Simvastatin Stella 20 mg Arzneimittel zur Behandlung von Hypercholesterin im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Simvastatin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Simvastatin	20 mg

Verwendet

Indikationen

Simvastatin Stella ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Störungen des primären Cholesterinspiegels oder der gemischten Blutfette im Blut in Form einer Diätunterstützung, wenn die Reaktion des Körpers auf eine Diät und andere nichtmedikamentöse Behandlungen (Bewegung, Gewichtsverlust) nicht ausreicht. LDL) Oder wenn diese Maßnahmen unangemessen sind. Terreus. Simvastatin, ein inaktives Lacton, wird nach dem Trinken in die entsprechende Beta-Hydroxysäure hydrolysiert. Dies ist ein reduzierender Enzyminhibitor 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA). Dieses Enzym katalysiert die reaktive HMG-COA-Reaktion zu Mevalonat und begrenzt zunächst die Cholesterinbiosynthese.

Simvastatin senkt nachweislich den LDL-C-Spiegel sowohl im Normalzustand als auch bei erhöhtem Wert. LDL besteht aus Protein sehr niedriger Dichte (VLDL) und wird hauptsächlich durch Hochdruck-LDL-Rezeptoren abgebaut. Der LDL-Senkungsmechanismus von Simvastatin kann eine Verringerung des VLDL-C-Spiegels und des LDL-Rezeptorsensors umfassen, was zu einer Verringerung der Produktion und einem erhöhten Katabolismus von LDL-C führt. Auch Apolipoprotein B wurde im Behandlungsprozess mit Simvastatin deutlich reduziert. Darüber hinaus erhöht Simvastatin auch den moderaten HDL-C-Wert und senkt den Plasma-TG-Wert. Das Ergebnis dieser Veränderungen ist eine Verringerung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin/HDL-C und LDL-C/HDL-C.

Dynamische Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften wurden bei Erwachsenen untersucht. Derzeit liegen keine pharmakokinetischen Daten für Kinder und Jugendliche vor.

Absorption

Beim Menschen wird Simvastatin gut absorbiert. Das Vorhandensein von Beta-Hydroxysäure im Kreislaufsystem wird nach einer Dosierung von Simvastatin unter 5 % der Dosis festgestellt. Die maximale Konzentration aktiver Hemmstoffe liegt etwa 1–2 Stunden nach der Einnahme von Simvastatin. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption.

Verteilung

Simvastatin und Metaboliten sind zu > 95 % mit Protein verbunden. Die Pharmakokinetik bei der Anwendung von Simvastatin in Einzel- und Mehrfachdosen zeigt, dass es nach mehreren Dosen nicht zu einer Akkumulation von Arzneimitteln kommt.

Stoffwechsel

Simvastatin ist ein inaktives Lacton, das in vivo leicht in die entsprechende Beta-Hydroxysäure hydrolysiert und ein starker Inhibitor der HMG-COA-Reduktase ist. Der Hydrolyseprozess findet hauptsächlich in der Leber statt; Beim Menschen ist die Hydrolysegeschwindigkeit im Plasma sehr langsam. Beim Menschen wird Simvastatin zunächst in der Leber metabolisiert.

Der Stoffwechsel der Leber hängt von der Durchblutung der Leber ab. Die Leber ist die anfängliche Wirkstelle der aktiven Form. Simvastatin ist ein Substrat von CYP3A4. Beim Menschen sind die Hauptmetaboliten von Simvastatin im Plasma Beta-Hydroxysäure und vier weitere Metaboliten.

Eliminierung

Beim Menschen werden nach Einnahme der als radioaktiv markierten Simvastatin-Dosen innerhalb von 96 Stunden 13 % des als radioaktiv markierten Wirkstoffs im Urin und 60 % im Stuhl gefunden. Die in der Spaltung gefundene Menge zeigt die Menge der absorbierten Arzneimittel an, die der Menge der ausgeschiedenen Arzneimittel in der Galle entspricht, sowie die Menge der Arzneimittel, die nicht absorbiert werden. Nach der intravenösen Metabolisierung von Beta-Hydroxysäuren beträgt die Abfallverkaufszeit durchschnittlich 1,9 Stunden. Simvastatin wird durch den OatP1B1-Transport aktiv zu Leberzellen transportiert.

Vor der Einnahme Simvastatin Stella 20 mg Arzneimittel zur Behandlung von Hypercholesterin im Blut (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Wie ist es anzuwenden?

Nehmen Sie abends eine orale Einzeldosis von Simvastatin Stella ein.

Dosierung

Simvastatin-Arzneimittel werden in der niedrigsten Anfangsdosis angewendet. Bei Bedarf können Sie die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jeder Person anpassen, indem Sie die Dosis der anderen Person im Abstand von mindestens 4 Wochen erhöhen. Dabei müssen die schädlichen Reaktionen des Arzneimittels, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem, überwacht werden.

Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin eine cholesterinarme Standarddiät einhalten und diese während der Behandlung beibehalten.

Die übliche Anfangsdosis von Simvastatin wird abends in einer Dosis von 10–20 mg oral eingenommen; Die Anfangsdosis von 40 mg kann bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet werden. Die Dosis muss in Abständen von mindestens 4 Wochen auf die maximale Dosis von 80 mg x 1 Mal/Tag am Abend angepasst werden. Patienten mit hyperplastischer Hyperplasie können mit einer Dosis von 40 mg x 1 Mal/Tag am Abend behandelt werden, oder 80 mg täglich werden in drei Dosierungen aufgeteilt: 20 mg, 20 mg und eine Dosis von 40 mg am Abend.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg x 1 Mal/Tag und eine Dosis von mehr als 10 mg x 1 Mal/Tag sollte angewendet werden vorsichtig.

Verwenden Sie nicht mehr als 10 mg Simvastatin/Tag in Kombination mit: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Kontraindiziert ist die Kombination dieser Arzneimittel mit Arzneimitteln mit einem Simvastatin-Gehalt ≥ 20 mg.

Verwenden Sie nicht mehr als 20 mg Simvastatin/Tag, wenn Sie es in Kombination mit Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin verwenden.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Alle Patienten erholen sich ohne Folgeerscheinungen.

Management: Im Falle einer Überdosierung gibt es keine spezifische Behandlung. In diesem Fall sollten eine symptomatische Behandlung und unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Simvastatin Stella kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Häufig

Verdauung: Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen und Übelkeit. Drogen.

Gelegentlich:

Neurologisch – Muskeln und Knochen: Muskelerkrankung (kombiniert mit Muskelschwäche und einem Anstieg des Kreatinkinase (CK)-Plasmaspiegels).

Neurologie – Muskeln und Knochen: Muskelentzündung, Muskelpilot, die zu sekundärem akutem Nierenversagen aufgrund von Myoglobinurie führt.

Bei der Verwendung von Statin-Medikamenten treten einige unerwünschte Nebenwirkungen auf:

Kognitiver Rückgang (z. B. Gedächtnisverlust, Verwirrung ...).

Hyperglykämie.

Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Simvastatin Stella-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Simvastatin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Clarithromycin, Telithromycin, Proteasehemmer von HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin und Danazol).

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung

Enzymtests vor Beginn der Statinbehandlung und bei klinischen Indikationen für spätere Tests.

Bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, ist bei der Einnahme von Medikamenten aus der Statin-Gruppe dies zu berücksichtigen. Bei der Statingruppe besteht das Risiko schädlicher Reaktionen auf das Muskelsystem wie Muskelatrophie, Muskelitis, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Patienten über 65 Jahren, Patienten mit unbewiesenen Schilddrüsenerkrankungen, Patienten mit Nierenerkrankungen. Die schädlichen Reaktionen während des Drogenkonsums müssen genau überwacht werden.

Simvastatin kann die Kreatinphosphokinase- und Transaminasespiegel erhöhen. Es ist zu beachten, dass sich dieser Zustand von der Diagnose von Brustschmerzen bei Patienten unterscheidet, die mit Simvastatin behandelt werden.

Vor der Behandlung sollte in den folgenden Fällen ein Kreatinkinase (CK)-Test durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Muskelerkrankung in der eigenen oder familiären Vorgeschichte, Muskelerkrankung in der Vorgeschichte aufgrund von Statin oder Fibrat in der Vorgeschichte, Lebererkrankung in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) haben Muskelrisikofaktoren, die die Menge erhöhen können der Kompatibilität in Sojaplasma. Medikamente und einige besondere Patienten. In diesen Fällen sollten das Nutzen-Risiko-Verhältnis abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Statin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung muss der Patient einen CK-Test durchführen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Muskelhärte auftreten.

Simvastatin kann Muskelerkrankungen verursachen, und Muskelerkrankungen müssen, insbesondere bei höheren Dosen, bei Patienten mit einem Risiko für Muskelabbau mit Vorsicht angewendet werden, und insbesondere bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Plasmaspiegel von Simvastatin erhöhen, müssen die Arzneimittel abgesetzt werden, wenn die Kreatinphosphokinase deutlich ansteigt oder wenn eine Diagnose gestellt wird.

Bei Patienten ist Vorsicht geboten die viel Alkohol trinken und/oder in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten.

Ältere Patienten: Da ältere Patienten häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, sollten sie vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin und von da an später in dieser Altersgruppe besonders auf die Nierenfunktion achten.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simvastatin wurde bei Mädchen vor der Pubertät oder bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Simvastatin hat keinen oder nur vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist jedoch zu beachten, dass Schwindelgefühle während der Zirkulation des Arzneimittels gemeldet wurden, wenn auch selten.

Schwangerschaft

hat die Sicherheit des Arzneimittels bei schwangeren Frauen nicht bestimmt. Da Simvastatin die Cholesterinsynthese und möglicherweise auch andere Produkte der Cholesterinbiosynthesekette reduziert, kann das Medikament bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Anwendung von Simvastatin während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es sich um Simvastatin oder einen Stoffwechselstoff handelt, der in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der vielen schwerwiegenden möglichen Reaktionen von Simvastatin auf Säuglinge sollten stillende Frauen kein Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittelwechselwirkung

Starke CYP3A4-Inhibitoren: Erhöht das Risiko von Muskelerkrankungen und Muskelmustern aufgrund der Erhöhung der Aktivität von HMG-COA-reduzierenden Enzymen im Plasma bei Behandlung mit Simvastatin.

HIV-Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Blutfetten und Statinen mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko von Muskelschäden erhöhen, die schwerwiegendste ist Muskelmuster, Nierenschäden, die zu Nierenversagen führen können tödlich.

Amiodaron, Verapamil und Danazol: Das Risiko für Muskelerkrankungen und Muskelbeschwerden steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Amiodaron, Verapamil oder Danazol mit hohen Dosen von Simvastatin.

Amlodipin und Fusidinsäure: erhöhen das Risiko für Muskelerkrankungen.

Rifampicin: Reduziert die Fläche unter der Kurve von Simvastatin.

Antikoagulans Cumarin: Bei Patienten, die Simvastatin einnahmen, wurde über Blutungen und eine Verlängerung der Prothrombinzeit berichtet.

Grapefruitsaft: Erhöht die Konzentration von Simvastatin im Plasma. Vermeiden Sie die Verwendung großer Mengen Grapefruitsaft (> 1 Liter (= 1,4 Liter)/Tag).

Gemfibrozil, andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente, hohe Dosen (> 1 g/Tag), Colchicin: erhöhtes Risiko für Muskelläsionen.

HIV und Hepatitis C (HCV): erhöht das Risiko einer Muskelschädigung, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, Nierenschäden führen zu Nierenversagen und können tödlich sein.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, trocken lagern. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Andere Drogen

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