Sinvastatina Stella 20mg Medicamento Tratamento de hipercolesterol no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Sinvastatina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sinvastatina	20mg

Usos

indicações

Sinvastatina Stella é indicada nos seguintes casos:

Tratamento do colesterol primário no sangue ou de distúrbios lipídicos mistos no sangue, na forma de suporte à dieta, quando a resposta do corpo a uma dieta e outros tratamentos não medicamentosos (exercício, perda de peso) não é suficiente. LDL) Ou quando essas medidas são inadequadas. Terreus. A sinvastatina, que é uma lactona inativa, após a ingestão é hidrolisada no beta-hidroxiácido correspondente. Este é um inibidor da enzima redutora 3 - hidroxi - 3 - metilglutaril Coenzima A (HMG - CoA). Esta enzima catalisa a reação reativa HMG - COA em Mevalonato, limitando inicialmente a biossíntese do colesterol.

Foi demonstrado que a sinvastatina reduz o nível de LDL-C tanto normal quanto quando aumentado. O LDL é produzido a partir de proteínas de densidade muito baixa (VLDL) e é catabolizado principalmente por receptores de LDL de alta pressão. O mecanismo de redução do LDL da Sinvastatina pode incluir a redução do nível de VLDL - C e do sensor do receptor de LDL, levando à redução na produção e aumento do catabolismo de LDL - C. A apolipoproteína B também reduziu significativamente no processo de tratamento com Sinvastatina. Além disso, a sinvastatina também aumenta o HDL C moderado e reduz a tg plasmática. O resultado dessas alterações é a redução da proporção de colesterol total/HDL - C e LDL - C/HDL - C.

Farmacocinética dinâmica

As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em adultos. Atualmente não existem dados farmacocinéticos em crianças e adolescentes.

absorção

Em humanos, a sinvastatina é bem absorvida. A presença de beta-hidroxiácido no sistema circulatório após uma dosagem de Sinvastatina é encontrada abaixo de 5% da dose. A concentração máxima de inibidores activos é cerca de 1-2 horas após a administração de Sinvastatina. Os alimentos não afetam a absorção.

Distribuição

A sinvastatina e seus metabólitos estão ligados a proteínas> 95%. A farmacocinética ao usar sinvastatina em dose única e multidose mostra que não há acúmulo de medicamentos após doses múltiplas.

Metabolismo

A sinvastatina é uma lactona inativa, facilmente hidrolisada in vivo em beta-hidroxiácido correspondente, um forte inibidor da HMG - COA Redutase. O processo de hidrólise ocorre principalmente no fígado; Nos humanos, a taxa de hidrólise no plasma é muito lenta. Em humanos, a sinvastatina é inicialmente metabolizada no fígado.

O metabolismo do fígado depende do fluxo sanguíneo no fígado. O fígado é a posição inicial de atuação da forma ativa. A sinvastatina é um substrato do CYP3A4. Em humanos, os principais metabólitos da sinvastatina no plasma são o beta-hidroxiácido e quatro metabólitos adicionais.

Eliminação

Em humanos, após tomar as doses de sinvastatina marcadas como radioativas, 13% do ingrediente ativo marcado como radioativo é encontrado na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade encontrada na fissão mostra a quantidade de fármacos absorvidos equivalente à quantidade de fármacos excretados na bile, bem como a quantidade de fármacos que não são absorvidos. Após a metabolização intravenosa do beta-hidroxiácido metabólico, seu tempo de venda residual é de 1,9 horas em média. A sinvastatina é transportada ativamente para as células do fígado pelo transporte OatP1B1.

Antes de tomar Sinvastatina Stella 20mg Medicamento Tratamento de hipercolesterol no sangue (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

use Simvastatina Stella em dose única oral à noite.

Dosagem

O medicamento Sinvastatina é usado na dose inicial mais baixa, então, se necessário, pode-se ajustar a dose de acordo com as necessidades e resposta de cada pessoa, aumentando a dose de cada um com pelo menos 4 semanas de intervalo e deve monitorar as reações prejudiciais do medicamento, especialmente as reações prejudiciais ao sistema muscular.

Os pacientes devem seguir uma dieta padrão baixa em colesterol antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e devem manter este regime durante o tratamento. 10 – 20 mg por via oral à noite; A dose inicial de 40mg pode ser utilizada para pacientes com alto risco de doença cardiovascular. É necessário ajustar a dose com intervalo não inferior a 4 semanas até a dose máxima de 80 mg x 1 vez/dia à noite. Pacientes com hiperplasia hiperplásica podem ser tratados com uma dose de 40 mg x 1 vez/dia à noite, ou 80 mg diários divididos em 3 vezes: 20 mg, 20 mg e uma dose de 40 mg à noite.

Pacientes com insuficiência renal: A dose inicial é recomendada em 5 mg x 1 vez/dia e a dose superior a 10 mg x 1 vez/dia deve ser usada com cautela.

Não use mais de 10 mg de sinvastatina/dia quando usado em combinação com: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Combinação contraindicada desses medicamentos com medicamentos com conteúdo de sinvastatina ≥ 20mg.

Não use mais de 20 mg de sinvastatina/dia quando usado em combinação com: Amiodaron, Amlodipina, Ranolazin.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Todos os pacientes se recuperam sem sequelas.

Manejo: Não há tratamento específico em caso de superdosagem. Neste caso, deve-se tomar tratamento sintomático e medidas de suporte.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Sinvastatina Stella você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum

Digestivo: diarréia, prisão de ventre, flatulência, dor abdominal e náusea. Drogas.

Incomum:

Neurológico - músculos e ossos: doença muscular (combinando fraqueza muscular e aumento do nível plasmático de creatina quinase (CK)).

Neuros - músculos e ossos: inflamação muscular, piloto muscular, levando à insuficiência renal aguda secundária devido à mioglobinúria.

Adicione alguns efeitos indesejados ao usar estatinas:

Declínio cognitivo (como perda de memória, confusão...).

Hiperglicemia.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Os medicamentos Sinvastatina Stella são contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à sinvastatina ou a qualquer ingrediente do medicamento. Claritromicina, Telitromicina, Inibidores da protease do HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporina e Danazol).

Tenha cuidado ao usar

testes enzimáticos antes de iniciar o tratamento com estatinas e no caso de indicações clínicas para testes posteriores.

É necessário considerar ao tomar medicamentos pertencentes ao grupo das estatinas para pacientes com fatores de risco que levam a lesões musculares. O grupo das estatinas corre risco de reações prejudiciais ao sistema muscular como atrofia muscular, muscularite, principalmente para pacientes com fatores de risco como pacientes com mais de 65 anos, pacientes com doenças da tireoide não comprovadas, pacientes com doença renal. É necessário monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de drogas.

A sinvastatina pode aumentar os níveis de creatina fosfoquinase e transaminase. Deve-se observar que esta condição é diferente do diagnóstico de dor torácica em pacientes em tratamento com sinvastatina.

Antes do tratamento, o teste de Creatina Quinase (CK) deve ser realizado nos seguintes casos: função renal prejudicada, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doença muscular genética, história de doença muscular devido a estatina ou fibrato antes, história de doença hepática e/ou consumo excessivo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) têm fatores de risco muscular que podem aumentar a quantidade de compatibilidade em plasma de soja. Drogas e alguns pacientes especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorados clinicamente os pacientes quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o processo de tratamento com estatina, o paciente precisa fazer teste de CK quando há manifestações musculares, como dor muscular, fraqueza muscular ou rigidez muscular.

A sinvastatina pode causar doenças musculares e doenças musculares, especialmente com doses mais altas, precisam ser usadas com cautela para pacientes com risco de resolução muscular, e especialmente para pacientes que estão tomando medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos de sinvastatina, precisam parar de usar medicamentos se a creatina fosfoquinase aumentar significativamente ou se for diagnosticada.

Precisa ter cuidado para pacientes que bebe muito álcool e/ou tem histórico de doença hepática.

Pacientes idosos: Como os pacientes idosos frequentemente apresentam comprometimento da função renal, devem prestar atenção especial à função renal antes de iniciar o tratamento com sinvastatina e a partir daí mais tarde nesta faixa etária.

Crianças: A segurança e eficácia da sinvastatina não foram avaliadas em meninas antes da puberdade ou em crianças menores de 10 anos de idade.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A sinvastatina não afeta ou é insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que foram relatadas tonturas durante a circulação do medicamento, embora raras.

gravidez

não determinou a segurança do medicamento em mulheres grávidas. Como a sinvastatina reduz a síntese do colesterol e talvez outros produtos da cadeia de biossíntese do colesterol, a droga pode ser prejudicial ao feto quando usada em mulheres grávidas. Portanto, é contraindicado o uso de sinvastatina durante a gravidez.

Período de amamentação

Não se sabe se é sinvastatina ou se uma substância metabólica é excretada no leite materno. Devido a muitas reações potenciais graves da sinvastatina em bebês, não tome medicamentos para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Inibidores fortes do CYP3A4: Aumenta o risco de doença muscular e padrão muscular devido ao aumento da atividade das enzimas redutoras HMG-COA no plasma quando tratado com sinvastatina.

Inibidores da protease do HIV: Concomplificar o uso de lipídios sanguíneos e estatinas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatal.

Amiodaron, Verapamil e Danazol: O risco de doenças musculares e lesões musculares aumenta quando se utiliza simultaneamente Amiodaron, Verapamil ou Danazol com altas doses de Sinvastatina.

Amlodipina e ácido fusídico: aumentam o risco de doenças musculares.

rifampicina: Reduz a área sob a curva da sinvastatina.

Anticoagulante cumarínico: sangramento e prolongamento do tempo de protrombina foram relatados em pacientes em uso de sinvastatina.

Suco de toranja: Aumenta a concentração de sinvastatina no plasma. Evite usar grandes quantidades de suco de toranja (> 1 litro (= 1,4 litros)/dia).

gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, doses altas (> 1 g/dia), colchicina: risco aumentado de lesões musculares.

HIV e hepatite C (HCV): aumenta o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Armazenamento

Em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.

Outras drogas

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