Simvastatin Stella 20mg Obat Pengobatan Hiperkolesterol Darah (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Simvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Simvastatin	20mg

Kegunaan

indikasi

Simvastatin Stella diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kolesterol darah primer atau kelainan lipid darah campuran, berupa dukungan pola makan, bila respon tubuh terhadap pola makan dan pengobatan non-obat lainnya (olahraga, penurunan berat badan) tidak cukup. LDL) Atau ketika tindakan ini tidak tepat. Terreus. Simvastatin, yang merupakan lakton tidak aktif, setelah diminum dihidrolisis menjadi asam Beta hidroksi yang sesuai. Ini adalah penghambat enzim pereduksi 3 - hidroksi - 3 - metilglutaril Koenzim A (HMG - CoA). Enzim ini mengkatalisis reaksi reaktif HMG - COA menjadi Mevalonate, awalnya membatasi biosintesis kolesterol.

Simvastatin telah terbukti menurunkan kadar LDL - C baik normal maupun saat meningkat. LDL terbuat dari protein kepadatan sangat rendah (VLDL) dan terutama dikatabolisme oleh reseptor LDL bertekanan tinggi. Mekanisme penurunan LDL Simvastatin mungkin termasuk mengurangi tingkat VLDL - C dan sensor reseptor LDL, yang menyebabkan penurunan produksi dan peningkatan katabolisme LDL - C. Apolipoprotein B juga berkurang secara signifikan dalam proses pengobatan dengan Simvastatin. Selain itu, simvastatin juga meningkatkan HDL C moderat dan mengurangi tg plasma. Akibat dari perubahan tersebut adalah penurunan rasio kolesterol total/HDL - C dan LDL - C/HDL - C.

Farmakokinetik dinamis

Sifat farmakokinetik telah dievaluasi pada orang dewasa. Saat ini belum ada data farmakokinetik pada anak-anak dan remaja.

penyerapan

Pada manusia, simvastatin diserap dengan baik. Kehadiran beta - asam hidroksi dalam sistem peredaran darah setelah dosis Simvastatin ditemukan di bawah 5% dari dosis. Konsentrasi maksimum inhibitor aktif adalah sekitar 1-2 jam setelah mengonsumsi Simvastatin. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan.

Distribusi

Simvastatin dan metabolitnya berikatan dengan protein > 95%. Farmakokinetik penggunaan Simvastatin dosis tunggal dan multidosis menunjukkan tidak adanya akumulasi obat yang terjadi setelah beberapa dosis.

Metabolisme

Simvastatin adalah lakton tidak aktif, mudah dihidrolisis in vivo menjadi beta - asam hidroksi, penghambat kuat HMG - COA Reduktase. Proses hidrolisis terjadi terutama di hati; Pada manusia, laju hidrolisis plasma sangat lambat. Pada manusia, Simvastatin awalnya dimetabolisme di hati.

Metabolisme hati bergantung pada aliran darah di hati. Hati adalah posisi akting awal dari bentuk aktif. Simvastatin adalah substrat CYP3A4. Pada manusia, metabolit utama simvastatin dalam plasma adalah beta - asam hidroksi dan empat metabolit tambahan.

Eliminasi

Pada manusia, setelah meminum dosis Simvastatin yang bertanda radioaktif, 13% bahan aktif bertanda radioaktif ditemukan dalam urin dan 60% dalam tinja dalam waktu 96 jam. Jumlah yang terdapat pada pembelahan menunjukkan jumlah obat yang diserap setara dengan jumlah obat yang diekskresikan dalam empedu serta jumlah obat yang tidak diserap. Setelah metabolisme beta - asam hidroksi secara intravena, waktu penjualan limbahnya rata-rata 1,9 jam. Simvastatin secara aktif diangkut ke sel hati melalui transportasi OatP1B1.

Sebelum mengambil Simvastatin Stella 20mg Obat Pengobatan Hiperkolesterol Darah (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

gunakan Simvastatin Stella dosis tunggal oral di malam hari.

Dosis

Obat simvastatin digunakan pada dosis awal yang paling rendah, kemudian bila perlu dapat menyesuaikan dosis sesuai dengan kebutuhan dan respon masing-masing orang dengan cara saling meningkatkan dosis tidak kurang dari 4 minggu dan harus memantau reaksi merugikan obat, terutama reaksi merugikan pada sistem otot.

Pasien harus mengikuti diet standar rendah kolesterol sebelum memulai pengobatan dengan simvastatin dan harus mempertahankan rejimen ini selama pengobatan.

Dosis awal simvastatin yang biasa adalah 10 - 20mg oral di malam hari; Dosis awal 40mg dapat digunakan untuk pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular. Perlu penyesuaian dosis tiap interval minimal 4 minggu hingga dosis maksimal 80mg x 1 kali/hari pada malam hari. Penderita hiperplasia hiperplasia hiperplastik dapat diobati dengan dosis 40mg x 1 kali/hari pada malam hari, atau 80mg setiap hari dibagi menjadi 3 kali: 20mg, 20mg dan dosis 40mg pada malam hari.

Pasien dengan gangguan ginjal: Dosis awal dianjurkan 5mg x 1 kali/hari dan dosis di atas 10mg x 1 kali/hari harus digunakan dengan hati-hati.

Jangan menggunakan simvastatin lebih dari 10mg/hari bila digunakan dalam kombinasi dengan: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Kontraindikasi kombinasi obat ini dengan obat dengan kandungan simvastatin ≥ 20mg.

Jangan menggunakan simvastatin lebih dari 20mg/hari bila digunakan dalam kombinasi dengan: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Semua pasien sembuh tanpa gejala sisa.

Penatalaksanaan: Tidak ada pengobatan khusus jika terjadi overdosis. Dalam kasus ini, pengobatan simtomatik dan tindakan suportif harus diambil.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Simvastatin Stella Anda dapat mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

umum

Pencernaan: diare, sembelit, perut kembung, sakit perut dan mual. Narkoba.

Jarang:

Neurologis - otot dan tulang: penyakit otot (gabungan kelemahan otot dan peningkatan kadar kreatin kinase (CK) plasma).

Neuros - otot dan tulang: peradangan otot, pilot otot, menyebabkan gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobinuria.

Tambahkan beberapa efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat Statin:

Penurunan kognitif (seperti kehilangan ingatan, kebingungan ...).

Hiperglikemia.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat Simvastatin Stella dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap simvastatin atau bahan obat apa pun. Klaritromisin, Telitromisin, Inhibitor Protease HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin dan Danazol).

Berhati-hatilah saat menggunakan

tes enzim sebelum memulai pengobatan statin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Perlu diperhatikan saat mengonsumsi obat yang termasuk golongan statin bagi pasien dengan faktor risiko yang menyebabkan kerusakan otot. Kelompok statin berisiko mengalami reaksi berbahaya pada sistem otot seperti atrofi otot, muskulitis, terutama pada pasien dengan faktor risiko seperti pasien berusia di atas 65 tahun, pasien dengan penyakit tiroid yang belum terbukti, pasien dengan penyakit ginjal. Perlu memonitor dengan cermat reaksi berbahaya selama penggunaan narkoba.

Simvastatin dapat meningkatkan kadar kreatin fosfokinase dan transaminase. Perlu diketahui bahwa kondisi ini berbeda dengan diagnosis nyeri dada pada pasien yang diobati dengan simvastatin.

Sebelum pengobatan, tes Creatin Kinase (CK) sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat diri atau riwayat keluarga dengan penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot akibat statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau banyak minum alkohol, pasien lanjut usia (>70 tahun) memiliki faktor risiko otot yang dapat meningkatkan jumlah nyeri dada. kompatibilitas dalam plasma kedelai. Obat-obatan dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama proses pengobatan statin, pasien perlu melakukan tes CK bila terdapat manifestasi otot seperti nyeri otot, kelemahan otot atau kekerasan otot.

Simvastatin dapat menyebabkan penyakit otot dan penyakit otot, terutama dengan dosis yang lebih tinggi, perlu digunakan dengan hati-hati bagi pasien yang berisiko mengalami pemecahan otot, dan terutama bagi pasien yang sedang mengonsumsi obat yang meningkatkan kadar simvastatin plasma, perlu berhenti menggunakan obat jika kreatin fosfokinase meningkat secara signifikan atau jika terdiagnosis.

Perlu berhati-hati bagi pasien yang meminum a banyak alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit liver sebelumnya.

Pasien lanjut usia: Karena pasien lanjut usia sering kali mengalami gangguan fungsi ginjal, sebaiknya berikan perhatian khusus pada fungsi ginjal sebelum memulai pengobatan dengan simvastatin dan selanjutnya pada kelompok usia ini.

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas Simvastatin belum dievaluasi pada anak perempuan sebelum pubertas atau pada anak di bawah 10 tahun.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Simvastatin tidak mempengaruhi atau mengabaikan kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, perlu diperhatikan bahwa pusing pernah dilaporkan terjadi selama peredaran obat, meski jarang terjadi.

kehamilan

belum menentukan keamanan obat pada wanita hamil. Karena simvastatin mengurangi sintesis kolesterol dan mungkin produk lain dari rantai biosintesis kolesterol, obat ini dapat berbahaya bagi janin bila digunakan pada wanita hamil. Oleh karena itu, penggunaan simvastatin dikontraindikasikan selama kehamilan.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah itu simvastatin atau zat metabolik yang diekskresikan ke dalam ASI. Karena banyaknya potensi reaksi serius dari simvastatin pada bayi, jangan minum obat untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Inhibitor kuat CYP3A4: Meningkatkan risiko penyakit otot dan pola otot karena peningkatan aktivitas enzim pereduksi HMG-COA dalam plasma bila diobati dengan simvastatin.

HIV Protease inhibitor: Menggabungkan penggunaan lipid darah dan statin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat menyebabkan berakibat fatal.

Amiodaron, Verapamil, dan Danazol: Risiko penyakit otot dan penghargaan otot meningkat bila menggunakan Amiodaron, Verapamil, atau Danazol secara bersamaan dengan Simvastatin dosis tinggi.

amlodipine dan asam fusidat: meningkatkan risiko penyakit otot.

rifampisin: Mengurangi area di bawah kurva simvastatin.

Antikoagulan kumarin: perdarahan dan perpanjangan waktu protrombin telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan simvastatin.

Jus jeruk bali: Meningkatkan konsentrasi simvastatin dalam plasma. Hindari penggunaan jus jeruk bali dalam jumlah besar (> 1 liter (= 1,4 liter)/hari).

gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, dosis tinggi (> 1 g/hari), colchicin: meningkatkan risiko lesi otot.

HIV dan hepatitis C (HCV): meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Penyimpanan

Dalam kemasan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.