Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 zlepšuje hladinu celkového cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Simvastatin, ezetimib

Složka

Informace o složení	Obsah
simvastatin	20 mg
ezetimib	10 mg

Použití

indikace

Léky Simze Plus jsou indikovány v následujících případech:

Léčba ke zlepšení hladin celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, HDL cholesterolu, podpora výživy u pacientů s primární hypercholesterolovou hladinou způsobenou zvýšenou hladinou lipoproteinového cholesterolu lipoproteinu (LDL). Snížení nízkomolekulárního cholesterolu lipoproteinu (LDL) u pacientů, kteří zvyšují cholesterol a zároveň zvyšují hladinu triglyceridů v krvi. Mevalonát, prekurzor cholesterolu. Simvastatin inhibuje biosyntézu cholesterolu, snižuje cholesterol v jaterních buňkách, stimuluje syntézu LDL receptorů (lipoprotein s nízkou hustotou) a tím zvyšuje transport LDL z krve. Konečný výsledek těchto biochemických procesů snižuje hladinu cholesterolu v plazmě, při normálních dávkách není HMG - CoA reduktáza zcela inhibována, takže kyseliny mevalonové je pro metabolické procesy dostatek.

Simvastatin velmi účinně snižuje hladinu LDL, snižuje LDL cholesterol z 25 % na 45 % v závislosti na dávce. Simvastatin zvyšuje koncentraci HDL cholesterolu (lipoprotein s vysokou hustotou) z 5 na 15 %, a tím snižuje poměry LDL/HDL a celkový/HDL cholesterol. Simvastatin také snižuje plazmatické triglyceridy na nižší hladinu (10 až 30 %) zvýšením clearance zbytků VLDL (lipoprotein s velmi nízkou hustotou) během týdnů po léčbě receptorem LDLresponse1-in2. zahájením léku a obvykle dosahuje až 4-6 týdnů. Během dlouhodobé léčby udržujte údržbu.

Ezetimib: Inhibuje absorpci cholesterolu v tenkém střevě, čímž snižuje množství cholesterolu ze střeva do jater. Ezetimib snižuje celkový cholesterol, LDL - C, APO B a TG a zvyšuje HDL - C u pacientů s hypercholesterolem.

Kombinace ezetimibu s inhibitory HMG - Coa reduktázy je účinná při zlepšování celkového cholesterolu, LDL - C, APO B, TG, HDL - C v plazmě.

Dynamická farmakokinetika

související se simvastatinem

absorpce

Simvastatin, který se rychle vstřebává, je prekurzor se silným počátečním metabolismem, aby se stal aktivními metabolity. Biologická dostupnost simvastatinu je nízká, protože je poprvé silně metabolizován v játrech (> 60 %). Maximální koncentrace séra je během 1,3 až 2,4 hodin.

Distribuce

Simvastatin se váže na 95 % plazmatických proteinů. Simvastatin miluje tuk by měl procházet hematoencefalickou bariérou.

Metabolismus

Hlavní metabolické léčivo v játrech (> 70 %) na metabolity s nebo bez aktivity. Po užití je simvastatin hydrolyzován v játrech za tvorby beta - hydroxykyseliny, inhibuje enzym, aby eliminoval celý HMG - COA.

Eliminace

Lék je vylučován převážně stolicí, ledvinami 13 %.

související s ezetimlb

absorpce

Po vypití se Ezetimib vstřebává a široce kombinuje s fenolickým glukuronidem s farmakologickou aktivitou (ezetimib - glukuronid). Při jednorázové dávce 10 mg u dospělých, kteří mají hlad, je průměrná maximální koncentrace (CMAX) ezetimibu v plazmě 3,4 až 5,5 ng/ml dosažená za 4 až 12 hodin (TMAX). Průměrná maximální koncentrace (CMAX) ezetimibu - glukuronidu 45 až 71 ng/ml je dosažena za 1 až 2 hodiny (Tmax).

Jídlo neovlivňuje hladinu absorpce ezetimibu při užívání 10 mg. Hodnoty CMAX ezetimibu se zvýšily o 38 % při konzumaci vysoce tučných jídel. Ezetimib může užívat léky během jídla nebo mimo něj.

Distribuce

Zetimib a Ezetimib – glukuronid mají vysoký obsah (90 %) s plazmatickými bílkovinami.

Metabolismus

Ezetimib se metabolizuje hlavně v tenkém střevě a játrech prostřednictvím formy v kombinaci s glukuronidem (reakce fáze II) a poté žlučí.

Eliminace

ezetimib se vylučuje ledvinami.

Před odběrem Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 zlepšuje hladinu celkového cholesterolu (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Simze Plus lze nebo nelze použít ve stejném jídle a současně se statiny.

Dávkování

Obvyklá dávka: 1 tableta denně, večer.

Doporučení zahájit léčbu nejnižší dávkou, kterou lék účinkuje, pak v případě potřeby mohou upravit dávku podle potřeb a reakce každé osoby zvýšením dávky každé šarže s odstupem nejméně 4 týdnů a musí sledovat škodlivé reakce léku, zejména škodlivé reakce na svalový systém.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Vzhledem k silnému léku spojenému s plazmatickými proteiny se neočekává, že by krvácení významně zvýšilo clearance simvastatinu.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Simze Plus můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí systém: průjem, bolesti břicha, zácpa, plynatost.

muskuloskeletální systém: bolesti zad, kloubů.

Systémové: Pokles povědomí (jako je demence, zmatenost), hyperglykémie, HBA1C.

Méně časté, 1/1000

Trávicí systém: Nevolnost, pankreatitida, hepatitida.

muskuloskeletální systém: svalové onemocnění nebo svalový vzorec.

Vzácné, 1/10 000

Tělo: Vzácně se vyskytuje hypersenzitivní reakce, včetně angioedému a kožní vyrážky.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Změny hladin jaterních enzymů u Huyet Thanh se obvykle objevují v prvních měsících léčby simvastatinem.

Pacienti s vysokou sérovou aminotransferázou musí sledovat druhý test jaterních funkcí, aby se potvrdily výsledky, a sledovat léčbu, dokud se abnormality nevrátí k normálu. Pokud koncentrace aminotransferázy (transaminázy) v séru AST nebo ALT (GOT nebo GPT) přetrvává více než trojnásobek horní hranice normálu, je nutné léčbu simvastatinem ukončit.

Musí se hlásit, jakmile se objeví jakákoli forma mozku, jako je bolest svalů z neznámých důvodů, citlivá bolest a svalová slabost, zvláště pokud jsou doprovázeny nepohodlí nebo horečkou. Simvastatin musí být ukončen, pokud se koncentrace CPK významně zvýší, 10krát nad horní hranici normy a pokud je diagnostikováno nebo existuje podezření na svalové onemocnění.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Simze Plus jsou kontraindikovány v následujících případech:

Nepoužívejte kombinaci simvastatinu s inhibitory HMG – CoA reduktázou u pacientů s aktivním onemocněním jater nebo zvýšenou hladinou sérových transamináz z neznámé příčiny.

Nepoužívejte simvastatin v kombinaci se silnými inhibitory CYP3A4, jako jsou: itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory HIV proteázy, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, GemfiBro, cyklosporin, cyklosporin.

Pacienti s přecitlivělostí na kteroukoli složku léku.

Těhotné ženy, kojící ženy.

Opatrnost při užívání

Před zahájením léčby statinem je nutné odstranit příčiny hypercholesterolu v krvi cholesterolu (například při kontrolované cukrovce, defekt štítné žlázy, nefrotický syndrom, poruchy krevních bílkovin, obstrukce žlučových cest, vlivem některých jiných léků, alkoholismus) a kvantitativní stanovení cholesterolu kvantitativní, ldl cholesterol, méně cholesterolu, musí být prováděno množení cholesterolu, cholesterolu bez cholesterolu, bez cholesterolu. než 4 týdny a upravit dávku podle odpovědi pacienta na lék. Cílem léčby je snížení LDL cholesterolu, proto je nutné k zahájení léčby a vyhodnocení léčby využít hladiny LDL cholesterolu. Pouze v případě, že LDL cholesterol není testován, bude celkový cholesterol sloužit k monitorování léčby.

V klinických studiích u malého počtu dospělých pacientů pijících statin došlo k významnému zvýšení sérových transamináz (> 3 normální limity). Při vysazení léku u těchto pacientů koncentrace transamináz často klesla na úroveň před léčbou. Několik z těchto pacientů má před léčbou statiny abnormální výsledky jaterních testů a/nebo pije hodně alkoholu.

Proto je nutné provést testy jaterních enzymů před zahájením léčby simvastatinem a v případě klinických indikací k testování později. Opatrnosti je třeba u pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Zvažte sledování kreatinkinázy (CK) v případě:

Před léčbou by měly být provedeny testy CK v následujících případech: zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, genetická onemocnění v anamnéze nebo v rodinné anamnéze, anamnéza svalového onemocnění v důsledku užívání simvastatinu nebo předchozího fibrátu, onemocnění jater a/nebo pití velkého množství alkoholu, zvláštní pacienti (> 70 let).

V těchto případech je třeba zvážit přínosy/rizika a pacienty při léčbě simvastatinem klinicky sledovat. Pokud je výsledek testu CK > 5násobek horní hranice normální hodnoty, nezahajujte léčbu simvastatinem.

Během léčby simvastatinem musí pacienti upozornit, když se objeví svalové projevy, jako je bolest svalů, tvrdé svaly, svalová slabost. Pokud se vyskytnou tyto projevy, pacienti potřebují otestovat CK, aby mohli přijmout vhodná opatření.

Léčba statiny musí být pozastavena nebo ukončena u každého pacienta, který vykazuje známky akutního a závažného svalového onemocnění nebo má rizikové faktory náchylné k akutnímu poškození ledvin v důsledku svalového vzorce, jako jsou závažné akutní bakteriální infekce, hypotenze, operace a velké trauma, abnormální metabolismus, endokrinní systém, elektrolyty nebo nekontrolované křeče.

používejte simvastatin pouze u žen v reprodukčním věku, pokud určitě nejsou těhotné a pouze v případě hypercestu je cholesterol v krvi velmi vysoký, aniž by reagoval na jiné léky.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

neovlivňuje.

Těhotenství

Simvastatin snižuje syntézu cholesterolu a možná i mnoha dalších látek s biologickou aktivitou odvozených od cholesterolu, takže lék může být škodlivý pro plod, pokud je užíván těhotnými ženami. Takže kontraindikované užívání simvastatinu během těhotenství.

Období kojení

Simvastatin je distribuován do mléka. Vzhledem k tomu, že může mít závažný nežádoucí účinek na kojící děti, mělo by být užívání simvastatinu u kojících matek kontraindikováno.

Léková interakce

Zvýšené riziko svalových lézí při současném užívání simvastatinu s následujícími léky: gemfibrozil, jiný fibrátový cholesterol v krvi, vysoké dávky niacinu (> 1 g/den), kolchicin.

Současné užívání simvastatinu s léky na krevní lipidy s HIV a hepatitidou C (HCV) může zvýšit riziko poškození svalů, nejzávažnějšího poškození svalů, ledvin vedoucí k selhání ledvin a může být smrtelné.

Nepoužívejte velké množství grapefruitové šťávy (grapefruitové šťávy) (> 1 litr/den).

Nepoužívejte více než 10 mg simvastatinu/den, pokud se užívá v kombinaci s: verapamil, diltiazem, droneedaron (kontraindikovaná kombinace těchto léků s přípravky s obsahem simvastatinu 20 mg).

Nepoužívejte více než 20 mg simvastatinu/den při použití v kombinaci s: amilodipinem, amilodipinem.

Skladování

Ponechejte chladné suché místo, teploty pod 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.