シンバスタチン ステラ 20mg 医薬品 高コレステロール血症治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 シンバスタチン

成分

成分情報コンテンツ
シンバスタチン20mg

用途

適応症

シンバスタチン ステラは次の場合に適応されます。

  • 食事療法やその他の非薬物療法（運動、減量）に対する体の反応が十分でない場合に、食事療法のサポートという形で行う、原発性血中コレステロール障害または混合血中脂質障害の治療。 LDL) またはこれらの措置が不適切な場合。テレウス。不活性ラクトンであるシンバスタチンは、飲酒後、対応するベータヒドロキシ酸に加水分解されます。これは還元酵素阻害剤 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル コエンザイム A (HMG - CoA) です。この酵素は、メバロン酸への HMG - COA 反応反応を触媒し、最初にコレステロール生合成を制限します。

    シンバスタチンは、通常時と増加時の両方で LDL-C レベルを低下させることが示されています。 LDL は超低密度タンパク質 (VLDL) から作られ、主に高圧 LDL 受容体によって異化されます。シンバスタチンの LDL 低下メカニズムには、VLDL-C および LDL 受容体センサーのレベルの低下が含まれる可能性があり、LDL-C の産生の減少と異化の増加につながります。 アポリポタンパク質 B も、シンバスタチンによる治療過程で大幅に減少しました。さらに、シンバスタチンは適度な HDL C を増加させ、血漿 tg を低下させます。これらの変化の結果、総コレステロール/HDL - C および LDL - C/HDL - C の比率が減少します。

    動的薬物動態

    成人を対象とした薬物動態特性が評価されています。現在、小児および十代の若者における薬物動態データはありません。

    吸収

    人間では、シンバスタチンはよく吸収されます。シンバスタチン投与後の循環系におけるβ-ヒドロキシ酸の存在は、投与量の5%未満で見られます。活性阻害剤の最大濃度は、シンバスタチン服用後約 1 ～ 2 時間です。食べ物は吸収に影響しません。

    配布

    シンバスタチンと代謝産物は 95% を超えるタンパク質に結合しています。シンバスタチンを単回投与および複数回投与した場合の薬物動態は、複数回投与後に薬物の蓄積が発生しないことを示しています。

    代謝

    シンバスタチンは不活性ラクトンであり、生体内でベータ ヒドロキシ酸に容易に加水分解され、HMG COA レダクターゼの強力な阻害剤となります。加水分解プロセスは主に肝臓で起こります。人間の場合、血漿中の加水分解速度は非常に遅いです。人間の場合、シンバスタチンは最初に肝臓で代謝されます。

    肝臓の代謝は肝臓の血流に依存します。肝臓は活性型の最初の作用位置です。シンバスタチンは CYP3A4 の基質です。ヒトの場合、血漿中のシンバスタチンの主な代謝物はベータ ヒドロキシ酸と 4 つの追加代謝物です。

    排除

    人間の場合、放射性物質としてマークされるシンバスタチンの用量を摂取した後、96 時間以内に放射性物質としてマークされた有効成分の 13% が尿中に、60% が便中に検出されます。核分裂で見つかった量は、胆汁中に排泄された薬物の量に相当する吸収された薬物の量と、吸収されなかった薬物の量を示します。ベータ - ヒドロキシ酸代謝物の静脈内代謝後の廃棄時間は平均 1.9 時間です。シンバスタチンは、OatP1B1 輸送によって肝臓細胞に積極的に輸送されます。

    • 服用する前に シンバスタチン ステラ 20mg 医薬品 高コレステロール血症治療剤（3水疱×10錠）

    使用方法

    シンバスタチン ステラを夕方に単回経口投与します。

    用量

    シンバスタチン薬は最低の開始用量で使用され、必要に応じて 4 週間以上の間隔をあけて互いの用量を増量することで各人のニーズと反応に応じて用量を調整できます。また、薬の有害な反応、特に筋肉系への有害な反応を監視する必要があります。

    患者はシンバスタチンによる治療を開始する前に標準的な低コレステロール食に従う必要があり、治療中はこの体制を維持する必要があります。

    通常の開始用量は、シンバスタチンの通常の開始用量です。シンバスタチンは夕方に10〜20mg経口投与されます。心血管疾患のリスクが高い患者には40mgの開始用量を使用できます。最大用量80mg×1日夕方までは4週間以上の間隔をあけて投与量を調整する必要があります。過形成過形成の患者は、夕方に 40mg x 1 回/日、または 1 日 80mg を 3 回に分けて投与します。20mg、20mg、夕方に 40mg を投与します。

    腎障害のある患者: 開始用量は 5mg x 1 回/日が推奨され、10mg x 1 回/日を超える用量は慎重に使用する必要があります。

    ベラパミル、ジルチアゼム、ドロニーダロンと組み合わせて使用​​する場合は、シンバスタチンを 1 日あたり 10 mg を超えて使用しないでください。これらの薬剤とシンバスタチン含有量が 20 mg 以上の薬剤との併用は禁忌です。

    アミオダロン、アムロジピン、ラノラジンと組み合わせて使用​​する場合は、1 日あたり 20 mg を超えるシンバスタチンを使用しないでください。

    注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?すべての患者は後遺症を残すことなく回復します。

    管理: 過剰摂取の場合、特別な治療法はありません。この場合、対症療法と支持措置を講じる必要があります。

    服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    シンバスタチン ステラを使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    共通

  • 消化器: 下痢、便秘、鼓腸、腹痛、吐き気。薬物。

    • 珍しい:

  • 神経 - 筋肉と骨: 筋肉疾患 (筋力低下と血漿クレアチンキナーゼ (CK) レベルの上昇が組み合わさったもの)。

    神経 - 筋肉と骨: 筋肉の炎症、筋パイロット、ミオグロビン尿症による二次性急性腎不全につながる。

    スタチン薬を使用すると、望ましくない影響がいくつか追加されます:

  • 認知機能の低下 (記憶喪失、混乱など)。
  • 高血糖。

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    • 警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    シンバスタチン ステラの薬剤は、次の場合には禁忌です。

  • シンバスタチンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。クラリスロマイシン、テリスロマイシン、HIV のプロテアーゼ阻害剤、ボセプレビル、テラプレビル、ネファゾドン、ポサコナゾール、ゲムフィブロジル、シクロスポリンおよびダナゾール）。

    • スタチン治療を開始する前に酵素検査を使用する場合、および後で検査が臨床的に必要となる場合には注意してください。

    筋肉損傷につながる危険因子を持つ患者がスタチン系の薬剤を服用する場合は考慮する必要があります。スタチン群は、特に65歳以上の患者、証明されていない甲状腺疾患のある患者、腎臓疾患のある患者などの危険因子を持つ患者にとって、筋萎縮や筋炎などの筋肉系に有害な反応を起こすリスクがあります。薬物使用中の有害な反応を注意深く監視する必要があります。

    シンバスタチンは、クレアチンホスホキナーゼとトランスアミナーゼのレベルを上昇させる可能性があります。この状態は、シンバスタチンで治療されている患者の胸痛の診断とは異なることに注意してください。

    次の場合には、治療前にクレアチンキナーゼ (CK) 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートによる筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) には筋肉のリスクがある大豆血漿中の適合性の量を増加させる可能性のある要因。麻薬と特別な患者。このような場合、スタチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、臨床的に患者を監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

    スタチン治療の過程で、筋肉痛、筋力低下、筋硬さなどの筋肉の症状がある場合、患者は CK 検査を行う必要があります。

    シンバスタチンは筋疾患を引き起こす可能性があり、特に高用量では筋疾患を引き起こす可能性があり、筋溶解のリスクがある患者には慎重に使用する必要があり、特に血漿シンバスタチンレベルを上昇させる薬を服用している患者は、クレアチンホスホキナーゼが大幅に増加する場合、または診断された場合には薬の使用を中止する必要があります。

    大量のアルコールを摂取する患者や、以前に肝疾患の病歴がある患者は注意してください。

    高齢患者: 高齢患者は腎機能が損なわれていることが多いため、シンバスタチンによる治療を開始する前と、この年齢層の後期以降に開始する前に腎機能に特別な注意を払う必要があります。

    小児: シンバスタチンの安全性と有効性は、思春期前の女児や 10 歳未満の小児では評価されていません。

    機械の運転や操作の能力

    シンバスタチンは、機械の運転や操作の能力に影響を与えないか、無視できる程度です。ただし、車を運転したり機械を操作したりする場合は、まれではありますが、薬の循環中にめまいが報告されていることに注意する必要があります。

    妊娠

    妊婦に対する薬剤の安全性はまだ確認されていません。シンバスタチンはコレステロール合成を減少させ、おそらくコレステロール生合成連鎖の他の生成物も減少させるため、この薬を妊婦に使用すると胎児に有害となる可能性があります。したがって、妊娠中のシンバスタチンの使用は禁忌です。

    授乳期間

    シンバスタチンなのか代謝物質が母乳中に排泄されるのかは不明です。シンバスタチンは乳児に対して多くの重篤な反応を引き起こす可能性があるため、授乳中の女性は薬を服用しないでください。

    薬物相互作用

    CYP3A4 強力阻害剤: シンバスタチンで治療すると、血漿中の HMG-COA 還元酵素の活性が増加するため、筋肉疾患と筋肉パターンのリスクが増加します。

    HIV プロテアーゼ阻害剤: 血中脂質とスタチンを HIV および C 型肝炎 (HCV) と併用すると、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓の損傷が原因で、腎不全になり、致命的な場合もあります。

    アミオダロン、ベラパミル、ダナゾール: アミオダロン、ベラパミル、ダナゾールと高用量のシンバスタチンを同時に使用すると、筋肉疾患と筋肉痛のリスクが増加します。

    アムロジピンとフシジン酸: 筋肉疾患のリスクが増加します。

    リファンピシン: シンバスタチンの曲線下の面積を縮小します。

    クマリン系抗凝固剤: シンバスタチンを使用している患者では、出血とプロトロンビン時間の延長が報告されています。

    グレープフルーツ ジュース: 血漿中のシンバスタチンの濃度を高めます。グレープフルーツ ジュースの大量摂取は避けてください (1 リットル (= 1.4 リットル)/日以上)。

    ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量 (> 1 g/日)、コルヒシン: 筋肉病変のリスク増加。

    HIV および C 型肝炎 (HCV): 筋肉損傷のリスクが増加します。最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓損傷は腎不全につながり、致命的になる可能性があります。

    保管

    密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

    その他の薬

    免責事項

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