Simvastatine Stella 20 mg Médicament Traitement de l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Simvastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Simvastatine	20mg

Les usages

indications

Simvastatine Stella est indiquée dans les cas suivants :

Traitement du cholestérol sanguin primaire ou des troubles des lipides sanguins mixtes, sous forme de soutien au régime, lorsque la réponse de l'organisme à un régime et à d'autres traitements non médicamenteux (exercice physique, perte de poids) n'est pas suffisante. LDL) Ou lorsque ces mesures sont inappropriées. Terreus. La simvastatine, qui est un lacton inactif, est hydrolysée après consommation en acide bêta-hydroxy correspondant. Il s'agit d'un inhibiteur de l'enzyme réductrice 3 - hydroxy - 3 - méthylglutaryl Coenzyme A (HMG - CoA). Cette enzyme catalyse la réaction réactive HMG - COA en mévalonate, limitant initialement la biosynthèse du cholestérol.

Il a été démontré que la simvastatine réduit le taux de LDL-C à la fois normal et lorsqu'il est augmenté. Les LDL sont constituées de protéines de très faible densité (VLDL) et sont principalement catabolisées par les récepteurs LDL à haute pression. Le mécanisme d'abaissement des LDL de la simvastatine peut inclure une réduction du niveau de VLDL-C et du capteur des récepteurs LDL, entraînant une réduction de la production et une augmentation du catabolisme des LDL-C. L'apolipoprotéine B est également significativement réduite au cours du processus de traitement par la simvastatine. De plus, la simvastatine augmente également de manière modérée le HDL C et réduit la tg plasmatique. Le résultat de ces changements est de réduire le rapport cholestérol total/HDL - C et LDL - C/HDL - C.

Pharmacocinétique dynamique

Les propriétés pharmacocinétiques ont été évaluées chez l'adulte. Il n'existe actuellement aucune donnée pharmacocinétique chez les enfants et les adolescents.

absorption

Chez l'homme, la simvastatine est bien absorbée. La présence de bêta-hydroxyacide dans le système circulatoire après une dose de Simvastatine est retrouvée en dessous de 5 % de la dose. La concentration maximale d'inhibiteurs actifs est d'environ 1 à 2 heures après la prise de Simvastatine. La nourriture n'affecte pas l'absorption.

Distribution

La simvastatine et ses métabolites sont liés aux protéines > 95 %. La pharmacocinétique lors de l'utilisation de Simvastatine à dose unique et multidose montre qu'il n'y a pas d'accumulation de médicaments après des doses multiples.

Métabolisme

La simvastatine est une lactone inactive, facilement hydrolysée in vivo en bêta-hydroxyacide correspondant, un puissant inhibiteur de l'HMG-COA réductase. Le processus d’hydrolyse a lieu principalement dans le foie ; Chez l'homme, le taux d'hydrolyse dans le plasma est très lent. Chez l'homme, la simvastatine est initialement métabolisée dans le foie.

Le métabolisme du foie dépend du flux sanguin dans le foie. Le foie est la position initiale d'action de la forme active. La simvastatine est un substrat du CYP3A4. Chez l'homme, les principaux métabolites de la simvastatine dans le plasma sont le bêta-hydroxyacide et quatre métabolites supplémentaires.

Élimination

Chez l'homme, après la prise des doses de Simvastatine marquant la radioactivité, 13 % du principe actif marqué comme radioactif est retrouvé dans l'urine et 60 % dans les selles dans les 96 heures. La quantité trouvée dans la fission indique la quantité de médicaments absorbés équivalente à la quantité de médicaments excrétés dans la bile ainsi que la quantité de médicaments qui ne sont pas absorbés. Après métabolisme intraveineux du métabolisme bêta-hydroxyacide, son temps de vente des déchets est de 1,9 heures en moyenne. La simvastatine est activement transportée vers les cellules hépatiques par le transport OatP1B1.

Avant de prendre Simvastatine Stella 20 mg Médicament Traitement de l'hypercholestérolémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

utilisez Simvastatine Stella par voie orale en dose unique le soir.

Posologie

Le médicament simvastatine est utilisé à la dose initiale la plus faible, puis, si nécessaire, peut ajuster la dose en fonction des besoins et de la réponse de chaque personne en augmentant la dose de chacun à au moins 4 semaines d'intervalle et doit surveiller les réactions nocives du médicament, en particulier les réactions nocives pour le système musculaire.

Les patients doivent suivre un régime standard faible en cholestérol avant de commencer le traitement par simvastatine et doivent maintenir ce régime pendant le traitement. est de 10 à 20 mg par voie orale le soir ; La dose initiale de 40 mg peut être utilisée pour les patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire. Il faut ajuster la dose à intervalles d'au moins 4 semaines jusqu'à la dose maximale de 80 mg x 1 fois/jour le soir. Les patients présentant une hyperplasie hyperplasie hyperplasie peuvent être traités à une dose de 40 mg x 1 fois/jour le soir, ou 80 mg par jour sont divisés en 3 fois : 20 mg, 20 mg et une dose de 40 mg le soir.

Patients atteints d'insuffisance rénale : la dose initiale est recommandée de 5 mg x 1 fois/jour et la dose de plus de 10 mg x 1 fois/jour doit être utilisée avec prudence.

Ne pas utiliser plus de 10 mg de simvastatine/jour en association avec : Vérapamil, Diltiazem, Droneedaron. Association contre-indiquée de ces médicaments avec des médicaments dont la teneur en simvastatine est ≥ 20 mg.

N'utilisez pas plus de 20 mg de simvastatine/jour lorsqu'il est utilisé en association avec : Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Tous les patients se rétablissent sans séquelles.

Prise en charge : Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Dans ce cas, un traitement symptomatique et des mesures de soutien doivent être pris.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Simvastatin Stella, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun

Digestif : diarrhée, constipation, flatulences, douleurs abdominales et nausées. Drogues.

Peu fréquent :

Neurologique - muscles et os : maladie musculaire (associant une faiblesse musculaire et une augmentation du taux plasmatique de créatine kinase (CK)).

Neurologique - muscles et os : inflammation musculaire, pilote musculaire, conduisant à une insuffisance rénale aiguë secondaire due à une myoglobinurie.

Ajoutez des effets indésirables lors de l'utilisation de médicaments à base de statines :

Déclin cognitif (tel que perte de mémoire, confusion...).

Hyperglycémie.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments Simvastatin Stella sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la simvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament. Clarithromycine, Télithromycine, Inhibiteurs de protéase du VIH, BoCéprévir, Télaprévir, Néfazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporine et Danazol).

Soyez prudent lorsque vous utilisez

des tests enzymatiques avant de commencer un traitement par statines et, en cas d'indications cliniques, des tests ultérieurs.

Il est nécessaire d'en tenir compte lors de la prise de médicaments appartenant au groupe des statines chez les patients présentant des facteurs de risque entraînant des lésions musculaires. Le groupe des statines présente un risque de réactions néfastes au système musculaire telles qu'une atrophie musculaire, une muscleite, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque tels que les patients de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies thyroïdiennes non prouvées, les patients atteints d'une maladie rénale. Nécessité de surveiller de près les réactions nocives lors de la consommation de drogues.

La simvastatine peut augmenter les taux de créatine phosphokinase et de transaminase. Il convient de noter que cette affection est différente du diagnostic de douleur thoracique chez les patients traités par simvastatine.

Avant le traitement, un test de créatine kinase (CK) doit être effectué dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladie musculaire génétique, antécédents de maladie musculaire due à une statine ou au fibrat, antécédents de maladie du foie et/ou consommation excessive d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des facteurs de risque musculaire pouvant augmenter le degré de compatibilité. dans le plasma de soja. Médicaments et quelques patients particuliers. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par statine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des niveaux normaux, ne commencez pas le traitement par statine.

Au cours du traitement par statine, le patient doit effectuer un test CK en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou une dureté musculaire.

La simvastatine peut provoquer des maladies musculaires et les maladies musculaires, en particulier à des doses plus élevées, doivent être utilisées avec précaution chez les patients présentant un risque de résolution musculaire, et en particulier chez les patients qui prennent des médicaments qui augmentent les taux plasmatiques de simvastatine. alcool et/ou avez des antécédents de maladie du foie.

Patients âgés : étant donné que les patients âgés présentent souvent une insuffisance rénale, ils doivent accorder une attention particulière à la fonction rénale avant de commencer le traitement par simvastatine, puis plus tard dans ce groupe d'âge.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de la simvastatine n'ont pas été évaluées chez les filles avant la puberté ou chez les enfants de moins de 10 ans.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La simvastatine n'affecte pas ou de manière négligeable la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il convient de noter que des étourdissements ont été signalés lors de la circulation du médicament, bien que rares.

grossesse

n'a pas déterminé l'innocuité du médicament chez les femmes enceintes. Étant donné que la simvastatine réduit la synthèse du cholestérol et peut-être d'autres produits de la chaîne de biosynthèse du cholestérol, le médicament peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte. Par conséquent, l'utilisation de la simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.

Période d'allaitement

On ne sait pas s'il s'agit de simvastatine ou si une substance métabolique est excrétée dans le lait maternel. En raison de nombreuses réactions potentielles graves à la simvastatine chez les nourrissons, ne prenez pas de médicament pour les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : augmente le risque de maladie musculaire et de configuration musculaire en raison de l'augmentation de l'activité des enzymes réduisant l'HMG-COA dans le plasma lorsqu'ils sont traités par la simvastatine.

Inhibiteurs de la protéase du VIH : compliquer l'utilisation de lipides sanguins et de statines avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, le plus grave étant la configuration musculaire, les lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peuvent être mortel.

Amiodaron, Verapamil et Danazol : le risque de maladies musculaires et de récompenses musculaires augmente lors de l'utilisation simultanée d'Amiodaron, Verapamil ou Danazol avec de fortes doses de simvastatine.

amlodipine et acide fusidique : augmentent le risque de maladie musculaire.

rifampicine : réduire l'aire sous la courbe de la simvastatine.

Anticoagulant coumarinique : des saignements et un allongement du temps de Quick ont été rapportés chez des patients utilisant de la simvastatine.

Jus de pamplemousse : augmente la concentration plasmatique de simvastatine. Évitez d'utiliser de grandes quantités de jus de pamplemousse (> 1 litre (= 1,4 litre)/jour).

gemfibrozil, autres médicaments fibrat contre le cholestérol sanguin, doses élevées (> 1 g/jour), colchicine : risque accru de lésions musculaires.

VIH et hépatite C (VHC) : augmente le risque de lésions musculaires, la plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînent une insuffisance rénale et peuvent être mortelles.

Conservation

Dans emballage fermé, endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Autres médicaments

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