Simze Plus 20 mg/10 mg Pharmacy 3-2 verbessert den Gesamtcholesterinspiegel (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Simvastatin, Ezetimib

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Simvastatin	20 mg
Ezetimib	10 mg

Verwendet

Indikationen

Simze Plus-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung zur Verbesserung des Gesamtcholesterinspiegels, des LDL-Cholesterins, der Triglyceride und des HDL-Cholesterins sowie zur Unterstützung der Ernährung bei Patienten mit primärem Hypercholesterinspiegel, der durch ein erhöhtes Lipoprotein-Cholesterin-Lipoprotein (LDL) verursacht wird. Reduzierung des Cholesterin-Lipoproteins (LDL) mit niedrigem Molekulargewicht bei Patienten, die sowohl den Cholesterinspiegel als auch die Triglyceride im Blut erhöhen. Mevalonat, Vorstufe von Cholesterin. Simvastatin hemmt die Cholesterinbiosynthese, senkt den Cholesterinspiegel in Leberzellen, stimuliert die LDL-Rezeptorsynthese (Lipoprotein niedriger Dichte) und erhöht dadurch den LDL-Transport aus dem Blut. Das Endergebnis dieser biochemischen Prozesse senkt den Cholesterinspiegel im Plasma. Bei normalen Dosen wird die HMG-CoA-Reduktase nicht vollständig gehemmt, sodass genügend Mevalonsäure für Stoffwechselprozesse vorhanden ist.

Simvastatin senkt den LDL-Spiegel sehr effektiv und senkt das LDL-Cholesterin je nach Dosis um 25 % bis 45 %. Simvastatin erhöht die Konzentration von HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) von 5 auf 15 % und senkt somit das LDL/HDL-Verhältnis und das Gesamt-/HDL-Cholesterin. Simvastatin reduziert auch die Plasmatriglyceride auf einem niedrigeren Niveau (10 % bis 30 %), indem es die Clearance von VLDL-Resten (Lipoprotein sehr niedriger Dichte) durch den LDL-Rezeptor erhöht.

Ein Ansprechen auf die Behandlung mit Simvastatin kann innerhalb von 1–2 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels beobachtet werden dauert in der Regel 4–6 Wochen. Behalten Sie die Erhaltung während der Langzeitbehandlung bei.

Ezetimib: Hemmt die Cholesterinaufnahme im Dünndarm und reduziert so die Menge an Cholesterin vom Darm in die Leber. Ezetimib senkt das Gesamtcholesterin, LDL-C, APO B und TG und erhöht HDL-C bei Patienten mit Hypercholesterin.

Die Kombination von Ezetimib mit HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren ist wirksam bei der Verbesserung des Gesamtcholesterins, LDL-C, APO B, TG und HDL-C im Plasma.

Dynamische Pharmakokinetik

im Zusammenhang mit Simvastatin

Absorption

Simvastatin wird schnell resorbiert und ist ein Vorläufer mit einem starken anfänglichen Stoffwechsel, der zu aktiven Metaboliten führt. Die Bioverfügbarkeit von Simvastatin ist gering, da es erstmals stark in der Leber metabolisiert wird (> 60 %). Die maximale Serumkonzentration liegt innerhalb von 1,3 bis 2,4 Stunden.

Verteilung

Simvastatin bindet zu 95 % an Plasmaproteine. Simvastatin liebt Fett und sollte die Blut-Hirn-Schranke passieren.

Stoffwechsel

Der Hauptstoffwechselwirkstoff in der Leber (> 70 %) in Metaboliten mit oder ohne Aktivität. Nach der Einnahme wird Simvastatin in der Leber hydrolysiert und bildet Beta-Hydroxysäure, die das Enzym hemmt, um das gesamte HMG-COA zu eliminieren.

Eliminierung

Das Medikament wird hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden, 13 % werden über die Nieren ausgeschieden.

im Zusammenhang mit ezetimlb

Absorption

Nach dem Trinken wird Ezetimib absorbiert und weitgehend mit phenolischem Glucuronid mit pharmakologischer Aktivität kombiniert (Ezetimib – Glucuronid). Bei einer Einzeldosis von 10 mg bei hungrigen Erwachsenen beträgt die durchschnittliche Spitzenkonzentration (CMAX) von Ezetimib im Plasma 3,4 bis 5,5 ng/ml und wird in 4 bis 12 Stunden (TMAX) erreicht. Die durchschnittliche Spitzenkonzentration (CMAX) von Ezetimib - Glucuronid 45 bis 71 ng/ml wird nach 1 bis 2 Stunden erreicht (Tmax).

Nahrungsmittel haben bei Einnahme von 10 mg keinen Einfluss auf die Resorption von Ezetimib. Die CMAX-Werte von Ezetimib stiegen durch den Verzehr von fettreichen Mahlzeiten um 38 %. Ezetimib kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Verteilung

Zetimib und Ezetimib – Glucuronid sind reich an Plasmaproteinen (90 %).

Stoffwechsel

Ezetimib wird hauptsächlich im Dünndarm und in der Leber durch die Form in Kombination mit Glucuronid (Reaktion im Stadium II) und dann durch die Galle metabolisiert.

Eliminierung

Ezetimib wird über die Nieren ausgeschieden.

Vor der Einnahme Simze Plus 20 mg/10 mg Pharmacy 3-2 verbessert den Gesamtcholesterinspiegel (3 Blister x 10 Tabletten)

Wie man es verwendet

Simze Plus kann in derselben Nahrung und gleichzeitig mit Statin-Medikamenten eingenommen werden oder nicht.

Dosierung

Übliche Dosis: 1 Tablette täglich, abends.

Empfehlungen, die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, bei der das Medikament wirkt, und dann bei Bedarf die Dosis entsprechend den Bedürfnissen und der Reaktion jeder Person anzupassen, indem die Dosis jeder Charge im Abstand von mindestens 4 Wochen erhöht wird, und müssen die schädlichen Reaktionen des Medikaments, insbesondere die schädlichen Reaktionen auf das Muskelsystem, überwachen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Aufgrund des starken Wirkstoffs, der mit Plasmaproteinen assoziiert ist, ist bei der Blutung nicht mit einer signifikanten Erhöhung der Clearance von Simvastatin zu rechnen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Simze Plus kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungssystem: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen.

Bewegungsapparat: Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.

Systemisch: Bewusstseinsverlust (z. B. Demenz, Verwirrtheit), Hyperglykämie, HBA1C.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungssystem: Übelkeit, Pankreatitis, Hepatitis.

Bewegungsapparat: Muskelerkrankung oder Muskelmuster.

Selten, 1/10000

Körper: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem und Hautausschlag, treten selten auf.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Veränderungen der Leberenzymwerte treten bei Huyet Thanh normalerweise in den ersten Monaten der Simvastatin-Behandlung auf.

Patienten mit hoher Serumaminotransferase müssen den zweiten Leberfunktionstest überwachen, um die Ergebnisse zu bestätigen, und die Behandlung überwachen, bis sich die Anomalien wieder normalisieren. Wenn die Konzentration der Aminotransferase (Transaminase)-Serum-AST oder ALT (GOT oder GPT) mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts beträgt, muss die Behandlung mit Simvastatin abgebrochen werden.

Muss gemeldet werden, sobald irgendeine Gehirnform vorliegt, wie z. B. Muskelschmerzen aus unbekannter Ursache, empfindliche Schmerzen und Muskelschwäche, insbesondere wenn sie mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen. Simvastatin muss abgesetzt werden, wenn die CPK-Konzentration deutlich ansteigt, das Zehnfache über der Obergrenze des Normalwerts liegt und eine Muskelerkrankung diagnostiziert oder vermutet wird.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Simze Plus-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Verwenden Sie Simvastatin nicht in Kombination mit HMG-Hemmern – CoA-Reduktase bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder erhöhtem Serumtransaminasespiegel aus unbekannter Ursache.

Verwenden Sie Simvastatin nicht in Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren wie: Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteaseinhibitoren, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol.

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Schwangere, stillende Frauen.

Vorsicht bei der Anwendung

Vor Beginn der Behandlung mit Statin ist es notwendig, die Ursachen für Hypercholesterin im Blut zu beseitigen (z. B. unter kontrolliertem Diabetes, Schilddrüsenfehler, nephrotisches Syndrom, Blutproteinstörungen, Gallenstau, aufgrund einiger anderer Medikamente, Alkoholismus) und quantitatives Cholesterin quantitativ, LDL-Cholesterin, Cholesterin, Cholesterin, Cholesterin.

Die regelmäßige Lipidquantifizierung muss in einem Abstand von mindestens 4 durchgeführt werden Wochen und passen Sie die Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten auf das Arzneimittel an. Das Ziel der Behandlung ist die Senkung des LDL-Cholesterins. Daher ist es notwendig, den LDL-Cholesterinspiegel zu Beginn der Behandlung und zur Beurteilung der Behandlung heranzuziehen. Nur wenn das LDL-Cholesterin nicht getestet wird, wird das Gesamtcholesterin zur Überwachung der Behandlung verwendet.

In klinischen Studien kam es bei einer kleinen Anzahl erwachsener Patienten, die Statin tranken, zu einem signifikanten Anstieg der Serumtransaminase (> 3 normale Grenzwerte). Beim Absetzen des Arzneimittels sank bei diesen Patienten die Transaminase-Konzentration häufig auf das Niveau vor der Behandlung. Einige dieser Patienten haben vor der Behandlung mit Statinen abnormale Leberfunktionstestergebnisse und/oder trinken viel Alkohol.

Daher ist es notwendig, Leberenzymtests vor Beginn der Behandlung mit Simvastatin und bei klinischen Indikationen für spätere Tests durchzuführen. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die viel Alkohol trinken und/oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte haben.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Erkrankungen in der Selbst- oder Familienanamnese, Muskelerkrankungen aufgrund der Einnahme von Simvastatin oder früherem Fibrat in der Vorgeschichte, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder übermäßiger Alkoholkonsum, insbesondere bei älteren Patienten (> 70 Jahre).

In diesen Fällen sollten bei der Behandlung mit Simvastatin Nutzen/Risiko-Verhältnisse berücksichtigt und die Patienten klinisch überwacht werden. Wenn das Testergebnis einen CK-Wert von mehr als dem Fünffachen der Obergrenze des Normalwerts ergibt, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Simvastatin.

Während der Behandlung mit Simvastatin müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelverhärtungen oder Muskelschwäche auftreten. Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Die Statin-Therapie muss bei jedem Patienten ausgesetzt oder beendet werden, der Anzeichen einer akuten und schweren Muskelerkrankung zeigt oder Risikofaktoren aufweist, die aufgrund des Muskelmusters zu einer akuten Nierenfunktionsstörung führen, wie z. B. schwere akute bakterielle Infektionen, Hypotonie, Operationen und große Traumata, abnormaler Stoffwechsel, endokrine Störungen, Elektrolyte oder unkontrollierte Krämpfe.

Verwenden Sie Simvastatin nur bei Frauen im gebärfähigen Alter, wenn diese mit Sicherheit nicht schwanger sind, und nur im Falle von Hypercestination, wenn der Cholesterinspiegel im Blut sehr hoch ist und Sie nicht auf andere Arzneimittel ansprechen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keinen Einfluss.

Schwangerschaft

Simvastatin reduziert die Cholesterinsynthese und möglicherweise viele andere Substanzen mit biologischer Aktivität, die sich aus Cholesterin ableiten. Daher kann das Medikament bei schwangeren Frauen schädlich für den Fötus sein. Daher ist die Anwendung von Simvastatin während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Simvastatin geht in die Muttermilch über. Da es bei stillenden Kindern schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann, sollte die Anwendung von Simvastatin bei stillenden Müttern kontraindiziert sein.

Arzneimittelwechselwirkung

Erhöhtes Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung von Simvastatin mit folgenden Arzneimitteln: Gemfibrozil, anderes Fibrat-Blutcholesterin, hochdosiertes Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin.

Die gleichzeitige Anwendung von Simvastatin-Blutfettmedikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwerwiegendsten Muskelschädigung, einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führen kann, erhöhen und möglicherweise tödlich sein.

Vermeiden Sie die Verwendung großer Mengen Grapefruitsaft (Grapefruitsaft) (> 1 Liter/Tag).

Verwenden Sie nicht mehr als 10 mg Simvastatin/Tag in Kombination mit: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron (kontraindizierte Kombination dieser Arzneimittel mit Präparaten mit einem Simvastatin-Gehalt von 20 mg).

Verwenden Sie nicht mehr als 20 mg Simvastatin/Tag in Kombination mit: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Temperaturen unter 30 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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