سيمزي بلس 20 ملغ/10 ملغ صيدلية 3-2 يحسن مستوى الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات سيمفاستاتين، إزيتيميب

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيمفاستاتين	20 ملغ
إزيتيميبي	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية Simze Plus في الحالات التالية:

علاج لتحسين مستويات الكوليسترول الكلي، والكوليسترول الضار، والدهون الثلاثية، والكولسترول الجيد، ودعم التغذية لدى مرضى فرط الكولسترول الأولي الناجم عن زيادة البروتين الدهني الدهني (LDL). تقليل البروتين الدهني منخفض الوزن الجزيئي (LDL) لدى المرضى الذين يزيدون من نسبة الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم. ميفالونات، سلائف الكولسترول. يثبط سيمفاستاتين تخليق الكوليسترول الحيوي، ويقلل نسبة الكوليسترول في خلايا الكبد، ويحفز تخليق مستقبلات LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة) وبالتالي يزيد من نقل LDL من الدم. النتيجة النهائية لهذه العمليات البيوكيميائية تقلل مستويات الكوليسترول في البلازما، عند الجرعات العادية، لا يتم تثبيط إنزيم HMG - CoA Reductase بشكل كامل، لذلك يكون هناك ما يكفي من حمض الميفالونيك لعمليات التمثيل الغذائي.

يخفض سيمفاستاتين مستويات LDL بشكل فعال للغاية، حيث يخفض نسبة الكوليسترول LDL من 25% إلى 45% حسب الجرعة. يزيد سيمفاستاتين من تركيز كوليسترول HDL (البروتين الدهني عالي الكثافة) من 5 إلى 15% وبالتالي يخفض نسب LDL/HDL والكوليسترول الكلي/HDL. يقلل سيمفاستاتين أيضًا من الدهون الثلاثية في البلازما عند مستوى أقل (10% إلى 30%) عن طريق زيادة تصفية VLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا) المتبقي بواسطة مستقبلات LDL.

يمكن علاج الاستجابة باستخدام سيمفاستاتين يظهر خلال 1-2 أسابيع بعد بدء الدواء وعادة ما يصل إلى 4-6 أسابيع. حافظ على الصيانة أثناء العلاج طويل الأمد.

إيزيتيميب: يمنع امتصاص الكولسترول في الأمعاء الدقيقة، مما يقلل من كمية الكولسترول من الأمعاء إلى الكبد. يخفض إيزيتيميب الكوليسترول الكلي، LDL - C، APO B وTG، ويزيد HDL - C في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول.

إن الجمع بين Ezetimib مع مثبطات HMG - Coa Reductase فعال في تحسين الكوليسترول الكلي، LDL - C، APO B، TG، HDL - C في البلازما.

الحرائك الدوائية الديناميكية

المتعلقة بالسيمفاستاتين

الامتصاص

يتم امتصاص سيمفاستاتين بسرعة وهو مادة أولية ذات استقلاب أولي قوي ليصبح مستقلبات نشطة. التوافر الحيوي للسيمفاستاتين منخفض لأنه يتم استقلابه بقوة لأول مرة في الكبد (> 60%). يصل التركيز الأقصى للمصل خلال 1.3 إلى 2.4 ساعة.

التوزيع

يرتبط سيمفاستاتين ببروتينات البلازما بنسبة 95%. يحب سيمفاستاتين أن تمر الدهون عبر حاجز الدم في الدماغ.

التمثيل الغذائي

يتحول الدواء الأيضي الرئيسي في الكبد (> 70%) إلى مستقلبات ذات أو غير نشطة. بعد تناول سيمفاستاتين، يتحلل في الكبد مكونًا بيتا - هيدروكسي أسيد، مما يثبط الإنزيم للتخلص من HMG - COA بالكامل.

القضاء

يتم طرح الدواء بشكل رئيسي عن طريق البراز، ويطرح عن طريق الكلى بنسبة 13%.

متعلق بـ ezetimlb

الامتصاص

بعد الشرب، يتم امتصاص إيزيتيمب ويتم دمجه على نطاق واسع مع جلوكورونيد الفينول مع النشاط الدوائي (إيزيتيمب - جلوكورونيد). مع جرعة واحدة قدرها 10 ملغ عند البالغين عند الجوع، يصل متوسط تركيز الذروة (CMAX) للإزيتيميب في البلازما إلى 3.4 إلى 5.5 نانوغرام/مل ويتم تحقيقه خلال 4 إلى 12 ساعة (TMAX). يصل متوسط تركيز الذروة (CMAX) لـ Ezetimib - Glucuronid إلى 45 إلى 71 نانوغرام/مل من ساعة إلى ساعتين (Tmax).

لا يؤثر الطعام على مستوى امتصاص إيزيتيميب عند تناول 10 ملغ. ارتفعت قيم CMAX لـ Ezetimib بنسبة 38% مع تناول وجبات عالية الدهون. يمكن أن يتناول إيزيتيميب الدواء أثناء الوجبات أو بعدها.

التوزيع

زيتيميب وإزيتيميب - يحتوي الجلوكورونيد على نسبة عالية من بروتينات البلازما (90%).

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب إيزيتيميب بشكل رئيسي في الأمعاء الدقيقة والكبد من خلال شكله المتحد مع الجلوكورونيد (تفاعل المرحلة الثانية) ثم من خلال الصفراء.

القضاء

يتم إخراج إيزيتيميب عن طريق الكلى.

قبل اتخاذ سيمزي بلس 20 ملغ/10 ملغ صيدلية 3-2 يحسن مستوى الكوليسترول الكلي (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام سيمزي بلس أو عدم استخدامه في نفس الطعام وفي نفس الوقت مع أدوية الستاتين.

الجرعة

الجرعة المعتادة: قرص واحد يوميًا في المساء.

توصيات لبدء العلاج بأقل جرعة يعمل بها الدواء ثم إذا لزم الأمر يمكن تعديل الجرعة حسب احتياجات واستجابة كل شخص وذلك بزيادة جرعة كل دفعة بفاصل لا يقل عن 4 أسابيع ويجب مراقبة التفاعلات الضارة للدواء وخاصة التفاعلات الضارة بالجهاز العضلي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ بسبب الدواء القوي المرتبط ببروتينات البلازما، لا يتوقع أن يؤدي النزف إلى زيادة كبيرة في تصفية سيمفاستاتين.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Simze Plus، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: الإسهال، آلام البطن، الإمساك، انتفاخ البطن.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر، آلام المفاصل.

جهازي: انخفاض الوعي (مثل الخرف، والارتباك)، وارتفاع السكر في الدم، وHBA1C.

غير شائع، 1/1000

الجهاز الهضمي: الغثيان، التهاب البنكرياس، التهاب الكبد.

الجهاز العضلي الهيكلي: مرض عضلي أو نمط عضلي.

نادر، 1/10000

الجسم: نادرًا ما تحدث تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية والطفح الجلدي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

تحدث التغيرات في مستويات إنزيمات الكبد في هويت ثانه عادةً في الأشهر الأولى من علاج سيمفاستاتين.

يجب على المرضى الذين يعانون من ارتفاع أمينوترانسفيراز المصل مراقبة اختبار وظائف الكبد الثاني للتأكد من النتائج ومراقبة العلاج حتى تعود التشوهات إلى وضعها الطبيعي. إذا استمر تركيز ناقلة الأمين (ترانس أميناز) في الدم AST أو ALT (GOT أو GPT) أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، فمن الضروري التوقف عن العلاج باستخدام سيمفاستاتين.

يجب الإبلاغ فور وجود أي شكل من أشكال الدماغ مثل آلام العضلات لأسباب غير معروفة، والألم الحساس وضعف العضلات، خاصة إذا كان مصحوبًا بعدم الراحة أو الحمى. يجب إيقاف سيمفاستاتين إذا زاد تركيز CPK بشكل ملحوظ، أعلى بعشر مرات من الحد الأعلى الطبيعي وإذا تم تشخيصه أو الاشتباه بأنه مرض عضلي.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية Simze Plus في الحالات التالية:

لا تستخدم تركيبة سيمفاستاتين مع مثبطات HMG - CoA Reductase في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد النشط أو زيادة مستوى ناقلة الأمين في الدم لسبب غير معروف.

لا تستخدم سيمفاستاتين بالاشتراك مع مثبطات CYP3A4 القوية مثل: إيتراكونازول، كيتوكونازول، إريثرومايسين، كلاريثروميسين، تيليثرومايسين، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية، بوسيبريفير، تيلابريفير، نيفازودون، بوساكونازول، جيمفيبرو، سيكلوسبورين، دانازول.

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

النساء الحوامل والمرضعات.

الحذر عند استخدام

قبل البدء في العلاج بالستاتين، من الضروري القضاء على أسباب ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم (على سبيل المثال، في ظل مرض السكري الخاضع للرقابة، خلل الغدة الدرقية، المتلازمة الكلوية، اضطرابات بروتين الدم، انسداد القنوات الصفراوية، بسبب بعض الأدوية الأخرى، إدمان الكحول) والكوليسترول الكمي، الكولسترول المنخفض الكثافة، الكولسترول، الكولسترول، الكولسترول.

يجب إجراء قياس دوري للدهون على مسافة لا تقل عن 4 أسابيع وضبط الجرعة حسب استجابة المريض للدواء. الهدف من العلاج هو خفض نسبة الكولسترول LDL لذلك من الضروري استخدام مستويات الكولسترول LDL لبدء العلاج وتقييم العلاج. فقط عندما لا يتم اختبار الكولسترول LDL، سيتم استخدام الكولسترول الإجمالي لمراقبة العلاج.

في التجارب السريرية، لاحظ عدد قليل من المرضى البالغين الذين يشربون الستاتين زيادة كبيرة في ناقلة الأمين في الدم (> 3 حدود طبيعية). عند إيقاف الدواء لدى هؤلاء المرضى، غالبًا ما ينخفض تركيز الترانساميناز إلى المستوى الذي كان عليه قبل العلاج. عدد قليل من هؤلاء المرضى قبل العلاج بالستاتينات لديهم نتائج غير طبيعية في اختبارات وظائف الكبد و/أو يشربون الكثير من الكحول.

لذلك، من الضروري إجراء اختبارات إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج بالسيمفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يشربون الكثير من الكحول و/أو لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي للأمراض الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام سيمفاستاتين أو الفيبرات السابق، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) بشكل خاص.

في هذه الحالات يجب مراعاة الفوائد/المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالسيمفاستاتين. إذا كانت نتيجة الاختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي، فلا تبدأ العلاج باستخدام سيمفاستاتين.

أثناء علاج سيمفاستاتين، يحتاج المرضى إلى الإبلاغ عن ظهور مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، وتصلب العضلات، وضعف العضلات. عندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

يجب تعليق العلاج بالستاتين أو إيقافه عند أي مريض تظهر عليه علامات مرض عضلي حاد وشديد أو لديه عوامل خطر معرضة للقصور الكلوي الحاد بسبب نمط العضلات، مثل الالتهابات البكتيرية الحادة الشديدة، وانخفاض ضغط الدم، والجراحة والصدمات الكبيرة، والتمثيل الغذائي غير الطبيعي، والغدد الصماء، والكهارل أو التشنجات غير المنضبطة.

لا يستخدم سيمفاستاتين إلا للنساء في سن الإنجاب عندما لا يكونن حوامل بالتأكيد وفقط في حالة ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم بشكل كبير دون الاستجابة لأدوية أخرى.

لا تؤثر القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

الحمل

يقلل سيمفاستاتين من تخليق الكوليسترول وربما العديد من المواد الأخرى ذات النشاط البيولوجي المشتقة من الكوليسترول، لذلك يمكن أن يكون الدواء ضارًا بالجنين إذا تم استخدامه للنساء الحوامل. لذلك يمنع استخدام سيمفاستاتين أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

يتم توزيع سيمفاستاتين في الحليب. نظرًا لأن احتمالية حدوث تأثير خطير غير مرغوب فيه على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، يجب منع استخدام سيمفاستاتين في الأمهات المرضعات.

التفاعلات الدوائية

زيادة خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدام سيمفاستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية: جيمفيبروزيل، والكولسترول الليفي الآخر في الدم، وجرعة عالية من النياسين (> 1 جم/يوم)، والكولشيسين.

الاستخدام المتزامن لأدوية سيمفاستاتين للدهون في الدم مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، وهو أخطر تلف في العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

تجنب استخدام كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (عصير الجريب فروت) (> 1 لتر/يوم).

لا تستخدم أكثر من 10 ملغ من سيمفاستاتين/اليوم عند استخدامه بالاشتراك مع: فيراباميل، ديلتيازيم، درونيدارون (مجموعة موانع الاستعمال من هذه الأدوية مع مستحضرات تحتوي على 20 ملغ من سيمفاستاتين).

لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من سيمفاستاتين/اليوم عند استخدامه بالاشتراك مع: أميودارون، أملوديبين، رانولازين.

التخزين

اترك مكانًا باردًا وجافًا، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.