Simvastatin Stella 20 mg Lek Leczenie hipercholesterolu we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Symwastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Symwastatyna	20 mg

Używa

wskazania

Simvastatin Stella jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie pierwotnych zaburzeń cholesterolu lub mieszanych zaburzeń lipidowych krwi, w formie wspomagania diety, gdy reakcja organizmu na dietę i inne metody leczenia niefarmakologicznego (ćwiczenia, utrata masy ciała) nie jest wystarczająca. LDL) Lub gdy te środki są nieodpowiednie. Terreusa. Symwastatyna, będąca nieaktywnym laktonem, po wypiciu ulega hydrolizie do odpowiedniego Beta-hydroksykwasu. Jest to inhibitor enzymu redukującego 3 - hydroksy - 3 - metyloglutarylokoenzym A (HMG - CoA). Enzym ten katalizuje reaktywną reakcję HMG - COA do mewalonianu, początkowo ograniczając biosyntezę cholesterolu.

Wykazano, że symwastatyna zmniejsza poziom LDL-C zarówno w normie, jak i w przypadku jej zwiększenia. LDL składa się z białka o bardzo małej gęstości (VLDL) i jest katabolizowany głównie przez receptory LDL pod wysokim ciśnieniem. Mechanizm obniżania LDL przez symwastatynę może obejmować zmniejszenie poziomu VLDL - C i receptora LDL, co prowadzi do zmniejszenia produkcji i zwiększonego katabolizmu LDL - C. Apolipoproteina B również znacznie ulega zmniejszeniu w procesie leczenia Simwastatyną. Ponadto symwastatyna zwiększa również umiarkowane stężenie HDL C i zmniejsza tg w osoczu. Efektem tych zmian jest zmniejszenie stosunku cholesterolu całkowitego/HDL - C i LDL - C/HDL - C.

Farmakokinetyka dynamiczna

Właściwości farmakokinetyczne oceniano u dorosłych. Obecnie nie ma danych farmakokinetycznych u dzieci i młodzieży.

absorpcja

U ludzi symwastatyna jest dobrze wchłaniana. Obecność beta-hydroksykwasu w układzie krążenia po podaniu dawki Simwastatyny stwierdza się poniżej 5% dawki. Maksymalne stężenie aktywnych inhibitorów wynosi około 1-2 godzin po przyjęciu leku Simvastatin. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie.

Dystrybucja

Symwastatyna i jej metabolity są związane z białkami w > 95%. Farmakokinetyka stosowania symwastatyny w dawce pojedynczej i wielu dawkach wskazuje, że po podaniu wielokrotnych dawek nie dochodzi do kumulacji leków.

Metabolizm

Symwastatyna jest nieaktywnym laktonem, łatwo hydrolizowanym in vivo do odpowiedniego beta-hydroksykwasu, silnym inhibitorem reduktazy HMG - COA. Proces hydrolizy zachodzi głównie w wątrobie; U ludzi szybkość hydrolizy w osoczu jest bardzo powolna. U ludzi symwastatyna jest początkowo metabolizowana w wątrobie.

Metabolizm wątroby zależy od przepływu krwi w wątrobie. Wątroba jest początkową pozycją działania aktywnej formy. Symwastatyna jest substratem CYP3A4. U ludzi głównymi metabolitami symwastatyny w osoczu są beta-hydroksykwas i cztery dodatkowe metabolity.

Eliminacja

U ludzi, po przyjęciu dawek leku Simvastatin oznaczających radioaktywność, w ciągu 96 godzin w moczu i 60% w kale wykrywa się 13% składnika aktywnego oznaczonego jako radioaktywny. Ilość stwierdzona w rozszczepieniu pokazuje ilość wchłoniętych leków odpowiadającą ilości leków wydalonych z żółcią, a także ilość leków, które nie zostały wchłonięte. Po dożylnym metabolizmie beta-hydroksykwasów czas jego sprzedaży do odpadów wynosi średnio 1,9 godziny. Symwastatyna jest aktywnie transportowana do komórek wątroby poprzez transport OatP1B1.

Przed wzięciem Simvastatin Stella 20 mg Lek Leczenie hipercholesterolu we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Simvastatin Stella należy stosować doustnie w pojedynczej dawce wieczorem.

Dawkowanie

Lek symwastatynę stosuje się w najniższej dawce początkowej, następnie w razie potrzeby można dostosować dawkę w zależności od potrzeb i reakcji każdej osoby, zwiększając dawki wzajemnie w odstępie nie mniejszym niż 4 tygodnie. Należy także monitorować szkodliwe reakcje leku, zwłaszcza szkodliwe reakcje na układ mięśniowy.

Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną pacjenci powinni przestrzegać standardowej diety niskocholesterolowej i utrzymywać ten schemat w trakcie leczenia.

Zwykle stosowana dawka początkowa symwastatyny wynosi 10 - 20 mg doustnie wieczorem; Dawkę początkową 40 mg można stosować u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia. Należy dostosować dawkę w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie do maksymalnej dawki 80 mg x 1 raz dziennie, wieczorem. Pacjenci z rozrostem rozrostowym mogą być leczeni dawką 40 mg x 1 raz dziennie wieczorem lub 80 mg dziennie dzieli się na 3 dawki: 20 mg, 20 mg i dawka 40 mg wieczorem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Zalecana dawka początkowa to 5 mg x 1 raz dziennie, a należy stosować dawkę powyżej 10 mg x 1 raz dziennie ostrożnie.

Nie należy stosować więcej niż 10 mg symwastatyny/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z: werapamilem, diltiazemem, droneedaronem. Przeciwwskazane połączenie tych leków z lekami o zawartości symwastatyny ≥ 20 mg.

Nie należy stosować więcej niż 20 mg symwastatyny/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z: Amiodaronem, Amlodypiną, Ranolazyną.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Wszyscy pacjenci wracają do zdrowia bez następstw.

Postępowanie: Nie ma specjalnego leczenia w przypadku przedawkowania. W takim przypadku należy zastosować leczenie objawowe i środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Simvastatin Stella mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Często

Układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha i nudności. Narkotyki.

Niezbyt często:

Neurologiczne – mięśnie i kości: choroba mięśni (łączące osłabienie mięśni i zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w osoczu).

Neurony – mięśnie i kości: zapalenie mięśni, pilotowanie mięśni, prowadzące do wtórnej ostrej niewydolności nerek spowodowanej mioglobinurią.

Dodaj niepożądane efekty podczas stosowania statyn:

Pogorszenie funkcji poznawczych (takie jak utrata pamięci, dezorientacja...).

Hiperglikemia.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać jego stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki Simvastatin Stella są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na symwastatynę lub którykolwiek składnik leku. Klarytromycyna, telitromycyna, inhibitory proteazy HIV, boceprewir, telaprewir, nefazodon, pozakonazol, gemfibrozyl, cyklosporyna i danazol).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

testów enzymatycznych przed rozpoczęciem leczenia statynami oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badań w późniejszym terminie.

Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie leków z grupy statyn u pacjentów z czynnikami ryzyka prowadzącymi do uszkodzenia mięśni. Grupa statyn jest narażona na ryzyko wystąpienia szkodliwych reakcji na układ mięśniowy, takich jak zanik mięśni, zapalenie mięśni, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak pacjenci powyżej 65. roku życia, pacjenci z nieudowodnionymi chorobami tarczycy, pacjenci z chorobami nerek. Należy uważnie monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Symwastatyna może zwiększać stężenie fosfokinazy i transaminazy kreatynowej. Należy zauważyć, że stan ten różni się od diagnozy bólu w klatce piersiowej u pacjentów leczonych symwastatyną.

Przed leczeniem należy wykonać badanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, w wywiadzie lub w rodzinie choroby mięśni o podłożu genetycznym, choroby mięśni w wywiadzie spowodowane statynami lub fibratem w przeszłości, choroby wątroby w wywiadzie i/lub spożywanie dużych ilości alkoholu, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) mają czynniki ryzyka dotyczące mięśni, które mogą zwiększać ryzyko stopień zgodności w osoczu sojowym. Leki i niektórzy specjalni pacjenci. W takich przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych statynami. Jeśli wyniki testu CK > 5 razy przekraczają górną granicę normy, nie rozpoczynaj leczenia statynami.

W trakcie leczenia statynami u pacjenta należy wykonać badanie CK, jeśli występują objawy mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie mięśni lub twardość mięśni.

Symwastatyna może powodować choroby mięśni i choroby mięśni, zwłaszcza w większych dawkach, należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem rozpadu mięśni, a zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki zwiększające stężenie symwastatyny w osoczu, należy zaprzestać ich stosowania w przypadku znacznego zwiększenia aktywności fosfokinazy kreatynowej lub w przypadku jej rozpoznania.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania pacjenci, którzy piją dużo alkoholu i/lub mieli w przeszłości choroby wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku: Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku często występują zaburzenia czynności nerek, należy zwrócić szczególną uwagę na czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną, a następnie w tej grupie wiekowej później.

Dzieci: Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności symwastatyny u dziewcząt przed okresem dojrzewania ani u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Symwastatyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zauważyć, że zgłaszano przypadki zawrotów głowy podczas krążenia leku, chociaż były one rzadkie.

ciąża

nie określiła bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Ponieważ symwastatyna zmniejsza syntezę cholesterolu i być może innych produktów łańcucha biosyntezy cholesterolu, lek stosowany u kobiet w ciąży może być szkodliwy dla płodu. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie symwastatyny w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy do mleka matki przenika symwastatyna lub substancja metaboliczna. Ze względu na wiele poważnych potencjalnych reakcji na symwastatynę dla niemowląt, nie należy stosować leku dla kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Silne inhibitory CYP3A4: Zwiększają ryzyko chorób mięśni i układu mięśniowego w wyniku zwiększenia aktywności enzymów redukujących HMG-COA w osoczu podczas leczenia symwastatyną.

Inhibitory proteazy HIV: Jednoczesne stosowanie lipidów i statyn we krwi z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Amiodaron, werapamil i danazol: ryzyko chorób mięśni i uszkodzeń mięśni wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania amiodaronu, werapamilu lub danazolu z dużymi dawkami symwastatyny.

amlodypina i kwas fusydowy: zwiększają ryzyko chorób mięśni.

ryfampicyna: Zmniejsz pole pod krzywą symwastatyny.

Antykoagulant kumarynowy: u pacjentów stosujących symwastatynę zgłaszano krwawienie i wydłużenie czasu protrombinowego.

Sok grejpfrutowy: zwiększa stężenie symwastatyny w osoczu. Unikaj spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego (> 1 litr (= 1,4 litra)/dzień).

gemfibrozyl, inne leki na cholesterol we krwi fibrata, duże dawki (> 1 g/dzień), kolchicyna: zwiększone ryzyko uszkodzeń mięśni.

HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV): zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejszy jest układ mięśniowy, uszkodzenie nerek prowadzi do niewydolności nerek i może być śmiertelne.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.