Simvastatin Stella 20 mg lék Léčba hypercholesterolu v krvi (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace simvastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
simvastatin	20 mg

Použití

indikace

Simvastatin Stella je indikován v následujících případech:

Léčba primárních poruch krevního cholesterolu nebo smíšených krevních lipidů formou podpory diety, kdy nestačí reakce organismu na dietu a další nemedikamentózní léčbu (cvičení, hubnutí). LDL) Nebo když jsou tato opatření nevhodná. Terreus. Simvastatin, což je neaktivní lakton, se po vypití hydrolyzuje na odpovídající beta hydroxykyselinu. Jedná se o inhibitor redukčního enzymu 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl koenzym A (HMG - CoA). Tento enzym katalyzuje HMG - COA reaktivní reakci na mevalonát, zpočátku omezující biosyntézu cholesterolu.

Bylo prokázáno, že simvastatin snižuje hladinu LDL - C jak normální, tak i zvýšenou. LDL se vyrábí z proteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) a je katabolizován především vysokotlakými LDL receptory. Mechanismus snižování LDL simvastatinu může zahrnovat snížení hladiny senzoru VLDL - C a LDL receptoru, což vede ke snížení produkce a zvýšenému katabolismu LDL - C. Apolipoprotein B se také významně snižuje v procesu léčby simvastatinem. Kromě toho simvastatin také zvyšuje střední hladinu HDL C a snižuje plazmatický tg. Výsledkem těchto změn je snížení poměru celkového cholesterolu/HDL - C a LDL - C/HDL - C.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti byly hodnoceny u dospělých. V současné době nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje u dětí a dospívajících.

absorpce

U lidí se simvastatin dobře vstřebává. Přítomnost beta-hydroxykyseliny v oběhovém systému po dávce simvastatinu je pod 5 % dávky. Maximální koncentrace aktivních inhibitorů je asi 1-2 hodiny po užití simvastatinu. Jídlo neovlivňuje absorpci.

Distribuce

Simvastatin a metabolity jsou spojeny s proteinem > 95 %. Farmakokinetika při použití jednorázového a vícedávkového simvastatinu ukazuje, že po více dávkách nedochází k žádné akumulaci léků.

Metabolismus

Simvastatin je neaktivní lakton, snadno hydrolyzovatelný in vivo na odpovídající beta - hydroxykyselinu, silný inhibitor HMG - COA reduktázy. Proces hydrolýzy probíhá především v játrech; U lidí je rychlost hydrolýzy v plazmě velmi pomalá. U lidí je simvastatin zpočátku metabolizován v játrech.

Metabolismus jater závisí na průtoku krve v játrech. Játra jsou počáteční působící polohou aktivní formy. Simvastatin je substrátem CYP3A4. U lidí jsou hlavními metabolity simvastatinu v plazmě beta-hydroxykyselina a čtyři další metabolity.

Eliminace

U lidí se po užití dávek simvastatinu označujících radioaktivní látky během 96 hodin najde 13 % léčivé látky označené jako radioaktivní v moči a 60 % ve stolici. Množství nalezené ve štěpení ukazuje množství absorbovaných léků ekvivalentní množství vyloučených léků ve žluči a také množství léků, které nejsou absorbovány. Po nitrožilním metabolismu beta - hydroxykyseliny je doba prodeje odpadu v průměru 1,9 hodiny. Simvastatin je aktivně transportován do jaterních buněk transportem OatP1B1.

Před odběrem Simvastatin Stella 20 mg lék Léčba hypercholesterolu v krvi (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

používejte Simvastatin Stella perorální jednu dávku večer.

Dávkování

Léčivý přípravek Simvastatin se používá v nejnižší počáteční dávce, poté může v případě potřeby upravit dávku podle potřeb a odpovědi každé osoby vzájemným zvýšením dávky nejméně 4 týdny a musí sledovat škodlivé reakce léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém.

Pacienti by měli před zahájením léčby dodržovat standardní nízkocholesterolovou dietu a během zahájení léčby by měli udržovat tuto dávku simva. simvastatin je 10-20 mg perorálně večer; Počáteční dávka 40 mg může být použita u pacientů s vysokým rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Je třeba upravit dávku každý s odstupem nejméně 4 týdnů na maximální dávku 80 mg x 1krát/den večer. Pacienti s hyperplastickou hyperplazií hyperplazie mohou být léčeni dávkou 40 mg x 1krát/den večer, nebo je 80 mg denně rozděleno do 3 dávek: 20 mg, 20 mg a dávka 40 mg večer.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Počáteční dávka by měla být 5 mg x 1 x denně užíváno 10 mg denně. opatrně.

Nepoužívejte více než 10 mg simvastatinu/den, pokud se používá v kombinaci s: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Kontraindikovaná kombinace těchto léků s léky s obsahem simvastatinu ≥ 20 mg.

Nepoužívejte více než 20 mg simvastatinu/den při použití v kombinaci s: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Všichni pacienti se uzdraví bez následků.

Léčba: Neexistuje žádná specifická léčba v případě předávkování. V tomto případě by měla být přijata symptomatická léčba a podpůrná opatření.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Simvastatin Stella můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné

Trávicí: průjem, zácpa, plynatost, bolest břicha a nevolnost. Drogy.

Méně časté:

Neurologické – svaly a kosti: svalové onemocnění (kombinující svalovou slabost a zvýšení hladiny kreatinkinázy (CK) v plazmě).

Neuros – svaly a kosti: zánět svalů, svalový pilot vedoucí k sekundárnímu akutnímu selhání ledvin v důsledku myoglobinurie.

Přidejte některé nežádoucí účinky při užívání statinových léků:

Pokles kognitivních funkcí (jako je ztráta paměti, zmatenost...).

Hyperglykémie.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Simvastatin Stella jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na simvastatin nebo kteroukoli složku léku. Klaritromycin, telithromycin, inhibitory proteázy HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyklosporin a Danazol).

Buďte opatrní při používání

enzymových testů před zahájením léčby statiny a v případě klinických indikací pro testování později.

Je třeba zvážit užívání léků ze skupiny statinů u pacientů s rizikovými faktory vedoucími k poškození svalů. Skupina statinů je ohrožena škodlivými reakcemi na svalový systém jako je svalová atrofie, zánět svalů, zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou pacienti nad 65 let, pacienti s neprokázanými onemocněními štítné žlázy, pacienti s onemocněním ledvin. Je třeba pečlivě sledovat škodlivé reakce během užívání drog.

Simvastatin může zvýšit hladiny kreatinfosfokinázy a transaminázy. Je třeba poznamenat, že tento stav se liší od diagnózy bolesti na hrudi u pacientů léčených simvastatinem.

Před léčbou by měl být test kreatinkinázy (CK) proveden v následujících případech: porucha funkce ledvin, hypotyreóza, genetické onemocnění svalů v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, dříve svalové onemocnění způsobené statinem nebo fibrátem, starší pacienti s onemocněním jater a/nebo konzumace alkoholu v anamnéze, u starších pacientů 7 let, zvýšené riziko pití alkoholu množství kompatibility v sójové plazmě. Drogy a někteří speciální pacienti. V těchto případech je třeba zvážit přínos/riziko a pacienty při léčbě statiny klinicky sledovat. If the results of CK test> 5 times the upper limit of normal levels, do not start treatment with statin.

Během procesu léčby statiny musí pacient provést test CK, pokud se objeví svalové projevy, jako je svalová bolest, svalová slabost nebo svalová tvrdost.

Simvastatin může způsobit onemocnění svalů a onemocnění svalů, zvláště při vyšších dávkách, je třeba jej používat opatrně u pacientů s rizikem svalového zhojení a zvláště u pacientů, kteří užívají léky zvyšující hladiny simvastatinu v plazmě, je třeba přestat užívat léky, pokud se výrazně zvyšuje kreainfosfáza nebo creainfosfáza. Je třeba postupovat opatrně u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v minulosti onemocnění jater.

Starší pacienti: Protože starší pacienti mají často poruchu funkce ledvin, měli by před zahájením léčby simvastatinem a později v této věkové skupině věnovat zvláštní pozornost funkci ledvin.

Děti: Bezpečnost a účinnost simvastatinu nebyla hodnocena u dívek před pubertou nebo u dětí mladších 10 let.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Simvastatin neovlivňuje nebo je zanedbatelná schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů je však třeba poznamenat, že závratě byly hlášeny během oběhu léku, i když vzácně.

těhotenství

neurčilo bezpečnost léku u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že simvastatin snižuje syntézu cholesterolu a možná i další produkty řetězce biosyntézy cholesterolu, může být lék škodlivý pro plod, pokud se používá u těhotných žen. Proto je užívání simvastatinu během těhotenství kontraindikováno.

Období kojení

Není známo, zda se jedná o simvastatin nebo zda se do mateřského mléka vylučuje metabolická látka. Vzhledem k mnoha závažným potenciálním reakcím simvastatinu na kojence neužívejte léky pro kojící ženy.

Léková interakce

Silné inhibitory CYP3A4: Zvyšuje riziko svalového onemocnění a svalového vzorce v důsledku zvýšení aktivity enzymů redukujících HMG-COA v plazmě při léčbě simvastatinem.

Inhibitory HIV proteázy: Komplikace užívání krevních lipidů a statinů s HIV a hepatitidou C může vést k poškození svalů a nejzávažnějšímu selhání ledvin (HCV) fatální.

Amiodaron, Verapamil a Danazol: Riziko svalových onemocnění a svalových odměn se zvyšuje při současném užívání Amiodaronu, Verapamilu nebo Danazolu s vysokými dávkami simvastatinu.

amlodipin a kyselina fusidová: zvyšují riziko svalového onemocnění.

rifampicin: Snižte plochu pod křivkou simvastatinu.

Kumarinové antikoagulancium: u pacientů užívajících simvastatin bylo hlášeno krvácení a prodloužení protrombinového času.

Grapefruitová šťáva: Zvyšuje koncentraci simvastatinu v plazmě. Nepoužívejte velké množství grapefruitové šťávy (> 1 litr (= 1,4 litru)/den).

gemfibrozil, jiné léky na cholesterol v krvi, vysoké dávky (> 1 g/den), kolchicin: zvýšené riziko svalových lézí.

HIV a hepatitida C (HCV): zvyšuje riziko poškození svalů, nejzávažnější je svalový vzorec, poškození ledvin vede k selhání ledvin a může být smrtelné.

Skladování

V uzavřeném obalu na suchém místě. Teplota nepřesahuje 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.