Simvastatina Stella 20mg Medicinale Trattamento dell'ipercolesterolo nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Simvastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Simvastatina	20 mg

Usi

indicazioni

La Simvastatina Stella è indicata nei seguenti casi:

Trattamento dei disturbi primari del colesterolo nel sangue o dei lipidi misti nel sangue, sotto forma di supporto alla dieta, quando la risposta dell'organismo alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (esercizio fisico, perdita di peso) non è sufficiente. LDL) O quando queste misure sono inadeguate. Terreo. La simvastatina, che è un lattone inattivo, dopo essere stata bevuta viene idrolizzata nel corrispondente beta idrossiacido. Questo è un inibitore dell'enzima riducente 3 - idrossi - 3 - metilglutaril coenzima A (HMG - CoA). Questo enzima catalizza la reazione reattiva HMG - COA in Mevalonato, limitando inizialmente la biosintesi del colesterolo.

È stato dimostrato che la simvastatina riduce il livello di LDL-C sia in condizioni normali che in caso di aumento. L'LDL è costituito da proteine a densità molto bassa (VLDL) ed è principalmente catabolizzato dai recettori LDL ad alta pressione. Il meccanismo di riduzione delle LDL della simvastatina può comprendere la riduzione del livello dei recettori VLDL-C e delle LDL, con conseguente riduzione della produzione e aumento del catabolismo delle LDL-C. Anche l'apolipoproteina B si è ridotta significativamente nel processo di trattamento con la simvastatina. Inoltre, la simvastatina aumenta anche moderatamente il C-HDL e riduce la tg plasmatica. Il risultato di questi cambiamenti è ridurre il rapporto tra colesterolo totale/HDL - C e LDL - C/HDL - C.

Farmacocinetica dinamica

Le proprietà farmacocinetiche sono state valutate negli adulti. Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei bambini e negli adolescenti.

assorbimento

Negli esseri umani, la simvastatina è ben assorbita. La presenza di beta-idrossiacido nel sistema circolatorio dopo una dose di Simvastatina è risultata inferiore al 5% della dose. La concentrazione massima degli inibitori attivi è di circa 1-2 ore dopo l'assunzione di Simvastatina. Il cibo non influisce sull'assorbimento.

Distribuzione

La simvastatina e i metaboliti sono collegati alle proteine> 95%. La farmacocinetica quando si utilizza la simvastatina a dose singola e multidose mostra che non si verifica alcun accumulo di farmaci dopo dosi multiple.

Metabolismo

La simvastatina è un lattone inattivo, facilmente idrolizzato in vivo nel corrispondente beta-idrossiacido, un forte inibitore della HMG-COA reduttasi. Il processo di idrolisi avviene principalmente nel fegato; Negli esseri umani, la velocità di idrolisi nel plasma è molto lenta. Nell'uomo, la simvastatina viene inizialmente metabolizzata nel fegato.

Il metabolismo del fegato dipende dal flusso sanguigno nel fegato. Il fegato è la posizione d'azione iniziale della forma attiva. La simvastatina è un substrato del CYP3A4. Nell'uomo, i principali metaboliti della simvastatina nel plasma sono il beta-idrossiacido e quattro ulteriori metaboliti.

Eliminazione

Nell'uomo, dopo aver assunto le dosi di Simvastatina marcante radioattiva, il 13% del principio attivo marcato radioattivo si ritrova nelle urine e il 60% nelle feci entro 96 ore. La quantità trovata nella fissione mostra la quantità di farmaci assorbiti equivalente alla quantità di farmaci escreti nella bile e la quantità di farmaci che non vengono assorbiti. Dopo la metabolizzazione endovenosa del beta-idrossiacido metabolico, il tempo di vendita dei rifiuti è in media di 1,9 ore. La simvastatina viene trasportata attivamente alle cellule epatiche mediante il trasporto OatP1B1.

Prima di prendere Simvastatina Stella 20mg Medicinale Trattamento dell'ipercolesterolo nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Come usare

usa Simvastatina Stella in dose singola orale la sera.

Dosaggio

Il medicinale Simvastatina viene utilizzato alla dose iniziale più bassa, quindi, se necessario, può aggiustare la dose in base alle esigenze e alla risposta di ciascuna persona aumentando la dose reciproca a non meno di 4 settimane di distanza e deve monitorare le reazioni dannose del farmaco, in particolare le reazioni dannose al sistema muscolare.

I pazienti devono seguire una dieta standard a basso contenuto di colesterolo prima di iniziare il trattamento con simvastatina e devono mantenere questo regime durante il trattamento.

La dose iniziale abituale di la simvastatina è 10-20 mg per via orale la sera; La dose iniziale di 40 mg può essere utilizzata per i pazienti ad alto rischio di malattie cardiovascolari. È necessario aggiustare la dose ogni intervallo di almeno 4 settimane fino alla dose massima di 80 mg x 1 volta/giorno alla sera. I pazienti con iperplasia iperplastica possono essere trattati con una dose di 40 mg x 1 volta al giorno alla sera, oppure 80 mg al giorno suddivisi in 3 volte: 20 mg, 20 mg e una dose di 40 mg alla sera.

Pazienti con insufficienza renale: la dose iniziale è raccomandata di 5 mg x 1 volta al giorno e la dose superiore a 10 mg x 1 volta al giorno deve essere utilizzata con cautela.

Non utilizzare più di 10 mg di simvastatina al giorno se usata in combinazione con: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Combinazione controindicata di questi farmaci con farmaci con contenuto di simvastatina ≥ 20 mg.

Non utilizzare più di 20 mg di simvastatina al giorno se usata in combinazione con: amiodaron, amlodipina, ranolazina.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Tutti i pazienti guariscono senza conseguenze.

Gestione: non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio. In questo caso è necessario adottare un trattamento sintomatico e misure di supporto.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Simvastatina Stella si possono verificare effetti indesiderati (ADR).

comune

Digestivo: diarrea, stitichezza, flatulenza, dolore addominale e nausea. Droghe.

Non comune:

Neurologici - muscoli e ossa: malattia muscolare (che combina debolezza muscolare e aumento del livello di creatina chinasi (CK) nel plasma).

Neurologici - muscoli e ossa: infiammazione muscolare, pilota muscolare, che porta a insufficienza renale acuta secondaria dovuta a mioglobinuria.

Aggiungi alcuni effetti indesiderati quando usi i farmaci statinici:

Declino cognitivo (come perdita di memoria, confusione ...).

Iperglicemia.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

I farmaci Simvastatina Stella sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla simvastatina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Claritromicina, Telitromicina, Inibitori della proteasi dell'HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina e Danazolo).

Prestare attenzione quando si utilizzano

test enzimatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche per i test successivi.

È necessario tenerne conto quando si assumono farmaci appartenenti al gruppo delle statine per pazienti con fattori di rischio che portano a danno muscolare. Il gruppo delle statine è a rischio di reazioni dannose al sistema muscolare come atrofia muscolare, muscolarite, soprattutto per i pazienti con fattori di rischio come pazienti di età superiore a 65 anni, pazienti con malattie della tiroide non provate, pazienti con malattie renali. Necessità di monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.

La simvastatina può aumentare i livelli di creatina fosfochinasi e transaminasi. Va notato che questa condizione è diversa dalla diagnosi di dolore toracico nei pazienti trattati con simvastatina.

Prima del trattamento, il test della creatinchinasi (CK) deve essere effettuato nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta in precedenza a statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) hanno fattori di rischio muscolare che possono aumentare la quantità di compatibilità nel plasma di soia. Farmaci e alcuni pazienti speciali. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con statine. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il processo di trattamento con statine, il paziente deve eseguire il test CK quando sono presenti manifestazioni muscolari come dolore muscolare, debolezza muscolare o durezza muscolare.

La simvastatina può causare malattie muscolari e le malattie muscolari, soprattutto con dosi più elevate, devono essere usate con attenzione per i pazienti a rischio di risoluzione muscolare e, in particolare, per i pazienti che assumono farmaci che aumentano i livelli plasmatici di simvastatina, devono interrompere l'uso dei farmaci se la creatina fosfochinasi aumenta in modo significativo o se diagnosticata.

È necessario usare cautela per i pazienti. che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattie del fegato in passato.

Pazienti anziani: poiché i pazienti anziani spesso presentano una funzionalità renale compromessa, è necessario prestare particolare attenzione alla funzionalità renale prima di iniziare il trattamento con simvastatina e da lì successivamente in questa fascia di età.

Bambini: la sicurezza e l'efficacia della simvastatina non sono state valutate nelle ragazze prima della pubertà o nei bambini di età inferiore a 10 anni.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

La simvastatina non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, durante la guida o l'uso di macchinari, si deve tenere presente che sono stati segnalati capogiri durante la circolazione del farmaco, sebbene rari.

gravidanza

non ha determinato la sicurezza del farmaco nelle donne in gravidanza. Poiché la simvastatina riduce la sintesi del colesterolo e forse altri prodotti della catena di biosintesi del colesterolo, il farmaco può essere dannoso per il feto se utilizzato nelle donne in gravidanza. Pertanto, l'uso della simvastatina durante la gravidanza è controindicato.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se si tratti di simvastatina o di una sostanza metabolica escreta nel latte materno. A causa di molte reazioni potenziali gravi derivanti dalla simvastatina per i neonati, non assumere medicinali per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Forti inibitori del CYP3A4: aumentano il rischio di malattie muscolari e del pattern muscolare a causa dell'aumento dell'attività degli enzimi riducenti l'HMG-COA nel plasma quando trattati con simvastatina.

Inibitori della proteasi dell'HIV: la combinazione dell'uso di lipidi nel sangue e statine con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è il pattern muscolare, danno renale che porta a insufficienza renale e può essere fatale.

Amiodaron, Verapamil e Danazol: il rischio di malattie muscolari e di contrazioni muscolari aumenta quando si utilizzano contemporaneamente Amiodaron, Verapamil o Danazol con dosi elevate di Simvastatina.

Amlodipina e acido fusidico: aumentano il rischio di malattie muscolari.

rifampicina: riduce l'area sotto la curva della simvastatina.

Anticoagulante cumarinico: nei pazienti che utilizzano simvastatina sono stati segnalati sanguinamenti e prolungamento del tempo di protrombina.

Succo di pompelmo: aumenta la concentrazione di simvastatina nel plasma. Evitare l'uso di grandi quantità di succo di pompelmo (> 1 litro (= 1,4 litri)/giorno).

gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, dosi elevate (> 1 g/giorno), colchicina: aumento del rischio di lesioni muscolari.

HIV ed epatite C (HCV): aumenta il rischio di danni muscolari, il più grave è il modello muscolare, il danno renale porta a insufficienza renale e può essere fatale.

Conservazione

In confezione chiusa, luogo asciutto. La temperatura non supera i 30 ° C.

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