سيمفاستاتين ستيلا 20 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيمفاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيمفاستاتين	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يوصف سيمفاستاتين ستيلا في الحالات التالية:

علاج الكولسترول الأولي في الدم أو اضطرابات الدهون المختلطة في الدم، في شكل دعم للنظام الغذائي، عندما تكون استجابة الجسم لنظام غذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (التمارين الرياضية، وفقدان الوزن) غير كافية. LDL) أو عندما تكون هذه التدابير غير مناسبة. تيريوس. سيمفاستاتين، وهو لاكتون غير نشط، يتحلل بعد الشرب إلى حمض بيتا هيدروكسي المقابل. هذا هو مثبط إنزيم مختزل 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتاريل الإنزيم المساعد A (HMG - CoA). يحفز هذا الإنزيم التفاعل التفاعلي لـ HMG-COA في ميفالونات، مما يحد في البداية من التخليق الحيوي للكوليسترول.

لقد ثبت أن سيمفاستاتين يقلل من مستوى LDL - C سواء الطبيعي أو عند زيادته. يتكون LDL من بروتين منخفض الكثافة جدًا (VLDL) ويتم تقويضه بشكل أساسي بواسطة مستقبلات LDL ذات الضغط العالي. قد تتضمن آلية خفض LDL الخاصة بـ Simvastatin تقليل مستوى VLDL - C ومستشعر مستقبل LDL، مما يؤدي إلى انخفاض الإنتاج وزيادة تقويض LDL - C. كما انخفض البروتين الدهني البروتيني B بشكل ملحوظ في عملية العلاج باستخدام Simvastatin. بالإضافة إلى ذلك، يزيد سيمفاستاتين أيضًا من مستوى HDL C المعتدل ويقلل من تيراجرام البلازما. نتيجة هذه التغييرات هي تقليل نسبة الكوليسترول الكلي/HDL - C وLDL - C/HDL - C.

الحركية الدوائية الديناميكية

تم تقييم الخصائص الدوائية الديناميكية لدى البالغين. لا توجد حاليًا أي بيانات عن الحرائك الدوائية لدى الأطفال والمراهقين.

الامتصاص

في البشر، يتم امتصاص سيمفاستاتين بشكل جيد. وجود بيتا هيدروكسي أسيد في الدورة الدموية بعد تناول جرعة سيمفاستاتين أقل من 5٪ من الجرعة. الحد الأقصى لتركيز المثبطات النشطة هو حوالي 1-2 ساعة بعد تناول سيمفاستاتين. الغذاء لا يؤثر على الامتصاص.

التوزيع

يرتبط سيمفاستاتين ومستقلباته بالبروتين بنسبة> 95%. تظهر الحرائك الدوائية عند استخدام جرعة واحدة أو جرعات متعددة من سيمفاستاتين أنه لا يوجد تراكم للأدوية بعد تناول جرعات متعددة.

التمثيل الغذائي

سيمفاستاتين هو لاكتون غير نشط، يتحلل بسهولة في الجسم الحي إلى حمض بيتا - هيدروكسي، وهو مثبط قوي لـ HMG - COA Reductase. تتم عملية التحلل المائي بشكل رئيسي في الكبد. في البشر، معدل التحلل المائي في البلازما بطيء جدا. في البشر، يتم استقلاب سيمفاستاتين في البداية في الكبد.

يعتمد التمثيل الغذائي للكبد على تدفق الدم في الكبد. الكبد هو موضع التمثيل الأولي للشكل النشط. سيمفاستاتين هو الركيزة من CYP3A4. في البشر، المستقلبات الرئيسية للسيمفاستاتين في البلازما هي بيتا - هيدروكسي أسيد وأربعة مستقلبات إضافية.

القضاء

في البشر، بعد تناول جرعات سيمفاستاتين ذات العلامة المشعة، يتم العثور على 13% من المادة الفعالة ذات العلامة المشعة في البول و60% في البراز خلال 96 ساعة. وتبين الكمية الموجودة في الانشطار كمية الأدوية الممتصة بما يعادل كمية الأدوية المفرزة في الصفراء وكذلك كمية الأدوية التي لا يتم امتصاصها. بعد استقلاب بيتا - هيدروكسي أسيد عن طريق الوريد، يكون وقت بيع النفايات 1.9 ساعة في المتوسط. يتم نقل سيمفاستاتين بشكل فعال إلى خلايا الكبد عن طريق النقل OatP1B1.

قبل اتخاذ سيمفاستاتين ستيلا 20 ملغ دواء لعلاج ارتفاع الكولسترول في الدم (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

استخدم جرعة واحدة من سيمفاستاتين ستيلا عن طريق الفم في المساء.

الجرعة

يتم استخدام دواء سيمفاستاتين بأقل جرعة ابتدائية، ثم إذا لزم الأمر، يمكن ضبط الجرعة وفقًا لاحتياجات واستجابة كل شخص عن طريق زيادة جرعة بعضهم البعض بما لا يقل عن 4 أسابيع ويجب مراقبة التفاعلات الضارة للدواء، وخاصة التفاعلات الضارة للجهاز العضلي.

يجب على المرضى اتباع نظام غذائي قياسي منخفض الكوليسترول قبل بدء العلاج باستخدام سيمفاستاتين ويجب الحفاظ على هذا النظام أثناء العلاج.

جرعة البدء المعتادة سيمفاستاتين 10 - 20 ملغ عن طريق الفم في المساء؛ يمكن استخدام جرعة البداية البالغة 40 ملغ للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. تحتاج إلى تعديل الجرعة كل متباعدة بما لا يقل عن 4 أسابيع إلى الجرعة القصوى 80 ملغ × 1 مرة / يوم في المساء. يمكن علاج المرضى الذين يعانون من فرط التنسج المفرط التنسج بجرعة 40 ملغ × 1 مرة/يوم في المساء، أو 80 ملغ يوميًا مقسمة إلى 3 مرات: 20 ملغ، 20 ملغ وجرعة 40 ملغ في المساء.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: يوصى بجرعة البدء بـ 5 ملغ × 1 مرة/يوم ويجب استخدام الجرعة التي تزيد عن 10 ملغ × 1 مرة/يوم بحذر.

لا تستخدم أكثر من 10 ملغ من سيمفاستاتين يوميًا عند استخدامه مع: فيراباميل، ديلتيازيم، درونيدارون. يُمنع استخدام مزيج من هذه الأدوية مع أدوية تحتوي على سيمفاستاتين ≥ 20 ملغ.

لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من سيمفاستاتين / يوم عند استخدامه مع: أميودارون، أملوديبين، رانولازين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يتعافى جميع المرضى دون مضاعفات.

الإدارة: لا يوجد علاج محدد في حالة الجرعة الزائدة. وفي هذه الحالة، يجب اتخاذ علاج الأعراض والإجراءات الداعمة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سيمفاستاتين ستيلا، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع

الجهاز الهضمي: الإسهال، الإمساك، انتفاخ البطن، آلام البطن والغثيان. المخدرات.

غير شائع:

عصبية - العضلات والعظام: مرض عضلي (يجمع بين ضعف العضلات وزيادة مستوى بلازما الكرياتين كيناز (CK)).

الأعصاب - العضلات والعظام: التهاب عضلي، عضلي طيار، يؤدي إلى فشل كلوي حاد ثانوي بسبب بيلة الميوجلوبين.

إضافة بعض التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام أدوية الستاتين:

التدهور المعرفي (مثل فقدان الذاكرة، الارتباك...).

ارتفاع السكر في الدم.

عند الشعور بالأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية سيمفاستاتين ستيلا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو لأي من مكونات الدواء. كلاريثروميسين، تيليثرومايسين، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية، بوسيبريفير، تيلابريفير، نيفازودون، بوساكونازول، جيمفيبروزيل، سيكلوسبورين ودانازول).

كن حذرًا عند استخدام

اختبارات الإنزيمات قبل البدء في علاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية للاختبار لاحقًا.

ومن الضروري مراعاة عند تناول الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة الستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. تتعرض مجموعة الستاتين لخطر ردود الفعل الضارة على الجهاز العضلي مثل ضمور العضلات، والتهاب العضلات، خاصة عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر مثل المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية غير المثبتة، والمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى. يجب مراقبة التفاعلات الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

قد يزيد سيمفاستاتين من مستويات الكرياتين فوسفوكيناز والترانساميناز. تجدر الإشارة إلى أن هذه الحالة تختلف عن تشخيص ألم الصدر لدى المرضى الذين يعالجون بالسيمفاستاتين.

قبل العلاج، يجب إجراء اختبار الكرياتين كيناز (CK) في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لمرض عضلي وراثي، تاريخ مرض عضلي بسبب الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ من أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم خطر عضلي. العوامل التي يمكن أن تزيد من مقدار التوافق في بلازما الصويا. المخدرات وبعض المرضى الخاصين. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء عملية العلاج بالستاتين، يحتاج المريض إلى إجراء اختبار CK عندما تكون هناك مظاهر عضلية مثل آلام العضلات أو ضعف العضلات أو صلابة العضلات.

يمكن أن يسبب سيمفاستاتين مرضًا عضليًا وأمراضًا عضلية، خاصة مع الجرعات العالية، يجب استخدامه بحذر للمرضى المعرضين لخطر انحلال العضلات، وخاصة المرضى الذين يتناولون أدوية تزيد من مستويات سيمفاستاتين في البلازما، يجب التوقف عن استخدام الأدوية إذا ارتفع مستوى الكرياتين فوسفوكيناز بشكل كبير أو إذا تم تشخيصه.

بحاجة إلى توخي الحذر للمرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد من قبل.

المرضى المسنين: نظرًا لأن المرضى المسنين غالبًا ما يعانون من قصور في وظائف الكلى، فيجب عليهم إيلاء اهتمام خاص لوظائف الكلى قبل بدء العلاج باستخدام سيمفاستاتين ومن هناك لاحقًا في هذه الفئة العمرية.

الأطفال: لم يتم تقييم سلامة وفعالية سيمفاستاتين لدى الفتيات قبل البلوغ أو لدى الأطفال دون سن 10 سنوات.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر سيمفاستاتين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات أو لا يذكر. ومع ذلك، عند القيادة أو تشغيل الآلات، تجدر الإشارة إلى أنه تم الإبلاغ عن الدوخة أثناء تداول الدواء، على الرغم من أنها نادرة.

الحمل

لم يحدد مدى سلامة الدواء لدى النساء الحوامل. نظرًا لأن سيمفاستاتين يقلل من تخليق الكوليسترول وربما منتجات أخرى من سلسلة التخليق الحيوي للكوليسترول، فقد يكون الدواء ضارًا للجنين عند استخدامه للنساء الحوامل. ولذلك يمنع استخدام سيمفاستاتين أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان سيمفاستاتين أو مادة أيضية تفرز في حليب الثدي. بسبب العديد من التفاعلات الخطيرة المحتملة من سيمفاستاتين للرضع، لا تتناول الدواء للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

مثبطات CYP3A4 القوية: تزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات ونمط العضلات بسبب زيادة نشاط إنزيمات تقليل HMG-COA في البلازما عند علاجها باستخدام سيمفاستاتين.

مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية: يمكن أن يؤدي استخدام شحوم الدم والستاتينات مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن تكون قاتلة.

أميودارون وفيراباميل ودانازول: يزداد خطر الإصابة بأمراض العضلات وارتعاش العضلات عند استخدام الأميودارون أو فيراباميل أو دانازول في وقت واحد مع جرعات عالية من سيمفاستاتين.

أملوديبين وحمض الفوسيديك: يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات.

ريفامبيسين: تقليل المساحة تحت منحنى سيمفاستاتين.

مضاد التخثر الكومارين: تم الإبلاغ عن حدوث نزيف وإطالة زمن البروثرومبين في المرضى الذين يستخدمون سيمفاستاتين.

عصير الجريب فروت: يزيد من تركيز سيمفاستاتين في البلازما. تجنب استخدام كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (> 1 لتر (= 1.4 لتر)/يوم).

جيمفيبروزيل، وأدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم، بجرعات عالية (> 1 جم/يوم)، الكولشيسين: زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات.

فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV): يزيدان من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، ويؤدي تلف الكلى إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا.

التخزين

في عبوة مغلقة، في مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.