Simvastatin Stella 20mg Φαρμακευτική Θεραπεία της υπερχοληστερόλης στο αίμα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Σιμβαστατίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιμβαστατίνη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Simvastatin Stella ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της πρωτογενούς χοληστερόλης του αίματος ή των μικτών διαταραχών των λιπιδίων του αίματος, με τη μορφή υποστήριξης για δίαιτα, όταν η ανταπόκριση του οργανισμού σε δίαιτα και άλλες θεραπείες χωρίς φάρμακα (άσκηση, απώλεια βάρους) δεν είναι αρκετή. LDL) Ή όταν αυτά τα μέτρα είναι ακατάλληλα. Terreus. Η σιμβαστατίνη, η οποία είναι μια ανενεργή λακτόνη, μετά την κατανάλωση υδρολύεται στο αντίστοιχο βήτα υδροξυ οξύ. Αυτός είναι ένας αναστολέας αναγωγικού ενζύμου 3 - υδροξυ - 3 - μεθυλγλουταρυλικό συνένζυμο Α (HMG - CoA). Αυτό το ένζυμο καταλύει την αντιδραστική αντίδραση HMG - COA σε Mevalonate, περιορίζοντας αρχικά τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης.

Η σιμβαστατίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το επίπεδο της LDL - C τόσο σε φυσιολογικό όσο και σε αυξημένο επίπεδο. Η LDL παρασκευάζεται από πρωτεΐνη πολύ χαμηλής πυκνότητας (VLDL) και καταβολίζεται κυρίως από υποδοχείς LDL υψηλής πίεσης. Ο μηχανισμός μείωσης της LDL της σιμβαστατίνης μπορεί να περιλαμβάνει τη μείωση του επιπέδου της VLDL - C και του αισθητήρα υποδοχέα LDL, που οδηγεί σε μείωση της παραγωγής και αυξημένο καταβολισμό της LDL - C. Η απολιποπρωτεΐνη Β επίσης μειώνεται σημαντικά στη διαδικασία θεραπείας με σιμβαστατίνη. Επιπλέον, η σιμβαστατίνη αυξάνει επίσης τη μέτρια HDL C και μειώνει το tg στο πλάσμα. Το αποτέλεσμα αυτών των αλλαγών είναι η μείωση της αναλογίας ολικής χοληστερόλης/HDL - C και LDL - C/HDL - C.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες έχουν αξιολογηθεί σε ενήλικες. Δεν υπάρχουν προς το παρόν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε παιδιά και εφήβους.

απορρόφηση

Στον άνθρωπο, η σιμβαστατίνη απορροφάται καλά. Η παρουσία βήτα-υδροξυοξέος στο κυκλοφορικό σύστημα μετά από δόση σιμβαστατίνης βρίσκεται κάτω από το 5% της δόσης. Η μέγιστη συγκέντρωση των δραστικών αναστολέων είναι περίπου 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Simvastatin. Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση.

Διανομή

Η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες συνδέονται με την πρωτεΐνη > 95%. Η φαρμακοκινητική κατά τη χρήση μιας δόσης και πολλαπλών δόσεων Simvastatin δείχνει ότι δεν υπάρχει συσσώρευση φαρμάκων μετά από πολλαπλές δόσεις.

Μεταβολισμός

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη, που υδρολύεται εύκολα in vivo σε αντίστοιχο βήτα-υδροξυοξύ, ένας ισχυρός αναστολέας της HMG - COA Reductase. Η διαδικασία της υδρόλυσης λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Στους ανθρώπους, ο ρυθμός υδρόλυσης στο πλάσμα είναι πολύ αργός. Στους ανθρώπους, η σιμβαστατίνη μεταβολίζεται αρχικά στο ήπαρ.

Ο μεταβολισμός του ήπατος εξαρτάται από τη ροή του αίματος στο ήπαρ. Το συκώτι είναι η αρχική θέση δράσης της ενεργού μορφής. Η σιμβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα του CYP3A4. Στους ανθρώπους, οι κύριοι μεταβολίτες της σιμβαστατίνης στο πλάσμα είναι το β-υδροξυοξύ και τέσσερις επιπλέον μεταβολίτες.

Εξάλειψη

Στους ανθρώπους, μετά τη λήψη των δόσεων ραδιενεργού σήμανσης σιμβαστατίνης, το 13% του δραστικού συστατικού με την ένδειξη ραδιενεργό βρίσκεται στα ούρα και το 60% στα κόπρανα εντός 96 ωρών. Η ποσότητα που βρέθηκε στη σχάση δείχνει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφάται ισοδύναμη με την ποσότητα των φαρμάκων που απεκκρίνονται στη χολή καθώς και την ποσότητα των φαρμάκων που δεν απορροφώνται. Μετά τον ενδοφλέβιο μεταβολισμό του μεταβολισμού του βήτα - υδροξυοξέος, ο χρόνος πώλησης αποβλήτων του είναι 1,9 ώρες κατά μέσο όρο. Η σιμβαστατίνη μεταφέρεται ενεργά στα ηπατικά κύτταρα με τη μεταφορά OatP1B1.

Πριν τη λήψη Simvastatin Stella 20mg Φαρμακευτική Θεραπεία της υπερχοληστερόλης στο αίμα (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

χρησιμοποιήστε Simvastatin Stella από του στόματος εφάπαξ δόση το βράδυ.

Δοσολογία

Το φάρμακο σιμβαστατίνης χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη δόση έναρξης, στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες και την ανταπόκριση του κάθε ατόμου αυξάνοντας τη δόση του άλλου με διαφορά τουλάχιστον 4 εβδομάδων και πρέπει να παρακολουθεί τις επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου, ειδικά τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα.

θα πρέπει να διατηρήσει αυτό το σχήμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η συνήθης δόση έναρξης της σιμβαστατίνης είναι 10 - 20 mg από του στόματος το βράδυ. Η αρχική δόση των 40 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου. Απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε κάθε διάστημα όχι μικρότερη από 4 εβδομάδες στη μέγιστη δόση των 80 mg x 1 φορά/ημέρα το βράδυ. Οι ασθενείς με υπερπλασία υπερπλαστικής υπερπλασίας μπορούν να αντιμετωπιστούν σε δόση 40 mg x 1 φορά/ημέρα το βράδυ ή 80 mg ημερησίως διαιρείται σε 3 φορές: 20 mg, 20 mg και δόση 40 mg το βράδυ.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται η 1 δόση/ημέρα: η ώρα έναρξης 5/ημέρα πάνω από 10 mg x 1 φορά/ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 10 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Αντενδείκνυται ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων με φάρμακα με περιεκτικότητα σε σιμβαστατίνη ≥ 20 mg.

Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 20 mg σιμβαστατίνης/ημέρα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Όλοι οι ασθενείς αναρρώνουν χωρίς συνέπειες.

Αντιμετώπιση: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτικά μέτρα.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Simvastatin Stella, μπορείτε να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή

Πεπτικό: διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος και ναυτία. Ναρκωτικά.

Ασυνήθιστο:

Νευρολογικά - μυών και οστών: μυϊκή νόσος (συνδυασμός μυϊκής αδυναμίας και αύξησης του επιπέδου της κινάσης της κρεατίνης (CK) στο πλάσμα).

Νεύρα - μύες και οστά: μυϊκή φλεγμονή, πιλότος μυών, που οδηγεί σε δευτερογενή οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω μυοσφαιρινουρίας.

Προσθέστε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση φαρμάκων Statin:

Γνωστική έκπτωση (όπως απώλεια μνήμης, σύγχυση ...).

Υπεργλυκαιμία.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Simvastatin Stella αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Κλαριθρομυκίνη, Τελιθρομυκίνη, Αναστολείς Πρωτεάσης του HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin και Danazol).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

ενζυμικές δοκιμές πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με στατίνες και σε περίπτωση κλινικών ενδείξεων για εξέταση αργότερα.

Είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη κατά τη λήψη φαρμάκων που ανήκουν στην ομάδα των στατινών για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε μυϊκή βλάβη. Η ομάδα των στατινών κινδυνεύει από επιβλαβείς αντιδράσεις στο μυϊκό σύστημα, όπως μυϊκή ατροφία, μυϊκίτιδα, ειδικά για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου όπως ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με μη αποδεδειγμένες παθήσεις του θυρεοειδούς, ασθενείς με νεφρική νόσο. Πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις κατά τη χρήση ναρκωτικών.

Η σιμβαστατίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της φωσφοκινάσης της κρεατίνης και της τρανσαμινάσης. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι αυτή η κατάσταση διαφέρει από τη διάγνωση του πόνου στο στήθος σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με σιμβαστατίνη.

Πριν από τη θεραπεία, η δοκιμή κρεατινικής κινάσης (CK) θα πρέπει να διεξάγεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, υποθυρεοειδισμός, αυτοϊστορικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικής μυϊκής νόσου, ιστορικό μυϊκής νόσου λόγω στατίνης ή ιστορίας αλκοόλ ή αλκοόλ. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (> 70 ετών) έχουν παράγοντες κινδύνου για τους μυς που μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα της συμβατότητας στο πλάσμα σόγιας. Ναρκωτικά και κάποιοι ειδικοί ασθενείς. Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούνται κλινικά οι ασθενείς όταν λαμβάνουν στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα της δοκιμής CK> 5 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων, μην ξεκινήσετε θεραπεία με στατίνη.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνες, ο ασθενής πρέπει να κάνει τεστ CK όταν υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως μυϊκός πόνος, μυϊκή αδυναμία ή μυϊκή σκληρότητα.

Η σιμβαστατίνη μπορεί να προκαλέσει μυϊκές παθήσεις και μυϊκές ασθένειες, ειδικά με υψηλότερες δόσεις, πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά για ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο μυϊκής επίλυσης, και ειδικά για ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα. αυξάνεται σημαντικά ή εάν διαγνωστεί.

Χρειάζεται προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ ή/και έχουν ιστορικό ηπατικής νόσου στο παρελθόν.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν συχνά μειωμένη νεφρική λειτουργία, θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στη νεφρική λειτουργία πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιμβαστατίνη και από εκεί αργότερα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σιμβαστατίνης δεν έχει αξιολογηθεί σε κορίτσια πριν από την εφηβεία ή σε παιδιά κάτω των 10 ετών.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η σιμβαστατίνη δεν επηρεάζει ή είναι αμελητέα στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ζάλη έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του φαρμάκου, αν και σπάνια.

εγκυμοσύνη

δεν έχει καθορίσει την ασφάλεια του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Επειδή η σιμβαστατίνη μειώνει τη σύνθεση χοληστερόλης και ίσως άλλα προϊόντα της αλυσίδας βιοσύνθεσης χοληστερόλης, το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο όταν χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες. Επομένως, αντενδείκνυται η χρήση της σιμβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν πρόκειται για σιμβαστατίνη ή ότι η μεταβολική ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω πολλών σοβαρών πιθανών αντιδράσεων από τη σιμβαστατίνη για βρέφη, μην παίρνετε φάρμακο για γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4: Αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου λόγω της αύξησης της δραστηριότητας των ενζύμων μείωσης του HMG-COA στο πλάσμα όταν λαμβάνεται θεραπεία με σιμβαστατίνη. μυϊκή βλάβη, η πιο σοβαρή είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Amiodaron, Verapamil και Danazol: Ο κίνδυνος μυϊκών παθήσεων και μυϊκών βραβείων αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα Amiodaron, Verapamil ή Danazol με υψηλές δόσεις σιμβαστατίνης.

αμλοδιπίνη και φουσιδικό οξύ: αυξάνουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου.

ριφαμπικίνη: Μειώστε την περιοχή κάτω από την καμπύλη της σιμβαστατίνης.

Κουμαρινικό αντιπηκτικό: αιμορραγία και παράταση του χρόνου προθρομβίνης έχει αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη.

Χυμός γκρέιπφρουτ: Αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα. Αποφύγετε τη χρήση μεγάλων ποσοτήτων χυμού γκρέιπφρουτ (> 1 λίτρο (= 1,4 λίτρα)/ημέρα).

γεμφιβροζίλη, άλλα φάρμακα για τη χοληστερόλη στο αίμα fibrat, υψηλές δόσεις (> 1 g/ημέρα), κολχικίνη: αυξημένος κίνδυνος μυϊκών βλαβών.

HIV και ηπατίτιδα C (HCV): αυξάνει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, το πιο σοβαρό είναι το μυϊκό μοτίβο, η νεφρική βλάβη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, στεγνό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.