심바스타틴스텔라 20mg 고콜레스테롤혈증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 심바스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
심바스타틴	20mg

용도

적응증

심바스타틴 스텔라는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

식이요법 및 기타 비약물 치료(운동, 체중 감량)에 대한 신체의 반응이 충분하지 않은 경우 식이 요법 지원 형태로 일차 혈중 콜레스테롤 또는 혼합 혈액 지질 장애를 치료합니다. LDL) 또는 이러한 조치가 부적절한 경우. 테레우스. 비활성 락톤인 심바스타틴은 마신 후 해당 베타 하이드록시산으로 가수분해됩니다. 이것은 환원효소 억제제 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 코엔자임 A(HMG - CoA)입니다. 이 효소는 HMG - COA 반응 반응을 메발로네이트로 촉매하여 초기에 콜레스테롤 생합성을 제한합니다.

심바스타틴은 정상 및 증가된 경우 모두 LDL-C 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다. LDL은 초저밀도 단백질(VLDL)로 만들어지며 주로 고압 LDL 수용체에 의해 분해됩니다. 심바스타틴의 LDL 저하 메커니즘에는 VLDL - C 및 LDL 수용체 센서의 수준을 감소시켜 LDL - C의 생성을 감소시키고 이화작용을 증가시키는 것이 포함될 수 있습니다. 또한 심바스타틴 치료 과정에서 아포지단백질 B도 크게 감소했습니다. 또한 심바스타틴은 중간 정도의 HDL C를 증가시키고 혈장 tg를 감소시킵니다. 이러한 변화의 결과는 총 콜레스테롤/HDL - C 및 LDL - C/HDL - C의 비율을 줄이는 것입니다.

동적 약동학

약동학 특성은 성인을 대상으로 평가되었습니다. 현재 어린이와 청소년에 대한 약동학 데이터는 없습니다.

흡수

인간의 경우 심바스타틴은 잘 흡수됩니다. 심바스타틴 투여 후 순환계 내 베타-히드록시산의 존재는 투여량의 5% 미만으로 발견됩니다. 활성 억제제의 최대 농도는 심바스타틴 복용 후 약 1~2시간입니다. 음식은 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

배포

심바스타틴과 대사물질은 > 95% 단백질과 연결되어 있습니다. 단회 투여 및 다회 투여 심바스타틴 사용 시 약동학은 다회 투여 후에도 약물 축적이 발생하지 않음을 보여줍니다.

신진대사

심바스타틴은 비활성 락톤으로 생체 내에서 HMG - COA 환원효소의 강력한 억제제인 베타 - 수산화산으로 쉽게 가수분해됩니다. 가수분해 과정은 주로 간에서 일어납니다. 인간의 경우 혈장의 가수분해 속도는 매우 느립니다. 인간의 경우 심바스타틴은 처음에 간에서 대사됩니다.

간의 신진대사는 간의 혈류량에 따라 달라집니다. 간은 활성 형태의 초기 작용 위치입니다. 심바스타틴은 CYP3A4의 기질입니다. 인간의 경우 혈장 내 심바스타틴의 주요 대사산물은 베타-수산화산과 4가지 추가 대사산물입니다.

제거

사람의 경우 방사성 표시가 있는 심바스타틴을 복용한 후 96시간 이내에 방사성 표시가 있는 활성 성분의 13%가 소변에서, 60%가 대변에서 발견됩니다. 핵분열에서 발견되는 양은 담즙으로 배설되는 약물의 양과 동일하게 흡수되는 약물의 양과 흡수되지 않는 약물의 양을 나타냅니다. 정맥 내 베타-수산 대사 대사 후 노폐물 판매 시간은 평균 1.9시간이다. 심바스타틴은 OatP1B1 수송을 통해 간 세포로 활발하게 수송됩니다.

복용 전 심바스타틴스텔라 20mg 고콜레스테롤혈증 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

심바스타틴 스텔라를 저녁에 1회 경구 복용하세요.

용량

심바스타틴 약물은 최저 시작 용량으로 사용되며, 필요한 경우 최소 4주 간격으로 용량을 늘려 각 개인의 필요와 반응에 따라 용량을 조정할 수 있으며 약물의 유해 반응, 특히 근육계에 대한 유해 반응을 모니터링해야 합니다.

환자는 심바스타틴 치료를 시작하기 전에 표준 저콜레스테롤 식이요법을 따라야 하며 치료 중에 이 요법을 유지해야 합니다.

심바스타틴은 저녁에 10 - 20mg 경구 투여됩니다. 심혈관 질환의 위험이 높은 환자에게는 시작 용량 40mg을 사용할 수 있습니다. 4주 이상의 간격을 두고 저녁에 최대 80mg x 1회/일까지 투여량을 조절해야 합니다. 과형성과형성증이 있는 환자는 저녁에 40mg x 1회/일을 투여하거나, 1일 80mg을 20mg, 20mg, 40mg을 저녁에 3회로 나누어 치료할 수 있습니다.

신장애 환자 : 초회용량은 5mg x 1회/일을 권장하며, 10mg x 1회/일 이상은 신중히 사용해야 합니다.

Verapamil, Diltiazem, Droneedaron과 함께 사용하는 경우 심바스타틴을 하루 10mg 이상 사용하지 마십시오. 심바스타틴 함량이 20mg 이상인 약물과 이러한 약물의 병용이 금지됩니다.

아미오다론, 암로디핀, 라놀라진과 함께 사용할 경우 심바스타틴을 하루 20mg 이상 사용하지 마십시오.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 모든 환자는 후유증 없이 회복됩니다.

관리 : 과다복용시 특별한 치료법은 없습니다. 이런 경우에는 대증치료와 보조조치를 취해야 한다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

심바스타틴 스텔라를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)를 경험할 수 있습니다.

일반

소화기: 설사, 변비, 고창, 복통 및 메스꺼움. 약제.

흔하지 않은 경우:

신경학 - 근육 및 뼈: 근육 질환(근육 약화와 크레아틴 키나제(CK) 혈장 수준 증가).

신경 - 근육 및 뼈: 근육 염증, 근육 파일럿, 미오글로빈뇨증으로 인한 이차 급성 신부전으로 이어짐.

스타틴 약물을 사용할 때 원치 않는 효과를 추가하세요:

인지 저하(기억 상실, 혼란 등).

고혈당증.

약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

심바스타틴 스텔라 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

심바스타틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증. Clarithromycin, Telithromycin, HIV의 프로테아제 억제제, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gembrozil, Cyclosporin 및 Danazol).

스타틴 치료를 시작하기 전과 임상적 적응증이 있는 경우에는 나중에 검사해야 하는 경우

효소 검사를 사용할 때 주의하세요.

근육손상을 유발할 수 있는 위험인자가 있는 환자의 경우 스타틴 계열 약물 복용 시 고려할 필요가 있다. 스타틴 계열은 특히 65세 이상 환자, 입증되지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자 등 위험 요인이 있는 환자의 경우 근육 위축, 근육염 등 근육계에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있다. 약물 사용 중 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

심바스타틴은 크레아틴 포스포키나제와 트랜스아미나제의 수치를 증가시킬 수 있습니다. 다만, 심바스타틴을 투여 중인 환자의 흉통 진단과는 다르다는 점에 유의해야 한다.

신기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전에 스타틴이나 피브랏으로 인한 근육질환 병력, 간 질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 병력, 노인(70세 이상)은 근육 위험인자를 증가시킬 수 있는 경우 치료 전 크레아틴 키나제(CK) 검사를 실시해야 한다. 대두 혈장의 호환성. 마약과 일부 특수 환자. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 스타틴 치료 시 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 근쇠약, 근육경화 등의 근육 발현이 있는 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다.

심바스타틴은 근육질환을 유발할 수 있으며, 특히 고용량에서는 근육질환을 유발할 수 있으므로 근육해소의 위험이 있는 환자의 경우 주의 깊게 사용해야 하며, 특히 혈장 심바스타틴 수치를 높이는 약물을 복용 중인 환자의 경우 크레아틴 포스포키나제 수치가 크게 증가하거나 진단된 경우에는 약물 사용을 중단해야 합니다.

주의가 필요합니다. 술을 많이 마시는 환자 및/또는 이전에 간 질환 병력이 있는 환자의 경우.

노인 환자: 노인 환자는 신장 기능이 손상되는 경우가 많으므로 심바스타틴 치료를 시작하기 전과 이후 이 연령대에서는 신장 기능에 특별한 주의를 기울여야 합니다.

어린이: 사춘기 이전의 여아 또는 10세 미만 어린이에 대한 심바스타틴의 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다.

운전 및 기계 조작 능력

심바스타틴은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 주거나 무시할 수 없습니다. 그러나 운전이나 기계조작 시 드물지만 약물 순환 중 현기증이 보고된 바 있음을 유의해야 한다.

임신

임산부에 대한 약물의 안전성이 결정되지 않았습니다. 심바스타틴은 콜레스테롤 합성과 콜레스테롤 생합성 사슬의 다른 생성물을 감소시키기 때문에 이 약물을 임산부에게 사용할 경우 태아에게 해로울 수 있습니다. 따라서 임신 중 심바스타틴 사용은 금기입니다.

모유수유 기간

심바스타틴인지 대사물질이 모유로 분비되는지는 알 수 없습니다. 심바스타틴은 유아에게 심각한 잠재적 반응을 일으킬 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게는 약을 복용하지 마십시오.

약물 상호작용

CYP3A4 강력한 억제제: 심바스타틴으로 치료 시 혈장 내 HMG-COA 감소 효소의 활성 증가로 인해 근육 질환 및 근육 패턴의 위험이 증가합니다.

HIV 프로테아제 억제제: HIV 및 C형 간염(HCV)과 혈중 지질 및 스타틴을 병용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며, 치명적이다.

아미오다론, 베라파밀 및 다나졸: 아미오다론, 베라파밀 또는 다나졸을 고용량 심바스타틴과 동시에 사용하면 근육 질환 및 근육 손상의 위험이 증가합니다.

암로디핀 및 푸시드산: 근육 질환의 위험이 증가합니다.

리팜피신: 심바스타틴 곡선 아래 면적을 줄입니다.

쿠마린 항응고제: 심바스타틴을 사용하는 환자에서 출혈이 발생하고 프로트롬빈 시간이 연장되는 현상이 보고되었습니다.

자몽 주스: 혈장 내 심바스타틴 농도를 높입니다. 다량의 자몽 주스(> 1리터(= 1.4리터)/일)를 사용하지 마세요.

젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량(> 1g/일), 콜히신: 근육 병변 위험 증가.

HIV 및 C형 간염(HCV): 근육 손상 위험을 증가시킵니다. 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다.

보관

밀봉 포장하여 건조한 곳에 보관하세요. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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