Simvastatina Stella 20mg Medicamento Tratamiento del hipercolesterol en sangre (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Simvastatina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Simvastatina	20 mg

Usos

indicaciones

Simvastatina Stella está indicada en los siguientes casos:

Tratamiento de los trastornos primarios del colesterol en sangre o de los lípidos mixtos en sangre, en forma de apoyo a la dieta, cuando la respuesta del cuerpo a una dieta y otros tratamientos no farmacológicos (ejercicio, pérdida de peso) no es suficiente. LDL) O cuando estas medidas sean inadecuadas. Terreo. La simvastatina, que es una lactona inactiva, después de beber se hidroliza en el correspondiente betahidroxiácido. Este es un inhibidor de la enzima reductora 3 - hidroxi - 3 - metilglutaril coenzima A (HMG - CoA). Esta enzima cataliza la reacción reactiva HMG-COA en mevalonato, limitando inicialmente la biosíntesis del colesterol.

Se ha demostrado que la simvastatina reduce el nivel de LDL-C tanto normal como cuando está elevado. El LDL se elabora a partir de proteínas de muy baja densidad (VLDL) y es catabolizado principalmente por receptores de LDL de alta presión. El mecanismo de reducción de LDL de Simvastatina puede incluir la reducción del nivel de VLDL - C y del sensor del receptor de LDL, lo que lleva a una reducción en la producción y un aumento del catabolismo de LDL - C. La apolipoproteína B también se reduce significativamente en el proceso de tratamiento con Simvastatina. Además, la simvastatina también aumenta moderadamente el HDL C y reduce las tg plasmáticas. El resultado de estos cambios es reducir el ratio colesterol total/HDL - C y LDL - C/HDL - C.

Farmacocinética dinámica

Las propiedades farmacocinéticas se han evaluado en adultos. Actualmente no existen datos farmacocinéticos en niños y adolescentes.

absorción

En humanos, la simvastatina se absorbe bien. La presencia de betahidroxiácido en el sistema circulatorio después de una dosis de Simvastatina se encuentra por debajo del 5% de la dosis. La concentración máxima de inhibidores activos es de aproximadamente 1 a 2 horas después de tomar Simvastatina. Los alimentos no afectan la absorción.

Distribución

La simvastatina y sus metabolitos están conectados a proteínas>95%. La farmacocinética cuando se utilizan simvastatina en dosis única y en dosis múltiples muestra que no se produce acumulación de fármacos después de dosis múltiples.

Metabolismo

Simvastatina es una lactona inactiva, fácilmente hidrolizada in vivo en beta - hidroxiácido correspondiente, un fuerte inhibidor de la HMG - COA Reductasa. El proceso de hidrólisis tiene lugar principalmente en el hígado; En humanos, la tasa de hidrólisis en plasma es muy lenta. En humanos, la simvastatina se metaboliza inicialmente en el hígado.

El metabolismo del hígado depende del flujo sanguíneo en el hígado. El hígado es el lugar de actuación inicial de la forma activa. Simvastatina es un sustrato de CYP3A4. En humanos, los principales metabolitos de la simvastatina en plasma son el betahidroxiácido y cuatro metabolitos adicionales.

Eliminación

En humanos, después de tomar las dosis de simvastatina marcada como radiactiva, el 13% del ingrediente activo marcado como radiactivo se encuentra en la orina y el 60% en las heces dentro de las 96 horas. La cantidad encontrada en la fisión muestra la cantidad de fármacos absorbidos equivalente a la cantidad de fármacos excretados en la bilis así como la cantidad de fármacos que no se absorben. Después del metabolismo intravenoso del beta - hidroxiácido metabólico, su tiempo de venta de residuos es de 1,9 horas en promedio. La simvastatina se transporta activamente a las células del hígado mediante el transporte OatP1B1.

antes de tomar Simvastatina Stella 20mg Medicamento Tratamiento del hipercolesterol en sangre (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

use Simvastatina Stella en dosis única oral por la noche.

Dosis

El medicamento Simvastatina se usa en la dosis inicial más baja, luego, si es necesario, se puede ajustar la dosis de acuerdo con las necesidades y la respuesta de cada persona aumentando la dosis de cada uno con no menos de 4 semanas de diferencia y se deben controlar las reacciones dañinas del medicamento, especialmente las reacciones dañinas al sistema muscular.

Los pacientes deben seguir una dieta estándar baja en colesterol antes de comenzar el tratamiento con simvastatina y deben mantener este régimen durante el tratamiento.

La dosis inicial habitual de simvastatina es de 10 a 20 mg por vía oral por la noche; La dosis inicial de 40 mg se puede utilizar en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular. Es necesario ajustar la dosis cada vez con un intervalo no inferior a 4 semanas hasta la dosis máxima de 80 mg x 1 vez/día por la noche. Los pacientes con hiperplasia hiperplásica pueden ser tratados con una dosis de 40 mg x 1 vez/día por la noche, o 80 mg diarios se dividen en 3 veces: 20 mg, 20 mg y una dosis de 40 mg por la noche.

Pacientes con insuficiencia renal: la dosis inicial se recomienda de 5 mg x 1 vez/día y la dosis superior a 10 mg x 1 vez/día debe usarse con precaución.

No use más de 10 mg de simvastatina/día cuando se usa en combinación con: Verapamilo, Diltiazem, Droneedaron. Combinación contraindicada de estos medicamentos con medicamentos con contenido de simvastatina ≥ 20 mg.

No use más de 20 mg de simvastatina/día cuando se usa en combinación con: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Todos los pacientes se recuperan sin secuelas.

Manejo: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis. En este caso, se debe tomar tratamiento sintomático y medidas de apoyo.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Simvastatina Stella puedes experimentar efectos no deseados (RAM).

Común

Digestivo: diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal y náuseas. Drogas.

Poco común:

Neurológico - músculos y huesos: enfermedad muscular (que combina debilidad muscular y aumento del nivel de creatina quinasa (CK) en plasma).

Neuros - músculos y huesos: inflamación muscular, piloto muscular, que conduce a insuficiencia renal aguda secundaria debido a mioglobinuria.

Agregue algunos efectos no deseados al usar estatinas:

Deterioro cognitivo (como pérdida de memoria, confusión...).

Hiperglucemia.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

contraindicado

Los medicamentos Simvastatina Stella están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la simvastatina o cualquiera de los ingredientes del medicamento. Claritromicina, Telitromicina, Inhibidores de la proteasa del VIH, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina y Danazol).

Tenga cuidado al utilizar

pruebas enzimáticas antes de iniciar el tratamiento con estatinas y en el caso de indicaciones clínicas para realizar pruebas posteriores.

Es necesario tener en cuenta la toma de medicamentos pertenecientes al grupo de las estatinas en pacientes con factores de riesgo que conducen a daño muscular. El grupo de las estatinas corre el riesgo de sufrir reacciones nocivas para el sistema muscular, como atrofia muscular, musculatura, especialmente en pacientes con factores de riesgo como pacientes mayores de 65 años, pacientes con enfermedades de la tiroides no comprobadas y pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar de cerca las reacciones nocivas durante el consumo de drogas.

La simvastatina puede aumentar los niveles de creatina fosfoquinasa y transaminasa. Cabe señalar que esta afección es diferente del diagnóstico de dolor en el pecho en pacientes tratados con simvastatina.

Antes del tratamiento, se debe realizar una prueba de creatina quinasa (CK) en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debida a estatina o fibrato antes, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo excesivo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) tienen factores de riesgo muscular que pueden aumentar la cantidad de compatibilidad con la soja. plasma. Medicamentos y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y realizar un seguimiento clínico de los pacientes cuando se los trata con estatinas. Si los resultados de la prueba de CK > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con estatinas.

Durante el proceso de tratamiento con estatinas, el paciente debe realizar una prueba de CK cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, debilidad muscular o dureza muscular.

La simvastatina puede causar enfermedades musculares y las enfermedades musculares, especialmente con dosis más altas, deben usarse con cuidado en pacientes con riesgo de resolución muscular y, especialmente en pacientes que están tomando medicamentos que aumentan los niveles plasmáticos de simvastatina, deben suspender el uso de medicamentos si la creatina fosfoquinasa aumenta significativamente o si se les diagnostica.

Es necesario tener precaución con los pacientes que bebe mucho alcohol y/o tiene antecedentes de enfermedad hepática anteriormente.

Pacientes de edad avanzada: debido a que los pacientes de edad avanzada a menudo tienen insuficiencia renal, deben prestar especial atención a la función renal antes de comenzar el tratamiento con simvastatina y a partir de ahí más adelante en este grupo de edad.

Niños: la seguridad y eficacia de Simvastatina no se ha evaluado en niñas antes de la pubertad ni en niños menores de 10 años.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

La simvastatina no afecta o afecta de forma insignificante la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, al conducir o utilizar maquinaria, cabe señalar que se han notificado mareos durante la circulación del fármaco, aunque son raros.

embarazo

no ha determinado la seguridad del medicamento en mujeres embarazadas. Debido a que la simvastatina reduce la síntesis de colesterol y tal vez otros productos de la cadena de biosíntesis del colesterol, el medicamento puede ser perjudicial para el feto cuando se usa en mujeres embarazadas. Por tanto, está contraindicado el uso de simvastatina durante el embarazo.

Período de lactancia

Se desconoce si se trata de simvastatina o de una sustancia metabólica que se excreta en la leche materna. Debido a muchas reacciones potenciales graves causadas por la simvastatina en bebés, no tome medicamentos para mujeres que amamantan.

Interacción farmacológica

Inhibidores potentes de CYP3A4: aumenta el riesgo de enfermedad muscular y patrón muscular debido al aumento de la actividad de las enzimas reductoras HMG-COA en plasma cuando se trata con simvastatina.

Inhibidores de la proteasa del VIH: combinar el uso de lípidos en sangre y estatinas con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal.

Amiodaron, Verapamil y Danazol: El riesgo de enfermedades musculares y premios musculares aumenta cuando se usan simultáneamente Amiodaron, Verapamil o Danazol con dosis altas de Simvastatina.

Amlodipino y ácido fusídico: aumentan el riesgo de enfermedades musculares.

Rifampicina: Reduce el área bajo la curva de simvastatina.

Anticoagulante cumarínico: se ha informado sangrado y prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que usan simvastatina.

Zumo de pomelo: Aumenta la concentración de simvastatina en plasma. Evite el uso de grandes cantidades de zumo de pomelo (> 1 litro (= 1,4 litros)/día).

gemfibrozilo, otros fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas (> 1 g/día), colchicina: mayor riesgo de lesiones musculares.

VIH y hepatitis C (VHC): aumenta el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, el daño renal provoca insuficiencia renal y puede ser mortal.

Almacenamiento

En envase cerrado, lugar seco. La temperatura no supera los 30°C.

Otras drogas

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