Симвастатин Стелла 10 мг для лікування ліпідних розладів (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Симвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Симвастатин	10 мг

Використання

Показання

Симвастатин Стелла 10 мг показаний у таких випадках:

Лікування первинного холестерину в крові або змішаних ліпідних розладів крові. Препарат застосовують у вигляді дієтичного супроводу, коли реакції організму на дієту та інші методи немедикаментозного лікування (фізичні навантаження, зниження ваги) недостатньо.

Лікування гіперплазії гомозиготної гіперплазії як підтримка дієти та інших заходів зі зниження рівня ліпідів (таких як відділення ЛПНЩ) або коли ці заходи є невідповідними.

Лікування тригліцеридами. Aspergillus Terreus. Симвастатин, який є неактивним лактоном, після вживання гідролізується у відповідну бета-гідроксикислоту. Це інгібітор 3-гідрокси-3-метилутаіл-коензиму А (HMG-COA). Цей фермент каталізує ГМГ-КоА до мевалонату, спочатку обмежуючи біосинтез холестерину.

Фармакокінетика

Симвастатин — це інактивований лактон, який легко гідролізується на Vivo у відповідну кислотну форму, інгібітор бета-гідроксикислоти HMG-CAA, симвастатин є субстратом міді Cytochrom P450 CyP3A4 і потужний метаболізм через печінку, першу позицію печінки, першу положення першого удару печінки. Ця речовина.

менше 5% пероральних доз потрапляє в систему кровообігу у вигляді активних метаболітів. І симвастатин, і метаболіти бета-гідроксикислоти зв’язуються з білками плазми приблизно на 95%.

Симвастатин виводиться в основному жовчними шляхами у вигляді хімічних речовин. Приблизно від 10 до 15% виявляється в сечі, переважно у формі активної втрати.

Час реалізації відходів метаболітів бета-гідроксикислоти становить 1,9 години.

Перед прийомом Симвастатин Стелла 10 мг для лікування ліпідних розладів (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймати перорально, одноразово ввечері.

Дозування

Разова доза 5 - 80 мг/добу ввечері. Коригування дози, якщо необхідно, здійснюється протягом не менше ніж 4 тижнів до максимальної дози 80 мг/добу, використовуйте одну дозу ввечері.

Доза 80 мг рекомендована лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестериноподібною гіпертензією, у яких є вищий ризик серцево-судинних ускладнень, які не відповідають нижчим дозам лікування та коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Підвищується рівень гіперхолестерину

Пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти для зниження рівня холестерину та продовжувати цю дієту під час лікування симвастатином. Коригування дози, якщо це необхідно, здійснюється, як зазначено вище.

На основі результатів контрольованих клінічних досліджень рекомендована початкова доза становить 40 мг/добу ввечері. Доза симвастатину не повинна перевищувати 40 мг/добу.

Профілактика серцево-судинних захворювань

Звичайна доза симвастатину становить 20-40 мг/добу, єдина доза ввечері у пацієнтів з високим ризиком ішемічної хвороби серця (ІХС, з підвищенням або без підвищення рівня ліпідів у крові). час

Симвастатин ефективний при застосуванні окремо або в комбінації з препаратами, пов’язаними з жовчною кислотою.

У пацієнтів, які застосовують аміодарон, амлодипін, верапаміл, дилтіазем одночасно з симвастатином, доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг/добу.

Пацієнти з ураженням нирок

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю.

Без коригування дози.

Діти

Для дітей і підлітків (хлопчики та таннер II або вище та дівчата з менструальними періодами щонайменше один рік, 10-17 років), які страждають на гіпертензію холестерину, зазвичай рекомендована початкова доза 10 мг 1 раз на добу ввечері. Їжте це під час лікування симвастатином. Дозу слід застосовувати індивідуально, виходячи з мети рекомендацій щодо лікування дітей. Корекцію дози необхідно проводити протягом 4 тижнів або більше. Досвід застосування симвастатину дітям до статевого дозрівання обмежений.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Усі пацієнти одужують без наслідків.

Лікування: Спеціального лікування у разі передозування немає. У цьому випадку необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючі заходи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні симвастатину Стелла 10 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Рідко, 1/10000

Кров і лімфатична система: анемія.

нерв: головний біль, парестезія, запаморочення, біль у периферичних нервах.

травлення: запор, біль у животі, метеоризм, розлад травлення, діарея, нудота, блювота, панкреатит.

Гепатит: гепатит.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, випадання волосся.

Кісткові м'язи, сполучна тканина та кістки: захворювання м'язів (включаючи запалення м'язів), м'язовий перець має або не має ниркової недостатності, біль у м'язах, м'язові судоми. Системні: слабкість.

Повідомлялося про рідкісні випадки синдрому гіперчутливості, включаючи низку проявів: Евана, вовчакоподібний синдром, ревматоїдний біль, дерматит, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищення швидкості крові (ШОЕ), артрит і біль у суглобах, кропив’янка, чутливість до світла, лихоманка, почервоніння та дискомфорт.

Дуже рідко, ADR

Психічні: безсоння.

Неврологія: зниження пам'яті.

Печінка: печінкова недостатність і смерть.

Частота невідома

Психіка: депресія.

Органи дихання, грудної клітки та середостіння: захворювання легень.

М'язи, сполучна тканина та кістки: некроз м'язів через імунні посередники, захворювання сухожиль, іноді ускладнення внаслідок розривів сухожиль.

Розмноження та система грудей: еректильна дисфункція.

Відповідні дослідження:

Рідко: підвищення сироваткової трансамінази (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, Y-глутамітранспептидази), лужної фосфатази; Підвищує концентрацію КК у сироватці крові.

Повідомлялося, що статини, включаючи симвастатин, підвищують концентрацію HBA1C і рівень глюкози в крові під час голоду.

має рідкісні повідомлення про когнітивні порушення (такі як деменція, забування, забування, втрата пам’яті, сплутаність свідомості), пов’язані із застосуванням статинів, у тому числі симвастатину. Повідомлення, як правило, несерйозні, і відновлюються після припинення прийому статину з появою різних симптомів (від 1 дня до багатьох років) і зникненням симптомів (у середньому через 3 тижні).

Крім того, повідомлялося про наступні небажані ефекти деяких статинів:

Розлади сну, включаючи кошмари.

Сексуальна дисфункція. діабет: частота залежить від наявності чи відсутності факторів ризику (рівень глюкози в крові 25,6 ммоль/л, ІМТ (> 30 кг/м), гіпертонія, гіпертонія в анамнезі).

Інструкція щодо поводження з побічними діями препарату: при появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Симвастатин Стелла 10 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до симвастатину або будь-якого інгредієнта препарату.

Активне захворювання печінки або стійка трансаміназа сироватки без пояснення.

Вагітним і годуючим жінкам.

Не використовуйте більше 10 мг симвастатину на день у комбінації з: верапамілом, дилтіаземом, дронедароном. І протипоказаний до цих препаратів з препаратами з вмістом симвастатину> 20 мг.

Не використовуйте більше 20 мг симвастатину на день у комбінації з: аміодароном, амлодипіном, ранолазином.

Запобіжні заходи під час використання

Ферментні тести перед початком лікування статинами та в разі клінічних показань для тестування пізніше.

Симвастатин може підвищувати рівні креатинкінази та трансамінази. Слід зазначити, що цей стан відрізняється від діагнозу біль у грудях у пацієнтів, які отримують симвастатин.

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі внаслідок попереднього прийому статинів або фібратів, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, пацієнти похилого віку (> 70 років) з факторами ризику для прийому ліків, таких як постійні ліки та ліки, такі як адгезивні агенти та ліки, такі як адгезивні агенти та ліки, такі як адгезивні агенти та ліки, такі як адгезивні агенти та ліки, такі як адгезивні агенти та ліки, такі як адгезивні препарати та ліки, такі як адгезивні препарати та лікарські засоби, такі як адгезивні препарати та лікарські засоби, такі як адгезивний препарат концентрація особлива. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати аналізу КК> у 5 разів перевищують верхню межу нормального рівня, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами пацієнтам необхідно перевірити КК, якщо є м’язові прояви, такі як біль у м’язах, м’язова слабкість або ригідність м’язів.

До та під час лікування статинами рекомендується поєднувати контроль холестерину в крові за допомогою таких заходів, як дієта, зниження ваги, фізичні вправи та лікування захворювань, які можуть бути причиною зростання ліпідів. Кількісне визначення ліпідів необхідно проводити періодично не менше ніж через 4 тижні та коригувати дозу відповідно до реакції пацієнта на препарат. Метою лікування є зниження рівня холестерину ЛПНЩ, тому необхідно використовувати рівень холестерину ЛПНЩ для початку лікування та оцінки лікування. Загальний холестерин використовуватиметься для моніторингу лікування, лише коли рівень холестерину ЛПНЩ не перевірено.

Терапію статинами слід призупинити або припинити у будь-якого пацієнта, у якого є ознаки гострого та важкого м’язового захворювання або фактори ризику, схильні до гострої ниркової недостатності через структуру м’язів, такі як важкі гострі бактеріальні інфекції, гіпотонія, операції та великі травми, аномалії гормонального метаболізму, електролітів або неконтрольовані судоми.

Пацієнти похилого віку: оскільки у пацієнтів похилого віку часто порушується функція нирок, слід звернути особливу увагу на функцію нирок перед початком лікування симвастатином, а потім у цій віковій групі.

Діти. Безпека та ефективність симвастатину у дівчаток до статевого дозрівання та дітей віком до 10 років не оцінювалися. Симвастатин Стелла 10 мг містить лактозу, тому не слід застосовувати цей препарат пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами, непереносимістю галактози, загальною недостатністю ферменту лактази або глюкозо-галактози.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Симвастатин не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

не визначала безпечність препаратів для вагітних жінок. Оскільки симвастатин знижує синтез холестерину та, можливо, інших продуктів ланцюга біосинтезу холестерину, препарат може бути шкідливим для плода при застосуванні вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування симвастатину під час вагітності.

Період годування груддю

Невідомо, чи це симвастатин, чи метаболічна речовина виділяється в грудне молоко. Через багато потенційних серйозних реакцій симвастатину для немовлят не приймайте ліки жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Сильний Cytochrom P450 3A4 (ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори HV-протеази, боцепревір, телапревір, нефазодон, позаконазол, гемфрозол, гемфібро, циклоспорин, даназол): підвищення ризику розвитку м’язів. захворювання та м’язової нагороди через підвищення інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази під час лікування симвастатином.

Аміодарон, Верапаміл і Даназол: Ризик захворювань м’язів і нагород м’язів зростає при одночасному застосуванні Аміодарону, Верапамілу або Даназолу з високими дозами симвастатину.

Амлодипін і фузидова кислота: підвищують ризик захворювання м’язів.

рифампіцин: зменшує площу під кривою симвастатину.

циклоспорин, гемфіброзил: збільшення площі під кривою симвастатину.

Антикоагулянти: у пацієнтів, які застосовували симвастатин, повідомлялося про кровотечу та тривалий протромбіновий час.

Грейпфрутовий сік: підвищує концентрацію симвастатину в плазмі. Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л/день).

При застосуванні холестерину крові - групи статинів одночасно з: гемфіброзилом, іншими фібратами холестерину крові, високими дозами (> 1 г/добу), колхіцином: підвищується ризик ураження м'язів.

ВІЛ і гепатит С (ВГС): збільшують ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є м’язовий малюнок, пошкодження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.