Simvastatine Stella 20 mg geneesmiddel Behandeling van hypercholesterolbloed (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Simvastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Simvastatine	20mg

Toepassingen

indicaties

Simvastatine Stella is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van primaire bloedcholesterol- of gemengde bloedlipidenstoornissen, in de vorm van ondersteuning bij een dieet, wanneer de reactie van het lichaam op een dieet en andere niet-medicamenteuze behandelingen (lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet voldoende is. LDL) Of wanneer deze maatregelen ongepast zijn. Terreus. Simvastatine, een inactief lacton, wordt na het drinken gehydrolyseerd tot het overeenkomstige bètahydroxyzuur. Dit is een reducerende enzymremmer 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl Co-enzym A (HMG - CoA). Dit enzym katalyseert de reactieve HMG-COA-reactie tot mevalonaat, waardoor de biosynthese van cholesterol aanvankelijk wordt beperkt.

Het is aangetoond dat simvastatine het LDL-C-niveau verlaagt, zowel normaal als verhoogd. LDL wordt gemaakt van VLDL (Very Low Density Protein) en wordt voornamelijk gekataboliseerd door LDL-receptoren onder hoge druk. Het LDL-verlagende mechanisme van Simvastatine kan bestaan uit het verlagen van het VLDL-C-niveau en de LDL-receptorsensor, wat leidt tot een vermindering van de productie en een verhoogd katabolisme van LDL-C. Apolipoproteïne B vermindert ook aanzienlijk tijdens het behandelingsproces met Simvastatine. Bovendien verhoogt simvastatine ook de matige HDL C en verlaagt het plasma tg. Het resultaat van deze veranderingen is een verlaging van de verhouding totaal cholesterol/HDL - C en LDL - C/HDL - C.

Dynamische farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen zijn geëvalueerd bij volwassenen. Er zijn momenteel geen farmacokinetische gegevens bij kinderen en tieners.

absorptie

Bij mensen wordt simvastatine goed geabsorbeerd. De aanwezigheid van bètahydroxyzuur in de bloedsomloop na een dosering simvastatine wordt aangetroffen onder de 5% van de dosis. De maximale concentratie actieve remmers bedraagt ongeveer 1-2 uur na inname van Simvastatine. Voedsel heeft geen invloed op de opname.

Distributie

Simvastatine en metabolieten zijn verbonden met eiwitten> 95%. Uit de farmacokinetiek bij gebruik van enkelvoudige en meervoudige doses Simvastatine blijkt dat er geen accumulatie van geneesmiddelen optreedt na meerdere doses.

Metabolisme

Simvastatine is een inactief lacton, dat in vivo gemakkelijk wordt gehydrolyseerd tot het overeenkomstige bèta-hydroxyzuur, een sterke remmer van HMG-COA-reductase. Het hydrolyseproces vindt voornamelijk plaats in de lever; Bij mensen is de hydrolysesnelheid in plasma erg langzaam. Bij mensen wordt simvastatine aanvankelijk in de lever gemetaboliseerd.

De stofwisseling van de lever is afhankelijk van de bloedstroom in de lever. De lever is de initiële acteerpositie van de actieve vorm. Simvastatine is een substraat van CYP3A4. Bij mensen zijn de belangrijkste metabolieten van simvastatine in plasma bètahydroxyzuur en vier aanvullende metabolieten.

Eliminatie

Bij mensen wordt na inname van de doses simvastatine die radioactief zijn gemarkeerd, binnen 96 uur 13% van de als radioactief gemarkeerde werkzame stof in de urine aangetroffen en 60% in de ontlasting. De hoeveelheid die bij de splijting wordt aangetroffen, toont de hoeveelheid geabsorbeerde medicijnen die equivalent is aan de hoeveelheid uitgescheiden medicijnen in de gal, evenals de hoeveelheid medicijnen die niet worden geabsorbeerd. Na intraveneuze metabolische bèta-hydroxyzuurmetabolische effecten bedraagt de afvalverkooptijd gemiddeld 1,9 uur. Simvastatine wordt actief naar de levercellen getransporteerd door OatP1B1-transport.

Voordat u neemt Simvastatine Stella 20 mg geneesmiddel Behandeling van hypercholesterolbloed (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

gebruik Simvastatine Stella een enkele orale dosis 's avonds.

Dosering

Simvastatine wordt gebruikt in de laagste startdosis. Indien nodig kan de dosis worden aangepast aan de behoeften en reactie van elke persoon door de dosis van elkaar met een tussenpoos van niet minder dan 4 weken te verhogen en moeten de schadelijke reacties van het medicijn worden gecontroleerd, vooral de schadelijke reacties op het spierstelsel.

Patiënten moeten een standaard laag cholesteroldieet volgen voordat ze met de behandeling met simvastatine beginnen en moeten dit regime tijdens de behandeling aanhouden.

De gebruikelijke startdosis simvastatine is 10 - 20 mg oraal 's avonds; De startdosis van 40 mg kan worden gebruikt voor patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten. Het is noodzakelijk om de dosis elke keer met een tussenpoos van minimaal 4 weken aan te passen tot de maximale dosis van 80 mg x 1 maal/dag ‘s avonds. Patiënten met hyperplastische hyperplasie hyperplasie kunnen worden behandeld met een dosis van 40 mg x 1 keer per dag 's avonds, of 80 mg per dag wordt verdeeld in 3 maal: 20 mg, 20 mg en een dosis van 40 mg 's avonds.

Patiënten met nierinsufficiëntie: de startdosis wordt aanbevolen met een dosis van 5 mg x 1 keer per dag en een dosis van meer dan 10 mg x 1 keer per dag moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik niet meer dan 10 mg simvastatine/dag bij gebruik in combinatie met: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Gecontra-indiceerde combinatie van deze geneesmiddelen met geneesmiddelen met een simvastatinegehalte ≥ 20 mg.

Gebruik niet meer dan 20 mg simvastatine/dag bij gebruik in combinatie met: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Alle patiënten herstellen zonder gevolgen.

Behandeling: Er bestaat geen specifieke behandeling in geval van overdosering. In dit geval moeten symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden genomen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Simvastatine Stella kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Algemeen

Spijsvertering: diarree, constipatie, winderigheid, buikpijn en misselijkheid. Geneesmiddelen.

Soms:

Neurologisch - spieren en botten: spierziekte (combinatie van spierzwakte en verhoging van het niveau van creatinekinase (CK) plasma).

Neuro's - spieren en botten: spierontsteking, spierpiloot, leidend tot secundair acuut nierfalen als gevolg van myoglobinurie.

Voeg enkele ongewenste effecten toe bij het gebruik van statinegeneesmiddelen:

Cognitieve achteruitgang (zoals geheugenverlies, verwarring ...).

Hyperglykemie.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Simvastatine Stella-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor simvastatine of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel. Claritromycine, Telitromycine, HIV-proteaseremmers, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporine en Danazol).

Wees voorzichtig bij het gebruik van

enzymtesten voordat u met een statinebehandeling begint en bij klinische indicaties voor later testen.

Hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van geneesmiddelen die tot de statinegroep behoren bij patiënten met risicofactoren die leiden tot spierbeschadiging. De statinegroep loopt risico op schadelijke reacties op het spierstelsel, zoals spieratrofie en spieritis, vooral bij patiënten met risicofactoren zoals patiënten ouder dan 65 jaar, patiënten met onbewezen schildklierziekten en patiënten met een nierziekte. Noodzaak om de schadelijke reacties tijdens drugsgebruik nauwlettend in de gaten te houden.

Simvastatine kan de spiegels van creatinefosfokinase en transaminase verhogen. Opgemerkt moet worden dat deze aandoening anders is dan de diagnose van pijn op de borst bij patiënten die worden behandeld met simvastatine.

Vóór de behandeling moet in de volgende gevallen een Creatine Kinase (CK)-test worden uitgevoerd: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelf- of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van eerder statine of fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of het drinken van veel alcohol, oudere patiënten (> 70 jaar oud) hebben spierrisicofactoren die de hoeveelheid compatibiliteit in sojaplasma. Medicijnen en enkele bijzondere patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten klinisch worden gecontroleerd wanneer ze worden behandeld met statines. Als de resultaten van de CK-test> 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met statines.

Tijdens het proces van statinebehandeling moet de patiënt een CK-test doen als er spierverschijnselen zijn zoals spierpijn, spierzwakte of spierhardheid.

Simvastatine kan spierziekten en spierziekten veroorzaken, vooral bij hogere doses, moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een risico op spierherstel, en vooral bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de plasma-simvastatinespiegels verhogen, die moeten stoppen met het gebruik van geneesmiddelen als de creatinefosfokinase aanzienlijk stijgt of als de diagnose wordt gesteld.

Moet voorzichtig zijn bij patiënten die de plasma-simvastatinespiegels verhogen. veel alcohol drinkt en/of eerder een leverziekte heeft gehad.

Oudere patiënten: Omdat oudere patiënten vaak een verminderde nierfunctie hebben, moet speciale aandacht aan de nierfunctie worden besteed voordat de behandeling met simvastatine wordt gestart, en van daaruit later in deze leeftijdsgroep.

Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van Simvastatine zijn niet geëvalueerd bij meisjes vóór de puberteit of bij kinderen jonger dan 10 jaar.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Simvastatine heeft geen invloed op of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Bij het autorijden of het bedienen van machines moet er echter rekening mee worden gehouden dat duizeligheid is gemeld tijdens de circulatie van het geneesmiddel, hoewel dit zelden voorkomt.

zwangerschap

heeft de veiligheid van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet bepaald. Omdat simvastatine de cholesterolsynthese en mogelijk ook andere producten van de cholesterolbiosyntheseketen vermindert, kan het medicijn schadelijk zijn voor de foetus als het wordt gebruikt voor zwangere vrouwen. Daarom is het gebruik van simvastatine tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of het simvastatine is of dat de metabolische stof in de moedermelk wordt uitgescheiden. Vanwege de vele ernstige mogelijke reacties van simvastatine voor zuigelingen mag u geen medicijnen gebruiken voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Sterke CYP3A4-remmers: Verhoogt het risico op spierziekten en spierpatroon als gevolg van het verhogen van de activiteit van HMG-COA-reducerende enzymen in plasma bij behandeling met simvastatine.

HIV-proteaseremmers: Het gelijktijdig gebruik van bloedlipiden en statines met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging vergroten; de meest ernstige is spierpatroon en nierbeschadiging die tot nierfalen kan leiden. fataal.

Amiodaron, Verapamil en Danazol: Het risico op spierziekten en spierpijn neemt toe bij gelijktijdig gebruik van Amiodaron, Verapamil of Danazol met hoge doses Simvastatine.

amlodipine en fusidinezuur: verhogen het risico op spierziekten.

rifampicine: Verklein het gebied onder de curve van simvastatine.

Coumarine-anticoagulans: bloedingen en verlenging van de protrombinetijd zijn gemeld bij patiënten die simvastatine gebruiken.

Grapefruitsap: Verhoogt de concentratie van simvastatine in het plasma. Vermijd het gebruik van grote hoeveelheden grapefruitsap (> 1 liter (= 1,4 liter)/dag).

gemfibrozil, andere fibraatbloedcholesterolmedicijnen, hoge doses (> 1 g/dag), colchicine: verhoogd risico op spierlaesies.

HIV en hepatitis C (HCV): verhoogt het risico op spierbeschadiging, de ernstigste is het spierpatroon, nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan dodelijk zijn.

Bewaring

In gesloten verpakking, op een droge plaats. De temperatuur komt niet boven de 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.