Simvastatin Stella 20 mg medicament Tratamentul hipercolesterolului sanguin (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Simvastatina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Simvastatina	20 mg

Utilizări

indicații

Simvastatina Stella este indicată în următoarele cazuri:

Tratamentul tulburărilor de colesterol primar din sânge sau ale lipidelor sanguine mixte, sub formă de sprijin pentru dietă, atunci când răspunsul organismului la o dietă și alte tratamente non-medicamentale (exerciții, scădere în greutate) nu este suficient. LDL) Sau când aceste măsuri sunt inadecvate. Terreus. Simvastatina, care este o lactonă inactivă, după băutură este hidrolizată în acidul beta hidroxi corespunzător. Acesta este un inhibitor al enzimei reducătoare 3 - hidroxi - 3 - metilglutaril Coenzima A (HMG - CoA). Această enzimă catalizează reacția reactivă HMG - COA în Mevalonat, limitând inițial biosinteza colesterolului.

S-a demonstrat că simvastatina reduce nivelul de LDL - C atât normal, cât și atunci când crește. LDL este făcută din proteine cu densitate foarte scăzută (VLDL) și este catabolizată în principal de receptorii LDL de înaltă presiune. Mecanismul de scădere a LDL al simvastatinei poate include reducerea nivelului de VLDL - C și a senzorului receptorului LDL, ceea ce duce la reducerea producției și la creșterea catabolismului LDL - C. Apolipoproteina B, de asemenea, redusă semnificativ în procesul de tratament cu Simvastatin. În plus, simvastatina crește și C HDL moderat și reduce tg plasmatic. Rezultatul acestor modificări este reducerea raportului colesterol total/HDL - C și LDL - C/HDL - C.

Farmacocinetica dinamică

Proprietățile farmacocinetice au fost evaluate la adulți. În prezent, nu există date farmacocinetice la copii și adolescenți.

absorbție

La om, simvastatina este bine absorbită. Prezența beta-hidroxiacidului în sistemul circulator după o doză de Simvastatină se găsește sub 5% din doză. Concentrația maximă de inhibitori activi este de aproximativ 1-2 ore după administrarea Simvastatin. Alimentele nu afectează absorbția.

Distribuție

Simvastatina și metaboliții sunt conectați la proteine> 95%. Farmacocinetica atunci când se utilizează Simvastatin în doză unică și multi-doză arată că nu există o acumulare de medicamente care apar după doze multiple.

Metabolism

Simvastatina este o lactonă inactivă, ușor hidrolizată in vivo în beta - hidroxiacid corespunzător, un inhibitor puternic al HMG - COA Reductază. Procesul de hidroliză are loc în principal în ficat; La om, viteza de hidroliză în plasmă este foarte lentă. La om, simvastatina este inițial metabolizată în ficat.

Metabolismul ficatului depinde de fluxul sanguin din ficat. Ficatul este poziția inițială de acțiune a formei active. Simvastatina este un substrat al CYP3A4. La om, principalii metaboliți ai simvastatinei în plasmă sunt beta - hidroxiacid și patru metaboliți suplimentari.

Eliminare

La om, după administrarea dozelor de Simvastatin marcat radioactiv, 13% din ingredientul activ marcat radioactiv se găsește în urină și 60% în scaun în decurs de 96 de ore. Cantitatea găsită în fisiune arată cantitatea de medicamente absorbită echivalentă cu cantitatea de medicamente excretate în bilă, precum și cantitatea de medicamente care nu sunt absorbite. După metabolizarea intravenoasă a beta-hidroxiacidului metabolic, timpul său de vânzare a deșeurilor este în medie de 1,9 ore. Simvastatina este transportată activ în celulele hepatice prin transportul OatP1B1.

Înainte de a lua Simvastatin Stella 20 mg medicament Tratamentul hipercolesterolului sanguin (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

utilizați Simvastatin Stella în doză unică orală seara.

Dozaj

Simvastatina este utilizată la cea mai mică doză inițială, apoi, dacă este necesar, poate ajusta doza în funcție de nevoile și răspunsul fiecărei persoane prin creșterea dozei unul altuia la cel puțin 4 săptămâni și trebuie să monitorizeze reacțiile dăunătoare ale medicamentului, în special reacțiile dăunătoare la nivelul sistemului muscular, înainte de a începe tratamentul standard cu colesterolul scăzut. mențineți acest regim în timpul tratamentului.

Doza inițială uzuală de simvastatină este de 10 - 20 mg oral seara; Doza inițială de 40 mg poate fi utilizată pentru pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare. Trebuie să ajustați doza la intervale de cel puțin 4 săptămâni până la doza maximă de 80 mg x 1 dată/zi seara. Pacienții cu hiperplazie hiperplazică hiperplazia pot fi tratați în doză de 40 mg x 1 dată/zi seara, sau 80 mg pe zi este împărțit în 3 ori: 20 mg, 20 mg și o doză de 40 mg seara. 10 mg x 1 dată/zi trebuie utilizat cu prudență.

Nu utilizați mai mult de 10 mg de simvastatină/zi când este utilizat în asociere cu: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Combinație contraindicată a acestor medicamente cu medicamente cu conținut de simvastatină ≥ 20 mg.

Nu utilizați mai mult de 20 mg de simvastatină/zi când este utilizat în asociere cu: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Toți pacienții se recuperează fără sechele.

Management: Nu există un tratament specific în caz de supradozaj. În acest caz, trebuie luate tratament simptomatic și măsuri de susținere.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Simvastatin Stella, puteți experimenta efecte nedorite (ADR).

Obișnuit

Digestive: diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale și greață. Droguri.

Mai puțin frecvente:

Neurologic - mușchi și oase: afecțiuni musculare (combinând slăbiciunea musculară și creșterea nivelului de creatinkinază (CK) plasmatică).

Neuro - mușchi și oase: inflamație musculară, pilot muscular, care duce la insuficiență renală acută secundară din cauza mioglobinuriei.

Adăugați câteva efecte nedorite atunci când utilizați medicamente cu statine:

Declin cognitiv (cum ar fi pierderea memoriei, confuzia...).

Hiperglicemie.

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Simvastatin Stella sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la simvastatină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului. Claritromicină, Telitromicină, Inhibitori de protează ai HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Ciclosporină și Danazol).

Fiți precauți când utilizați

teste enzimatice înainte de a începe tratamentul cu statine și în cazul indicațiilor clinice pentru testare ulterioară.

Este necesar să se ia în considerare atunci când se iau medicamente aparținând grupului de statine pentru pacienții cu factori de risc care duc la leziuni musculare. Grupa cu statine este expusă riscului de reacții nocive la nivelul sistemului muscular, cum ar fi atrofia musculară, musculita, în special la pacienții cu factori de risc precum pacienții cu vârsta peste 65 de ani, pacienții cu boli tiroidiene nedovedite, pacienții cu boli de rinichi. Trebuie să monitorizați îndeaproape reacțiile dăunătoare în timpul consumului de droguri.

Simvastatina poate crește nivelurile creatin fosfokinazei și transaminazei. Trebuie remarcat faptul că această afecțiune este diferită de diagnosticul de durere toracică la pacienții tratați cu simvastatină.

Înainte de tratament, testul creatin kinazei (CK) trebuie efectuat în următoarele cazuri: insuficiență renală, hipotiroidie, antecedente personale sau familiale de boală musculară genetică, antecedente de boală musculară datorată statinei sau a unui medicament anterior, antecedente de pacienți cu boală hepatică și/sau băuturi alcoolice (pacienți cu fibra hepatică). ani) au factori de risc muscular care pot crește cantitatea de compatibilitate din plasma de soia. Droguri și câțiva pacienți speciali. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizați clinic pacienții atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul procesului de tratament cu statine, pacientul trebuie să facă testul CK atunci când există manifestări musculare, cum ar fi durere musculară, slăbiciune musculară sau duritate musculară.

Simvastatina poate provoca boli musculare și afecțiuni musculare, în special la doze mai mari, trebuie utilizată cu atenție la pacienții cu risc de rezolvare a mușchilor și în special la pacienții care iau medicamente care cresc nivelul plasmatic de simvastatinei sau crește semnificativ nivelul de simvastatinei sau crește semnificativ nivelul de simvastatinei, dacă este necesar să crească semnificativ diagnosticat.

Trebuie să fiți precauți pentru pacienții care beau mult alcool și/sau au antecedente de boală hepatică.

Pacienții vârstnici: Deoarece pacienții vârstnici au adesea afectarea funcției renale, ar trebui să acorde o atenție deosebită funcției renale înainte de a începe tratamentul cu simvastatină și de acolo mai târziu în această grupă de vârstă.

Copii: Siguranța și eficacitatea simvastatinei nu au fost evaluate la fete înainte de pubertate sau la copii sub 10 ani.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Simvastatina nu afectează sau este neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți vehicule sau utilizați utilaje, trebuie remarcat faptul că amețelile au fost raportate în timpul circulației medicamentului, deși rar.

sarcina

nu a determinat siguranța medicamentului la femeile însărcinate. Deoarece simvastatina reduce sinteza colesterolului și poate alte produse din lanțul de biosinteză a colesterolului, medicamentul poate fi dăunător pentru făt atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate. Prin urmare, utilizarea simvastatinei este contraindicată în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă este simvastatina sau substanța metabolică este excretată în laptele matern. Din cauza multor reacții potențiale grave de la simvastatină la sugari, nu luați medicamente pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Inhibitori puternici ai CYP3A4: crește riscul de apariție a bolilor musculare și a modelului muscular datorită creșterii activității enzimelor reducătoare HMG-COA din plasmă atunci când sunt tratate cu simvastatină. model, afectarea rinichilor care duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

Amiodaron, Verapamil și Danazol: Riscul de boli musculare și premii musculare crește atunci când se utilizează simultan Amiodaron, Verapamil sau Danazol cu doze mari de Simvastatin.

Amlodipină și acid fusidic: cresc riscul de boli musculare.

rifampicină: reduceți aria de sub curba simvastatinei.

Anticoagulant cumarinic: au fost raportate sângerări și prelungirea timpului de protrombină la pacienții care utilizează simvastatină.

Suc de grepfrut: crește concentrația de simvastatină în plasmă. Evitați să folosiți cantități mari de suc de grepfrut (> 1 litru (= 1,4 litri)/zi).

gemfibrozil, alte medicamente cu fibrat pentru colesterol din sânge, doze mari (> 1 g/zi), colchicină: risc crescut de leziuni musculare.

HIV și hepatita C (VHC): crește riscul de afectare musculară, cel mai grav este modelul muscular, afectarea rinichilor duce la insuficiență renală și poate fi fatală.

Depozitare

În ambalaj închis, loc uscat. Temperatura nu depășește 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.