente atașate acidului biliar.

La pacienții care utilizează Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem concomitent cu simvastatină, doza de simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg/zi.

Pacienți cu leziuni renale

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală medie.

Nicio ajustare a dozei.

Copii

Pentru copiii și adolescenții (băieți și bronzant II sau mai mare și fete cu menstruație de cel puțin un an, 10-17 ani) care suferă de hipertensiune arterială hiperlestită a colesterolului, doza inițială este de obicei recomandată pentru 10mg x 1 dată/zi seara. Mănâncă acest lucru în timpul tratamentului cu simvastatină. Doza trebuie utilizată în funcție de individ, în funcție de scopul recomandărilor de tratament pentru copii. Ajustarea dozei trebuie efectuată în decurs de 4 săptămâni sau mai mult. Experiența de utilizare a simvastatinei la copii înainte de pubertate este limitată.

Notă: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Toți pacienții se recuperează fără sechele.

Management: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj. În acest caz, trebuie luate tratament simptomatic și măsuri de susținere.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Simvastatin Stella 10 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Rar, 1/10000

Sânge și sistem limfatic: Anemie.

nerv: cefalee, parestezii, amețeli, dureri ale nervilor periferici.

digestiv: constipație, dureri abdominale, flatulență, indigestie, diaree, greață, vărsături, pancreatită.

Hepatită: hepatită.

Piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, mâncărime, căderea părului.

Mușchi osos, țesut conjunctiv și oase: afecțiuni musculare (inclusiv inflamație musculară), ardei muscular are sau fără insuficiență renală, dureri musculare, crampe musculare. Sistemic: slăbiciune.

În mod clar, sindromul de hipersensibilitate a fost raportat rar, inclusiv o serie de manifestări: Evana, sindrom asemănător lupusului, durere reumatoidă, dermatită, vasculită, trombocitopenie, eozinofilie, creșterea vitezei arțarului sanguin (VSH), artrită și dureri articulare, urticarie, sensibilitate la ușoară și febră,

; Foarte rar, ADR

Mental: Insomnie.

Neurologie: Reducerea memoriei.

Ficat: insuficiență hepatică și moarte.

Frecvență necunoscută

Mental: depresie.

Respiratorie, torace și mediastin: boală pulmonară.

Mușchi muscular, țesut conjunctiv și os: necroză musculară prin intermediarii imunitari, boli ale tendonului, uneori complicații datorate rupturii de tendon.

Sistemul de reproducere și mamar: disfuncție erectilă.

Studii relevante:

Rare: creșterea transaminazelor serice (Alanin Aminotransferaza, Aspartat Aminotransferaza, Y-Glutamy Transpeptidaza), fosfatază alcalină; Creșteți concentrația serică de ck.

Crește concentrația HBA1C și glicemia atunci când foamea a fost raportată la statine, inclusiv simvastatină.

are un raport rar privind tulburările cognitive (cum ar fi demența, uitarea, uitarea, pierderea memoriei, confuzia) legate de utilizarea statinei, inclusiv simvastatina. Rapoartele nu sunt, în general, grave și revin la oprirea statinei cu diferite simptome de debut (de la o zi la mulți ani) și simptome care dispar (în medie 3 săptămâni).

În plus, la unele statine au fost raportate următoarele efecte nedorite:

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri.

Disfuncție sexuală. diabet: Frecvența depinde de faptul că există sau nu factori de risc (glicemia la 25,6 mmol/l, IMC (> 30 kg/m), hipertensiune arterială, antecedente de hipertensiune arterială).

Instrucțiuni privind modul de gestionare a ADR: atunci când se confruntă cu reacții adverse ale medicamentului, este necesar să întrerupeți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Simvastatin Stella 10 mg medicament contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la simvastatină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Boală hepatică activă sau transaminazele serice persistente fără explicații.

Femeile însărcinate și care alăptează.

Nu utilizați mai mult de 10 mg de simvastatină/zi când este utilizat în asociere cu: verapamil, diltiazem, droneedaron. Și contraindice pentru aceste medicamente cu preparate cu conținut de simvastatină> 20 mg.

Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi când este utilizat în asociere cu: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Precauții la utilizarea

Teste enzimatice înainte de începerea tratamentului cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Simvastatina poate crește nivelurile de creatin kinazei și transaminazei. Trebuie remarcat faptul că această afecțiune este diferită de diagnosticul de durere toracică la pacienții tratați cu simvastatină.

Înainte de tratament, testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidism, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată utilizării de statine sau fibrat înainte, antecedente de boală hepatică și/sau consum mult de alcool, pacienți vârstnici (> 70 de ani) cu factori de risc pentru medicamente, cum ar fi medicamente aderente și medicamente, cum ar fi medicamente adezive și medicamente. cum ar fi agenți aderente și medicamente, cum ar fi agenți aderente și medicamente, cum ar fi agenți aderente și medicamente, cum ar fi agenți aderente și medicamente, cum ar fi medicamente aderente și medicamente, cum ar fi medicamente aderente și medicamente, cum ar fi medicamente aderente și medicamente, cum ar fi concentrația specială de medicamente aderente. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă testul rezultă CK> de 5 ori limita superioară a nivelului normal, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu statine, pacienții trebuie să testeze CK atunci când există manifestări musculare, cum ar fi durere musculară, slăbiciune musculară sau rigiditate musculară.

Înainte și în timpul tratamentului cu statine, se recomandă combinarea controlului colesterolului din sânge prin măsuri precum dieta, pierderea în greutate, exercițiile fizice și tratamentul bolilor care pot fi cauza creșterii lipidelor. Cuantificarea lipidelor trebuie efectuată periodic cu cel puțin 4 săptămâni și ajustarea dozei în funcție de răspunsul pacientului la medicament. Scopul tratamentului este de a reduce colesterolul LDL, astfel încât este necesar să se utilizeze nivelurile de colesterol LDL pentru a începe tratamentul și a evalua tratamentul. Numai atunci când colesterolul LDL nu este testat, colesterolul total va fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul.

Terapia cu statine trebuie suspendată sau oprită la orice pacient care prezintă semne de boală musculară acută și severă sau care prezintă factori de risc predispuși la insuficiență renală acută din cauza modelului muscular, cum ar fi infecții bacteriene acute severe, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale și leziuni mari, anomalii ale metabolismului hormonal, electroliți sau convulsii necontrolate.

Pacienții vârstnici: Deoarece pacienții vârstnici au adesea afectarea funcției renale, ar trebui să acorde o atenție deosebită funcției renale înainte de a începe tratamentul cu simvastatină și de acolo mai târziu în această grupă de vârstă.

Copii: Siguranța și eficacitatea simvastatinei nu au fost evaluate la fete înainte de pubertate sau la copiii sub 10 ani. Simvastatin Stella 10 mg conține lactoză, nu trebuie să utilizați acest medicament la pacienții cu probleme genetice rare, intoleranță la galactoză, deficit total de enzime lactază sau glucoză-galactoză.

Sarcina

nu a determinat siguranța medicamentelor la femeile însărcinate. Deoarece simvastatina reduce sinteza colesterolului și poate alte produse din lanțul de biosinteză a colesterolului, medicamentul poate fi dăunător pentru făt atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate. Prin urmare, utilizarea simvastatinei este contraindicată în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă este simvastatina sau substanța metabolică este excretată în laptele matern. Din cauza multor reacții potențiale grave de la simvastatină la sugari, nu luați medicamente pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Citocrom puternic P450 3A4 (iTraconazol, Ketoconazol, Eritromicină, Claritromicină, Inhibitori ai proteazei HV, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemporinroazol, Gemporinroazol, Incr.): riscul de apariție a bolilor musculare și a apariției musculare datorită creșterii inhibitorilor HMG-COA reductazei în timpul tratamentului cu simvastatină.

Amiodaron, Verapamil și Danazol: Riscul de boli musculare și premii musculare crește atunci când se utilizează simultan Amiodaron, Verapamil sau Danazol cu doze mari de Simvastatin.

Amlodipină și acid fusidic: cresc riscul de boli musculare.

rifampicină: reduceți aria de sub curba simvastatinei.

ciclosporină, gemfibrozil: crește aria de sub curba simvastatinei.

medicamente anticoagulante: la pacienții care utilizează simvastatină au fost raportate sângerări și protrombină în timp prelungit.

Suc de grepfrut: crește concentrația de simvastatină în plasmă. Evitați să folosiți cantități mari de suc de grepfrut (> 1 litru/zi).

Când se utilizează colesterol din sânge - un grup de statine concomitent cu: gemfibrozil, alte medicamente fibrate pentru colesterol din sânge, doze mari (> 1 g/zi), colchicină: crește riscul de leziuni musculare.

HIV și hepatita C (VHC): crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

Depozitare

A se păstra în ambalaje închise, loc uscat. Temperatura nu depășește 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.