Симвастатин Стелла 20 мг Ліки для лікування гіперхолестерину в крові (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Симвастатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Симвастатин	20 мг

Використання

показання

Симвастатин Стелла показаний у таких випадках:

Лікування первинного рівня холестерину в крові або змішаних порушень ліпідів крові у формі підтримки дієти, коли відповідь організму на дієту та інші немедикаментозні методи лікування (вправи, втрата ваги) недостатня. LDL) або коли ці заходи є недоречними. Террей. Симвастатин, який є неактивним лактоном, після вживання гідролізується у відповідну бета-гідроксикислоту. Це інгібітор відновного ферменту 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим А (HMG-CoA). Цей фермент каталізує реактивну реакцію ГМГ-КоА в мевалонат, спочатку обмежуючи біосинтез холестерину.

Було показано, що симвастатин знижує рівень LDL-C як у нормі, так і при підвищенні. ЛПНЩ виготовляється з білка дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і в основному катаболізується рецепторами ЛПНЩ високого тиску. Механізм зниження рівня ЛПНЩ із застосуванням симвастатину може включати зниження рівня Х-ЛПДНЩ та сенсора рецептора ЛПНЩ, що призводить до зниження виробництва та посилення катаболізму Х-ЛПНЩ. Аполіпопротеїн В також значно знижується в процесі лікування симвастатином. Крім того, симвастатин також помірно підвищує рівень ЛПВЩ і знижує tg у плазмі. Результатом цих змін є зниження співвідношення загального холестерину/ЛПВЩ-C і ЛПНЩ-C/ЛПВЩ-C.

Динамічна фармакокінетика

Фармакокінетичні властивості були оцінені у дорослих. Наразі немає фармакокінетичних даних у дітей та підлітків.

поглинання

У людини симвастатин добре всмоктується. Присутність бета-гідроксикислоти в кровоносній системі після прийому дози симвастатину становить менше 5 % дози. Максимальна концентрація активних інгібіторів досягається приблизно через 1-2 години після прийому симвастатину. Їжа не впливає на всмоктування.

Розповсюдження

Симвастатин і метаболіти зв'язуються з білком > 95%. Фармакокінетика при застосуванні однодозового та багатодозового симвастатину показує, що не відбувається кумуляції препаратів після багаторазових доз.

Обмін речовин

Симвастатин є неактивним лактоном, який легко гідролізується in vivo у відповідну бета-гідроксикислоту, сильний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази. Процес гідролізу відбувається переважно в печінці; У людини швидкість гідролізу в плазмі дуже повільна. У людини симвастатин спочатку метаболізується в печінці.

Метаболізм у печінці залежить від кровотоку в печінці. Печінка є початковою діючою позицією активної форми. Симвастатин є субстратом CYP3A4. У людини основними метаболітами симвастатину в плазмі є бета-гідроксикислота та чотири додаткові метаболіти.

Усунення

У людей після прийому доз симвастатину, позначених як радіоактивний, 13% активного інгредієнта, позначеного як радіоактивний, виявляється в сечі та 60% у калі протягом 96 годин. Кількість, знайдена в розщепленні, показує кількість поглинених ліків, еквівалентну кількості виведених з жовчю ліків, а також кількість ліків, які не поглинулися. Після внутрішньовенного метаболізму метаболіту бета-гідроксикислоти час його виведення становить у середньому 1,9 години. Симвастатин активно транспортується до клітин печінки за допомогою OatP1B1.

Перед прийомом Симвастатин Стелла 20 мг Ліки для лікування гіперхолестерину в крові (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

використовуйте разову дозу Симвастатину Стелла перорально ввечері.

Дозування

Ліки симвастатину застосовують у найнижчій початковій дозі, потім, якщо необхідно, можна відкоригувати дозу відповідно до потреб і реакції кожної людини, збільшуючи дозу один одного з інтервалом не менше ніж 4 тижні, і необхідно контролювати шкідливі реакції препарату, особливо шкідливі реакції на м’язову систему.

Пацієнти повинні дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину перед початком лікування симвастатином і дотримуватися цього режиму протягом лікування.

Звичайна початкова доза симвастатину становить 10–20 мг перорально ввечері; Пацієнтам із високим ризиком розвитку серцево-судинних захворювань можна застосовувати початкову дозу 40 мг. Необхідно коригувати дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні до максимальної дози 80 мг 1 раз на добу ввечері. Пацієнтів із гіперплазією гіперплазії можна лікувати в дозі 40 мг 1 раз на добу ввечері або 80 мг на добу, розділених на 3 прийоми: 20 мг, 20 мг і доза 40 мг увечері. Пацієнти з порушенням функції нирок: рекомендована початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу, а доза понад 10 мг х 1 раз/добу застосовувати з обережністю.

Не використовуйте більше 10 мг симвастатину на день у комбінації з: верапамілом, дилтіаземом, дронедароном. Протипоказане поєднання цих препаратів із препаратами з вмістом симвастатину ≥ 20 мг.

Не використовуйте більше 20 мг симвастатину на день у комбінації з: аміодароном, амлодипіном, ранолазином.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Усі пацієнти одужують без наслідків.

Лікування: Спеціального лікування у разі передозування немає. У цьому випадку необхідно провести симптоматичне лікування та підтримуючі заходи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Симвастатину Стелла можуть виникнути небажані ефекти (ПДП).

Поширений

Травлення: діарея, запор, метеоризм, біль у животі та нудота. наркотики.

Нечасто:

Неврологічні – м’язи та кістки: захворювання м’язів (поєднання м’язової слабкості та підвищення рівня креатинкінази (КК) у плазмі).

Неврологія – м’язи та кістки: запалення м’язів, м’язовий пілот, що призводить до вторинної гострої ниркової недостатності через міоглобінурію.

Додайте деякі небажані ефекти під час використання статинів:

Зниження когнітивних функцій (наприклад, втрата пам’яті, сплутаність свідомості…).

Гіперглікемія.

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Симвастатин Стелла протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до симвастатину або будь-якого інгредієнта препарату. Кларитроміцин, Телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ, БоЦепревір, Телапревір, Нефазодон, Позаконазол, Гемфіброзил, Циклоспорин і Даназол).

Будьте обережні, використовуючи

ферментні тести перед початком лікування статинами та у випадку клінічних показань для тестування пізніше.

Це необхідно враховувати при прийомі препаратів групи статинів пацієнтами з факторами ризику, що призводять до ураження м'язів. Група статинів має ризик шкідливих реакцій на м’язову систему, таких як атрофія м’язів, м’язові запалення, особливо для пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти старше 65 років, пацієнти з неперевіреними захворюваннями щитовидної залози, пацієнти із захворюваннями нирок. Необхідно уважно стежити за шкідливими реакціями під час вживання наркотиків.

Симвастатин може підвищувати рівні креатинфосфокінази та трансамінази. Слід зазначити, що цей стан відрізняється від діагнозу болю в грудній клітці у пацієнтів, які отримують симвастатин.

Перед початком лікування слід провести тест на креатинкіназу (КК) у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетична хвороба м’язів в анамнезі або в сімейному анамнезі, хвороба м’язів в анамнезі через статини або фібрат в анамнезі, захворювання печінки в анамнезі та/або вживання великої кількості алкоголю, літні люди. пацієнти (> 70 років) мають м’язові фактори ризику, які можуть підвищити рівень сумісності в соєвій плазмі. Ліки та деякі особливі пацієнти. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів при лікуванні статинами. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування статином.

Під час лікування статинами пацієнту необхідно провести тест на КФК, якщо є м’язові прояви, такі як біль у м’язах, м’язова слабкість або твердість м’язів.

Симвастатин може спричинити захворювання м’язів, а захворювання м’язів, особливо при вищих дозах, слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ризиком розв’язання м’язів, і особливо пацієнтам, які приймають препарати, що підвищують рівень симвастатину в плазмі, необхідно припинити застосування препаратів, якщо рівень креатинфосфокінази значно підвищується або якщо діагностовано.

Потрібно бути обережними пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або раніше мали захворювання печінки.

Пацієнти похилого віку: оскільки у пацієнтів похилого віку часто порушується функція нирок, слід звернути особливу увагу на функцію нирок перед початком лікування симвастатином, а потім у цій віковій групі.

Діти: безпека та ефективність симвастатину у дівчаток до статевого дозрівання або дітей віком до 10 років не оцінювалися.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Симвастатин не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Однак при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами слід зазначити, що запаморочення спостерігалося під час циркуляції препарату, хоча рідко.

вагітність

не визначила безпеку застосування препарату вагітним жінкам. Оскільки симвастатин знижує синтез холестерину та, можливо, інших продуктів ланцюга біосинтезу холестерину, препарат може бути шкідливим для плода при застосуванні вагітним жінкам. Тому протипоказано застосування симвастатину під час вагітності.

Період годування груддю

Невідомо, чи це симвастатин, чи метаболічна речовина виділяється в грудне молоко. Через багато потенційних серйозних реакцій симвастатину для немовлят не приймайте ліки жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Сильні інгібітори CYP3A4: підвищує ризик захворювання м’язів і структуру м’язів через підвищення активності ферментів, що знижують ГМГ-КоА, у плазмі під час лікування симвастатином.

Інгібітори протеази ВІЛ: супутнє використання ліпідів крові та статинів при ВІЛ та гепатиті С (HCV) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є структура м’язів, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Аміодарон, Верапаміл і Даназол: Ризик захворювань м’язів і нагород м’язів зростає при одночасному застосуванні Аміодарону, Верапамілу або Даназолу з високими дозами симвастатину.

Амлодипін і фузидова кислота: підвищують ризик захворювання м’язів.

рифампіцин: зменшує площу під кривою симвастатину.

Кумариновий антикоагулянт: повідомлялося про кровотечі та подовження протромбінового часу у пацієнтів, які застосовували симвастатин.

Грейпфрутовий сік: підвищує концентрацію симвастатину в плазмі. Уникайте вживання великої кількості грейпфрутового соку (> 1 л (= 1,4 л)/день).

гемфіброзил, інші фібрати для зниження рівня холестерину в крові, високі дози (> 1 г/день), колхіцин: підвищений ризик ураження м’язів.

ВІЛ і гепатит С (ВГС): збільшують ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є пошкодження м’язів, пошкодження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним.

Зберігання

У закритій упаковці, в сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.